日前,在線上舉辦的圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上,多款乳腺癌相關(guān)療法取得積極進(jìn)展。今天的這篇盤點(diǎn)中,藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)也將分享其中的一些動態(tài)。
LAG-3融合蛋白展現(xiàn)生存獲益 Immutep公司宣布其可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha在一項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)中取得積極成果。相比使用紫杉醇+安慰劑的對照組,使用紫杉醇+eftilagimod alpha的藥物組在65歲以下患者群體中取得統(tǒng)計(jì)顯著的生存獲益——藥物組的中位生存期為21.9個(gè)月,而對照組的數(shù)據(jù)為14.8個(gè)月(HR = 0.62;p = 0.012)。該療法針對的是HER2陰性/HR陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。從機(jī)制上看,LAG-3蛋白能夠調(diào)控T淋巴細(xì)胞和抗原呈現(xiàn)細(xì)胞(APCs)的信號通路,有望在適應(yīng)性免疫反應(yīng)中起到重要作用。 ▲該試驗(yàn)的65歲以下人群分組數(shù)據(jù)(圖片來源:參考資料[1]) 普那布林減少化療副作用 萬春醫(yī)藥(BeyondSpring)宣布其3期臨床試驗(yàn)PROTECTIVE-2中,其主要藥物普那布林(plinabulin)與培非格司亭(pegfilgrastim)聯(lián)用,在改善化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少上,優(yōu)于培非格司亭單獨(dú)使用,為接受化療的乳腺癌患者提供了更好的保護(hù)。普那布林是由萬春醫(yī)藥研發(fā)的一種“first-in-class”鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)激活劑,可維持中性粒細(xì)胞水平在正常范圍內(nèi),保護(hù)骨髓中的白細(xì)胞。其作用方式不同于G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激因子)。今年9月,普那布林已被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定,并被中國NMPA納入突破性治療品種。 安博生物ADC獲74%總緩解率 安博生物(Ambrx)宣布其靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)ARX788在1期臨床中取得積極進(jìn)展。在針對HER2陽性乳腺癌的1期臨床實(shí)驗(yàn)中,該療法的1.5 mg/kg組取得74%(14/19)的總緩解率(ORR),疾病控制率(DCR)為100%。值得一提的是,對于先前接受過其他抗HER2抗體偶聯(lián)藥物,病情未得到控制的患者,這款療法也能帶來臨床上的響應(yīng)。 重磅ADC療法展現(xiàn)持續(xù)療效 阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共(Daiichi Sankyo)的重磅抗體偶聯(lián)藥物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)展現(xiàn)持久療效。在中位隨訪時(shí)間為20.5個(gè)月的研究中,接受5.4 mg/kg劑量治療的患者取得了61.4%的客觀緩解率(ORR),中位緩解持續(xù)時(shí)間為20.8個(gè)月,中位無疾病進(jìn)展生存期(PFS)為19.4個(gè)月。在目前的生存期(OS)分析中,約74%的患者能存活超過18個(gè)月。新聞稿指出,這也是在接受過至少2項(xiàng)抗HER2療法的患者群體中取得的積極療效。 ▲本試驗(yàn)的最新結(jié)果(圖片來源:參考資料[1])