華衛(wèi)恒源獲數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，推進(jìn)建立臨床級(jí)免疫豁免細(xì)胞工藝

華衛(wèi)恒源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華衛(wèi)恒源”）近日完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，本輪融資由啟迪之星創(chuàng)投領(lǐng)投，水木創(chuàng)投、華安景因、九合創(chuàng)投、全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等新老股東聯(lián)合跟投。據(jù)悉，本輪融得資金將主要用于公司建立臨床級(jí)的免疫豁免細(xì)胞生產(chǎn)工藝以及繼續(xù)完善質(zhì)量、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)相關(guān)的團(tuán)隊(duì)。

華衛(wèi)恒源成立于2018年底，是一家專注于開發(fā)人源免疫豁免細(xì)胞治療產(chǎn)品的生物科技公司。該公司利用細(xì)胞重編程和干細(xì)胞誘導(dǎo)技術(shù)，從降低宿主免疫排斥反應(yīng)著手，通過(guò)創(chuàng)建免疫豁免的微環(huán)境開發(fā)免疫豁免類藥物，從而保護(hù)移植的細(xì)胞或組織免遭宿主攻擊。

在臨床應(yīng)用中，華衛(wèi)恒源把免疫豁免產(chǎn)品用于治療自身免疫疾病或者作為移植細(xì)胞的載體，避開了移植細(xì)胞和宿主間HLA配型的限制，擴(kuò)大了移植細(xì)胞的使用范圍。其相關(guān)產(chǎn)品在自身免疫疾病、細(xì)胞和組織移植、唯支持細(xì)胞綜合征（一種男性不育疾?。┑燃膊〉闹委熤芯哂袕V闊前景。

依托人源免疫豁免這項(xiàng)平臺(tái)型技術(shù)，華衛(wèi)恒源目前已經(jīng)開發(fā)了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎細(xì)胞注射液、免疫豁免人工胰腺和男性輔助生殖檢測(cè)系統(tǒng)等多款具體產(chǎn)品，其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎細(xì)胞注射液項(xiàng)目目前基本已經(jīng)完成了臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并取得了良好實(shí)驗(yàn)結(jié)果，后續(xù)將進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的申報(bào)階段。

Sertoli細(xì)胞（睪丸支持細(xì)胞）存在于男性的睪丸中，是人類睪丸體細(xì)胞的一種。該種細(xì)胞與生殖細(xì)胞一起存在于生精小管，在精子產(chǎn)生的觸發(fā)和調(diào)控方面具有舉足輕重的作用。在精子體外誘導(dǎo)體系的構(gòu)建中，Sertoli細(xì)胞也是不可或缺的組成部分。

但最值得一提的，是Sertoli細(xì)胞表現(xiàn)出的特殊免疫豁免特性——Sertoli細(xì)胞能夠保護(hù)雄性生殖細(xì)胞免遭自身免疫系統(tǒng)的攻擊。基于此特性，Sertoli細(xì)胞已被應(yīng)用于異體移植等治療領(lǐng)域，用以豁免宿主對(duì)移植細(xì)胞的免疫排斥，從而提高移植細(xì)胞的存活時(shí)間。

免疫排斥反應(yīng)一直都是再生醫(yī)學(xué)治療面臨的主要障礙。Sertoli細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)，對(duì)人類攻克免疫排斥這項(xiàng)世紀(jì)性難題具有重要的意義?！斑@可以讓被移植器官的患者避免長(zhǎng)期服用抗排斥藥物，減輕副反應(yīng)，從根本上改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)，免疫豁免與細(xì)胞移植結(jié)合，使得細(xì)胞移植不再受限于HLA配型，有望實(shí)現(xiàn)通用型制備和應(yīng)用。”華衛(wèi)恒源CEO&聯(lián)合創(chuàng)始人梁健霖表達(dá)了他對(duì)免疫豁免細(xì)胞產(chǎn)品未來(lái)造?；颊叩你裤健?/span>

