腦卒中整體方案提供商沃比醫(yī)療已完成超過數(shù)億人民幣的C輪融資，由高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投，創(chuàng)新工場、松柏資本跟投。本輪融資將用于公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化落地，以及腦卒中產(chǎn)品的海內(nèi)外上市。
沃比醫(yī)療目前同時布局出血性腦卒中治療和缺血性腦卒中治療兩個領(lǐng)域，產(chǎn)品管線涵蓋包括彈簧圈、血栓抽吸導(dǎo)管、取栓支架、密網(wǎng)支架、球囊、導(dǎo)絲等產(chǎn)品。其中彈簧圈與抽吸導(dǎo)管成為目前該公司進(jìn)展最快的旗下產(chǎn)品。
據(jù)悉，彈簧圈是出血性市場最核心的產(chǎn)品，全球市場規(guī)模超百億人民幣，國內(nèi)廠商耕耘多年但國產(chǎn)化率仍不足10%。
對此，沃比醫(yī)療CEO安穆克表示，國產(chǎn)化率低的根本原因是腦血管纖細(xì)迂曲，手術(shù)風(fēng)險很高，只有產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量都達(dá)到全球領(lǐng)先水平，才有可能進(jìn)行真正的進(jìn)口替代。目前全球僅有不超過5家跨國企業(yè)壟斷了絕大部分神經(jīng)介入市場，“Me-Too的戰(zhàn)略在這個市場并不奏效，只有做到國際領(lǐng)先水平才能脫穎而出”。
目前，沃比醫(yī)療的產(chǎn)品并已通過FDA、CE、PMDA等認(rèn)可，銷往美國、德國等15個國家，成功打入國際市場。
據(jù)介紹，沃比醫(yī)療Avenir機(jī)械可解脫彈簧圈（以下簡稱Avenir）采用業(yè)內(nèi)最細(xì)的鉑金絲纏繞而成，覆蓋了百余種規(guī)格，其順應(yīng)性、成籃可靠性、收尾圈柔軟性、解脫時間和解脫可靠性及并發(fā)癥發(fā)生率等關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)都處于國際領(lǐng)先水平。
如今，Avenir已經(jīng)進(jìn)入UCLA、Kaiser Permanente、Columbia Presbyterian, Klinikum Stuttgart等海外知名醫(yī)院。另外，沃比醫(yī)療Avenir機(jī)械可解脫彈簧圈已經(jīng)完成國內(nèi)臨床試驗，并通過了NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，預(yù)計明年將會在國內(nèi)取證上市。
此外，公司還有另一款旗艦產(chǎn)品——針對缺血性腦卒中自主研發(fā)的血栓抽吸導(dǎo)管。抽吸導(dǎo)管主要利用負(fù)壓抽吸原理達(dá)到血栓閉塞的血管近端，將血栓吸出。
不過，血栓抽吸導(dǎo)管的制作也成為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的較難，對其導(dǎo)管的抗折疊性能、管內(nèi)涂層、通過性等都有較高要求。目前，美國市場80%的缺血性腦卒中器械治療會首先用到抽吸導(dǎo)管，抽吸導(dǎo)管已經(jīng)被認(rèn)為是機(jī)械取栓的未來趨勢。
如今。沃比醫(yī)療已攻下了這個“高壁壘的城堡”，推出了自主研發(fā)的Esperance血栓抽吸導(dǎo)管，其特別設(shè)計的大內(nèi)腔（0.071"）為臨床帶來更好的抽吸力，提高抽吸效率，專利涂層工藝加上薄管壁，多階段漸變過渡設(shè)計為導(dǎo)管整體的支撐以及高到位提供了更多穩(wěn)定通過性的保障。
目前，公司正在申請該導(dǎo)管的美國FDA和歐盟CE認(rèn)證，國內(nèi)注冊方面已經(jīng)在和宣武醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊鑼密鼓地進(jìn)行臨床試驗。預(yù)計明年一季度沃比中間導(dǎo)管產(chǎn)品在國內(nèi)上市。
從市場前景來看，腦卒中是中國第一大致死病因，根據(jù)《2019衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》中的數(shù)據(jù)顯示，2018年公立醫(yī)院腦血管疾病的出院人數(shù)為567萬，其中顱內(nèi)出血超過72萬人、腦梗死373萬人、大腦動脈閉塞和狹窄8.7萬人。
而國內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)尚處發(fā)展初期，2019年中國機(jī)械取栓治療急性缺血性腦卒中滲透率僅約1.18％。伴隨治療滲透率提高以及基層需求釋放，行業(yè)迎來快速發(fā)展期，中國潛在市場空間達(dá)300億元，是最具成長性的國產(chǎn)創(chuàng)新器械細(xì)分賽道之一。
