【新聞事件】：繼上周多個生物技術(shù)公司IPO共融資7.18億美元后本周又有四家生物技術(shù)成功上市，共融資5.46億，令過去10天的IPO總量達到12.7億美元。今年半年不到美國已經(jīng)上市30家生物技術(shù)企業(yè)，接近去年全年的31個，融資總量達到32.5億美元。本周四個IPO各具特色，開發(fā)CKD的Tricida融資2.2億，是少見的已經(jīng)完成三期臨床的IPO。開發(fā)mRNA藥物的Translate Bio融資1.22億，成為首家在美國上市的mRNA企業(yè)。開發(fā)CD47激動劑的Forty Seven 剛成立兩年，這次融資1.12億。另一家免疫療法公司、開發(fā)腫瘤疫苗的Neon 融資1億。
【藥源解析】：資本以創(chuàng)紀錄速度流入生物制藥有多種因素，既有剛性需求也有一定泡沫成分?，F(xiàn)在生物技術(shù)的大環(huán)境非常有利，是主要驅(qū)動力。FDA連續(xù)幾年批準遠高于歷史平均水平的新分子藥物，而且繼續(xù)顯示與制藥工業(yè)合作盡快上市顛覆性新藥的友好態(tài)度?，F(xiàn)在只要產(chǎn)品沒問題FDA極少會成為你贏利障礙。支付方面雖然壓力很大，但受到擠壓較多是傳統(tǒng)me-too常見大眾病藥物。顛覆性療法相比之下受到支付部門青睞，而這些藥物是生物技術(shù)公司的主攻方向，所以資本大量涌入。另一個重要因素是雖然特朗普總統(tǒng)宣稱要限制藥價，但總是雷聲大、雨點小，宣布限制藥價新政當天制藥股普遍上揚。
生物技術(shù)生存環(huán)境的另一個主要方面是技術(shù)進步本身。隨著基礎(chǔ)研究的進步和臨床前、臨床研究的精準化，現(xiàn)在研發(fā)效率有所改善。掙扎多年的幾個主要技術(shù)如RNA、基因療法、細胞療法幾乎同時進入收獲季節(jié)，令投資者熱情高漲。最近幾年一個重要治療板塊是腫瘤免疫療法，這種療法不是直接殺死腫瘤、而是破壞腫瘤的生存環(huán)境，通常安全性比傳統(tǒng)化療要好。更重要的是免疫療法的應(yīng)答持久性遠高于傳統(tǒng)療法，第一次令晚期腫瘤治愈成為觸手可及的目標。免疫系統(tǒng)十分龐大復(fù)雜、介入點很多，所以吸引了大量資本從不同角度、不同通路調(diào)控這個天然抗癌系統(tǒng)。最后，近幾年一個明顯的趨勢是開創(chuàng)新技術(shù)的著名大學(xué)教授紛紛下海、經(jīng)驗豐富的世界主要藥廠高管也大量涌入初創(chuàng)生物技術(shù)公司，這令生物技術(shù)公司的技術(shù)和執(zhí)行力都有較大提高，也成為吸引投資者的一個重要因素。
當然這些有利條件必然會導(dǎo)致一定程度泡沫。很多投資者懷著不想錯過下一個PD-1的心理，類似當年淘金、有點賭博成分?，F(xiàn)在投資進程不僅前移、A輪基本就是原來的天使，而且單項投入力度明顯上升。很多臨床證據(jù)不多、甚至沒有臨床數(shù)據(jù)的企業(yè)也參加IPO，雖然早期陽性數(shù)據(jù)相對容易得到但假陽性也更多，這可能會導(dǎo)致更高的失敗率。早期項目區(qū)分更加困難，和買彩票類似、人的本性都認為自己投的項目最可能贏，但市場的容量是有限的，最后必須有人失敗。目前制藥業(yè)對有些高新技術(shù)的早期評價也存在不足，如免疫療法現(xiàn)在還沒有可靠的評價系統(tǒng)。這些因素可能導(dǎo)致重復(fù)盲目投入、甚至養(yǎng)育一些南郭先生，但大量資本涌入的確給顛覆性技術(shù)一個快速成長的機會?，F(xiàn)在家喻戶曉的PD-1藥物五年前即使專業(yè)人員也沒幾個知道，這可能是現(xiàn)在生物技術(shù)IPO如此火爆的最核心因素。
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