干細胞技術,被譽為繼藥物治療、手術治療后的第三次醫(yī)學革命。及時地補充干細胞,將系統(tǒng)提高全身細胞的更新?lián)Q代能力,增強細胞活性,全面改善組織、器官功能。
霍金曾在《干細胞大探索》中預言道:未來,干細胞可攻克一切疾病,望來者勇敢開拓新世界! 一、神奇的“萬能細胞” 干細胞,又稱“萬能細胞”,具有修復受損細胞、替代衰老細胞、激活休眠細胞等多重作用。 干細胞治療疾病的原理體現(xiàn)在兩個方面: 干細胞分化。干細胞通過體外提純、增殖、定向培養(yǎng),然后注入到病變的組織內(nèi),在目標組織內(nèi)的微環(huán)境的作用下,長出新的細胞與組織,彌補組織細胞的衰老、死亡、損傷,使得病變的組織與細胞恢復健康。 干細胞旁分泌。干細胞注入目標組織后,可以通過分泌出各種蛋白質(zhì)、酶與因子,來促進現(xiàn)有組織祖細胞分化成組織細胞修復受損組織與生長新的組織。 進入2020年來,我國新增了7個間充質(zhì)干細胞新藥獲得臨床批件,累計的11款新藥申請適應癥包括糖尿病足、膝骨關節(jié)炎、移植物抗宿主病、類風濕關節(jié)炎、缺血性腦卒中等。從中央到地方,我國多個省級政府發(fā)文或出臺政策支持干細胞等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 10月----全國首部自貿(mào)片區(qū)立法《深圳經(jīng)濟特區(qū)前海蛇口自由貿(mào)易試驗片區(qū)條例》施行,支持開展干細胞/免疫細胞研究應用。 《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)》發(fā)布。爭取國家允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市指定醫(yī)療機構內(nèi)提供已獲發(fā)達國家或地區(qū)主管機構批準的前沿醫(yī)療治療服務。 科技部“干細胞及轉化研究”重點專項2020年度擬立項項目公示清單,糖尿病臨床研究獲國家批準。 9月----國務院《關于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗區(qū)擴展區(qū)域方案的通知》,北京、安徽鼓勵開展干細胞等臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。 8月----國家藥監(jiān)局藥審中心《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。 6月----廣東/海南/天津/云南等多省市先后發(fā)布政策文件,推動干細胞、免疫細胞治療等新技術研究和轉化應用。 3月----間充質(zhì)干細胞治療新冠肺炎的臨床研究被列為國家科技攻關的緊急專項。 我國干細胞技術在國家鼓勵性政策的引導下正在蓬勃發(fā)展。隨著干細胞科學研究的不斷深入、干細胞技術的快速發(fā)展、干細胞監(jiān)管法規(guī)的日益完善,干細胞技術在干細胞移植、干細胞新藥、干細胞組織器官修復等眾多領域的應用將越來越廣泛,其所針對的適應癥將逐年增加。