本期統(tǒng)計(jì)時(shí)段：9月19日-9月25日
為了解決網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)與業(yè)務(wù)發(fā)展割裂的問(wèn)題，從網(wǎng)絡(luò)安全的角度為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)劃思路，蛋殼研究院聯(lián)合東軟網(wǎng)絡(luò)安全事業(yè)部共同發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全架構(gòu)研究報(bào)告》，基于目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全建設(shè)的現(xiàn)狀，深度剖析互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)者面臨的網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)與機(jī)遇、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全保障與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展初期，相關(guān)機(jī)構(gòu)因難以靠品牌吸引客源，于是將競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)集中在宣傳與推廣上。但隨著行業(yè)逐漸成熟，消費(fèi)者的選擇余地開(kāi)始增多，醫(yī)美機(jī)構(gòu)之間的競(jìng)爭(zhēng)已不再是渠道端和流量端的博弈，而是過(guò)渡到了對(duì)消費(fèi)者心智端的競(jìng)爭(zhēng)之上。面對(duì)新挑戰(zhàn)，醫(yī)美機(jī)構(gòu)加速洗牌，新的模式也在迅速建立。在這個(gè)過(guò)程中，對(duì)于每一個(gè)醫(yī)美機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)以實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)恢復(fù)和增長(zhǎng)成為了當(dāng)務(wù)之急。對(duì)于創(chuàng)投圈來(lái)說(shuō)，經(jīng)緯中國(guó)本身就是創(chuàng)新的代名詞。外界對(duì)它投資的期待并不僅僅停留在募資級(jí)別、回報(bào)率等層面，大家還期待經(jīng)緯能夠走在市場(chǎng)的前面。在醫(yī)療這個(gè)領(lǐng)域，經(jīng)緯中國(guó)如何做到敢為人先？動(dòng)脈網(wǎng)嘗試解析經(jīng)緯在醫(yī)療投資上是怎樣做到“一樣的給錢，不一樣的酷”。1）云麥科技完成數(shù)千萬(wàn)元融資，由小米投資2020年9月25日獲悉，智能運(yùn)動(dòng)企業(yè)云麥科技日前已完成數(shù)千萬(wàn)元融資，投資方為小米。這也是小米在運(yùn)動(dòng)健康領(lǐng)域最大的一筆投資，本輪融資將主要用于技術(shù)研發(fā)、品牌建設(shè)及渠道拓展。目前，云麥擁有體脂秤、按摩筋膜槍、瑜伽系列、訓(xùn)練裝備四大產(chǎn)品線。圍繞這四大硬件產(chǎn)品線，云麥打造了智能健康數(shù)據(jù)云、好輕App等多款軟件應(yīng)用，并形成了“智能運(yùn)動(dòng)裝備+健康服務(wù)平臺(tái)+健康數(shù)據(jù)云”的閉環(huán)生態(tài)。2) 博理新材料完成近億元A輪融資，建設(shè)3D打印數(shù)字化智能制造工廠2020年9月25日獲悉，專注于高分子新材料研發(fā)并應(yīng)用于3D打印場(chǎng)景的蘇州博理新材料科技有限公司已完成近億元A輪融資，由金沙江聯(lián)合資本和國(guó)投創(chuàng)合聯(lián)合領(lǐng)投，中鑫創(chuàng)新和科慧創(chuàng)投跟投。本輪融資將主要用于建設(shè)日產(chǎn)萬(wàn)雙鞋中底的3D打印數(shù)字化智能制造工廠和面向汽車、家電、醫(yī)療、消費(fèi)等領(lǐng)域生產(chǎn)應(yīng)用的智能云工廠。3) 恩和生物完成1500萬(wàn)美元A輪融資，用于加速技術(shù)平臺(tái)搭建2020年9月25日，合成生物技術(shù)平臺(tái)恩和生物宣布已完成1500萬(wàn)美元A輪融資，本輪融資由經(jīng)緯中國(guó)領(lǐng)投，夏爾巴投資、BV百度風(fēng)投等機(jī)構(gòu)跟投。本輪融資資金將用于加速技術(shù)平臺(tái)搭建以及現(xiàn)行產(chǎn)品管線開(kāi)發(fā)。4) 生物醫(yī)藥公司Monte Rosa完成9600萬(wàn)美元B輪融資，推進(jìn)臨床試驗(yàn)申報(bào)2020年9月25日，生物醫(yī)藥公司Monte Rosa宣布完成9600萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由Aisling領(lǐng)投，Versant、HBM、Cormorant等跟投。本輪融資將會(huì)用來(lái)推進(jìn)公司領(lǐng)先的研究項(xiàng)目和臨床試驗(yàn)的申報(bào)。該公司的平臺(tái)包括預(yù)測(cè)和建模連接酶-新底物相互作用的計(jì)算能力和定量蛋白質(zhì)組學(xué)，以獲得蛋白降解的計(jì)算能力。5) 醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司柯林布瑞完成億元級(jí)B輪融資，用于進(jìn)一步加大研發(fā)投入2020年9月25日獲悉，醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司柯林布瑞已完成億級(jí)規(guī)模（人民幣）B輪融資，本輪投資由至臨資本領(lǐng)投，前海母基金、冪方資本、朗程資本共同參與投資，老股東廣潤(rùn)資本繼續(xù)跟投。據(jù)悉，完成本輪融資后，柯林布瑞將進(jìn)一步加大研發(fā)投入，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)和工程交付團(tuán)隊(duì)建設(shè)，并推進(jìn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)中臺(tái)在全國(guó)的市場(chǎng)布局和整體戰(zhàn)略升級(jí)。6) 血液診斷產(chǎn)品研發(fā)商Babson Diagnostics完成1370萬(wàn)美元A輪融資2020年9月24日獲悉，血液診斷產(chǎn)品研發(fā)商Babson Diagnostics已完成1370萬(wàn)美元A輪融資，本輪融資由Siemens Healthineers、Prism Ventures、Genesis Merchant Capital和Lago Consulting Group領(lǐng)投。該公司提供了一個(gè)技術(shù)平臺(tái)，旨在分析毛細(xì)血管血液樣本，使用的體積僅為通常采用靜脈穿刺收集的十分之一。7) 數(shù)字協(xié)作服務(wù)供應(yīng)商Within3完成1億美元融資，以推動(dòng)全球快速擴(kuò)張2020年9月24日，生命科學(xué)協(xié)作和溝通企業(yè)級(jí)解決方案供應(yīng)商Within3宣布已完成1億美元的增長(zhǎng)資金，本輪融資由Insight Partners領(lǐng)投、Silversmith Capital Partners跟投。這筆資金將用于加速產(chǎn)品創(chuàng)新，建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施以超越不斷增長(zhǎng)的需求，并推動(dòng)國(guó)際擴(kuò)張。據(jù)悉，排名前20位的制藥公司已使用Within3進(jìn)行全球協(xié)作，以更快地將藥物推向市場(chǎng)，發(fā)布臨床研究，主持咨詢委員會(huì)，并虛擬地參與任何有多方利益相關(guān)者參與的商業(yè)計(jì)劃。8) 無(wú)菌注射劑制造公司American Injectables完成1000萬(wàn)美元A輪融資，用于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模2020年9月24日獲悉，無(wú)菌注射劑制造公司American Injectables Inc.已完成1000萬(wàn)美元A輪融資，本輪融資由New Rhein Healthcare Investors投資。該公司將利用這筆資金擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，并推出幾種腸外產(chǎn)品，以努力緩解美國(guó)目前的藥物短缺問(wèn)題，解決無(wú)菌注射劑未滿足的高需求。