8月6日，亦諾微醫(yī)藥與上海醫(yī)藥共同宣布簽署授權(quán)許可協(xié)議，上海醫(yī)藥獲得前者溶瘤病毒MVR-T3011（T3011，瘤內(nèi)注射）在大中華地區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。亦諾微醫(yī)藥保留MVR-T3011在大中華地區(qū)以外區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，上海醫(yī)藥擬出資不超過(guò)11.5億元，其中研發(fā)里程碑款為8.5億元、銷售里程碑款3為億元。此外，該公司將根據(jù)MVR-T3011上市后在大中華地區(qū)的年度凈銷售額支付亦諾微醫(yī)藥最高12%的銷售提成費(fèi)。
亦諾微醫(yī)藥成立于2015年，公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為周國(guó)瑛博士。該公司致力于新一代溶瘤病毒的開發(fā)，在提高病毒復(fù)制能力的同時(shí)，進(jìn)一步提高病毒溶瘤活性，促進(jìn)免疫應(yīng)答。繼2019年1月完成1.02億人民幣A+輪融資后，今年6月，亦諾微醫(yī)藥宣布完成5800萬(wàn)美元的B輪融資，由華蓋資本領(lǐng)投，杏澤資本、同創(chuàng)偉業(yè)跟投。T3011是亦諾微醫(yī)藥開發(fā)的新一代的重組皰疹溶瘤病毒，可直接經(jīng)瘤內(nèi)注射治療，并可用于治療局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的抗腫瘤藥物。根據(jù)新聞稿，T3011采用了亦諾微醫(yī)藥專有的病毒骨架，兼顧安全性的同時(shí)提高了病毒的復(fù)制力與抗腫瘤能力。T3011插入的細(xì)胞因子組合IL-12和Anti-PD-1抗體具有新穎性及臨床合理性，可進(jìn)一步提升免疫協(xié)同抗腫瘤作用。如能成功通過(guò)臨床試驗(yàn)階段，將有望成為溶瘤病毒藥物領(lǐng)域繼美國(guó)Amgen公司T-VEC之后的又一的重磅治療藥物。目前，T3001已在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞三個(gè)國(guó)家開啟臨床試驗(yàn)。2019年7月，T3001獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）默示許可開展1期臨床試驗(yàn)；同年9月獲澳洲OGTR批準(zhǔn)，成為澳洲首個(gè)獲批的溶瘤病毒產(chǎn)品。今年5月，T3001又獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(yàn)。其中，進(jìn)展最快的中國(guó)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行第二組受試者的研究。除單藥研究外，T3011還在開展與多種抗腫瘤療法聯(lián)用的臨床前研究，包括與免疫檢查點(diǎn)抑制劑(Anti-PD-L1)、Anti-VEGF(Avastin)、凋亡抑制因子抑制劑(LCL-161)、放療等。對(duì)于此次合作，亦諾微醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官周國(guó)瑛院士由衷表示：“亦諾微團(tuán)隊(duì)在皰疹溶瘤病毒深耕20余年，公司的強(qiáng)項(xiàng)在于持續(xù)研發(fā)針對(duì)不同適應(yīng)癥的‘first-in-class’產(chǎn)品管線以及聯(lián)合用藥的開發(fā)。此次與上海醫(yī)藥臨床開發(fā)合作的T3011（MVR-T3011），是公司首個(gè)進(jìn)入中、美、澳臨床階段的產(chǎn)品，對(duì)于亦諾微與上海醫(yī)藥，都是一個(gè)重要的里程碑。上海醫(yī)藥堅(jiān)實(shí)的生產(chǎn)工藝、豐富臨床資源和強(qiáng)大的銷售能力，決定了這必將是一次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、各取所長(zhǎng)的合作，必將大大增強(qiáng)T3011(MVR-T3011)的臨床開發(fā)能力和未來(lái)的市場(chǎng)拓展，終極得益者是我們的百姓患者！”上海醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁左敏先生表示，在公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，抗腫瘤是重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。此次引進(jìn)的T3011是一個(gè)融合了現(xiàn)代腫瘤免疫治療最新概念和成果的全新一代的溶瘤病毒產(chǎn)品，符合公司的戰(zhàn)略方向，有望成為抗腫瘤管線的重要補(bǔ)充與升級(jí)，并加速上海醫(yī)藥相關(guān)抗腫瘤藥物的開發(fā)及適應(yīng)癥的拓展。上海醫(yī)藥和亦諾微醫(yī)藥將結(jié)合雙方在開發(fā)、臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化等領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，攜手推進(jìn)T3011（瘤內(nèi)注射）項(xiàng)目的臨床進(jìn)展，并加快產(chǎn)品的上市進(jìn)程，為更多的腫瘤患者帶來(lái)新的希望。
