樂普生物完成C輪融資,抗PD-1抗體即將遞交上市申請(qǐng)

4月20日,樂普生物科技股份有限公司(下稱樂普生物)宣布已于近日完成C輪融資。本輪融資由維梧資本(Vivo Capital)和上海生物醫(yī)藥基金共同投資,籌集的資金將主要用于補(bǔ)充該公司營(yíng)運(yùn)資金,加速推進(jìn)多個(gè)生物創(chuàng)新藥的研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品上市。


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樂普生物成立于2018年1月,由樂普醫(yī)療創(chuàng)始人蒲忠杰博士發(fā)起設(shè)立,是一家專注腫瘤免疫治療和以抗體偶聯(lián)藥物(ADC)候選藥物為核心的靶向治療研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。2020年8月,該公司宣布完成由陽(yáng)光人壽/融匯資本、平安資本共同領(lǐng)投的12.91億人民幣B輪融資。通過自主研發(fā)、合作引進(jìn)等方式,樂普生物迅速構(gòu)建了PD-1/L1單克隆抗體、ADC靶向藥物、以及免疫治療聯(lián)合用藥的多個(gè)創(chuàng)新藥管線。

根據(jù)新聞稿,目前樂普生物的產(chǎn)品管線包含8種臨床階段候選藥物(其中5款為ADC產(chǎn)品)及3種臨床階段主要候選藥物的聯(lián)合療法。其中,ADC管線有:1)在研MRG003項(xiàng)目,一款處于臨床研究階段、以EGFR為靶向的ADC藥物;2)在研MRG002項(xiàng)目,屬于生物制品1類創(chuàng)新藥的HER2靶向ADC藥物,相比同類產(chǎn)品在藥代動(dòng)力學(xué)特性、安全性和有效性的總體考量上具有優(yōu)勢(shì)。

另外,樂普生物預(yù)計(jì)將分別于2021年第二季度及第三季度就抗PD-1抗體產(chǎn)品HX008治療黑色素瘤和衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)/錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷(dMMR)實(shí)體瘤向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥上市申請(qǐng)。

樂普生物總經(jīng)理隋滋野博士表示:“我們很感謝本輪融資能夠獲得專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的持續(xù)認(rèn)可與支持。目前,公司正在全面推進(jìn)產(chǎn)品的臨床開發(fā)和商業(yè)化準(zhǔn)備,進(jìn)一步拓展國(guó)際化布局,并加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,力爭(zhēng)早日為患者提供安全、有效和可及的生物創(chuàng)新藥物。”