本周視點 國務院：探索將符合條件的“互聯(lián)網+”醫(yī)療服務納入醫(yī)療保障范圍 4月22日，國務院辦公廳發(fā)布關于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導意見。意見指出，逐步將多發(fā)病、常見病的普通門診費用納入統(tǒng)籌基金支付范圍；普通門診統(tǒng)籌覆蓋職工醫(yī)保全體參保人員，政策范圍內支付比例從50%起步，隨著醫(yī)保基金承受能力增強逐步提高保障水平，待遇支付可適當向退休人員傾斜；個人賬戶可以用于支付參保人員本人及其配偶、父母、子女在定點醫(yī)療機構就醫(yī)發(fā)生的由個人負擔的醫(yī)療費用等；探索將符合條件的“互聯(lián)網+”醫(yī)療服務納入保障范圍。（詳見下方閱讀原文） 政策動向 1. 關于醫(yī)院黑幕 國家衛(wèi)健委發(fā)聲了 4月19日晚間，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布消息稱，關注到“北醫(yī)三院腫瘤內科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”有關網絡信息后，國家衛(wèi)健委高度重視，立即組織對有關情況和反映的問題進行調查核實。國家衛(wèi)健委表示，相關問題一經查實，將依法依規(guī)嚴肅處理，絕不姑息。相關情況將及時向社會公布。下一步，國家衛(wèi)健委將持續(xù)推進腫瘤診療管理工作，進一步健全管理制度規(guī)范體系，加大監(jiān)督指導力度，確保相關要求落實到位，著力提升腫瘤診療規(guī)范化水平，維護人民群眾健康權益。（詳見下方閱讀原文） 2. 廣東醫(yī)保局發(fā)布帶量采購通告 涉80%大品種藥品 4月21日，廣東省醫(yī)保局發(fā)出通告，對廣東省藥品集團帶量采購實施方案進行意見征求。計劃將醫(yī)保目錄同通用名同劑型藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。原則上每年不少于1次。2025年實現(xiàn)省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。（詳見下方閱讀原文） 3. 全國醫(yī)藥大檢查開始 2021年4月15日，市場監(jiān)管總局發(fā)布通告稱，根據《反壟斷法》第四十六條、四十九條規(guī)定作出行政處罰決定，責令揚子江藥業(yè)集團停止違法行為，并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計7.64億元。（詳見下方閱讀原文） 4. 集采致行業(yè)“內卷”?中標品種市場表現(xiàn)如何?以價換量能否真實現(xiàn)? 第五次集采即將來臨，大批量注射劑的價格廝殺也即將來臨。注射劑和口服藥不同，口服藥還可能走零售市場，注射劑主要市場就是醫(yī)院，預計競爭越激烈的產品價格廝殺越厲害，產品市場規(guī)模下降是大概率事件。值得注意的是，第三批集中采購限制了阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購周期原則上為1年。第四批集中采購也限制了氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定采購周期原則上為1年。如果標期只有1年，1年內能夠撼動原有優(yōu)勢的產品是有限的，注射劑的價格戰(zhàn)應該理智對待?？诜幏矫?，短期內零售整體市場增長幅度有限，過期原研廠家會更積極布局零售市場。（詳見下方閱讀原文） 企業(yè)動態(tài) 1. 「華東醫(yī)美」能否敲開千億市值的大門？ 曾因首仿藥阿卡波糖片在國家集采中丟標、導致股價暴跌的華東醫(yī)藥，竟在一年的時間里一舉扭轉股價頹勢，并幾乎創(chuàng)出歷史新高。歸其原因，主要在于華東醫(yī)藥不僅在糖尿病管線豐富的基礎上，加速轉型布局創(chuàng)新藥，更在于其醫(yī)美業(yè)務的快速發(fā)展剛好契合投資熱點，因而得到了資本市場的青睞。但反過來看，無論是創(chuàng)新藥的布局，還是醫(yī)美業(yè)務的拓展，華東醫(yī)藥都面臨著諸多競爭激烈的挑戰(zhàn)。（詳見下方閱讀原文） 2. 英科醫(yī)療7億投建年產50萬噸羧基丁腈膠乳、10萬噸DOTP項目 4月19日，英科醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司全資子公司安徽英科通過設立控股子公司安徽凱澤的方式投資70000萬元建設年產50萬噸羧基丁腈膠乳、10萬噸DOTP項目。公告顯示，該項目于2020年8月4日經公司董事會會議審議通過。在國內外疫情防控工作導致的一次性手套需求劇增的背景下，上游市場丁腈膠乳原料供應趨于緊張，英科醫(yī)療為保證后續(xù)生產經營的正常運作及降低外部風險，擬由公司全資子公司安徽英科與劉德剛、王晨曦共同出資設立控股子公司安徽凱澤投資“年產50萬噸羧基丁腈膠乳、10萬噸DOTP項目”。（詳見下方閱讀原文） 3. 阿斯利康收購知名藥企 近日，AZ在官網中宣布，對美國亞力兄制藥（Alexion Pharmaceuticals）的收購已通過美國聯(lián)邦貿易委員會（FTC）的審查，這標志著朝完成收購目標邁出了重要一步。這項擬議的收購于2020年12月首次宣布，它將通過添加Alexion的創(chuàng)新補體技術平臺和強大的渠道來增強公司在免疫學領域的科學實力。罕見疾病代表著高度發(fā)展的疾病領域，具有迅速的創(chuàng)新和嚴重的未滿足的醫(yī)療需求。此次收購預計仍將在2021年第三季度完成，但要獲得更多全球監(jiān)管機構的批準并獲得兩家公司股東的批準，股東投票預計將于2021年5月11日進行。（詳見下方閱讀原文） 4. 4個月市值蒸發(fā)近2000億 “醫(yī)藥一哥”恒瑞如何重振旗鼓？ 