1.7億元！石藥集團(tuán)獲一款I(lǐng)L-4Rα單抗中國區(qū)獨(dú)家權(quán)益

2021-03-15 16:06:11
近日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，其全資附屬公司津曼特生物已與康諾亞生物訂立協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，津曼特生物將獲得康諾亞生物一款抗IL-4Rα單抗CM310在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，以用于治療中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病。此筆交易首付款和里程碑付款總計(jì)達(dá)1.7億元人民幣。


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康諾亞生物成立于2016年，是一家專注于創(chuàng)新抗體藥物和其它治療性蛋白藥物的創(chuàng)新生物藥公司。根據(jù)公告，CM310是康諾亞生物研發(fā)的一款靶向人白細(xì)胞介素4受體α亞基(IL-4Rα）的重組人源化單克隆抗體注射液。IL-4Rα是IL-4和IL-13信號傳導(dǎo)所需要的細(xì)胞表面蛋白，IL-4和IL-13是兩種關(guān)鍵的Th2促炎細(xì)胞因子，兩者的生物學(xué)活性顯著重疊。據(jù)悉，CM310可通過與IL-4Rα特異性結(jié)合，從而抑制炎癥反應(yīng)，擬開發(fā)用于治療中重度哮喘、COPD和特應(yīng)性皮炎等適應(yīng)癥。


在中國，CM310已按治療用生物制品1類新藥申報(bào)臨床，并于2019年7月獲得針對中重度哮喘適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。目前，CM310已經(jīng)開展2期臨床試驗(yàn)工作。

根據(jù)協(xié)議，津曼特生物將獲得康諾亞生物獨(dú)家授權(quán)，以于中國（授權(quán)區(qū)域不包括中國香港、澳門及臺灣地區(qū)）進(jìn)行CM310的開發(fā)與商業(yè)化，并成為上市許可持有人(MAH)。

同時(shí)，津曼特生物同意向康諾亞生物支付7000萬元人民幣的首付款，并將根據(jù)CM310在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的開發(fā)進(jìn)度支付1億元人民幣的開發(fā)里程碑付款。此外，津曼特生物也將根據(jù)CM310在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的銷售額向康諾亞生物支付銷售里程碑付款和銷售提成。