為進(jìn)一步形象地描述Sertoli細(xì)胞所發(fā)揮的作用，梁博士做了一個(gè)有趣的比喻：Sertoli細(xì)胞扮演了類似“孫悟空”的角色，能夠劃出“保護(hù)圈”保護(hù)被移植的細(xì)胞（“唐僧”）免受身體免疫系統(tǒng)的攻擊。

然而，獲取Sertoli細(xì)胞卻不容易。國(guó)際上對(duì)于Sertoli細(xì)胞的獲取基本只停留在對(duì)動(dòng)物Sertoli細(xì)胞的獲取和轉(zhuǎn)化上，但動(dòng)物來(lái)源的Sertoli細(xì)胞存在許多安全和倫理上的問(wèn)題。華衛(wèi)恒源是國(guó)際上首個(gè)成功利用體外誘導(dǎo)技術(shù)開發(fā)出人源Sertoli細(xì)胞的企業(yè)，該項(xiàng)研究成果實(shí)際上是源自于清華大學(xué)最新科技成果的轉(zhuǎn)化。

華衛(wèi)恒源首席科學(xué)家紀(jì)家葵教授為清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授博導(dǎo)，是干細(xì)胞分化領(lǐng)域的權(quán)威專家，免疫豁免細(xì)胞誘導(dǎo)技術(shù)國(guó)內(nèi)專利、PCT專利的主要發(fā)明人。梁健霖博士在清華大學(xué)就讀博士期間，與導(dǎo)師紀(jì)家葵教授共同進(jìn)行了免疫豁免細(xì)胞重編程技術(shù)的相關(guān)研究。

2017年10月，梁健霖及紀(jì)家葵教授在人源免疫豁免技術(shù)實(shí)驗(yàn)研究上取得突破，相關(guān)研究結(jié)果通過(guò)國(guó)際同行評(píng)審，并被國(guó)際著名期刊《eLife》收載發(fā)表。目前，該項(xiàng)研究成果已經(jīng)申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利，并通過(guò)國(guó)際專利渠道進(jìn)入美國(guó)、歐洲和東南亞多個(gè)國(guó)家，并且在轉(zhuǎn)化后獲得了“中關(guān)村顛覆性技術(shù)”項(xiàng)目的支持。在企業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，華衛(wèi)恒源通過(guò)對(duì)該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行不斷地優(yōu)化，目前已經(jīng)完成了第二代誘導(dǎo)技術(shù)的開發(fā)，在產(chǎn)品開發(fā)的時(shí)間和生產(chǎn)細(xì)胞的數(shù)量量級(jí)上均產(chǎn)生了巨大突破。

2020年8月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期為藥品研發(fā)注冊(cè)申請(qǐng)人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供更具針對(duì)性的建議和指南。梁健霖博士表示，該項(xiàng)指導(dǎo)文件的發(fā)布明確了人源性干細(xì)胞產(chǎn)品可以按照細(xì)胞藥物進(jìn)行申報(bào)，對(duì)于干細(xì)胞領(lǐng)域來(lái)講起到了突破性的推動(dòng)作用。

今年兩會(huì)期間，國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)于有代表提出的關(guān)于加快胚胎干細(xì)胞立法，促進(jìn)和規(guī)范干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)展的建議回復(fù)稱，下一步，國(guó)務(wù)院即將出臺(tái)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，干細(xì)胞技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用將依據(jù)該條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。于是，行業(yè)內(nèi)人士紛紛猜測(cè)，未來(lái)干細(xì)胞產(chǎn)品很有可能踏上審批的“雙軌制”出口。退一步想，即使是不能作為細(xì)胞藥物申報(bào)，作為一項(xiàng)在內(nèi)部使用的技術(shù)也十分具有市場(chǎng)發(fā)展前景。

（編者注：我國(guó)的審批規(guī)定主要采用“雙軌制”，一是以細(xì)胞藥物的形式，按照藥品監(jiān)管模式完成臨床試驗(yàn)，經(jīng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及其下屬部門（NMPA）審批通過(guò)注冊(cè)上市。另一種則是作為細(xì)胞治療技術(shù)，遵循衛(wèi)生健康委員會(huì)及其下屬部門（NHC）的相關(guān)限制性規(guī)定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)臨床技術(shù)應(yīng)用。