4月19日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年及2021年一季度財報。2020年財報顯示，全年營業(yè)收入277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.28億元，同比增長18.78%；研發(fā)費用49.89億元，同比增長28.04%，占營業(yè)收入的比重達到17.99%。其中，恒瑞抗腫瘤、麻醉和造影劑業(yè)務分別實現(xiàn)營收152.68億元、45.91億元和36.3億元，分別同比增長44.37%、-16.63%和12.4%。腫瘤藥品、造影劑產品等為其收入增長主要驅動因素。（詳見下方閱讀原文） 藥訊快遞 1. 上海醫(yī)藥子公司硝苯地平緩釋片(Ⅱ)通過一致性評價 4月22日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。硝苯地平緩釋片（II）主要適用于慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛）和原發(fā)性高血壓，由拜爾研發(fā)，最早于1985年在日本上市。2019年2月，信誼天平就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。（詳見下方閱讀原文） 2. 恒瑞PD-1鼻咽癌適應癥即將獲批 4月20日，國家藥監(jiān)局官網顯示，恒瑞注射用卡瑞利珠單抗新適應癥（注冊分類：2.2） 上市申請（受理號：CXSS2000045）已處于“在審批”狀態(tài)，有望近期獲得NMPA批準上市。此次即將獲批適應癥為：用于既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療。獲得批準后，將會是卡瑞利珠單抗獲批的第5項適應癥。（詳見下方閱讀原文） 3. 齊魯注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價 4月20日，國家藥監(jiān)局官網顯示，齊魯制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評價，為國內首家。米內網數(shù)據顯示，目前齊魯制藥有65個品種通過或視同一致性評價，其中18個為注射劑（7個首家過評），在審的一致性評價補充申請或新分類報產的注射劑還有26個。（詳見下方閱讀原文） 4. 一線治療NSCLC 羅氏「阿替利珠單抗」新適應癥即將獲批 4 月 20 日，NMPA 官網顯示，阿替利珠單抗新適應癥上市申請（受理號：JXSS2000033）的審評狀態(tài)變更為「在審批」，或將在近日獲批。該項適應癥為單藥用于 PD-L1 陽性、EGFR/ALK 陰性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。（詳見下方閱讀原文） 研發(fā)進展 1. 針對兩大最常見致癌突變 最新研究發(fā)現(xiàn)“癌癥之王”治療新策略 胰腺癌的一個重要特點是腫瘤細胞中積累了兩種在所有癌癥類型中最為常見的致癌基因突變。它們是KRAS基因突變和TP53基因突變，分別出現(xiàn)在95%和70%的胰腺癌中。日前，美國MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）的研究團隊在Cancer Discovery上發(fā)表的一項研究顯示，TP53基因變異和KRAS致癌突變之間的相互作用，能夠激發(fā)廣泛的信號通路驅動胰腺癌轉移。這一團隊同時發(fā)現(xiàn)，一種名為CREB1的蛋白是介導KRAS與p53突變體之間相互作用的關鍵。研究人員表示，這為開發(fā)治療胰腺癌的療法提供了一個新的策略。（詳見下方閱讀原文） 2. 減重15公斤的突破能否重現(xiàn)？口服司美格魯肽減肥試驗即將啟動 2021年4月21日，諾和諾德公司（Novo Nordisk）宣布，將啟動關鍵性3a期臨床試驗，在約1000名肥胖或超重，并伴有合并癥的患者中檢驗口服司美格魯肽（semaglutide）的療效和安全性。這項為期68周的全球性試驗計劃于今年下半年啟動。司美格魯肽是一款長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，其注射劑型在名為STEP的臨床試驗項目中將肥胖癥患者的體重平均減輕15公斤。（詳見下方閱讀原文） 3.逾50萬人次接種 國藥中國生物新冠滅活疫苗安全性數(shù)據發(fā)布 目前，新冠疫苗接種活動已經在中國廣泛展開，由于新冠疫苗可能將在上億的健康人群中使用，它的安全性是不容忽視的問題。昨日，中國核心學術期刊《中華流行病學雜志》發(fā)表了名為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）大規(guī)模緊急使用安全性評價”的論文，對超過51萬人次接種數(shù)據的分析顯示，滅活疫苗在大規(guī)模緊急使用過程中導致的不良反應率較低，未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。研究人員在論文中表示，該疫苗具有良好的安全性。（詳見下方閱讀原文） 4.難治性癲癇新藥！歐盟批準Ontozry(cenobamate)：輔助治療成人局灶性發(fā)作癲癇! 意大利醫(yī)療保健公司Angelini集團旗下Angelini制藥公司近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Ontozry（cenobamate），用于先前已接受過至少2種抗癲癇藥物（AED）治療但病情一直未能充分控制的癲癇成人患者，輔助治療局灶性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作）癲癇。（詳見下方閱讀原文）
來源：醫(yī)藥地理、藥明康德、新浪醫(yī)藥新聞、賽柏藍、生物谷、生物探索、E藥經理人、健康報、中國政府網、動脈網等。
