1. 漢商集團(600774.SH)9億元收購迪康藥業(yè) 加碼大健康產(chǎn)業(yè)布局簡述:7月28日晚間,漢商集團發(fā)布公告稱,公司及全資子公司漢商大健康擬以支付現(xiàn)金的方式購買藍光發(fā)展和藍迪共享合計持有的迪康藥業(yè)100%股權(quán)。本次交易標的資產(chǎn)迪康藥業(yè)100%股權(quán)的交易作價為9億元。漢商集團擬定增募集資金總額不超過12.85億元,用于收購迪康藥業(yè)和補充流動資金。漢商集團主營業(yè)務(wù)為零售、會展等,零售主營業(yè)態(tài)有百貨商場、 購物中心和專業(yè)店等。此番大手筆并購醫(yī)藥資產(chǎn),其大健康版圖逐漸清晰。本次交易的標的資產(chǎn)迪康藥業(yè)致力于發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),是集藥品及醫(yī)療器械研發(fā)制造于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。在成渝兩地擁有三個生產(chǎn)基地,涉及化學原料藥、化學藥制劑、中藥制劑、生物醫(yī)學材料等領(lǐng)域產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。迪康藥業(yè)在胃腸系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、可吸收醫(yī)療耗材等多個主營領(lǐng)域擁有頂尖的研發(fā)能力和市場聲譽,核心產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶片、通竅鼻炎顆粒等暢銷十年。此外,7月10日,漢商集團收購華中科技大學同濟醫(yī)學院生殖醫(yī)學中心醫(yī)院31%出資份額,成為該中心第一大股東,進入輔助生殖服務(wù)市場。2. 通化金馬(000766.SZ)擬2000萬元轉(zhuǎn)讓全資孫公司策展醫(yī)藥100%股權(quán)簡述:7月23日, 通化金馬發(fā)布公告稱,全資子公司圣泰生物與盤錦眾盤化工有限公司簽署了《黑龍江策展醫(yī)藥有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,圣泰生物將所持的策展醫(yī)藥100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給眾盤化工,轉(zhuǎn)讓價款為人民幣2000萬元。由于近一年半時間,策展醫(yī)藥均處于虧損狀態(tài),通化金馬此舉意在甩“包袱”盤活資金。策展醫(yī)藥成立于2003年6月11日,注冊資本2000萬元,主營化學藥制劑、中成藥、中藥飲片等藥品的批發(fā)及醫(yī)療器械、化妝品等的批發(fā)零售。2019年及今年上半年,策展醫(yī)藥處于虧損狀態(tài),營收分別為1442.02萬元、0元;凈利潤分別為-229.09萬元、-79萬元。3. 遠大醫(yī)藥(00512.HK)收購南京凱尼特股權(quán) 深耕神經(jīng)介入治療領(lǐng)域簡述:7月27日,遠大醫(yī)藥公告稱,公司與南京凱尼特醫(yī)療科技有限公司訂立股權(quán)認購協(xié)議。待滿足協(xié)議中相應(yīng)的先決條件后,公司將分階段認購南京凱尼特股份,直至最終獲得標的公司100%的股權(quán)。南京凱尼特是一家主要從事神經(jīng)介入領(lǐng)域醫(yī)療器械的研究與開發(fā)的公司。近年來,遠大醫(yī)藥持續(xù)加碼“精準介入治療領(lǐng)域”的布局和投入。這次交易的順利實施,將使得公司收獲五個神經(jīng)介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械,進一步擴充公司在精準介入治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。南京凱尼特醫(yī)療科技有限公司的核心產(chǎn)品是第三代取栓支架,更利于手術(shù)操作者定位,具有便于醫(yī)生操作、節(jié)約臨床手術(shù)時間和費用、提高有效性和安全性高等優(yōu)點,代表著腦血管介入領(lǐng)域的研發(fā)新方向。4. 西門子164億美元收購瓦里安 創(chuàng)今年醫(yī)療領(lǐng)域最大收購案簡述:8月2日,德國西門子醫(yī)療(SiemensHealthineers)確認,將收購美國癌癥醫(yī)療技術(shù)制造商瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司(Varian Medical Systems),在完全攤薄的基礎(chǔ)上全現(xiàn)金交易價值164億美元。瓦里安是全球腫瘤放療領(lǐng)域龍頭,瓦里安在全球安裝了8000多套放射治療系統(tǒng),占據(jù)全球超過50%的放療市場份額。