兩種方式中，細(xì)胞藥物歸屬于藥監(jiān)局管轄，主要針對(duì)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的企業(yè)方，是以“藥物上市”為目的導(dǎo)向；而細(xì)胞治療技術(shù)屬于研究者個(gè)人，隸屬于衛(wèi)生部管轄。）

相關(guān)政策的出臺(tái)提振了大家對(duì)于該行業(yè)發(fā)展的信心，行業(yè)內(nèi)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)的熱情也再一次被點(diǎn)燃。2021年，對(duì)于干細(xì)胞行業(yè)來(lái)講，是繼續(xù)充滿期待的一年；對(duì)于華衛(wèi)恒源一類的人源干細(xì)胞企業(yè)來(lái)講，是蓄勢(shì)待發(fā)的一年。

啟迪之星創(chuàng)投觀點(diǎn)：“啟迪之星創(chuàng)投對(duì)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域始終保持著高度關(guān)注，在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，免疫排斥是細(xì)胞、組織移植過(guò)程要面對(duì)的首要瓶頸。華衛(wèi)恒源利用其全球首創(chuàng)的關(guān)鍵技術(shù)，通過(guò)體外重編程技術(shù)和干細(xì)胞誘導(dǎo)技術(shù)成功制備出具有免疫豁免能力的人類Sertoli細(xì)胞，有望從根本上解決目前再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域免疫排斥的難題?；赟ertoli細(xì)胞誘導(dǎo)平臺(tái)，臨床應(yīng)用廣泛，能產(chǎn)生針對(duì)不同適應(yīng)癥的多種產(chǎn)品管線，大大降低臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。啟迪之星創(chuàng)投團(tuán)隊(duì)看好華衛(wèi)恒源的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以及其在適應(yīng)癥上的延展性，目前公司已有較豐富的研發(fā)管線，本輪融資后將加速臨床級(jí)細(xì)胞工藝建立，快速推進(jìn)研發(fā)工作。啟迪之星創(chuàng)投期待繼續(xù)在生物技術(shù)領(lǐng)域布局，為國(guó)內(nèi)生命健康行業(yè)持續(xù)助力。”

水木創(chuàng)投觀點(diǎn)：“隨著誘導(dǎo)干細(xì)胞和基因編輯技術(shù)的逐漸成熟，干細(xì)胞領(lǐng)域正面臨巨大變革，作為公司的天使投資方，我們堅(jiān)定看好源自清華的原創(chuàng)生命科學(xué)技術(shù)能夠開花結(jié)果，并對(duì)華衛(wèi)恒源團(tuán)隊(duì)在干細(xì)胞誘導(dǎo)和免疫豁免領(lǐng)域的長(zhǎng)期積累和強(qiáng)烈使命感充滿信心，水木創(chuàng)投會(huì)長(zhǎng)期、堅(jiān)定地支持公司，持續(xù)陪伴團(tuán)隊(duì)成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)?！?/span>

華安景因觀點(diǎn)：“華安景因非常榮幸參與本輪投資，我們對(duì)華衛(wèi)恒源創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)充滿信心，華衛(wèi)恒源團(tuán)隊(duì)在人源免疫豁免技術(shù)實(shí)驗(yàn)研究上取得了突破性進(jìn)展，為解決免疫排斥難題提供了可行的解決方案?！?/span>

九合創(chuàng)投觀點(diǎn)：“華衛(wèi)恒源是少數(shù)有望解決細(xì)胞免疫排斥問(wèn)題的技術(shù)路徑，不光可以作為輔助細(xì)胞與胰島細(xì)胞共移植成為糖尿病終極解決方案，還可以單獨(dú)作為類風(fēng)關(guān)等自身免疫病的細(xì)胞治療解決方案，這些疾病都有巨大的未被滿足的臨床需求和市場(chǎng)空間。”