據(jù)悉，該公司新建的設(shè)施包括最先進(jìn)的設(shè)備和一個(gè)集成的第三方分析實(shí)驗(yàn)室。它目前的裝機(jī)生產(chǎn)能力為1600萬(wàn)支，并具有高達(dá)5000萬(wàn)支的擴(kuò)展能力。9) 生物技術(shù)公司W(wǎng)ave Life Sciences宣布公開(kāi)發(fā)行普通股定價(jià)2020年9月23日，臨床階段生物技術(shù)公司W(wǎng)ave Life Sciences Ltd.宣布了其此前宣布的8,333,334股普通股的包銷公開(kāi)發(fā)行定價(jià)，向公眾發(fā)行的價(jià)格為每股普通股12.00美元。在扣除承銷折扣和傭金以及發(fā)行費(fèi)用之前，預(yù)計(jì)公司從此次發(fā)行中獲得的總收益約為1億美元。此次發(fā)行的所有普通股均由Wave Life Sciences出售。此外，公司已授予承銷商30天的選擇權(quán)，允許承銷商在同樣的條款和條件下再購(gòu)買至多125萬(wàn)股其普通股。本次發(fā)行預(yù)計(jì)將于2020年9月25日前后完成，但須符合慣例成交條件。10) 生物技術(shù)公司Nutcracker Therapeutics完成6000萬(wàn)美元B輪融資2020年9月23日，生物技術(shù)公司Nutcracker Therapeutics宣布已完成6000萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由ARCH Venture Partners領(lǐng)投，Bluebird Ventures及其他頂級(jí)醫(yī)療投資人跟投。該公司將RNA生物學(xué)的生產(chǎn)力與受半導(dǎo)體制造技術(shù)啟發(fā)的創(chuàng)新結(jié)合起來(lái)，開(kāi)發(fā)了一個(gè)專有的小型化平臺(tái)，可以快速發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和制造mRNA療法和疫苗。11) 芯盾時(shí)代完成數(shù)億元C+輪融資，由國(guó)泰財(cái)富基金領(lǐng)投2020年9月23日獲悉，業(yè)務(wù)安全產(chǎn)品和服務(wù)提供商芯盾時(shí)代（Trusfort）宣布完成數(shù)億元C+輪融資，由國(guó)泰財(cái)富基金（Cathay Capital）領(lǐng)投，SIG跟投。本次融資將主要用于技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新、品牌形象提升、銷售渠道建設(shè)及構(gòu)建服務(wù)生態(tài)體系等方面。12) 生物制藥公司Libra Therapeutics完成2900萬(wàn)美元A輪融資，用于推進(jìn)新型候選藥物管線2020年9月23日，新型藥物開(kāi)發(fā)公司Libra Therapeutics宣布已完成2900萬(wàn)美元A輪融資，本輪融資由BIVF、Epidarex Capital和Santé共同領(lǐng)投，Yonjin Venture、Dolby Family Ventures、Sixty Degree Capital跟投。融資所得資金將主要用于團(tuán)隊(duì)建設(shè)和推進(jìn)用于治療神經(jīng)退行性疾病的新型小分子候選藥物管線。13) 生化分析檢測(cè)平臺(tái)Metabolon完成7200萬(wàn)美元股權(quán)融資，加速推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療和創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)2020年9月23日，生化分析檢測(cè)平臺(tái)Metabolon, Inc.宣布完成7200萬(wàn)美元和股權(quán)融資，本輪融資由Perceptive Advisors領(lǐng)投，EW Healthcare Partners和其他現(xiàn)有投資者跟投。融資資金將有助于加速公司發(fā)展，擴(kuò)大客戶群，進(jìn)一步推進(jìn)公司在機(jī)器學(xué)習(xí)方面的研發(fā)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)新型生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)。14) 數(shù)字健身公司Freeletics完成2500萬(wàn)美元B輪融資，用于推出新業(yè)務(wù)2002年9月23日，數(shù)字健身公司Freeletics宣布已經(jīng)完成2500萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由JAZZ Venture Partners和Causeway Media Partners領(lǐng)投，KKCG提供支持。融資所得資金公司將用于開(kāi)發(fā)新技術(shù)，進(jìn)一步在全球范圍內(nèi)擴(kuò)張，并推出新的垂直業(yè)務(wù)。15) 疼痛監(jiān)測(cè)公司Medasense完成1800萬(wàn)美元C輪融資，鞏固N(yùn)OL技術(shù)在歐洲的商業(yè)部署2020年9月22日，以色列用于疼痛反應(yīng)監(jiān)測(cè)的NOL技術(shù)開(kāi)發(fā)商Medasense Biometrics Ltd.宣布完成1800萬(wàn)美元C輪融資，本輪融資投資者包括Asabys Partners、以色列家族辦公室以及Baxter Ventures、Olive Tree Ventures和LGL Capital。Medasense創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Galit Zuckerman-Stark表示：“本輪融資將使公司能夠通過(guò)與美敦力的分銷協(xié)議，擴(kuò)大并進(jìn)一步鞏固N(yùn)OL技術(shù)在歐洲的商業(yè)部署，并完成在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)的商業(yè)化進(jìn)程?！?/span>16) 老年服務(wù)提供商Papa完成1800萬(wàn)美元B輪融資，用于推出服務(wù)、擴(kuò)大平臺(tái)2020年9月22日獲悉，提供陪伴和協(xié)助老人完成日常生活的服務(wù)提供商Papa已完成1800萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由Comcast Ventures領(lǐng)投，Canaan、Initialized Capital、Sound Ventures、Pivotal Ventures、Magnify Ventures、Behance創(chuàng)始人、Adobe的CPO；Flatiron Health創(chuàng)始人Scott Belsky及其集團(tuán)Operator Partners等知名投資人跟投。融資資金將用于繼續(xù)發(fā)展公司，包括擴(kuò)大團(tuán)隊(duì)、在全美新州推出服務(wù)、擴(kuò)大平臺(tái)。17) 生物技術(shù)公司Siolta Therapeutics完成3000萬(wàn)美元B輪融資，用于預(yù)防和治療過(guò)敏性疾病2020年9月22日，臨床階段生物技術(shù)公司Siolta Therapeutics宣布完成3000萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資投資者包括現(xiàn)有投資者Khosla Ventures、Marc Benioff和新投資者Seventure、SymBiosis、Global Brain。融資資金將用于支持其主導(dǎo)產(chǎn)品STMC-103H的臨床開(kāi)發(fā)。該公司的平臺(tái)旨在開(kāi)發(fā)基于微生物組的藥物和診斷方法，用于預(yù)防和治療目標(biāo)人群的慢性疾病。18) 生物技術(shù)公司Salvia BioElectronics完成2600萬(wàn)歐元A輪融資，用于開(kāi)發(fā)慢性偏頭痛創(chuàng)新神經(jīng)刺激療法2020年9月22日，生物技術(shù)公司Salvia BioElectronics B.V.宣布完成2600萬(wàn)歐元A輪融資，本輪融資由Panakès Partners、INKEF Capital和SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement領(lǐng)投，BOM Brabant Ventures、Thuja Capital和Dolby Family Ventures跟投。融資資金將用于開(kāi)發(fā)一種獨(dú)特的神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)，能夠解決慢性偏頭痛的已知神經(jīng)靶點(diǎn)，并將其療法提供給患有衰弱頭痛的人。