2021年6月30日,心臟瓣膜介入治療整體方案提供商杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司宣布,已與專注研發(fā)超聲能量的治療及影像能力的以色列高科技公司Healium Medical成立合資公司Renaly,以引進Healium的新一代去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)創(chuàng)新器械,并將RDN產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)進行研發(fā),生產(chǎn)及商業(yè)化。合資公司Renaly將由啟明醫(yī)療控股。
盡管有多種安全有效的抗高血壓治療藥物問世,但高血壓患者的血壓控制達標率仍普遍較差。其中,頑固性高血壓難以使用藥物控制。通過RDN(去腎交感神經(jīng)消融術(shù))方式治療高血壓,最大的獲益人群是頑固性高血壓患者。同時,RDN也為口服藥物依從性差的高血壓患者提供了一種替代療法。其原理是基于血壓調(diào)節(jié)機制,通過對腎動脈血管壁上的交感神經(jīng)進行消融,切斷神經(jīng)信號傳遞,以達到降低血壓的目的。已有臨床研究表明,RDN療法在治療未控制或頑固性高血壓方面具有顯著的安全性和有效性。
Healium公司專注研發(fā)超聲能量的治療及影像能力,其獨有的雙模態(tài)超聲技術(shù)平臺,可實現(xiàn)具備實時監(jiān)測功能的非接觸性連續(xù)消融治療,在進行精準高效消融的同時顯著降低由于消融不可控帶來的諸如神經(jīng)消融不充分或血管損傷等問題的發(fā)生,可促使治療結(jié)果可預(yù)測,手術(shù)過程簡單化,最終提升手術(shù)的安全性和有效性。
高血壓是最常見的慢性病之一,據(jù)統(tǒng)計,在世界范圍內(nèi)約有1/3的成年人口患有高血壓病,中國的高血壓患病人口已突破3.3億,居世界首位。中國高血壓調(diào)查結(jié)果顯示,18歲及以上成人高血壓患病率為27.9%,患病率總體呈現(xiàn)增高的趨勢,且中國約有50%的心血管發(fā)病和20%的心血管死亡歸因于高血壓。作為影響心血管事件發(fā)生和預(yù)后的獨立危險因素,有效控制高血壓可預(yù)防或延遲腦卒中、心肌梗死、心力衰竭、腎功能不全等并發(fā)癥,降低心血管病的風(fēng)險。
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍先生表示:“高血壓與心臟瓣膜疾病的發(fā)生、發(fā)展息息相關(guān),本次合作將顯著拓展公司產(chǎn)品布局。憑借我們在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域建立的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的優(yōu)勢,RDN產(chǎn)品將與現(xiàn)有產(chǎn)品線形成強大的組合,并在中國和國際同步推進臨床研究和上市,更好地滿足臨床需求,為全球的醫(yī)患提供創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)?!?/span>
Healium公司CEO及聯(lián)合創(chuàng)始人Ran Sela先生表示:“高血壓是世界上主要的心血管風(fēng)險因素之一,通過此次與啟明醫(yī)療的合作,共同開發(fā)微創(chuàng)介入超聲消融解決方案,我們力求為全世界患有高血壓的患者提供更佳的治療方案?!?/span>