全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心觀點(diǎn)：“華衛(wèi)恒源作為清華科研成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，屬于平臺(tái)型的關(guān)鍵技術(shù)。公司目前將免疫豁免技術(shù)應(yīng)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、糖尿病及男性輔助生殖等基礎(chǔ)性疾病。我們期待也有信心華衛(wèi)恒源能夠運(yùn)用自己的技術(shù)優(yōu)勢(shì)幫助患者擺脫疾病、重新獲得健康?！?/span>

啟迪之星創(chuàng)投在管基金規(guī)模超過(guò)20億，涵蓋天使母基金、市場(chǎng)化基金、孵化器基金等。截至2020年底，啟迪之星創(chuàng)投管理的基金累計(jì)投資企業(yè)超過(guò)300+，累計(jì)投資額超過(guò)6個(gè)億，投資天使階段科技類創(chuàng)新企業(yè)的比例高達(dá)90%，次輪融資率超過(guò)70%。啟迪之星創(chuàng)投連續(xù)5年蟬聯(lián)“清科中國(guó)早期投資機(jī)構(gòu)30強(qiáng)”榮譽(yù)稱號(hào)，專注于科技產(chǎn)業(yè)投資，重點(diǎn)關(guān)注高科技、高成長(zhǎng)型的初創(chuàng)企業(yè)，關(guān)注醫(yī)療大健康、集成電路、大數(shù)據(jù)、人工智能、先進(jìn)制造等領(lǐng)域。

水木創(chuàng)投系北京清華工業(yè)開發(fā)研究院下設(shè)的科技成果產(chǎn)業(yè)化專業(yè)投資機(jī)構(gòu)，依托清華工研院在科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的近20年積淀，以市場(chǎng)化手段、專業(yè)化管理推進(jìn)清華大學(xué)重大科技成果落地轉(zhuǎn)化。水木創(chuàng)投現(xiàn)已累計(jì)投資60多個(gè)項(xiàng)目，包括醫(yī)療機(jī)器人科創(chuàng)板第一股天智航（688277）、中國(guó)氫能行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者億華通（688339）、集成電路超精密裝備制造公司華卓精科、中國(guó)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域獨(dú)角獸品馳醫(yī)療等，以及大清生物、圖湃影像、捷通華聲、朗視儀器、神力科技、賽諾聯(lián)合、清譜科技等一批優(yōu)秀企業(yè)。

華安景因成立于2016年2月，是一家專注于生命科學(xué)領(lǐng)域投資的專業(yè)基金，涵蓋：生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和服務(wù)、早期檢測(cè)、診斷、臨床研究服務(wù)、生物醫(yī)藥研發(fā)和制造、再生醫(yī)學(xué)、藥物遞送新材料、健康商業(yè)保險(xiǎn)服務(wù)等。華安景因?qū)⒗迷谏茖W(xué)領(lǐng)域的生態(tài)優(yōu)勢(shì)為華衛(wèi)恒源的發(fā)展全程賦能。

九合創(chuàng)投成立于2011年，由百度創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員王嘯創(chuàng)立，專注于早期初創(chuàng)公司的風(fēng)險(xiǎn)投資，投資輪次覆蓋天使輪到A輪，聚焦前沿技術(shù)、企業(yè)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、生物科技、新消費(fèi)等領(lǐng)域。九合已投資兩百多家早期初創(chuàng)公司，代表項(xiàng)目包括36氪（KRKR.US）、青云科技（688316.SH）、自動(dòng)駕駛領(lǐng)域獨(dú)角獸Momenta、影像輔助診斷AI醫(yī)療平臺(tái)鷹瞳Airdoc等。

GHIC由北京清華工業(yè)開發(fā)研究院發(fā)起設(shè)立，旨在對(duì)接全球醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)與資源，加強(qiáng)科技成果的轉(zhuǎn)化，幫助醫(yī)療器械、診斷和服務(wù)等創(chuàng)新技術(shù)的有效落地發(fā)展，為早中期項(xiàng)目提供全方位支撐的創(chuàng)新培育平臺(tái)。