4月13日，Novocure/再鼎醫(yī)藥宣布腫瘤電場療法Optune在一項針對接受含鉑化療進展后的IV期非小細胞肺癌患者的關鍵III期臨床研究LUNAR中，由于在既定的中期分析中提前觀察到了獲益，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（DMC）認為繼續(xù)按照之前的方案設計開展試驗可能是不必要且不符合醫(yī)學倫理的，建議將試驗樣本量從原計劃的534例減少到276例，將隨訪時間從18個月縮短到12個月，認為這樣既可為研究的主要終點和次要終點提供足夠的統(tǒng)計效能。
DMC的結論相當于給腫瘤電場療法Optune針對肺癌的III期研究發(fā)出了明顯的成功信號，而且由于樣本量和觀察時間都大大減少，Novocure也會更早獲得成功結果，Novocure/再鼎公司股價受此消息均以大漲收盤。
LUNAR研究的中期分析包括了累積到2021年2月的210名患者數(shù)據(jù)。在審查了中期分析報告后，DMC表示沒有證據(jù)表明腫瘤電場治療會增加系統(tǒng)性毒性，LUNAR研究應該繼續(xù)開展。
LUNAR是一項III期關鍵研究，旨在評估腫瘤電場治療聯(lián)合免疫檢查點抑制劑或多西他賽，與免疫檢查點抑制劑或多西他賽單藥治療相比，在接受含鉑化療中或化療后疾病進展的IV期非小細胞肺癌患者的療效。主要終點是總生存期 (OS) ，最終分析還將包括對免疫檢查點抑制劑和多西他賽亞組的總生存分析。
與傳統(tǒng)的小分子、大分子藥物和新興的細胞療法都不同，腫瘤電場治療是一種全新的腫瘤治療技術。通過低強度、中頻（200 kHz）的交流電場在腫瘤內(nèi)部形成低強度的交流電場，對攜帶電荷的細胞施加物理力，通過干擾腫瘤細胞的有絲分裂誘發(fā)腫瘤細胞凋亡，并抑制腫瘤生長。 作為一種非侵襲性的抗有絲分裂治療手段，腫瘤電場治療僅作用于有絲分裂細胞，不作用于未發(fā)生活躍分裂的細胞，而且是局部施放，相比于手術、放療、化療等傳統(tǒng)治療手段具有便捷、創(chuàng)傷小、副作用較小的優(yōu)勢。此前，Optune已經(jīng)在美國和中國獲批用于治療膠質母細胞瘤，是近幾十年來唯一使得膠質母細胞瘤患者生存期延長的產(chǎn)品，如果獲批用于肺癌，市場空間將明顯擴大。 肺癌是全世界癌癥死亡的主要原因。非小細胞肺癌 (NSCLC) 約占所有肺癌的85％。據(jù)統(tǒng)計，在美國，每年大約有193000名患者確診NSCLC，其中大約有46000名IV期非小細胞肺癌患者接受了二線治療。肺癌也是中國最常見的癌癥類型和癌癥死亡原因。2018年，中國肺癌新增病例約815563例，死亡病例約714699例。NSCLC約占肺癌的85%，約70%的NSCLC在初始診斷時局部晚期或轉移。
