今年4月，新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“新光維醫(yī)療”）囊獲了來自高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲、經(jīng)緯中國等投資機構的近4億元A輪融資。
短短3個月后，新光維醫(yī)療宣布完成了新一輪融資。高瓴、禮來亞洲、經(jīng)緯中國再次出現(xiàn)在投資方名單中。兩輪融資累計近8億元。
這也幾乎是近年來國內(nèi)內(nèi)窺鏡領域融資金額最高的項目之一。
是什么讓高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲、經(jīng)緯中國等投資機構如此看好新光維醫(yī)療的發(fā)展？
高瓴聯(lián)席首席投資官、高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械負責人易諾青曾表示，“新光維醫(yī)療具有國內(nèi)龍頭、全球領先的市場地位，是同時布局電子內(nèi)鏡和光學內(nèi)鏡，且擁有超高清成像技術、3D成像技術、特殊光成像技術、超細內(nèi)鏡成像技術、一次性使用技術等技術路線的國產(chǎn)自主研發(fā)品牌?！?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;"/>
多個管線產(chǎn)品布局、自主研發(fā)品牌，新光維醫(yī)療多少給人帶來一種在內(nèi)窺鏡領域?qū)崿F(xiàn)進口品牌產(chǎn)品“國產(chǎn)替代”的印象。
但在動脈網(wǎng)采訪過程中，新光維醫(yī)療創(chuàng)始人、總經(jīng)理兼CTO陳東博士認為，實際情形大相徑庭?！拔覀儚奈纯紤]過國產(chǎn)替代。我們長期關注的重點是滿足臨床醫(yī)生需求的內(nèi)窺鏡應當是怎樣的。”
擁有拿下巨額資金的底氣，新光維醫(yī)療的優(yōu)勢到底在哪里？他們又是如何看待當前內(nèi)窺鏡領域市場競爭局面的？其發(fā)展模式對于內(nèi)窺鏡業(yè)內(nèi)企業(yè)是否具備借鑒意義？
針對上述問題，我們與新光維醫(yī)療CTO陳東博士展開聊了聊。
一個機遇：潛在的市場空間以及產(chǎn)品差距 一些原點：自主研發(fā)技術與創(chuàng)新性產(chǎn)品 新光維醫(yī)療4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) 新光維醫(yī)療首創(chuàng)2D轉(zhuǎn)3D的“3D圖像成像裝置”已于2018年7月取得NMPA認證、CE認證，并于2019年9月成為國產(chǎn)首款獲批美國FDA上市的3D圖像成像裝置。其自主研發(fā)的“4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”也于2019年6月取得NMPA認證，并于同年7月取得CE認證。2020年8月，“4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”更是成為了我國首家獲得美國FDA認證的4K超高清內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。 新光維醫(yī)療一次性使用電子膀胱腎盂鏡 新光維醫(yī)療也在不斷推進創(chuàng)新性產(chǎn)品的研發(fā)布局等，如雙目3D熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品、4K熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品以及一些特殊光學成像內(nèi)窺鏡產(chǎn)品等。在設備小型化方面，新光維醫(yī)療則在打造一款小于0.5mm自動鉛筆芯的超細內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。 一份堅持：與臨床剛需結合的產(chǎn)品 對圖像成像效果的影響可能來自多個方面，包括鏡頭本身透光率、體內(nèi)是否有煙霧或出血點、4K圖像傳輸中的信號衰減、手術過程中電刀、超聲刀、監(jiān)測儀器等的干擾等等。而這些都只是對一款產(chǎn)品真正基礎的要求。