蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司（VIVEST MEDICAL簡(jiǎn)稱維偉思醫(yī)療）完成近億元A+輪融資，由元禾原點(diǎn)領(lǐng)投，諾維醫(yī)療參投，北極光創(chuàng)投、博華資本、藍(lán)帆醫(yī)療繼續(xù)跟投。此前，維偉思醫(yī)療曾于2021年4月宣布完成近億元A輪融資。據(jù)悉，本輪募集資金將用于穿戴式全自動(dòng)除顫器（WCD）產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)、心源性猝死治療數(shù)據(jù)管理中心建設(shè)、新技術(shù)研發(fā)及AED產(chǎn)品批量生產(chǎn)。
維偉思醫(yī)療是一家專注于室性心律失常防治及心律數(shù)據(jù)服務(wù)的創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)，其針對(duì)惡性心律失常，致力于提供全球領(lǐng)先的預(yù)防、監(jiān)測(cè)、治療、康復(fù)全流程完整解決方案，打造無(wú)創(chuàng)室性心律失常及心源性猝死防治平臺(tái)。
目前，維偉思醫(yī)療依托其技術(shù)實(shí)力及創(chuàng)新能力，已研發(fā)出穿戴式自動(dòng)體外除顫器（WCD）及自動(dòng)體外除顫器（AED）。據(jù)介紹，維偉思醫(yī)療擁有兩款產(chǎn)品的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且WCD是國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)首創(chuàng)產(chǎn)品，已于2020年12月獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審查通道國(guó)產(chǎn)WCD與AED的推出，將打破壟斷，提升我國(guó)院外心源性猝死防治能力。
本輪投資方元禾原點(diǎn)在心血管創(chuàng)新器械領(lǐng)域有著長(zhǎng)遠(yuǎn)布局和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，投資合伙人楊志文介紹到：“元禾原點(diǎn)認(rèn)為WCD產(chǎn)品滿足了中國(guó)心臟病治療領(lǐng)域中的一個(gè)巨大需求。每年缺血性心肌病，結(jié)構(gòu)性心臟病以及心衰等與猝死密切相關(guān)的低射血指數(shù)患者近千萬(wàn)人，維偉思預(yù)期將成為全球第二家推出WCD的企業(yè)。作為投資人，我們更看中團(tuán)隊(duì)對(duì)于WCD在未來(lái)發(fā)揮心臟節(jié)律相關(guān)數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)的規(guī)劃，這將大大促進(jìn)心衰、房顫患者院外治療方案發(fā)展以及相關(guān)藥物研究等多種治療結(jié)合手段的出現(xiàn)。我們通過(guò)詳盡的專利盡調(diào)了解到團(tuán)隊(duì)立足創(chuàng)新性技術(shù)，完成全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)攻關(guān)，短時(shí)間內(nèi)拿下了WCD這一惡性心律失常治療的這一技術(shù)明珠，證明了他們超強(qiáng)的執(zhí)行力和自主研發(fā)的創(chuàng)造力，期待他們盡快推動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)上市，拯救更多的生命?！?/span>
維偉思醫(yī)療創(chuàng)始人鄭杰表示：“穿戴式自動(dòng)體外除顫器通過(guò)心電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)24小時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)患者心電，當(dāng)監(jiān)測(cè)到室性心律失常信號(hào)，該設(shè)備將進(jìn)行警示。若患者無(wú)意識(shí)或無(wú)法響應(yīng)，設(shè)備將自動(dòng)激活全自動(dòng)除顫模式，并再次進(jìn)行室性心律失常診斷判定，確認(rèn)患者無(wú)意識(shí)或無(wú)法響應(yīng)的情況下實(shí)施噴膠及除顫?！?/span>
相比于市場(chǎng)上的除顫器產(chǎn)品，穿戴式自動(dòng)體外除顫器具有穿戴簡(jiǎn)單、周期靈活、使用成本低、除顫效果可靠等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于解決心源性猝死高危人群的遠(yuǎn)程室顫防治有重要意義。
