上海睿璟生物科技有限公司（以下簡稱：睿璟生物）近日宣布完成近億元人民幣的A輪融資，由元禾原點領投，真格基金及景旭創(chuàng)投跟投。本輪融資將主要用于推動公司甲狀腺腫瘤分子檢測產品的臨床試驗和注冊報證、新產品開發(fā)和渠道推廣建設。
睿璟生物是一家專注于腫瘤尤其是甲狀腺腫瘤分子診斷綜合解決方案的高新技術企業(yè)。公司成立于2017年8月，經過三年的研究開發(fā)，在甲癌領域已構建完整的PCR和NGS檢測產品線，目前正快速推進產品的注冊上市。
睿璟生物擁有出色的研發(fā)、醫(yī)學、商業(yè)和管理團隊。研發(fā)和醫(yī)學團隊由四位歸國的資深博士團隊組成，創(chuàng)始人洪跟東先生具有二十余年的臨床產品的商業(yè)落地經驗和團隊管理經驗。洪跟東先生表示：“中國甲狀腺結節(jié)人群基數(shù)巨大，近年來甲癌發(fā)病率呈井噴狀態(tài)，甲癌分子檢測的臨床需求非常明確，但國內并沒有成熟的解決方案，睿璟選擇專注于甲癌，為甲癌患者提供分子診斷整體解決方案。我們很高興能夠獲得元禾原點、真格基金和景旭創(chuàng)投的青睞和認可，本輪融資后，我們將積極推進現(xiàn)有產品的注冊上市，期待更好地服務中國的甲癌患者”。
睿璟生物已經獲高新技術企業(yè)、ISO13485質量體系認證，截至目前已申請7項專利及15項著作權，并成功完成本輪近億元首輪融資。
中國甲狀腺腫瘤的診斷現(xiàn)狀 甲狀腺結節(jié)在中國人群中高發(fā)，其中10%左右會發(fā)展成甲癌。甲癌是最常見的內分泌腫瘤，約占全身惡性腫瘤的1%。甲癌中約90%是分化良好的乳頭狀癌和濾泡狀癌，10%是低分化高風險的髓樣癌、未分化癌和低分化癌。我們通常認為甲癌是“懶癌”，多數(shù)預后良好，但統(tǒng)計表明，即使在分化良好的甲癌中，仍有15%的人群是預后較差的高風險人群。所以甲癌整體高風險人群比例超過20%，需要進行危險分層管理。 甲癌的診斷流程，一般是B超發(fā)現(xiàn)甲狀腺結節(jié)，若提示高風險，患者應采取細針穿刺手段，進行細胞病理學檢查，來輔助判斷結節(jié)良惡性，并指導后續(xù)治療方案。細胞病理學檢查高度依賴病理醫(yī)生經驗，仍有部分細針穿刺樣本無法通過細胞病理檢查確定良惡性，針對此類樣本，國際NCCN指南明確指出，應進行分子標志物檢測來輔助判斷。然而中國缺乏此類分子檢測產品。 美國甲狀腺腫瘤分子檢測成為主流檢測手段 在美國，分子檢測作為甲狀腺結節(jié)良惡性鑒別及甲癌術后靶向用藥的輔助檢測手段已在臨床廣泛使用。目前美國兩大主流分子檢測產品，是Veracyte公司的Afirma和UPMC開發(fā)的Thyroseq，通過對良惡性不確定的甲狀腺結節(jié)細針穿刺樣本進行分子檢測，大大提高臨床醫(yī)生術前對甲癌良惡性鑒別的準確率，從而避免過度手術及惡性甲癌的漏診；同時對于臨床不良預后判斷和可能的靶藥選擇也具有重要的指導意義。上市公司Veracyte 市場表現(xiàn)亮眼，近3年來股價增長超15倍，市值超過45億美金。 中國的甲狀腺腫瘤分子檢測蘊含巨大的市場機會 中國人口基數(shù)大，甲狀腺疾病的發(fā)病率和增速均高于歐美。近年來中國甲癌發(fā)病率呈井噴狀態(tài)，2003-2012年期間，發(fā)病率每年遞增20%，10年增加4.7倍，在十大癌種增速最快，2020年中國甲癌新發(fā)病例預計超過40萬。 目前甲狀腺結節(jié)，術前進行細針穿刺的比例逐年大幅提升，臨床專家對穿刺樣本的分子檢測，認可度顯著提高。隨著近年來國內醫(yī)生和患者對甲癌精準診療的重視，術前的分子檢測需求迅速釋放，在可預見的未來，甲癌分子診斷市場規(guī)模會迅速增加。 睿璟生物的解決方案 睿璟團隊深入臨床一線，深刻理解中國臨床需求，瞄準甲癌分子檢測的巨大市場機會，通過跟中國臨床專家緊密合作，開發(fā)適合中國臨床使用的分子診斷產品。目前針對不同類別醫(yī)院、不同應用場景，分別提供多種PCR和NGS檢測方案，全面覆蓋各級醫(yī)院醫(yī)生的分子檢測需求，并迅速進行產品迭代更新，開發(fā)甲狀腺結節(jié)良惡性鑒別診斷產品，構筑強產品組合壁壘。目前睿璟的產品已經進入注冊報證階段。 睿璟生物是目前中國唯一一家專注甲癌領域提供全流程全場景分子診斷解決方案的公司，通過產品研發(fā)、注冊報證、臨床合作多輪驅動，助力早日實現(xiàn)甲癌的精準診療。 投資人說 元禾原點Healthcare合伙人胡曉芳博士表示： “中國是甲狀腺疾病高發(fā)的國家，患者人群眾多，對甲狀腺結節(jié)/腫瘤的精準診斷和治療蘊含著巨大的市場機會。睿璟生物集合了優(yōu)秀的研發(fā)、醫(yī)學、商業(yè)和管理團隊，深刻理解中國的臨床實踐，具備強大的組織能力和執(zhí)行力，相信睿璟團隊能迅速為中國甲狀腺疾病患者提供國際對標的一流診療方案?！?/span> 真格基金投資副總裁陳高鵬博士評價：“找準甲狀腺腫瘤臨床診療中的痛點是睿璟創(chuàng)業(yè)初期的關鍵，同時公司匯聚了一批海內外行業(yè)精英，精準的專業(yè)定位和高效的團隊合作，讓我們相信睿璟有非常良好的發(fā)展前景。” 景旭創(chuàng)投總裁、創(chuàng)始合伙人錢庭梔先生表示：“我們很看重創(chuàng)新項目的商業(yè)化能力，睿璟的甲癌分子檢測項目面對迫切臨床醫(yī)學需求，選擇了一條有巨大市場潛力的賽道，公司又擁有具備多年市場經驗的商業(yè)運作團隊，更是為產品的落地提供了有力保障。”