在醫(yī)院臨床使用中，還面臨設備損耗的問題。如何在歷經(jīng)上千臺、上萬臺手術后，仍舊能夠保障內(nèi)窺鏡光照均勻度？如何保障操作穩(wěn)定性？這些都是亟待解決的問題。 “單單在4K超高清內(nèi)窺鏡領域，還有著成像、芯片、光學等方面可以挖掘的地方。在未來5~8年內(nèi)，4K超高清內(nèi)窺鏡將會是市場上的主流產(chǎn)品?！标悥|博士指出，“無論是醫(yī)生還是患者都會選用優(yōu)秀的產(chǎn)品進行手術，未來不會是僅僅比拼參數(shù)的時代，更是比拼誰更符合臨床需求的時代?！?/span> 新光維醫(yī)療一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡 一種方式：讓工程師走上手術臺 從最簡單的基礎知識培訓，到內(nèi)科臨床專業(yè)知識培訓，培訓往往橫跨多個領域。為了讓工程師更好地了解產(chǎn)品，新光維醫(yī)療也會定期聘請各類內(nèi)窺鏡領域?qū)＜摇⑴R床科室醫(yī)生前往公司展開講座，甚至讓工程師前往醫(yī)院進行手術跟臺等。 腹腔鏡領域電刀、超聲刀在使用過程中往往會出現(xiàn)煙霧，煙霧可能導致鏡頭霧化。以往的做法通常是采用間歇操作，釋放煙霧。 對醫(yī)工結合的探索以及強調(diào)，實際上也在側(cè)面反映著他們對培訓、實操的重視。 新光維醫(yī)療新廠房 在新光維醫(yī)療新建的工廠內(nèi)，他們修建了一棟培訓中心。對于其他創(chuàng)業(yè)型公司來說，這幾乎是難以想象的。但陳東博士認為這是值得的。在培訓中心將會設置各種培訓設施、動物實驗中心、可供200-300人參與的全球手術轉(zhuǎn)播的階梯會議室。除了對內(nèi)部進行培訓使用外，其也承擔著對外部提供參觀培訓體驗的作用。比如對醫(yī)生的培訓，讓醫(yī)生知曉并熟練掌握其產(chǎn)品。 一個變化：市場在升溫，從量變到質(zhì)變還需時間 對于當前內(nèi)窺鏡領域的火熱，陳東博士也冷靜地進行了分析。 在他看來，隨著內(nèi)窺鏡新技術的出現(xiàn)，市場一直在發(fā)生著變化。但是變化其實早在21世紀初的前幾年就已經(jīng)發(fā)生，只不過那時被資本以及媒體忽視了。
提到新光維醫(yī)療，或許很難不提到兩個核心人物。
其中之一是新光維醫(yī)療創(chuàng)始人張一博士。作為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，他一手締造了專注于心腦血管疾病介入治療的上市公司——沛嘉醫(yī)療。另一個人則是新光維醫(yī)療創(chuàng)始人、總經(jīng)理兼CTO陳東博士。
外界對于張一博士或許早有耳聞，但對于陳東博士則所知甚少。
早年他在國內(nèi)畢業(yè)后，曾前往日本進行精密醫(yī)學專業(yè)研究，并于畢業(yè)后進入到日本某內(nèi)窺鏡知名企業(yè)從事內(nèi)窺鏡產(chǎn)品研發(fā)。也是在機緣巧合之下，陳東博士被日本公司派往中國國內(nèi)，接觸到了國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場。那時他便注意到，國內(nèi)內(nèi)窺鏡無論在性能、成像效果等方面都與海外產(chǎn)品有著顯著差距，在臨床科室也未實現(xiàn)全面覆蓋。
時任全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會委員的陳東博士，對業(yè)界了如指掌。他不但多次參與到國家標準、行業(yè)標準的制定中，也曾多次負責學術、臨床項目，與醫(yī)院各個科室聯(lián)系密切。而這也給他帶來了新的困惑：為何在光學、電子等相關細分產(chǎn)業(yè)國內(nèi)做得十分出色，但在內(nèi)窺鏡產(chǎn)品開發(fā)制造方面卻做得如此糟糕？
對中國市場長時期的觀察、熟悉、了解，讓他知曉了國內(nèi)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品與國際同行的實質(zhì)差距。而潛在的內(nèi)窺鏡市場空間，則讓他意識到了內(nèi)窺鏡領域巨大的市場機遇。最終，陳東博士選擇了與張一博士一道創(chuàng)辦了新光維醫(yī)療。
