1月25日，復星醫(yī)藥與BioNTech公司共同宣布，基于BioNTech的mRNA技術的新冠疫苗COMIRNATY（即BNT162b2，中文商品名：復必泰）獲中國香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局認可在香港作緊急使用。根據新聞稿，未來供應中國香港地區(qū)的疫苗將直接由BioNTech公司在德國的工廠進行生產，用于新冠疫苗接種計劃下的供應、分發(fā)和施用等。2020年3月，BioNTech和復星醫(yī)藥宣布達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術平臺，在大中華地區(qū)（含中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）共同開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。本次在中國香港獲緊急使用認可的BNT162b2是一款mRNA新冠疫苗。mRNA是一種天然存在的分子，可以產生靶標蛋白或免疫原，激活體內免疫反應，以對抗各種病原體。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗具有多種優(yōu)勢，包括：不帶有病毒成分，沒有感染風險；研發(fā)周期短，能夠快速開發(fā)新型候選疫苗應對病毒變異；體液免疫及T細胞免疫雙重機制，免疫原性強，不需要佐劑；容易大量生產，支持全球供應。根據復星醫(yī)藥新聞稿，全球3期臨床試驗結果顯示：BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點，在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前，這款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)管部門的授權使用。復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳先生表示，復必泰在中國香港獲緊急使用認可是復星醫(yī)藥和BioNTech共同努力實現疫苗在全球更廣范圍內可及性的一個重要里程碑。復星醫(yī)藥和BioNTech始終緊密合作，積極推進mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)域內的臨床試驗及注冊上市等工作。雙方將密切配合中國香港地區(qū)的疫苗接種計劃，以確保市民早日能接種安全、有效的mRNA新冠疫苗，護佑該地區(qū)千家萬戶的健康。BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin醫(yī)學博士表示：“在中國香港獲緊急使用認可標志著我們向實現新冠疫苗全球供應的目標更邁進一步，也印證了我們與復星醫(yī)藥在抗擊疫情上的成功合作。展望未來，我們希望能盡快完成在亞洲的疫苗分配，也將繼續(xù)針對潛在的病毒變異來進行疫苗測試?！?/span>值得一提的是，2020年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準BNT162b2開展臨床試驗。
