近日，美國INOVIO公司和艾棣維欣聯(lián)合宣布雙方就候選新冠肺炎DNA疫苗達成合作和許可協(xié)議，進一步深化雙方在該產品上的合作。此次協(xié)議是在2020年1月30日達成的交易基礎上進一步加深合作。
根據(jù)合作協(xié)議與許可協(xié)議，艾棣維欣授權INOVIO使用DNA疫苗的大規(guī)模生產制備工藝技術與專利，供其在全球范圍內生產新冠DNA疫苗以及其他候選疫苗產品，并授予INOVIO制藥向其他境外CDMO等生產合作伙伴進行分許可的權利，用于量產新冠DNA疫苗。艾棣維欣擁有雙方合作開發(fā)的新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501在大中華地區(qū)（包括中國大陸，香港，澳門和臺灣）的獨家開發(fā)、制造和商業(yè)化權利。雙方將共享全部臨床數(shù)據(jù)并分擔費用，其中包括INOVIO制藥將為艾棣維欣提供其在美國正在開展的新冠DNA疫苗II/III期臨床數(shù)據(jù)，以便支持艾棣維欣在大中華區(qū)的新冠DNA疫苗上市申請。為此，艾棣維欣將向INOVIO支付300萬美元的首付款，并在大中華區(qū)達到特定的開發(fā)和銷售里程碑后支付總計1.08億美元，以及大中華地區(qū)凈銷售額個位數(shù)百分比的銷售分成。INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說：“INOVIO與艾棣維欣的合作關系使我們能夠利用其在整個地區(qū)的深厚專業(yè)知識、能力和網絡，使候選新冠DNA疫苗能夠快速生產，并且在批準上市后為大中華地區(qū)更多人提供疫苗產品，該協(xié)議還為INOVIO提供了一個亞洲制造合作伙伴。艾棣維欣近期將重點關注新冠DNA疫苗INO-4800，并可能為其他INOVIO產品提供長期的制造資源和產能。我們歡迎艾棣維欣作為大中華地區(qū)的專業(yè)生產商，加入新冠疫苗的全球制造聯(lián)盟，期待我們在抗擊新冠疫情方面繼續(xù)保持深入的伙伴關系。”艾棣維欣的創(chuàng)始人兼董事長王賓博士說：“我們很榮幸能夠與INOVIO的合作伙伴關系更進一步，并加入新冠疫苗全球制造聯(lián)盟。利用多年來開發(fā)的大規(guī)模DNA質粒生產工藝，艾棣維欣蘇州廠房預期的DNA疫苗年產能可達1億劑，鑒于在INO-4800的美國和中國臨床試驗中觀察到的優(yōu)異的安全性和免疫原性，我們對候選疫苗充滿信心并將致力于大規(guī)模量產。我們聯(lián)合開發(fā)的新冠DNA疫苗INO-4800預計在室溫下可穩(wěn)定一年以上，在37℃下可穩(wěn)定一個月以上，在正常冷藏溫度條件下可保存長達五年。因此，在運輸或存儲期間無需冷凍，考慮到在大中華地區(qū)和全球范圍內分銷的可行性，這是至關重要的因素。”INOVIO和艾棣維欣一直在共同努力推進新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501的臨床進度。其中，艾棣維欣正在中國進行II期臨床試驗，所有640例受試者都已經完成首次疫苗接種；INOVIO正在美國進行代號為INNOVATE的II/III期臨床試驗。