實際上，創(chuàng)辦新光維醫(yī)療并非僅僅是一時的念頭。早在還沒有創(chuàng)業(yè)念頭的時候，陳東博士與張一博士便會就內(nèi)窺鏡領域展開探討。在鮮有人關注內(nèi)窺鏡領域的很多年前，他們便開始一步步策劃并最終走上了內(nèi)窺鏡企業(yè)創(chuàng)業(yè)的道路。
對于創(chuàng)業(yè)的目標，他們也十分清楚?！拔覀儾⒎鞘菫榱藢崿F(xiàn)國產(chǎn)而去做國產(chǎn)。我們要做的，是能夠滿足醫(yī)生臨床需求的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。如果不能做出同等甚至是優(yōu)于進口品牌的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，一個企業(yè)是不會有生命力的?！?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;"/>
在新光維醫(yī)療官網(wǎng)，我們能夠看到的是內(nèi)窺鏡3D圖像成像裝置以及4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等產(chǎn)品。但正如高瓴聯(lián)席首席投資官、高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械負責人易諾青所言，新光維醫(yī)療的產(chǎn)品管線遠比這豐富得多。
新光維醫(yī)療的產(chǎn)品矩陣同時涵蓋軟鏡、硬鏡，并在醫(yī)學內(nèi)窺鏡領域所有前沿技術的研究及產(chǎn)品化方面展開了探索，擁有超高清成像技術（如4K成像）、3D成像技術、特殊光成像技術（如熒光成像）、超細內(nèi)鏡成像技術、內(nèi)鏡耗材化技術（一次性使用技術）等技術。
官網(wǎng)保持的低調(diào)，與創(chuàng)始人的觀念有關。陳東博士指出，“我們有大量注冊的、在研的產(chǎn)品，很多都沒有對外公布。我們想要做的，一定是將一款產(chǎn)品做到極致再對外進行宣傳?！?/span>
在2021年上半年，新光維醫(yī)療自主研發(fā)的4K鼻內(nèi)窺鏡、4K關節(jié)內(nèi)窺鏡、一次性使用電子膀胱腎盂鏡、一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡、一次性使用電子宮腔內(nèi)窺鏡均順利取得了歐盟CE認證證書。
為了實現(xiàn)創(chuàng)新性產(chǎn)品的打造，需要企業(yè)不斷進行技術革新，比如解決內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的傳輸問題、攝像頭光源問題等。在相對更為前沿的無線傳輸領域，新光維醫(yī)療也在積極探索。陳東博士多少有些自豪地表示，目前他們可能是內(nèi)窺鏡領域布局最全的企業(yè)之一。
“如果沒有屬于企業(yè)自身的核心技術，當醫(yī)生臨床需求出現(xiàn)變化時，你能夠做的可能僅僅是模仿大廠仿造設備?！?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;"/>
對于技術出身的陳東博士來說，技術無疑是一個企業(yè)的核心。對技術的重視，也使得他們對核心的傳輸技術、核心元器件等均進行了大力投入，進行自主研發(fā)掌握技術原點。惟其如此，“在產(chǎn)品方面，新光維醫(yī)療才可能對標國際大廠，根據(jù)醫(yī)生臨床需求不斷調(diào)整自身產(chǎn)品，與大廠同臺競技PK。”
讓一款內(nèi)窺鏡產(chǎn)品比另一款內(nèi)窺鏡產(chǎn)品更好的要素，永遠不止是簡單的參數(shù)優(yōu)勢，而是是否能夠解決實際臨床中面臨的問題。陳東博士在采訪中不止一次地提及，成像清晰度、色彩還原度等僅是最基礎的標準，大多數(shù)企業(yè)在產(chǎn)品對比中選擇參數(shù)比較，卻忽視了實際應用中的問題。
比如超高清內(nèi)窺鏡，在成像方面需要考慮科室環(huán)境，需要考慮醫(yī)生在手術過程中關注哪些細節(jié)，究竟關心的是血管還是脂肪。應當如何更好地呈現(xiàn)這些細節(jié)？應當如何讓邊緣清晰地呈現(xiàn)在醫(yī)生面前？此外，人體內(nèi)本身缺乏光線，在內(nèi)窺鏡光源方面，如何設計光照強度避免對組織的灼燒、如何解決色彩偏差、體內(nèi)組織反光點如何處理、如何呈現(xiàn)血液、脂肪、紗布的區(qū)別，如何處理光源傳輸損耗、如何處理進入鏡頭的有效信息量等，均是需要思考的問題。