19) 健康保險(xiǎn)公司Bright Health完成5億美元E輪融資，用于加速公司增長(zhǎng)2020年9月23日，數(shù)字醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)商Bright Health宣布完成5億美元E輪融資，本輪融資投資者包括Tiger Global Management、T. Rowe Price Associates和Blackstone及現(xiàn)有投資者NEA、Bessemer Venture Partners和Greenspring Associates跟投。融資資金將用于加速公司的增長(zhǎng)、以及業(yè)務(wù)多元化和地區(qū)多樣化。20) 家庭健身公司Tonal完成1.1億美元融資，用于拓展業(yè)務(wù)規(guī)模近日獲悉，家庭健身公司Tonal已完成1.1億美元融資，投資者包括現(xiàn)有的投資者L Catterton和新的投資者Delta-v Capital、Amazon Alexa Fund等。Tonal旨在打造智能家庭健身房，使用人工智能和專家指導(dǎo)，來(lái)為用戶提供力量訓(xùn)練。本輪融資將用于擴(kuò)展業(yè)務(wù)規(guī)模，并進(jìn)一步提高平臺(tái)的技術(shù)水平。21) 創(chuàng)懷醫(yī)療宣布完成新一輪數(shù)千萬(wàn)元融資近日獲悉，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)療POCT傳感器芯片與系統(tǒng)提供商創(chuàng)懷醫(yī)療完成新一輪數(shù)千萬(wàn)元融資，本輪融資由宏達(dá)控股集團(tuán)旗下宏達(dá)君合資本領(lǐng)投，上海青玨資本共同注資。據(jù)悉，創(chuàng)懷醫(yī)療近年來(lái)海內(nèi)外業(yè)務(wù)高速發(fā)展，本輪融資將主要用于產(chǎn)品市場(chǎng)拓展、智能傳感器產(chǎn)線升級(jí)及新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)。22) 生物技術(shù)公司Novellus完成5700萬(wàn)美元C輪融資，用于推進(jìn)項(xiàng)目臨床開(kāi)發(fā)2020年9月21日，專注于精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的臨床階段生物技術(shù)公司Novellus, Ltd.宣布完成5700萬(wàn)美元C輪融資。本輪融資由Pontifax領(lǐng)投，OrbiMed Advisors、HBM Healthcare Investments、Wellington Management、Cormorant Asset Management、Novartis Venture Fund (NVF)、SR One以及現(xiàn)有投資者跟投。融資所得款項(xiàng)將用于資助公司主導(dǎo)項(xiàng)目PLX-8394的持續(xù)臨床開(kāi)發(fā)和基于公司功能基因組學(xué)平臺(tái)的管線擴(kuò)張。23) 醫(yī)療設(shè)備公司BioProtect完成2500萬(wàn)美元股權(quán)融資，用于在研產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)2020年9月21日獲悉，醫(yī)療設(shè)備公司BioProtect宣布完成2500萬(wàn)美元D輪股權(quán)融資，本輪融資由Almeda Ventures和Consensus Business Group董事長(zhǎng)Vincent Tchenguiz領(lǐng)投，KB Investments、Triventures、未具名戰(zhàn)略投資者和Peregrine Ventures跟投。融資資金將為公司主導(dǎo)產(chǎn)品ProSpace?球囊間隔器正在進(jìn)行的多中心FDA臨床試驗(yàn)提供資金，ProSpace?球囊間隔器可保護(hù)接受放射治療的前列腺癌患者。24) 生物技術(shù)公司Immune Regulation完成4060萬(wàn)美元B輪融資2020年9月21日獲悉，臨床階段生物技術(shù)公司Immune Regulation Limited已完成4060萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由Morningside Ventures領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者24Haymarket跟投。該公司打算利用這些資金加速開(kāi)發(fā)候選藥物產(chǎn)品，將免疫系統(tǒng)從促炎狀態(tài)重置為平衡狀態(tài)，有可能在自身免疫性和過(guò)敏性疾病中實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期疾病緩解。25) VR醫(yī)療培訓(xùn)公司Osso VR完成1400萬(wàn)美元融資，將虛擬現(xiàn)實(shí)應(yīng)用到手術(shù)和醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)中2020年9月21日獲悉，VR醫(yī)療培訓(xùn)公司Osso VR已完成1400萬(wàn)美元融資，本輪融資由Kaiser Permanente領(lǐng)投，SignalFire、GSR、Scrum Ventures、Leslie Ventures和OCA Ventures跟投。隨著醫(yī)療設(shè)備制造商和醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)向培訓(xùn)工具，Osso的采用率在大流行期間急劇上升。1) 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》2020年9月23日獲悉，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》。《意見(jiàn)》指出，要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，落實(shí)立德樹(shù)人根本任務(wù)，把醫(yī)學(xué)教育擺在關(guān)系教育和衛(wèi)生健康事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的重要地位，全面提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)、保障人民健康提供強(qiáng)有力的人才保障?！兑庖?jiàn)》提出四個(gè)方面17條改革舉措。一是全面優(yōu)化醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)結(jié)構(gòu)。提升醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷教育層次。二是全力提升院校醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量。三是深化住院醫(yī)師培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育改革。四是完善保障措施。2) 重慶市衛(wèi)健委印發(fā)《重慶市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審管理辦法》2020年9月21日獲悉，重慶市衛(wèi)健委印發(fā)《重慶市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審管理辦法》，將對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行等級(jí)評(píng)審，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院分甲、乙、丙三級(jí)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心分甲、乙兩級(jí)。甲級(jí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生健康委發(fā)文公布，乙、丙級(jí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康行政部門發(fā)文公布。評(píng)審結(jié)論自發(fā)文之日起，滿4年后須進(jìn)行復(fù)評(píng)。3) 國(guó)家醫(yī)保局：罕見(jiàn)病藥物將加大力度納入醫(yī)保、集采2020年9月22日獲悉，國(guó)家醫(yī)保局表示，為做好罕見(jiàn)病患者的醫(yī)療保障工作，目前職工醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷比例分別達(dá)到80%以上和70%左右，統(tǒng)籌基金最高支付限額分別達(dá)到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收入的6倍左右。