2020年12月1日，索元生物宣布成功獲得江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（“吳中醫(yī)藥”）的一類新藥抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素（現(xiàn)命名為DB108）的除中國(guó)地區(qū)以外的全球權(quán)益，包括DB108的開發(fā)、制造、使用、經(jīng)銷DB108的獨(dú)家許可。
內(nèi)皮抑素可以通過(guò)抑制血管生成達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移的重組蛋白藥物。DB108采用大腸桿菌表達(dá)制備獲得，分子量20KDa，共184個(gè)氨基酸，同天然人源的內(nèi)皮抑素氨基酸序列相同。DB108由吳中醫(yī)藥2017年在中國(guó)完成了III期一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)證實(shí)了DB108具有良好的安全性和耐受性。盡管DB108對(duì)比化療對(duì)照組在中位總生存期中未顯示出顯著差異，但其III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示出DB108在中位無(wú)進(jìn)展生存期中展示出顯著療效，而且中位總生存期在部分亞組人群中顯示出優(yōu)異的療效。
索元生物首席商務(wù)官M(fèi)ichael Haller博士表示：“我們很高興今天順利引進(jìn)DB108生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素一類新藥。該管線是索元生物第七個(gè)處于臨床研發(fā)后期的產(chǎn)品，也是索元生物的首個(gè)大分子生物藥，相信本次引進(jìn)使索元生物特有的全基因掃描平臺(tái)技術(shù)開辟了在大分子生物藥領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用?！?/span>
索元生物董事長(zhǎng)羅文博士表示：“吳中醫(yī)藥針對(duì)內(nèi)皮抑素做了大量開拓性的工作，為DB108后續(xù)研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)，我們將通過(guò)全基因掃描平臺(tái)技術(shù)開發(fā)出具有針對(duì)性的生物標(biāo)志物以預(yù)測(cè)DB108療效，并通過(guò)國(guó)際臨床試驗(yàn)將DB108推向全球市場(chǎng)。DB108是索元生物首個(gè)引進(jìn)自中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的新藥，我們期待其成為一款源自中國(guó)、造福世界的全球首創(chuàng)新藥?！?/span>
吳中醫(yī)藥董事長(zhǎng)姚建林先生表示：“索元生物是一家具備超強(qiáng)生物標(biāo)志物研發(fā)能力的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)，重組人血管內(nèi)皮抑素注射液是吳中醫(yī)藥潛心研發(fā)的一類新藥，我們非常高興此次能與索元生物達(dá)成合作, 這是雙方優(yōu)勢(shì)與機(jī)遇的精準(zhǔn)對(duì)接，又是相互合作、互利共贏的深化融合，為繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目的研發(fā)提供了開創(chuàng)性的解決方案，期待通過(guò)本次合作產(chǎn)生創(chuàng)新性成果，為全球臨床患者提供更好的治療選擇。”
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國(guó)際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)記物。通過(guò)這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗(yàn)，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時(shí)間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。 索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的六個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108，均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（enzastaurin）原為禮來(lái)公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。DB103（pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療精神分裂癥。DB104（liafensine）原為ARMI/BMS開發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105原為芬蘭奧立安集團(tuán)開發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106原為美國(guó)Sunesis制藥公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107原為美國(guó)Tocagen公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。DB108原為中國(guó)吳中醫(yī)藥開發(fā)產(chǎn)品，用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