而這，放在一次性內(nèi)窺鏡領域同樣適用。早在十幾年前，陳東博士便曾試水研發(fā)過一次性內(nèi)窺鏡，對于一次性內(nèi)窺鏡存在的痛難點問題早已門清。一次性內(nèi)窺鏡解決的臨床剛性問題是避免交叉感染。而在新冠疫情的背景下，更大范圍地帶動了外界對一次性內(nèi)窺鏡的關注。
相對于當前一次性內(nèi)窺鏡廠商的普遍想法，陳東博士的觀點更為獨特：他認為一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品要對標的對象，其實是大品牌廠商重復使用的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。只有一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的操作性能、圖像表現(xiàn)達到反復使用的內(nèi)窺鏡同等甚至更好的水平，企業(yè)才會具備發(fā)展?jié)摿?。醫(yī)療本身是相當嚴肅的行為，醫(yī)生會為穩(wěn)妥起見選擇更優(yōu)秀的手術器械耗材。如果一次性內(nèi)窺鏡無法達到反復使用的內(nèi)窺鏡的手術效果，他們?yōu)楹我x擇一次性內(nèi)窺鏡呢？
新光維醫(yī)療也在一次性內(nèi)窺鏡領域打造了物美價優(yōu)的產(chǎn)品。這里的“物美”是指圖像清晰度、操作性、傳導性等多方面都達到甚至超過了傳統(tǒng)反復使用的內(nèi)窺鏡。曾經(jīng)，有臨床專家通過動物實驗和專用的檢驗裝置，對其一次性內(nèi)窺鏡進行了全方位的測評，最終他們的評價是其產(chǎn)品不亞于進口產(chǎn)品。
與國外對一次性內(nèi)窺鏡早已認可的情況不同，由于國內(nèi)臨床醫(yī)生仍舊缺乏對一次性內(nèi)窺鏡的認知，新光維醫(yī)療計劃進行市場培育，與醫(yī)院或醫(yī)學會開展學術培訓，對醫(yī)生進行教育，逐步提升醫(yī)生的認知。
陳東博士也表示，未來一次性內(nèi)窺鏡與反復使用的內(nèi)窺鏡可能并非是取代的關系，而是有其自身適用領域。此外，一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品也需要考慮環(huán)境污染的問題，可以考慮對不接觸人體部分的元器件進行回收等，進一步實現(xiàn)環(huán)境和成本的可控，降低對自然資源的損耗。
對自主研發(fā)技術的追求，也讓新光維醫(yī)療對人才培養(yǎng)極為重視。目前，新光維醫(yī)療在國內(nèi)和日本有數(shù)十位工程師。工程師主要由有著光學成像、器械耗材方面背景的技術人才構成。
對于人才的選擇，陳東博士有一套獨特的方法論。以往在大廠的工作經(jīng)歷，讓他在挑選人才時較為嚴格，幾乎很難找到現(xiàn)成的能夠滿足其需求的人才。新光維醫(yī)療另辟蹊徑地選擇了培養(yǎng)一批具備可塑性的人才，在選定擁有一定開發(fā)經(jīng)驗的（無論是否是醫(yī)療向的）、主動性較強、以及充滿好奇心的人才后，身為CTO的他會按照公司需求對他們進行培養(yǎng)。
“要想在國際市場與大牌企業(yè)PK，需要在廣泛了解技術前提的基礎上，與醫(yī)學臨床需求結合。”對臨床需求的把握及強調(diào)，也讓新光維醫(yī)療選擇了醫(yī)工結合的道路。陳東博士用了一個例子進行說明。
新光維醫(yī)療的工程師在跟臺以及與醫(yī)生的溝通過程中意識到了這個問題，提供了一套新的解決方案：煙霧在圖像成像上往往呈現(xiàn)出白色點狀像素點，他們選擇了對圖像信號進行處理。陳東博士還記得有一次，當科室主任在進行臨床手術時，原本出現(xiàn)了很多煙霧，但是簡單的一鍵操作后，圖像變得十分清晰，科室主任甚至當場愣住。
而當新光維醫(yī)療的工程師研發(fā)出一款產(chǎn)品卻無從知曉產(chǎn)品好壞時，新光維醫(yī)療會邀請有著合作的醫(yī)生在實驗中心進行當場評價、提出改良意見。這在很大程度上保證了產(chǎn)品的研發(fā)。陳東博士甚至透露，這也吸取自當初他在大廠工作時的經(jīng)驗。那時，他們在研發(fā)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品時，甚至會將自己作為實驗對象。