此外，大病保險(xiǎn)已覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人群，政策范圍內(nèi)支付比例達(dá)50%左右。2020版醫(yī)保目錄調(diào)整正在進(jìn)行中，從已公布的文件來(lái)看，罕見(jiàn)病藥物也是被重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。國(guó)家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄，目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個(gè)增加到2709個(gè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，121種罕見(jiàn)病治療藥物中，目前已在我國(guó)上市且有適應(yīng)癥的50余種藥品中，已有40余種納入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。4) 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家傳染病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》2020年9月21日獲悉，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家傳染病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》，強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步完善傳染病醫(yī)療服務(wù)體系頂層設(shè)計(jì)，優(yōu)化傳染病醫(yī)療資源區(qū)域布局，提升應(yīng)對(duì)重大疫情救治能力，助力實(shí)現(xiàn)區(qū)域分開(kāi)。《通知》明確提出加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)：信息化建設(shè)要符合《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的要求，信息化功能要具備《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》的要求，信息技術(shù)要符合《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引（2017版）》的要求，數(shù)據(jù)上報(bào)要符合國(guó)家和行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)要求。5) 北京市醫(yī)保局公布《關(guān)于將重性精神病門診治療等納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診特殊疾病范圍的通知》2020年9月19日獲悉，北京市醫(yī)保局公布《關(guān)于將重性精神病門診治療等納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診特殊疾病范圍的通知》，將重性精神病、肺動(dòng)脈高壓靶向治療、耐多藥結(jié)核、C型尼曼匹克病、中重度過(guò)敏性哮喘生物制劑治療、特發(fā)性肺纖維化抗纖維化治療6種疾病納入醫(yī)保門診特殊疾病范圍，增加惡性腫瘤門診治療、腎透析兩種門診特殊疾病用藥報(bào)銷品種，同時(shí)對(duì)羅沙司他膠囊等9種貴重藥品門診用藥按固定比例支付，進(jìn)一步減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。1) 保諾科技與桑迪亞合作成立CRDMO，將在中美兩國(guó)運(yùn)營(yíng)主要業(yè)務(wù)2020年9月25日，由安宏資本投資的全球生命科學(xué)研發(fā)公司保諾科技與合同研發(fā)及生產(chǎn)公司桑迪亞宣布雙方合作成立CRDMO公司，將在中國(guó)和美國(guó)運(yùn)營(yíng)其主要業(yè)務(wù)。新公司將以保諾-桑迪亞這一名稱開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)，致力于為原料藥及藥品提供完全集成的藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。2) 西安交大一附院與西安楊森舉行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療合作備忘錄簽約儀式2020年9月24日，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院與西安楊森制藥有限公司舉行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療合作備忘錄簽約儀式暨數(shù)字化醫(yī)療圓桌論壇，共同探索以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)、以患者為中心的醫(yī)療健康服務(wù)新模式。此次合作旨在打造開(kāi)創(chuàng)性的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新模式，以腫瘤（包括血液腫瘤和實(shí)體腫瘤）、免疫學(xué)和肺動(dòng)脈高壓領(lǐng)域?yàn)楹献髌瘘c(diǎn)，為患者提供更便捷高效的線上診療和疾病管理解決方案。這一合作還將在甘肅省甘南地區(qū)開(kāi)展試點(diǎn)，通過(guò)支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)院建設(shè)和數(shù)字化發(fā)展，提升醫(yī)療服務(wù)能力，助力醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，提高人民的健康生活水平。3) 1藥網(wǎng)與拜耳醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共拓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康市場(chǎng)2020年9月24日獲悉，1藥網(wǎng)與拜耳醫(yī)藥保健有限公司簽署了戰(zhàn)略協(xié)議，雙方將在全渠道藥品商業(yè)化，尤其是創(chuàng)新藥商業(yè)化及慢病專業(yè)化管理、患者教育等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)深度合作，共同開(kāi)拓“后疫情時(shí)代”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康市場(chǎng)的廣闊藍(lán)海。根據(jù)協(xié)議，拜耳醫(yī)藥豐富的創(chuàng)新藥，原研藥等資源，將依托1藥網(wǎng)的全渠道藥品商業(yè)化平臺(tái)，在3到6線廣闊市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)覆蓋率提升；1藥網(wǎng)也將憑借豐富的銷售網(wǎng)絡(luò)幫助拜耳醫(yī)藥加強(qiáng)零售渠道管理能力，提升患者觸達(dá)率，進(jìn)一步促進(jìn)零售市場(chǎng)健康發(fā)展。4) 微醫(yī)與華為共建"健康云"，創(chuàng)新醫(yī)療健康行業(yè)解決方案2020年9月23日，微醫(yī)和華為在上海舉辦的"華為全聯(lián)接2020"大會(huì)上簽署合作協(xié)議，雙方將共同打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)合解決方案，推進(jìn)城市健共體和省級(jí)"健康云"標(biāo)桿建設(shè)。雙方還將在云與端方面展開(kāi)技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新、研發(fā)、應(yīng)用合作，全面提升聯(lián)合方案的效率與體驗(yàn)。依托華為5G、AI算力和硬件等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，微醫(yī)的數(shù)十種智能醫(yī)療云應(yīng)用和醫(yī)學(xué)人工智能解決方案將全面加速升級(jí)。5) 佳都科技與中山六院聯(lián)合成立的AlphaCare研究院正式揭牌，共同推動(dòng)AI+醫(yī)療研究成果落地2020年9月23日獲悉，中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院（中山六院）與佳都科技共同成立的AlphaCare研究院（中山六院-佳都醫(yī)療AI研究院，聯(lián)合研究院）正式揭牌。