實(shí)時(shí)疫情
截至北京時(shí)間1月6日11時(shí)36分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到26834443例,較昨日增加212329人;國(guó)內(nèi)現(xiàn)存確診1325例,較昨日減少28例。
融資快訊
老百姓:擬以2.39億收購(gòu)惠仁堂35%股份
綠葉制藥旗下博安生物完成6.82億元融資
1月5日,綠葉制藥(2186.HK)宣布,旗下山東博安生物技術(shù)有限公司(下稱“博安生物”)已完成6.82億元戰(zhàn)略融資,投前估值48.5億元,投資方包括元生創(chuàng)投、尚珹投資、前海方舟、百奧維達(dá)、藍(lán)海資本、博睿資本等。本輪融資資金將主要用于加速博安生物多個(gè)創(chuàng)新抗體和生物類似藥產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)。公開(kāi)資料顯示,博安生物是一家綜合型生物制藥公司,致力于抗體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),在中國(guó)、美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事生物產(chǎn)品開(kāi)發(fā),已開(kāi)發(fā)出十多個(gè)擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及8個(gè)生物類似藥。(科創(chuàng)板日?qǐng)?bào))
1月5日,天辰生物近日完成1億人民幣A輪融資,投資方為東方富海領(lǐng)投,仙瞳資本、常熟創(chuàng)投、永石資本、新華創(chuàng)跟投。天辰生物是一家新一代大分子抗體研發(fā)商,致力于在自身免疫疾病領(lǐng)域研發(fā)具有差異化的新一代大分子抗體。公司研發(fā)管線聚焦自身免疫領(lǐng)域尚未滿足的臨床需求,有多個(gè)品種正在穩(wěn)步推進(jìn)。利用其技術(shù)平臺(tái):抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、抗體工程平臺(tái)和工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái),未來(lái)將持續(xù)推進(jìn)和豐富研發(fā)管線,為患者帶來(lái)更多臨床獲益。(資本邦)
影諾醫(yī)療完成Pre-A輪融資
1月4日,“影諾醫(yī)療”完成Pre-A輪融資。本輪由國(guó)宏嘉信資本領(lǐng)投,老股東德屹資本跟投。所募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品三期臨床試驗(yàn)研究及市場(chǎng)推廣?!坝爸Z醫(yī)療”是一家人工智能輔助診療系統(tǒng)服務(wù)商,將深度學(xué)習(xí)技術(shù)應(yīng)用于消化內(nèi)科和內(nèi)鏡中心的醫(yī)學(xué)影像輔助診斷。目前,該公司核心產(chǎn)品“人工智能消化內(nèi)鏡實(shí)時(shí)輔診系統(tǒng)”已在全國(guó)20余個(gè)省市的60多家三甲醫(yī)院落地使用,輔助手術(shù)例數(shù)已超過(guò)6.5萬(wàn)例。(36氪)
新藥前瞻
東陽(yáng)光藥:治療抑郁癥產(chǎn)品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲準(zhǔn)上市
1月5日,東陽(yáng)光藥(01558)公布,該公司從廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司收購(gòu)的產(chǎn)品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg、30mg及60mg)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品的上市許可持有人為該公司的全資子公司東莞市陽(yáng)的康醫(yī)藥有限責(zé)任公司。度洛西汀用于治療抑郁癥,也可以用作其他精神疾病如焦慮的治療。度洛西汀是一種選擇性5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)雙重再攝取抑制劑(SNRI),能夠有效地改善抑郁癥狀和軀體癥狀,緩解患者的病情。(智通財(cái)經(jīng))
亞盛醫(yī)藥:Bcl-2抑制劑獲孤兒藥資格
1月5日,亞盛醫(yī)藥宣布,美國(guó)FDA日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格,用于治療急性髓系白血?。ˋML)。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血癥(WM)、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、和多發(fā)性骨髓瘤(MM)適應(yīng)癥之后,獲得的第4個(gè)FDA授予的孤兒藥資格。值得一提的是,亞盛醫(yī)藥新聞稿指出,截至現(xiàn)在該公司已經(jīng)有4個(gè)在研新藥獲得9項(xiàng)FDA授予的孤兒藥資格,這一數(shù)量在目前中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)中為最多。(醫(yī)藥觀瀾)
加科思-B:SHP2抑制劑與PD-(L)1藥物、MEK抑制劑連用臨床試驗(yàn)在中美兩國(guó)獲批
1月4日,加科思-B(01167)發(fā)布公告,公司SHP2抑制劑的聯(lián)合用藥實(shí)驗(yàn)分別在中國(guó)和美國(guó)收到新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(IND)。在中國(guó),JAB-3068與PD-(L)1藥物連用,用于治療晚期實(shí)體瘤的實(shí)驗(yàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥物臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)。同時(shí),公司SHP2抑制劑JAB-3312與PD-(L)1藥物或MEK抑制劑連用,用于晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)已獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)。(智通財(cái)經(jīng))
賽諾菲:BTK抑制劑國(guó)際多中心3期試驗(yàn)在中國(guó)啟動(dòng)
1月3日,據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示,賽諾菲(Sanofi)在中國(guó)啟動(dòng)BTK抑制劑SAR442168的原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)研究,這是一項(xiàng)在PPMS受試者中對(duì)比SAR442168與安慰劑的療效和安全性的3期、隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心3期研究。此前,該藥物已在治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(MS)患者的2b期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。SAR442168是一款可穿越血腦屏障的口服布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。BTK對(duì)各種免疫細(xì)胞的發(fā)育和功能都很重要,包括B淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞。研究人員認(rèn)為通過(guò)抑制BTK,可調(diào)節(jié)與大腦和脊髓神經(jīng)炎癥相關(guān)的適應(yīng)性和先天性免疫細(xì)胞。(醫(yī)藥觀瀾)