近年，隨著一次性內(nèi)窺鏡、手術機器人、4K超高清內(nèi)窺鏡等出現(xiàn)，使得越來越多內(nèi)窺鏡企業(yè)逐步步入到投資人的視野中，行業(yè)融資額、融資事件數(shù)量也在不斷增長。目前，從業(yè)技術人員、創(chuàng)新企業(yè)有所增長，但仍處于量變的過程，還未觸及質(zhì)變。
而要從量變到質(zhì)變，首先要確保產(chǎn)品質(zhì)量。這要求國內(nèi)企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)與國外同行同等水平甚至是超越他們。目前國產(chǎn)內(nèi)窺鏡在部分科室已經(jīng)脫穎而出，有小部分走到世界前列，但并非是全面性的。要實現(xiàn)這一過程，仍舊需要資金投入。在這個過程中，資金會越來越多地涌入到頭部企業(yè)，一批企業(yè)可能會消失，擁有原研技術的企業(yè)將生存下來，并逐漸建立起自己的人才梯隊贏得市場知名度。
新光維醫(yī)療，目前也在有條不紊地開展持續(xù)研發(fā)投入、公司體系建設、人員培養(yǎng)、營銷體系配套、商業(yè)合作等。在去年12月，新光維醫(yī)療與美敦力簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，就內(nèi)窺鏡器械方面達成合作，這多少說明了新光維醫(yī)療本身的實力。
在過去一段時間內(nèi)，新光維醫(yī)療還與華西醫(yī)院成立了“華西-新光維智能內(nèi)鏡聯(lián)合創(chuàng)新中心”，就內(nèi)窺鏡及相關器械展開深入探討并進行產(chǎn)品改良。醫(yī)院科室提供當前面臨的臨床痛點問題，而新光維醫(yī)療則負責提供解決方案，并進行醫(yī)工轉(zhuǎn)化。
新光維醫(yī)療與中國醫(yī)師協(xié)會消化醫(yī)師分會會長、中華醫(yī)學會消化內(nèi)鏡學分會前主任委員、北京友誼醫(yī)院院長張澍田教授團隊聯(lián)合申報的“基于記憶材料導向的多維智能成像膽胰管鏡系統(tǒng)研發(fā)”項目，也獲批了國家自然科學基金重大科研儀器研制項目。此外，其與各個醫(yī)院一系列的合作也在緊鑼密鼓地開展之中。
對于未來的發(fā)展，陳東博士想得十分清楚。短期內(nèi)需要構建起包括研發(fā)、注冊、質(zhì)量、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的人才梯隊，不斷豐富自身的產(chǎn)品系列，通過醫(yī)工合作加速創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。最終，他們要實現(xiàn)的是全球化的布局，未來將根據(jù)發(fā)展需要在日本、歐美等地建設生產(chǎn)工廠，通過貼近市場了解市場需求不斷拓展業(yè)務。
當前市場仍舊由少數(shù)大牌企業(yè)瓜分，在他看來，這有利于新光維醫(yī)療與大牌企業(yè)的競爭。如果市面上品牌過于分散，反倒會失去關注的焦點。隨著競爭的加劇，內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的推陳出新也會加快，而技術蓬勃發(fā)展的時代也會到來。對他來說，未來內(nèi)窺鏡領域會向更為精細化的方向發(fā)展，產(chǎn)品會更聚焦術式本身。
在采訪結束時，我們曾問及是什么讓陳東博士保持了對內(nèi)窺鏡行業(yè)的一片熱忱？他給我們講了一個小故事：他曾研發(fā)過一款針對幼兒的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，作為工程師的他僅僅只是覺得它是一款產(chǎn)品。直到手術跟臺，看到醫(yī)生通過他研發(fā)的產(chǎn)品為一名5歲小女孩進行手術，成功治愈小患者時，他的內(nèi)心受到了強烈的沖擊。內(nèi)窺鏡并不單單是產(chǎn)品，更是治病救人的工具。
也是懷著這樣的心思，在研發(fā)產(chǎn)品過程中，他更多地感受到的是審慎，是思考一款產(chǎn)品是否還有不足。或許，也是這樣，新光維醫(yī)療一步一步走到了今天。
