我國新冠病毒mRNA疫苗臨床I期啟動、苑東生物科創(chuàng)板過會

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時間06月28日9時20分,海外新冠肺炎累計報告確診病例10027451例,包括死亡148628例,今日較昨日新增確診病例108361例。全國新冠肺炎累計確診85190例,包括死亡4648例,較昨日新增確診病例18例。其中北京現(xiàn)有確診病例311例,今日較新增確診14例。

2、mRNA疫苗:由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA(基因工程技術)疫苗,于625日,在樹蘭(杭州)醫(yī)院啟動Ⅰ期臨床試驗。這也是國內首個獲批開展臨床試驗的新型冠狀病毒mRNA疫苗。
3、苑東生物:日前,成都高新區(qū)企業(yè)成都苑東生物制藥股份有限公司科創(chuàng)板首發(fā)申請獲上交所審議通過。這是繼成都先導藥物開發(fā)股份有限公司后,成都高新區(qū)第二家科創(chuàng)板過會企業(yè)。此次苑東生物過會進程順利,從申報受理到過會僅用了50天時間,是目前為止科創(chuàng)板過會最快的企業(yè)。
4、亞虹醫(yī)藥:泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關疾病的新藥研發(fā)公司――亞虹醫(yī)藥科技有限公司。今天宣布完成C+輪融資,募集到的資金除了用于支持公司現(xiàn)有管線產品的推進,還將用于支持新產品商業(yè)化準備。C+輪融資由泰格醫(yī)藥、博遠資本、盈科資本、華銀金投參與投資。
5、嘉和生物:港交所6月26日披露,嘉和生物藥業(yè)(開曼)控股有限公司向港交所遞交主板上市申請,高盛、摩根大通和杰富瑞擔任其聯(lián)席保薦人。嘉和生物自2007年創(chuàng)立,是一間實力雄厚的生物制藥公司,專注于腫瘤及自身免疫藥物的研發(fā)及商業(yè)化。公司已成功研發(fā)出靶向通路且極具潛力的候選藥物,涵蓋全球前三大腫瘤靶標及十款暢銷藥物中的五款。
6、輝瑞制藥:輝瑞聯(lián)合首席執(zhí)行官預計9月前將獲得冠狀病毒疫苗“大規(guī)?!痹囼灥陌踩院陀行詳?shù)據(jù),并在10月會議獲得批準。
7、信達生物:信達生物制藥集團近日宣布,其歷時8年自主研發(fā)的抗腫瘤藥物達攸同(貝伐珠單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,適應癥為晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。這是繼達伯舒(信迪利單抗注射液)之后,信達生物第二個上市的單克隆抗體藥物。
8、CitiusPharmaceuticals:周五美股盤初,??浦扑幑?span style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; font-family: Calibri;">CitiusPharmaceuticals Inc(CTXR.US)股價拉漲,成交量超過4542萬。截至北京時間2239,該股漲44.44%,報1.55美元。此前該公司表示,已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就其誘導間質干細胞治療和減輕衛(wèi)生事件患者急性呼吸窘迫綜合征嚴重程度的研究性新藥申請的書面回復。
9、默克:德國默克藥廠子公司EMD Serono稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準了其用于治療新冠肺炎患者的M5049的研究新藥申請。公司將啟動一項第二階段隨機對照臨床研究,進而評估M5049在這一患者群體總的安全性和有效性。M5049是在德國達姆施塔特的默克藥廠總部內發(fā)現(xiàn)的,最近在健康志愿者身上完成了一項第一階段研究。