4月26日，港交所披露艾棣維欣（Advaccine）提交了IPO招股書，中金公司(CICC)為其獨(dú)家保薦人。
艾棣維欣是一家主攻創(chuàng)新疫苗的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)地址位于中國北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)中關(guān)村生物醫(yī)藥園，總部及中國主要營業(yè)地點(diǎn)位于中國江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街18號(hào)，并在境內(nèi)外設(shè)有多家附屬公司。
艾棣維欣的公司架構(gòu)
艾棣維欣歷史上總共收到過五輪投資，并進(jìn)行過一次收購（獲得蘇州斯澳生物科技100%股權(quán)），其最近一次增資的投后估值約為36.72億元人民幣。股東中匯集了多家資深投資者，包括經(jīng)緯中國、達(dá)晨財(cái)智、國家中小企業(yè)發(fā)展基金、弘毅投資等。
艾棣維欣擁有三大疫苗開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，即DNA疫苗平臺(tái)、重組蛋白亞單位疫苗平臺(tái)及佐劑平臺(tái)，并基于上述技術(shù)平臺(tái)開發(fā)了一系列高價(jià)值的疫苗在研產(chǎn)品。公司已在中國、美國和歐洲注冊(cè)26項(xiàng)專利，并已提交19項(xiàng)專利申請(qǐng)。
DNA疫苗，與mRNA疫苗并列為核酸疫苗，被稱為“第三代”疫苗技術(shù)，擁有很高的技術(shù)價(jià)值與應(yīng)用潛力。基于抗原編碼的DNA疫苗為非感染性質(zhì)，通過體外合成、微生物發(fā)酵、純化制備而成。艾棣維欣的DNA疫苗技術(shù)平臺(tái)為標(biāo)準(zhǔn)化和可擴(kuò)展的平臺(tái)，可以有效設(shè)計(jì)和優(yōu)化用于疫苗開發(fā)的序列，為持續(xù)開發(fā)DNA疫苗產(chǎn)品的提供基礎(chǔ)。其所具備的生產(chǎn)工藝技術(shù)及專有的設(shè)備和裝置，可用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
重組蛋白亞單位疫苗及佐劑平臺(tái)方面，艾棣維欣憑借在蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)方面的經(jīng)驗(yàn)，能夠更好地開發(fā)利用特定重組蛋白的疫苗產(chǎn)品，并與佐劑聯(lián)合使用以調(diào)控免疫反應(yīng)。艾棣維欣的佐劑平臺(tái)主要包括三項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，即佐劑體外篩選系統(tǒng)、細(xì)胞引導(dǎo)的佐劑篩選過程和佐劑效果動(dòng)物評(píng)價(jià)系統(tǒng)。通過依次應(yīng)用該等技術(shù)，能夠快速準(zhǔn)確地篩選、分析和評(píng)估用于特定目的，包括誘導(dǎo)原始T細(xì)胞成為Th1、Th2乃至Treg細(xì)胞的潛在疫苗佐劑。
艾棣維欣的在研產(chǎn)品管線中包括新冠DNA疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、乙型肝炎治療性疫苗，以及多項(xiàng)癌癥疫苗等。
pGX9501是艾棣維欣與美國Inovio制藥聯(lián)合開發(fā)的新冠DNA疫苗，基于SARS-CoV-2不同毒株全長刺突蛋白序列的共有基因設(shè)計(jì)并構(gòu)建，并通過在遺傳水平上優(yōu)化基因的真核表達(dá)載體系統(tǒng)以達(dá)到在細(xì)胞內(nèi)高表達(dá)的目的。對(duì)于新冠病毒SARS-CoV-2這樣具有遺傳多樣性的傳染性病原體，通過序列設(shè)計(jì)，增加潛在T細(xì)胞表位的累積交叉染色覆蓋率，從而提高免疫反應(yīng)的強(qiáng)度及廣度。
ADV110是一種針對(duì)呼吸道合胞病毒（RSV）的蛋白亞單位疫苗，由兩種活性成份即純化的RSV G蛋白亞單位作為免疫原性成份及艾棣維欣篩選的佐劑AE011按照優(yōu)化的比例組成。AD110可以誘導(dǎo)高水平的抗G蛋白特異性抗體、針對(duì)RSV感染的中和抗體，從而減少肺部病毒載量。ADV110亦可在肺淋巴結(jié)、BAL及肺部誘導(dǎo)高水平抗原特異性Treg細(xì)胞，使得炎癥T細(xì)胞被抑制。
ADV311為一種乙肝治療性疫苗，由源自Large HBsAg的PreS1/S重組蛋白及艾棣維欣篩選開發(fā)的佐劑系統(tǒng)CA02按照優(yōu)化的比例組成。ADV311對(duì)慢性乙型肝炎的治療效果是通過誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)并打破乙肝病毒誘導(dǎo)的免疫耐受而實(shí)現(xiàn)的。
進(jìn)度方面，新冠DNA疫苗已于2020年12月啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2021年第二季度開展III期臨床試驗(yàn)，并于2021年下半年向藥品監(jiān)管部門遞交產(chǎn)品BLA或EUA申請(qǐng)。RSV疫苗已于2021年4月在澳大利亞開始開展II期臨床試驗(yàn)。乙肝治療性疫苗預(yù)計(jì)2022年提交臨床申請(qǐng)。
為發(fā)展生產(chǎn)能力，艾棣維欣于2020年收購蘇州斯澳生物科技，在蘇州擁有了商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)廠房，總建筑面積約為18,000平方米，生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)營均符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
艾棣維欣創(chuàng)始人及董事會(huì)主席為王賓博士，他在疫苗開發(fā)領(lǐng)域擁有逾30年的經(jīng)驗(yàn)，并擔(dān)任復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院特聘教授、中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)核酸疫苗分會(huì)的主任委員等職。
王賓在美國辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院取得博士學(xué)位，并在美國Wistar研究所從事免疫學(xué)的博士后研究，迄今已發(fā)表超過150篇有關(guān)疫苗及免疫學(xué)的科學(xué)文獻(xiàn)，并擔(dān)任若干國際期刊的編委。他于上世紀(jì)90年代在美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院工作期間，曾進(jìn)行了世界首次DNA疫苗的臨床試驗(yàn)。
高管團(tuán)隊(duì)方面，行政總裁為俞慶齡女士，具有長期的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)背景。副總裁為趙干博士、劉丹博士、董愛華女士、秦弘女士，他們均有生物制藥領(lǐng)域長期的工作經(jīng)驗(yàn)，曾任職的單位包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、中國生物集團(tuán)、華北制藥集團(tuán)、美國Merck等。
本次IPO的授權(quán)代表、公司執(zhí)行董事兼董事會(huì)秘書張璐楠先生，在投資及金融行業(yè)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任UBS投資銀行執(zhí)行董事、申萬宏源證券首席投資經(jīng)理、國信證券股份有限公司證券分析師等職。
