12月14日，為期3天的2020年度國家醫(yī)保目錄準入談判工作拉開帷幕。今年的談判品種涉及癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。《每日經(jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場了解到，參加首日談判的藥品主要集中在糖尿病、高血壓、罕見病等領域。參加當天談判的企業(yè)國內外知名企業(yè)眾多，如諾華制藥、輝瑞、葛蘭素史克、百傲萬里、禮來制藥、廣育堂等。有參加談判的藥企人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，此次談判沿用去年的細則，大多數(shù)品種采取比較磋商的方式。藥企每個談判品種最多可有3個人參與談判，有兩次報價機會，若兩次報價均超過預期價的15%，將直接出局。談判時間最多半小時。上午，有剛結束談判的藥企人士寬慰其他藥企同行“不要太緊張了”，似乎能略微緩解一下緊張的氣氛。但到了下午，也有結束談判的藥企直言，談判過程非常激烈。對于談判結果，大多數(shù)藥企都顯得有些“神秘”，僅就記者現(xiàn)場觀察到的而言，發(fā)現(xiàn)有對同事點頭示意者，也有眉頭緊鎖著離開會場的。值得注意的是，下午有一位藥企人士走出會場后表示，其公司中成藥獨家品種降價40%。此外，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，備受市場關注的PD-1/L1類產(chǎn)品或于第三天即12月16日進行醫(yī)保談判。
“很多今天上午談判的藥企早上7點就到了，7：45左右就已在排隊，準備進場?！眲⒚鳎ɑ┰谡勁袝鐾鈱Α睹咳战?jīng)濟新聞》記者表示，他是來自一家跨國藥企的人士。下午情況也有些類似?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者在會場外注意到，13：20左右，參與談判的企業(yè)人士就已排起長隊等待進入，有的手持紙質文件或資料，還有人攜帶著計算器。圍在隊伍兩側的，主要都是藥企的人員，他們因談判人數(shù)控制在3人以內而無法進入會場的，還有像劉明這樣被派來提前“打探”情況的人員。劉明所在的企業(yè)將于12月15日開始談判，談判規(guī)則、談判專家組成以及風格等，都是他最關心的問題。據(jù)現(xiàn)場參與談判的藥企人士透露，談判規(guī)則與去年一致，談判專家組也仍然分為5組。一位剛談判完走出會場的企業(yè)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，兩次報價必須落在高于目標價15%的區(qū)間以內。如果第一次落在這個區(qū)間，可以繼續(xù)談判；而第二次報價非常關鍵，談判專家會告訴企業(yè)這是最后一次報價機會，如果報價依然高出目標價的15%，就沒機會再談，直接出局了。“談判最多半個小時。”上述企業(yè)的人士表示，如果難以作出決策，會提供機會讓企業(yè)溝通商量。上述人士向其他企業(yè)的同行傳授經(jīng)驗說：“真的不要太緊張了，反正就是永不放棄。專家說價格還有差距，那你就說‘我們還要爭取、永不放棄’。”但劉明還是感到緊張。“壓力其實特別大。”他對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，其所在企業(yè)15日有多個品種將要談判，當然是都想進入醫(yī)保，前期也做了很多準備工作。但不等談判完，最后的結果誰都無法預料。另有一家跨國藥企人士也對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，12月15日其所在企業(yè)將有兩個品種參與談判，兩個都有想進醫(yī)保的決心，但企業(yè)也要考慮國際價格問題，“希望能有好的結果。”PD-1/L1產(chǎn)品醫(yī)保談判競爭激烈與國家醫(yī)保局過去兩年開展的醫(yī)保目錄調整工作相比，本輪調整實行申報制度，即企業(yè)對談判品種自行申報，符合規(guī)定的，即可納入談判范圍。對于今年參與談判的品種，9月18日醫(yī)保局發(fā)布的初審名單通過形式審查的共有751個品種，有業(yè)內人士曾透露：經(jīng)過評審后有300多個產(chǎn)品獲得通過。對此，《每日經(jīng)濟新聞》記者就此消息向在場藥企核實。有藥企人士對記者表示，僅知曉其所在企業(yè)談判品種數(shù)量與具體哪天談，對其他企業(yè)情況并不知曉。但也有藥企人士稱，談判品種共有100多個。《每日經(jīng)濟新聞》記者從藥企人士處了解到，參加第一天醫(yī)保談判的藥品除了糖尿病、高血壓等藥品外，還有罕見病治療藥物。從初審名單來看，多個罕見病藥物有望參與本輪醫(yī)保談判，如用于治療黏多糖貯積癥ⅣA型患者的百傲萬里的依洛硫酸酯酶α注射液等。今年12月，國家醫(yī)保局對十三屆全國人大三次會議第2892號建議的答復中透露，醫(yī)保部門高度重視罕見病的用藥保障工作，目前已在我國上市且有適應癥的50余種藥品中，已有40余種納入了國家醫(yī)保藥品目錄。國家醫(yī)保局同時也指出，對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠超基金和患者承受能力等原因，無法被納入基本醫(yī)保支付范圍。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解，備受關注的PD-1/L1產(chǎn)品談判或于12月16日開啟。去年的醫(yī)保談判中，跨國藥企默沙東、百時美施貴寶和本土藥企君實生物、信達生物參與醫(yī)保談判，最終僅信達生物的“達伯舒”談判成功納入醫(yī)保。而恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和百濟神州的替雷利珠單抗則因獲批時間較晚而錯失當年的醫(yī)保談判入場券。盡管達伯舒降幅達到63.73%，但其因納入醫(yī)保也享受到巨大紅利。根據(jù)公司半年報，達伯舒1~6月銷售額同比增長177.7%，達到9.21億元。今年的競爭或許會更加激烈。從國家醫(yī)保局9月份發(fā)布的初審名單看，除信達生物的達伯舒外，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物在內的3家本土藥企，以及羅氏、阿斯利康、百時美施貴寶、默沙東這4家跨國藥企，一共7個已上市PD-1/L1都有志于爭奪市場。除企業(yè)數(shù)量增加外，企業(yè)獲批適應癥的重疊將進一步加大競爭激烈程度。例如，百時美施貴寶、默沙東、阿斯利康和恒瑞的PD-1/L1產(chǎn)品均已獲批非小細胞癌這一適應癥，正在受理的還有信達生物的信迪利單抗。此外，霍奇金淋巴瘤適應癥也有3個產(chǎn)品獲批，黑色素瘤和食管鱗癌也分別有2個產(chǎn)品獲批。
