在正在舉行的美國(guó)血液學(xué)會(huì)2020年年會(huì)（ASH20）上，吉利德宣布了Yescarta在ZUMA-5臨床試驗(yàn)中的最新數(shù)據(jù)：92％的復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者在使用Yescarta后得到緩解，其中76％的患者獲得了完全緩解。CAR-T治療是提取患者自身的細(xì)胞，在實(shí)驗(yàn)室中重新注入嵌合抗原受體后，再回輸至病人體內(nèi)的一種療法。這些經(jīng)過(guò)改造的細(xì)胞可指導(dǎo)病人的T細(xì)胞攻擊癌細(xì)胞，以達(dá)到治療癌癥的效果。Yescarta專(zhuān)門(mén)針對(duì)癌性B細(xì)胞上的CD19受體。2017年10月，Kite的Yescarta靜脈輸注懸浮液獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成年特定類(lèi)型大B細(xì)胞淋巴瘤患者，成為CAR-T領(lǐng)域第二個(gè)獲批的療法。同年，吉利德以120億美元的價(jià)格收購(gòu)Kite。憑借這項(xiàng)收購(gòu)，吉利德獲得了Yescarta這款重磅產(chǎn)品，一夜之間成為CAR-T領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。Yescarta在2019年的凈銷(xiāo)售額為4.56億美元，2018年為2.64億美元。在ZUMA-5這項(xiàng)全球性，多中心，單臂，開(kāi)放標(biāo)簽的2期臨床試驗(yàn)中，研究人員評(píng)估了Yescarta在成年復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中治療效果。結(jié)果顯示，單次注射Yescarta后，有92％的iNHL患者（n = 104可評(píng)估療效）產(chǎn)生效果，其中76％的患者在中位隨訪17.5個(gè)月時(shí)獲得了完全緩解（CR）。有146例iNHL患者在接受兩個(gè)或多個(gè)治療后接受了Yescarta的單次輸注，包括124例濾泡性淋巴瘤（FL）和22例邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。根據(jù)ASH上發(fā)布的結(jié)果，在隨訪17.5個(gè)月（中位數(shù)）后，可評(píng)估療效的患者的客觀緩解率為92％，達(dá)到了主要終點(diǎn)。此外，病人的完全緩解率為76％，截至統(tǒng)計(jì)時(shí)，所有接受治療的患者中62％仍表現(xiàn)出持續(xù)緩解。除了效果顯著，臨床試驗(yàn)結(jié)果中也報(bào)道了這一療法副作用的發(fā)生情況。有99％的患者發(fā)生各級(jí)別的不良事件，其中86％的患者中發(fā)生3級(jí)或更高級(jí)別的事件。在不良反應(yīng)時(shí)間中。最常見(jiàn)的是中性粒細(xì)胞減少癥（33％），中性粒細(xì)胞減少（27％）和貧血（23％）。共有7％的患者經(jīng)歷了3級(jí)或更高級(jí)別的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），包括6％的FL患者和9％的MZL患者。在所有患者中，有19％（FL時(shí)為15％，MZL時(shí)為41％）發(fā)生3級(jí)或更高級(jí)別的神經(jīng)系統(tǒng)事件，最常見(jiàn)的是震顫。一名患者經(jīng)歷了與CRS相關(guān)的多系統(tǒng)器官衰竭，這與治療有關(guān)。此外，吉利德公司還在會(huì)議中宣讀其在針對(duì)大型B細(xì)胞淋巴瘤中進(jìn)行的Zuma-1試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果。在ZUMA-1試驗(yàn)中，患者的平均總生存期超過(guò)兩年。而通常情況下，患有這種疾病的人在接受化療后只能存活大約6個(gè)月。根據(jù)吉利德方面表示，目前研發(fā)人員正在考慮是否將Yescarta推進(jìn)至早期療法中。不過(guò)這只是一個(gè)初步的預(yù)想，畢竟CART作為一項(xiàng)新技術(shù)，其效果和安全性仍然需要更多的臨床研究來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。ASH20 正在進(jìn)行中，藥時(shí)代將持續(xù)為您報(bào)道最新研究進(jìn)展。參考資料：
1、https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/12/yescarta-is-first-car-t-cell-therapy-to-demonstrate-high-response-rates-and-durable-clinical-benefit-in-a-pivotal-indolent-non-hodgkin-lymphoma-study2、https://endpts.com/ash20-gilead-reads-out-phii-data-to-back-car-t-player-yescarta-in-a-new-indication/