根據(jù)雙方達(dá)成的共識(shí)，聯(lián)合研究院以“服務(wù)患者”為宗旨，以“提升醫(yī)院精細(xì)化運(yùn)營(yíng)水平”為目的，承擔(dān)探索云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等高新技術(shù)手段在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用任務(wù)，通過(guò)整合醫(yī)療AI人才、學(xué)科、技術(shù)等資源，圍繞“智慧管理、智慧醫(yī)療、智慧服務(wù)”三個(gè)方向，分期、分批、有序開(kāi)展智慧醫(yī)院綜合管理體系的研究和建設(shè)工作。6) BV百度風(fēng)投攜手默克中國(guó)創(chuàng)新中心，推進(jìn)創(chuàng)新戰(zhàn)略合作2020年9月23日，BV百度風(fēng)投與默克中國(guó)創(chuàng)新中心在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。默克中國(guó)創(chuàng)新中心與BV百度風(fēng)投戰(zhàn)略合作將發(fā)揮各自領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新資源，在醫(yī)藥健康、生命科學(xué)、高性能材料、人工智能、大數(shù)據(jù)及其他新興技術(shù)等領(lǐng)域推進(jìn)科創(chuàng)成果從初創(chuàng)到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，推動(dòng)創(chuàng)新項(xiàng)目在中國(guó)的發(fā)展和落地，進(jìn)一步加強(qiáng)雙方全球影響力和號(hào)召力，實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的良性循環(huán)，共同打造創(chuàng)新生態(tài)。7) 依視路與Paragon展開(kāi)深入合作，共同推動(dòng)中國(guó)視光行業(yè)發(fā)展2020年9月23日獲悉，依視路集團(tuán)中國(guó)（依視路）與美國(guó)Paragon Vision Sciences公司（Paragon）在同步舉辦的2020年“第三屆依視路近視管理長(zhǎng)風(fēng)論壇”論壇上，共同就Paragon CRT 100角膜塑形鏡中國(guó)上市三周年舉行慶?；顒?dòng)，并宣布雙方將繼續(xù)在未來(lái)展開(kāi)深入合作，共同推動(dòng)中國(guó)視光行業(yè)發(fā)展，造福更多中國(guó)患者。8) 環(huán)特生物與嘉必優(yōu)達(dá)成戰(zhàn)略合作，合力為食品企業(yè)和食品安全賦能2020年9月22日獲悉，杭州環(huán)特生物科技股份有限公司與嘉必優(yōu)生物技術(shù)（武漢）股份有限公司（Cabio、嘉必優(yōu)）戰(zhàn)略合作簽約儀式在武漢舉行。此次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，將在嬰幼兒配方食品、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、健康食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等領(lǐng)域，以及食品原材料、消費(fèi)品市場(chǎng)等方面展開(kāi)廣泛合作。通過(guò)嘉必優(yōu)微生物合成制造技術(shù)和環(huán)特生物斑馬魚生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)，為食品企業(yè)和食品安全賦能，共同打造生物技術(shù)合作的新典范。9) 免疫腫瘤學(xué)公司ALX Oncology與默克達(dá)成臨床試驗(yàn)合作，開(kāi)展免疫腫瘤II期研究2020年9月22日，臨床階段免疫腫瘤學(xué)公司ALX Oncology宣布與默克公司達(dá)成臨床試驗(yàn)合作，評(píng)估ALX148聯(lián)合默克抗PD-1療法KEYTRUDA?，用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者。根據(jù)協(xié)議條款，ALX Oncology公司將開(kāi)展一個(gè)包括兩個(gè)獨(dú)立二期研究的兩個(gè)項(xiàng)目，第一項(xiàng)研究將評(píng)估ALX148聯(lián)合KEYTRUDA對(duì)PD-L1表達(dá)的轉(zhuǎn)移性或不可切除性、復(fù)發(fā)性HNSCC患者一線治療的療效。第二項(xiàng)研究將評(píng)估ALX148聯(lián)合KEYTRUDA和標(biāo)準(zhǔn)化療用于轉(zhuǎn)移性或不可切除、復(fù)發(fā)性HNSCC患者的一線治療。10) 聯(lián)影與威高達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同探索“互聯(lián)網(wǎng)＋”時(shí)代下的醫(yī)療直采新模式2020年9月22日獲悉，國(guó)內(nèi)醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)巨頭威高與聯(lián)影旗下線上直采平臺(tái)“醫(yī)信通”開(kāi)啟正式合作，共同探索“互聯(lián)網(wǎng)＋”時(shí)代下的醫(yī)療直采新模式。威高與醫(yī)信通已達(dá)成共識(shí)，前期將優(yōu)質(zhì)耗材類產(chǎn)品上線平臺(tái)，范圍涵蓋輸注類、留置針類、護(hù)理類、檢驗(yàn)類等，而目前醫(yī)信通軟件上，已經(jīng)開(kāi)始銷售CT等大型醫(yī)療器械。未來(lái)，雙方還將從多領(lǐng)域進(jìn)一步展開(kāi)深入合作。11) 達(dá)實(shí)智能與邁勝醫(yī)療、騰訊健康等簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議2020年9月20日獲悉，達(dá)實(shí)智能公告，公司與邁勝醫(yī)療科技（北京）有限責(zé)任公司、天津質(zhì)子醫(yī)院有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，各方將開(kāi)展包括但不限于醫(yī)院投資、醫(yī)院建設(shè)、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的合作項(xiàng)目，根據(jù)實(shí)際條件，成熟一項(xiàng)啟動(dòng)一項(xiàng)。公司同時(shí)公告，公司控股子公司深圳達(dá)實(shí)旗云智慧醫(yī)療有限公司與騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將圍繞健康城市、區(qū)域醫(yī)療、智慧醫(yī)院等領(lǐng)域開(kāi)展合作，共同探索醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字健康的新路徑、新模式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合與創(chuàng)新。12) 中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)與騰訊醫(yī)典達(dá)成戰(zhàn)略合作，夯實(shí)口腔科普“新基建”2020年9月19日，騰訊醫(yī)典與中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮在專業(yè)醫(yī)生資源及科普內(nèi)容生產(chǎn)方面的優(yōu)勢(shì)，合力構(gòu)建從兒童到老年人全生命周期的口腔科普，提高公眾口腔健康意識(shí)，改善全民健康。本次合作雙方將匯聚業(yè)內(nèi)權(quán)威專家，構(gòu)建日常口腔疾病和防護(hù)相關(guān)科普詞條，并結(jié)合時(shí)下熱門的視頻、直播，進(jìn)行多元形式科普內(nèi)容的制作，通過(guò)中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)和騰訊醫(yī)典全內(nèi)容生態(tài)平臺(tái)聯(lián)動(dòng)傳播，將口腔科普融入公眾日常生活。1) 之江生物科創(chuàng)板IPO過(guò)會(huì)，擬募集資金13.56億元2020年9月24日晚間，上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委審議結(jié)果，同意之江生物首發(fā)上市。