除了穿戴式自動(dòng)體外除顫器，維偉思醫(yī)療還推出了自動(dòng)體外除顫器（AED）。該產(chǎn)品配置于人流密集的場(chǎng)所，諸如機(jī)場(chǎng)、酒店、車站、運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所、學(xué)校等公共場(chǎng)合，供受過(guò)初級(jí)培訓(xùn)的專業(yè)人員使用，用于緊急救治在公共場(chǎng)合突發(fā)心臟驟停的患者。
鄭杰表示：“相較于穿戴式自動(dòng)體外除顫器，AED更強(qiáng)調(diào)移動(dòng)便攜性及可靠性。從產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景看，AED更適用于公眾的猝死預(yù)防，穿戴式自動(dòng)體外除顫器則更適用于確保高危人群的安全。因此，AED與穿戴式自動(dòng)體外除顫器的推廣應(yīng)用將分別確保公共場(chǎng)合的猝死防治和家庭端猝死高?；颊叩陌踩?，助力我國(guó)提升心源性猝死的院外防治能力?！?/strong>
配合1.5級(jí)預(yù)防，保障高危人群安全 根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》公開(kāi)的數(shù)據(jù)，我國(guó)心臟病患者人數(shù)約3.3億，其中心力衰竭890萬(wàn)、冠心病1100萬(wàn)、高血壓2.45億。在危害方面，中國(guó)心源性猝死的發(fā)生率為41.84/10萬(wàn)，國(guó)家十五攻關(guān)課題數(shù)據(jù)顯示，因心臟導(dǎo)致的猝死人數(shù)高達(dá)54.4萬(wàn)/年，位居全球之首。當(dāng)患者出現(xiàn)心臟驟停，大腦皮層耐受缺氧時(shí)間僅為4分鐘，隨后腦部等重要臟器就會(huì)因缺氧而發(fā)生壞死，心臟驟停大于4-6分鐘，腦組織會(huì)發(fā)生不可逆的損害，心臟驟停大于10分鐘將出現(xiàn)腦死亡。對(duì)于心臟驟停患者的救治黃金時(shí)間被稱為臨床“黃金四分鐘”。 受救治時(shí)間窗限制，院外心源性猝死高風(fēng)險(xiǎn)患者的有效除顫保護(hù)一直是個(gè)難點(diǎn)。針對(duì)此難題，全球已有多版臨床指南及專家共識(shí)建議通過(guò)穿戴式自動(dòng)體外除顫器進(jìn)行除顫保護(hù)。例如，《2020室性心律失常中國(guó)專家共識(shí)》推薦穿戴式自動(dòng)體外除顫器應(yīng)用于心臟驟停的預(yù)防和治療、缺血性心臟病患者及急性冠狀動(dòng)脈綜合癥患者的心臟驟停預(yù)防、心力衰竭等多種心律失常的疾病治療與預(yù)防。 除此之外，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張澍教授針對(duì)心源性猝死，提出了具有中國(guó)特色的：心源性猝死1.5級(jí)預(yù)防。即在國(guó)際公認(rèn)的一級(jí)預(yù)防適應(yīng)證基礎(chǔ)上，增加非持續(xù)性室速、頻發(fā)室早、射血分?jǐn)?shù)較低、暈厥或先兆暈厥四大高風(fēng)險(xiǎn)因子。針對(duì)同時(shí)患有一級(jí)預(yù)防適應(yīng)癥及四大高風(fēng)險(xiǎn)因子之一的患者，加強(qiáng)關(guān)注，預(yù)防心臟性猝死。 之所以提出1.5級(jí)預(yù)防，是因?yàn)槲覈?guó)符合一級(jí)預(yù)防適應(yīng)證的患者顯著多于二級(jí)預(yù)防者，但利用防治器械進(jìn)行心臟性猝死預(yù)防的患者較少，且現(xiàn)有醫(yī)療資源難以滿足所有符合一級(jí)預(yù)防適應(yīng)證的患者。 而通過(guò)1.5級(jí)預(yù)防，有助于篩選出高危人群，并通過(guò)防治器械預(yù)防心臟性猝死。 張澍教授牽頭的Improve SCA研究顯示：心臟猝死1.5級(jí)預(yù)防可顯著降低心臟猝死的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn) 。該研究將有助于發(fā)展中國(guó)家將有限的醫(yī)療資源更多地應(yīng)用于猝死高危人群。 因此，基于穿戴式自動(dòng)體外除顫器的全自動(dòng)除顫及全數(shù)據(jù)鏈條記錄特性，維偉思醫(yī)療希望未來(lái)配合心源性猝死1.5級(jí)預(yù)防，針對(duì)猝死高危人群提供WCD的治療及心電數(shù)據(jù)服務(wù)。 未來(lái)，維偉思醫(yī)療將通過(guò)穿戴式自動(dòng)體外除顫器的推廣及室性心律失常管理的數(shù)據(jù)服務(wù)管理，延伸開(kāi)發(fā)全球首款猝死風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)，為心律失常患者提供從監(jiān)測(cè)、預(yù)防、治療到康復(fù)的全流程解決方案。通過(guò)猝死風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)，維偉思醫(yī)療可將室性心律失常及心源性猝死的被動(dòng)急救治療轉(zhuǎn)變?yōu)榉乐谓Y(jié)合的室性心律失常節(jié)律管理的精準(zhǔn)治療。
