近日，艾美疫苗宣布于5月31日完成收購(gòu)珠海麗凡達(dá)生物技術(shù)有限公司，對(duì)其控股50.1546%。麗凡達(dá)生物是國(guó)內(nèi)僅有的3家擁有mRNA新冠疫苗臨床批件的企業(yè)之一。
此次收購(gòu)是生產(chǎn)企業(yè)與研發(fā)公司的結(jié)合，加快了艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研發(fā)生產(chǎn)布局，加速了麗凡達(dá)生物mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，對(duì)國(guó)內(nèi)mRNA新冠疫苗投產(chǎn)上市起到推動(dòng)作用。
艾美疫苗
根據(jù)公司官網(wǎng)介紹，艾美疫苗股份有限公司（簡(jiǎn)稱：艾美疫苗）成立于2011年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的疫苗公司。注冊(cè)資本為1,109,999,999元。艾美疫苗股份有限公司已控股4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)及2家研究院，分別為艾美漢信疫苗（大連）有限公司、艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)（浙江）有限公司、艾美康淮生物制藥（江蘇）有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司，艾美探索者生命科學(xué)研發(fā)有限公司、艾美疫苗研究院（江蘇）有限公司，擁有藥品生產(chǎn)許可證4項(xiàng)、藥品注冊(cè)批件9項(xiàng)、GMP證書6項(xiàng)。
麗凡達(dá)生物
2021年3月16日，麗凡達(dá)生物研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，正按計(jì)劃啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該疫苗為繼艾博生物以及斯微生物之后的第三款國(guó)產(chǎn)新冠mRNA疫苗。
麗凡達(dá)生物自2017年正式投入mRNA產(chǎn)品研發(fā)，目前擁有自主mRNA生產(chǎn)和藥物遞送技術(shù)平臺(tái)，在藥物設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和制劑遞送方面已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利。
目前，除了麗凡達(dá)外，還有兩款國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的mRNA新冠疫苗進(jìn)入了臨床階段?？傮w按時(shí)間排序分別為，艾博生物，斯微生物與麗凡達(dá)生物。除此之外，有望在我國(guó)使用的mRNA疫苗還有復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)德國(guó)BioNTech的BNT疫苗（復(fù)必泰）。
艾博生物
2020年9月，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與艾博生物，沃森生物合作研發(fā)的新冠病毒mRNA候選疫苗ARCoV獲得NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。
2021年5月11日，墨西哥外長(zhǎng)埃布拉德（Marcelo Ebrard）宣布，中國(guó)公司研發(fā)的mRNA新冠疫苗ARCoV將于本月30日起在墨西哥開始III期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)有6000名志愿者參加。ARCoV由軍科院/沃森/艾博共同研制，5月起開展海外III期臨床試驗(yàn)，是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。
斯微生物
2021年1月，斯微生物宣布收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。這是我國(guó)第二個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的自主研發(fā)的mRNA新冠疫苗。
2021年3月，斯微生物的新冠mRNA疫苗I期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。臨床研究名為“mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗在18歲及以上健康易感人群中接種的安全性及免疫原性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅰ期臨床試驗(yàn)”，在此前有mRNA新冠疫苗試種經(jīng)驗(yàn)的樹蘭（杭州）醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究室進(jìn)行。
2021年6月1日，斯微生物宣布正式完成12億元新一輪融資。
復(fù)星醫(yī)藥
2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。
2020年11月，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥共同宣布，其首選新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2開展II期臨床試驗(yàn)。
2021年5月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告宣布，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)于5月8日與BioNTech簽約，擬設(shè)立一家合資公司以實(shí)現(xiàn)mRNA新冠疫苗的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化。