其中，之江生物經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢后并無(wú)需要落實(shí)的審核意見(jiàn)，無(wú)條件過(guò)會(huì)。之江生物此前表示，此次IPO計(jì)劃募集資金13.56億元，其中有5.5億元計(jì)劃投入產(chǎn)品研發(fā)，還有部分資金計(jì)劃投入體外診斷試劑生產(chǎn)線升級(jí)項(xiàng)目、分子診斷工程研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目。2) 李彥宏創(chuàng)立生命科學(xué)平臺(tái)“百圖生科”，百度醫(yī)療AI布局又下一城2020年9月25日獲悉，一家名為“百圖生科”的生命科學(xué)平臺(tái)公司正式成立。百度創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發(fā)起人，親自出任新公司的董事長(zhǎng)，BV百度風(fēng)投CEO劉維作為聯(lián)合創(chuàng)始人，擔(dān)任“百圖生科”CEO。據(jù)悉，“百圖生科”定位于一家生物計(jì)算技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)公司，致力于用高性能生物計(jì)算和多組學(xué)數(shù)據(jù)技術(shù)加速創(chuàng)新藥物和早篩早診等精準(zhǔn)生命科學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)，力圖讓更多疾病可預(yù)警、可控制、可治愈。3) 達(dá)安基因新冠檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證2020年9月23日，達(dá)安基因發(fā)布公告稱，其取得了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）的醫(yī)療器械注冊(cè)證，本試劑盒包含單管單人份的包裝規(guī)格，使用者無(wú)需進(jìn)行反應(yīng)體系配制，可直接加入樣本核酸后進(jìn)行PCR反應(yīng)，簡(jiǎn)化了操作流程；并在反應(yīng)體系中添加了UDG酶，可以起到防污染作用；此外，反應(yīng)體系使用經(jīng)過(guò)改造的酶，可以縮短檢測(cè)時(shí)間；本試劑盒推薦配套使用的本公司生產(chǎn)的核酸提取或純化試劑，簡(jiǎn)單操作即可在短時(shí)間內(nèi)獲得咽拭子樣本中的核酸，縮短樣本檢測(cè)時(shí)間。4) 賽諾醫(yī)療投資設(shè)立兩家全資子公司，投資額均為5000萬(wàn)元2020年9月23日獲悉，賽諾醫(yī)療（證券代碼：688108）發(fā)布公告稱，公司擬使用自有資金合計(jì)1億元人民幣，在江蘇省蘇州市吳中區(qū)設(shè)立兩家全資子公司，每家子公司的投資額均為5000萬(wàn)元，分別從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；智能制造研發(fā)平臺(tái)、醫(yī)療材料研發(fā)平臺(tái)及介入醫(yī)療器械領(lǐng)域開(kāi)發(fā)。本次對(duì)外投資設(shè)立全資子公司，符合公司未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及公司發(fā)展戰(zhàn)略，有助于公司完善高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。5) 富士膠片宣布Avigan治療COVID-19日本III期研究成功2020年9月23日，富士膠片集團(tuán)宣布其法維拉韋（Avigan）在日本進(jìn)行的治療COVID-19的III期臨床試驗(yàn)到達(dá)主要終點(diǎn)。這是一項(xiàng)針對(duì)非重癥COVID-19患者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、單盲的III期臨床研究，于2020年3月在日本啟動(dòng)。研究主要終點(diǎn)的RT-PCR檢測(cè)的SARS-CoV2病毒RNA轉(zhuǎn)陰時(shí)間以及癥狀（體溫、血氧飽和度和胸部影像）緩解時(shí)間。最早在10月遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。6) 海思科4類仿制培哚普利叔丁胺片上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段2020年9月23日獲悉，NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，海思科的培哚普利叔丁胺片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段。培哚普利叔丁胺片為作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，適應(yīng)癥為高血壓與充血性心力衰竭。該產(chǎn)品為非巰基長(zhǎng)效ACEI抑制劑，是第三代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACE-I抑制劑），與其他ACEI抑制劑相比，起效慢但對(duì)腦中ACEI的抑制作用最強(qiáng)，耐受性好，不引起高血糖，對(duì)血脂亦無(wú)不良影響，安全性好。7) 泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院HeartCon心室輔助裝置進(jìn)入臨床試驗(yàn)2020年9月23日獲悉，泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院（泰心醫(yī)院）成功完成”火箭心“ HeartCon心室輔助裝置的植入手術(shù)，這標(biāo)志著純國(guó)產(chǎn)人工心臟正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。心室輔助裝置是心臟移植外目前最有效的治療心衰的手段之一，其存活率也已超過(guò)心臟移植，患者最長(zhǎng)存活時(shí)間已超過(guò)15年。8) Amazfit智能手表將在沃爾瑪門店首發(fā)2020年9月23日，華米科技旗下品牌Amazfit宣布其智能手表系列將在全美的沃爾瑪門店首發(fā)，Amazfit智能手表將運(yùn)動(dòng)功能與健康管理相結(jié)合，幫助消費(fèi)者了解信息、保持活躍狀態(tài)。這款智能手表將于本月開(kāi)始在沃爾瑪門店上架，并將在北美地區(qū)多達(dá)2870家門店備貨。9) 迪瑞醫(yī)療取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的4項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件》2020年9月22日獲悉，迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告，公司取得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件》。變更文件所涉及的產(chǎn)品有梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、癌抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）?！夺t(yī)療器械注冊(cè)證》的變更，豐富和延續(xù)了公司產(chǎn)品種類，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力，有利于進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。10) 默沙東和百時(shí)美施貴寶發(fā)布PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo組合療法最新臨床試驗(yàn)結(jié)果2020年9月22日，在ESMO 2020虛擬大會(huì)上，默沙東（MSD）和百時(shí)美施貴寶（BMS）分別公布了以各自的重磅PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo為基礎(chǔ)的組合療法，一線治療胃癌和食管癌患者的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。默沙東在名為KETNOTE-590的隨機(jī)雙盲關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)結(jié)果中，一線治療食管癌， Keytruda化療組合降低死亡風(fēng)險(xiǎn)27%。百時(shí)美施貴寶在名為CheckMate-649的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽3期臨床試驗(yàn)中，一線治療胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者，Opdivo組合療法降低死亡風(fēng)險(xiǎn)20%。