此次收購意味著西門子將進軍腫瘤放療市場,雙方將在影像診斷、體外診斷和介入治療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)強強聯(lián)合,成為醫(yī)療健康領(lǐng)域新航母。作為放療設(shè)備市場的老大哥,瓦里安有著72年的歷史,瓦里安是全球最大的 X 射線數(shù)字成像公司,直線加速器、伽馬刀等產(chǎn)品主要生產(chǎn)企業(yè)。全球放療設(shè)備主要來自于美國瓦里安(Varian )和瑞典醫(yī)科達(Elekta)。瓦里安2019財年營業(yè)收入32.25億美元,遠超放療市場第二名醫(yī)科達。此次西門子收購瓦里安也是看好瓦里安在腫瘤治療領(lǐng)域的實力,兩家公司的結(jié)合,能夠形成真正覆蓋腫瘤從診斷到治療以及護理全流程的全集成平臺。通過將兩家公司高度互補的診斷工具、影像、放射治療和人工智能能力結(jié)合在一起,瓦里安和西門子醫(yī)療將引領(lǐng)腫瘤治療的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,實現(xiàn)更高效的診斷、更高質(zhì)的治療、更廣泛的可及和更個性化的精確癌癥治療。1. 國家局綜合司公開征求《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見簡述:7月31日,為進一步加強藥品上市后變更管理,強化藥品上市許可持有人藥品上市后變更管理主體責任,規(guī)范藥品上市后變更行為,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品上市后變更管理辦法(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。征求意見截止日期2020年08月15日,這是國內(nèi)首部專門針對藥品上市后變更管理起草的指導性文件,將對我國藥品上市后監(jiān)管工作和規(guī)范藥品上市許可持有人(以下簡稱MAH)藥品上市后變更行為提供更加系統(tǒng)、可操作性的要求。我們看到的絕不僅僅是如何開展藥品上市后變更管理的具體要求,背后體現(xiàn)出對于藥品上市后變更復雜性和新監(jiān)管時代的科學監(jiān)管考量,充分體現(xiàn)了加強事中事后監(jiān)管和放管服的管理理念,充分釋放MAH制度紅利。2. 國家衛(wèi)健委印發(fā)關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知簡述:7月31日,國家衛(wèi)生健康委(簡稱“衛(wèi)健委”)財務(wù)司發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》,調(diào)整后,2018—2020年甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃12768臺,其中:甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃281臺,乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃12487臺。與原計劃相比,凈增2671臺件。其中,將質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的全國總體規(guī)劃由10臺調(diào)整為16臺。華北地區(qū)由2臺增加到3臺、東北地區(qū)由1臺增加到2臺、華東地區(qū)由2臺增加到3臺、中南地區(qū)由2臺增加到4臺、西南地區(qū)由2臺增加到3臺、西北地區(qū)仍為1臺。
簡述:7月30日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了2019年度藥品審評報告。2019年,藥審中心受理新注冊申請8082件(含器械組合產(chǎn)品5件,以受理號計,下同),其中需技術(shù)審評的注冊申請6199件(含4907件需藥審中心技術(shù)審評和行政審批的注冊申請),直接行政審批(無需技術(shù)審評,下同)的注冊申請1878件?;瘜W藥注冊申請受理量為6475件,占2019年全部注冊申請受理量的80.2%。藥審中心受理國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥注冊申請528件(244個品種),其中受理臨床申請503件(228個品種),上市申請25件(16個品種)。按藥品類型統(tǒng)計,化學藥401件(144個品種),生物制品127件(100個品種),創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、抗感染和消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。4. 