11) 天境生物在研新藥TJC4獲CDE批準(zhǔn)I期臨床試驗(yàn)2020年9月21日，天境生物宣布其用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期淋巴瘤患者的在研新藥lemzoparlimab（TJC4）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)（CXSL2000206）。Lemzoparlimab是天境生物自主研發(fā)的一種高度差異化的CD47單克隆抗體。其創(chuàng)新點(diǎn)在于lemzoparlimab在保留強(qiáng)大的抗腫瘤活性的同時(shí)，能夠最大程度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合，從而減少臨床嚴(yán)重貧血的發(fā)生。12) 和鉑醫(yī)藥HBM4003單克隆抗體與特瑞普利單抗聯(lián)合治療獲批臨床試驗(yàn)2020年9月21日獲悉，和鉑醫(yī)藥其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003單藥治療和與特瑞普利單抗（拓益?，抗PD-1）聯(lián)合治療的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。HBM4003的臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估其在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤活性。HBM4003單藥和聯(lián)合用藥的關(guān)鍵性臨床研究將針對(duì)黑色素瘤和其他實(shí)體瘤展開(kāi)，為全球腫瘤患者提供潛在的更好治療機(jī)會(huì)。13) 步長(zhǎng)制藥審議通過(guò)了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》2020年9月21日，山東步長(zhǎng)制藥發(fā)布進(jìn)展公告，為優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司（步長(zhǎng)制藥）審議通過(guò)了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》，同意公司將控股子公司湖北步長(zhǎng)九州通醫(yī)藥有限公司（湖北步長(zhǎng)九州通）51%股權(quán)以2175.2萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（九州通）。在公告中，湖北步長(zhǎng)九州通已經(jīng)完成工商變更登記，并取得了湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。本次工商變更完成后，湖北九州通將不再納入步長(zhǎng)合并報(bào)表范圍，這意味著九州通正式取得了湖北步長(zhǎng)九州通該公司的控制權(quán)，此項(xiàng)轉(zhuǎn)讓工作基本完成。14) 生物技術(shù)公司Leap與百濟(jì)神州宣布DKN-01聯(lián)合百澤安?針對(duì)胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥2020年9月21日，生物技術(shù)公司Leap Therapeutics與百濟(jì)神州宣布DKN-01聯(lián)合百澤安?針對(duì)胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌DisTinGuish臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。DisTinGuish是一項(xiàng)非隨機(jī)、開(kāi)放性、多中心的2a期臨床試驗(yàn)（NCT04363801），旨在評(píng)估DKN-01聯(lián)合百澤安?，另加化療或不加化療，作為不可手術(shù)局部晚期成年G/GEJ腺癌患者的一線或二線療法。15) 百時(shí)美施貴寶與Exelixis公布組合療法Opdivo+Cabometyx治療RCC關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗(yàn)結(jié)果2020年9月21日獲悉，百時(shí)美施貴寶（BMS）與Exelixis公司在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）虛擬大會(huì)上公布了抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯(lián)合靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）一線治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗(yàn)的結(jié)果。結(jié)果顯示，Opdivo+Cabometyx方案在全部療效終點(diǎn)均表現(xiàn)出顯著改善，包括總生存期（OS）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）。16) 艾力斯醫(yī)藥引進(jìn)兩款MET抑制劑，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)肺癌聯(lián)合療法2020年9月21日獲悉，生物公司OCTIMET Oncology NV宣布，旗下兩款MET抑制劑大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)益已授予艾力斯醫(yī)藥（Allist）。根據(jù)公開(kāi)信息，兩款候選藥分別為OMO-1和OMO-2，其中前者已經(jīng)處于臨床開(kāi)發(fā)階段，后者處于pre-IND階段。根據(jù)協(xié)議，艾力斯醫(yī)藥將推動(dòng)OMO-1在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)，并在合作初期重點(diǎn)開(kāi)展它與艾力斯醫(yī)藥重磅抗癌新藥甲磺酸艾氟替尼（AST2818）的聯(lián)合治療。17) 復(fù)宏漢霖發(fā)布貝伐珠單抗HLX04 III期臨床研究數(shù)據(jù)2020年9月21日獲悉，在CSCO 2020學(xué)術(shù)年會(huì)上，復(fù)宏漢霖發(fā)布了自主研制的貝伐珠單抗HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液）的3期臨床研究數(shù)據(jù)，這也是復(fù)宏漢霖首次對(duì)外發(fā)布HLX04 3期臨床研究數(shù)據(jù)。HLX04是復(fù)宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照國(guó)家《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自主開(kāi)發(fā)的生物類似藥，有望用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。18) 諾華制藥發(fā)布司庫(kù)奇尤單抗強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥中國(guó)III期臨床研究數(shù)據(jù)2020年9月21日獲悉，諾華制藥（中國(guó)）公布了司庫(kù)奇尤單抗強(qiáng)直性脊柱炎（AS）適應(yīng)癥中國(guó)III期臨床研究（MEASURE 5研究）的52周數(shù)據(jù)。結(jié)果證實(shí)，司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)AS患者治療中可快速顯著改善疾病癥狀與體征，且長(zhǎng)期應(yīng)用藥物安全性和耐受性良好。MEASURE 5研究是首個(gè)在中國(guó)AS患者人群中開(kāi)展的、針對(duì)白介素-17A（IL-17A）抑制劑的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床研究。同時(shí)也是目前生物制劑在中國(guó)AS患者人群中隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究。19) 阿斯利康公布Lynparza治療BRCA1/2或ATM突變mCRPC III期PROfound研究最終結(jié)果2020年9月21日獲悉，阿斯利康（AstraZeneca）在2020 ESMO虛擬大會(huì)上公布了靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，奧拉帕利片劑）III期PROfound研究的最終結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在攜帶BRCA1/2或ATM基因突變、接受新的激素制劑（NHA）治療后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Xtandi（恩雜魯胺）或Zytiga（醋酸阿比特龍）相比，Lynparza在總生存期（OS）方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。20）夸克聯(lián)合醫(yī)鹿推出“夸克健康”頻道，完善“自診+問(wèn)診“服務(wù)2020年9月21日獲悉，智能搜索App夸克上線“夸克健康”頻道，聯(lián)合阿里健康醫(yī)鹿，提供24小時(shí)隨時(shí)在線問(wèn)診、掛號(hào)、買藥等功能，打通自查自診到智能問(wèn)診的全鏈路服務(wù)。與夸克特色的AI問(wèn)診、AI體檢助手、專家問(wèn)答等融合為“自診+問(wèn)診”全程服務(wù)。前不久，夸克升級(jí)了醫(yī)療搜索，推出AI問(wèn)診、AI體檢助手等。21）飛利浦推出3D成像導(dǎo)航平臺(tái)Azurion Lung Edition，加快肺癌診斷速度2020年9月22日，飛利浦宣布推出3D成像導(dǎo)航平臺(tái)Azurion Lung Edition，以加速肺癌的診斷和治療。該系統(tǒng)是專門為支氣管鏡手術(shù)設(shè)計(jì)的，使臨床醫(yī)生能夠在同一手術(shù)中同時(shí)進(jìn)行微創(chuàng)支氣管內(nèi)活檢和病灶消融。通過(guò)加快診斷和治療速度，Azurion Lung Edition正在幫助改變肺癌護(hù)理，有助于顯著改善結(jié)果和降低成本。22）奧源和力公布OrienX010一項(xiàng)黑色素瘤Ib期研究結(jié)果2020年9月20日獲悉，來(lái)自北京腫瘤醫(yī)院郭軍團(tuán)隊(duì)的斯璐教授在CSCO2020大會(huì)上報(bào)告了重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液（OrienX010）聯(lián)合特瑞普利單抗（PD-1單抗）治療在可完全切除的III期及IV期（M1a）黑色素瘤患者中的臨床Ib數(shù)據(jù)，研究顯示了良好的術(shù)前輔助作用和安全性。OrienX010是奧源和力以單純皰疹病毒為載體開(kāi)發(fā)的新型基因治療藥物，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。23）阿斯利康公布靶向抗癌藥Tagrisso III期ADAURA研究結(jié)果2020年9月20日獲悉，阿斯利康（AstraZeneca）在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）虛擬大會(huì)上公布了靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧希替尼）III期ADAURA研究探索性分析的陽(yáng)性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在已接受治愈性完全腫瘤切除術(shù)的早期（IB/II/IIIA期）表皮生長(zhǎng)因子受體突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，Tagrisso用于術(shù)后輔助治療顯示中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）無(wú)病生存期（DFS）有臨床意義的改善。24）諾華Piqray治療PIK3CA突變HR+/HER2-乳腺癌III期SOLAR-1研究分析結(jié)果2020年9月20日獲悉，諾華（Novartis）在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）虛擬大會(huì)上公布了乳腺癌新藥Piqray（alpelisib）III期SOLAR-1研究的最終總生存期（OS）分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在攜帶PIK3CA突變、激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（aBC）患者中，與氟維司群治療組相比，Piqray+氟維司群聯(lián)合治療組在OS方面有8個(gè)月的臨床相關(guān)改善、肺或肝轉(zhuǎn)移患者的OS改善達(dá)14個(gè)月以上。2020年9月20日獲悉，CDE官網(wǎng)顯示，信立泰1類新藥重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA II-III 類）。重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液（研發(fā)代號(hào) SAL007）是由信立泰全資孫公司美國(guó)Salubris自主研發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NRG-1（神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1）融合抗體藥物。26）雅創(chuàng)醫(yī)藥原創(chuàng)NASH新藥HPG1860獲中國(guó)臨床試驗(yàn)許可2020年9月20日獲悉，雅創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司宣布收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的自主原創(chuàng)新藥HPG1860獲準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HPG1860是具有非膽汁酸結(jié)構(gòu)，高效，高度選擇性的完全法尼醇X受體激動(dòng)劑，由雅創(chuàng)醫(yī)藥自主研發(fā)，擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，用于治療NASH，解決同類產(chǎn)品臨床中暴露的瘙癢和LDL升高等副作用。27）碩世生物新冠IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）獲俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證2020年9月19日獲悉，碩世生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒血清學(xué)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）獲得俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，進(jìn)一步助力全球新冠疫情防控。28）阿斯利康與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的奧拉帕利、Imfinzi治療卵巢癌和肺癌突出長(zhǎng)期療效2020年9月20日獲悉，在ESMO2020年會(huì)上。阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza），以及阿斯利康的PD-L1抑制劑Imfinzi，分別在治療特定卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌患者時(shí)顯示出突出的長(zhǎng)期療效。奧拉帕利是“first-in-class”PARP抑制劑，它基于“合成致死”原理，通過(guò)阻斷攜帶同源重組缺陷（HRR）的腫瘤細(xì)胞的DNA損傷修復(fù)反應(yīng)，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，讓健康細(xì)胞免受傷害。2020年9月22日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布在器械和放射健康中心（CDRH）內(nèi)啟動(dòng)數(shù)字健康卓越中心。數(shù)字健康卓越中心的啟動(dòng)標(biāo)志著該機(jī)構(gòu)在進(jìn)一步推動(dòng)數(shù)字健康技術(shù)發(fā)展方面邁出了重要一步，包括移動(dòng)健康設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備軟件（SaMD）、作為醫(yī)療設(shè)備使用的可穿戴設(shè)備以及用于研究醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)。FDA專員Stephen M. Hahn醫(yī)學(xué)博士表示：“數(shù)字健康卓越中心將為數(shù)字健康創(chuàng)新者、公眾和FDA工作人員提供集中的專業(yè)知識(shí)，并作為數(shù)字健康技術(shù)和政策的資源?！?/span>