2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整意見稿發(fā)布簡述:8月3日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,進一步提高參保人員用藥保障水平,規(guī)范醫(yī)保用藥管理,根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》及相關(guān)文件,現(xiàn)制定2020年國家基本醫(yī)療保險藥品目錄(以下簡稱藥品目錄)調(diào)整工作方案。1. 開發(fā)基因調(diào)控療法治療自閉癥等神經(jīng)疾病,諾華與Sangamo達成合作簡述:日前,SangamoTherapeutics宣布與諾華(Novartis)公司達成一項全球許可合作協(xié)議,開發(fā)和商業(yè)化基因調(diào)控療法,以治療自閉癥譜系障礙(ASD)及其他多種神經(jīng)發(fā)育障礙。這項合作將利用Sangamo公司的專有的鋅指蛋白轉(zhuǎn)錄因子(ZFP-TF)技術(shù),通過上調(diào)或激活神經(jīng)發(fā)育障礙中某些表達不充分的關(guān)鍵基因達到預期的治療效果。Sangamo公司在鋅指蛋白(ZFP)技術(shù)上具有豐富的經(jīng)驗,鋅指蛋白能夠識別DNA上的特定序列,而通過將不同的功能蛋白域與ZFP結(jié)合,可以賦予ZFP不同的功能。將調(diào)節(jié)基因表達的轉(zhuǎn)錄因子與鋅指蛋白融合,可以讓轉(zhuǎn)錄因子特異性地抑制或激活特定基因的表達。根據(jù)協(xié)議,諾華公司將向Sangamo公司支付7500萬美元的前期付款。此外,Sangamo公司還可以獲得最高7.2億美元的其他開發(fā)和商業(yè)里程碑付款,并且有資格從合作產(chǎn)品的潛在商業(yè)銷售凈額中獲得一定分成。2. Science:CRISPR領(lǐng)域兩大“宗師”合作,深度解析單堿基編輯器脫靶機制簡述:近日,基因編輯領(lǐng)域兩位“宗師”David Liu及Jennifer A. Doudna合作,在《Science》首次揭開了一種“最有前途”的堿基編輯器的3D結(jié)構(gòu),為調(diào)整堿基編輯器、使之在應(yīng)用過程中更加靈活和可控提供了路線圖。2012年,基因編輯領(lǐng)域兩大先驅(qū)Jennifer A. Doudna和Emmanulle Charpentier合作發(fā)布了基因編輯史上的里程碑論文,為世界帶來了革命性的CRISPR-Cas9系統(tǒng)。8年來,這把“基因魔剪”以驚人的速度在農(nóng)業(yè)、藥物開發(fā)和醫(yī)學等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,并衍生出一系列基因編輯工具,成為人類改寫自然遺傳密碼的首選基因組編輯器。然而,此類技術(shù)往往無法在高效替換DNA特定堿基的同時保證DNA雙鏈不斷裂,另外,脫靶效應(yīng)也阻礙該技術(shù)在生命科學領(lǐng)域的進一步應(yīng)用。3. 60億美元!阿斯利康與第一三共攜手,達成腫瘤藥合作協(xié)議簡述:7月27日,阿斯利康與第一三共株式會社就靶向人滋養(yǎng)層細胞表面糖蛋白抗原2(TROP2)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)DS-1062達成了一項新的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。DS-1062是一款潛在的重磅新藥,有望重新定義肺癌,乳腺癌和其他多種癌癥的治療標準。DS-1062目前正在開發(fā)用于治療表達TROP2的多種腫瘤,TROP2在大多數(shù)非小細胞肺癌和乳腺癌中過度表達。根據(jù)協(xié)議,第一三共將制造和供應(yīng)DS-1062,阿斯利康將向第一三共支付10億美元分期付款。一旦該藥物成功獲批上市,將額外支付高達10億美元款項;以及高達40億美元的銷售相關(guān)里程碑款項。兩家公司將在全球除日本外共同開發(fā)和商業(yè)化DS-1062,第一三共將保留在日本獨家開發(fā)的權(quán)利。該合作協(xié)議于2020年7月27日生效。4. 2020年《財富》中國500強發(fā)布:華東、恒瑞、石藥等17家醫(yī)藥企業(yè)上榜簡述:7月27日,財富中文網(wǎng)發(fā)布2020年《財富》中國500強排行榜,共17家醫(yī)藥類企業(yè)上榜。今年500家上榜的中國上市公司總營業(yè)收入達到50.5萬億元人民幣,較去年增長11%;凈利潤達到了4.2萬億元,較去年增長超16%。今年上榜公司的年營收門檻接近178億元,相比去年提升了近10%。去年中國GDP突破99萬億元,這意味著榜上500家上市公司的收入總和仍然超過了中國當年GDP的一半。醫(yī)藥企業(yè)方面,與去年相比,康美藥業(yè)、科倫藥業(yè)跌出榜單,其他企業(yè)變化不大,大部分在排名上有所上升。
附錄:產(chǎn)業(yè)內(nèi)投融資