8月16日，亙喜生物宣布，公司與創(chuàng)新生物制藥企業(yè)明濟生物制藥（北京）有限公司（下稱“明濟生物”）正式簽署一項獨家授權協(xié)議，雙方將聚焦Claudin 18.2（CLDN18.2）靶點，通過基因工程技術開發(fā)一系列新型細胞療法。明濟生物將獲得預付款，并有權獲得基于非臨床驗證、臨床開發(fā)及商業(yè)化成果的里程碑款項，以及低個位數(shù)的特許權使用費。
CLDN18.2是一種具有四個跨膜區(qū)和兩個細胞外環(huán)的小型跨膜蛋白，在多種腫瘤組織中出現(xiàn)高表達，包括胃或胃食管結合部癌、胰腺癌和食管癌等。研究數(shù)據(jù)顯示，CLDN18.2在約70%的胃癌患者和約60%的胰腺癌患者的腫瘤組織中呈現(xiàn)陽性表達；同時它在正常組織中的表達很低。因此，作為一種腫瘤特異性標志物，CLDN18.2已被視為開發(fā)免疫細胞療法的優(yōu)質靶點之一，具有廣泛的臨床獲益潛力。而針對該靶點開發(fā)的CLDN18.2特異性抗體，已在臨床前模型中表現(xiàn)出了抗腫瘤活性 。亙喜生物新聞稿表示，此次合作旨在充分借助自身在免疫細胞療法領域的深厚積累，結合明濟生物的差異化全人源CLDN18.2抗體，進一步開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新型免疫細胞療法，惠及廣大CLDN18.2陽性實體瘤患者。亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)（William Cao）博士表示：“短短幾年以來，亙喜生物針對血液腫瘤和實體瘤治療的產(chǎn)品研發(fā)取得了長足的進展，打造了一系列創(chuàng)新型CAR-T細胞療法。此次與明濟生物強強聯(lián)手，標志著亙喜進一步加大了在實體瘤領域的投入與布局。未來，我們還會持續(xù)擴大協(xié)作，遴選更多優(yōu)質靶點，結合公司具有高度差異化的專利技術平臺，最大化地釋放在細胞與基因療法領域的創(chuàng)新勢能，造福全球癌癥患者?！?/span>亙喜生物高級副總裁、研發(fā)負責人沈連軍博士表示：“憑借Enhanced CAR技術，亙喜生物正不斷提升CAR-T細胞在治療實體瘤中的效果及持久性。基于此前一項研究者發(fā)起的臨床試驗數(shù)據(jù)，Enhanced CAR-T細胞療法展現(xiàn)出了良好的耐受性和初步的療效，相關結果即將在Nature子刊Cellular&Molecular Immunology上發(fā)表。非常高興能攜手明濟生物，結合雙方各自優(yōu)勢，不斷打造更多針對CLDN18.2陽性癌種的新一代免疫細胞療法，持續(xù)釋放我們下一代Enhanced CAR技術在針對實體瘤療法研發(fā)中的巨大潛能。”明濟生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官靳照宇博士表示：“明濟生物通過獨創(chuàng)的STEP及CAP抗體工程平臺開發(fā)出特異性CLDN18.2抗體，對抗體的結合表位和親和力進行了精細的調節(jié)；將其應用于CAR-T后，有望更特異地清除CLDN18.2高表達腫瘤細胞，產(chǎn)生相對較小的副作用。亙喜生物是細胞與基因治療領域的引領者之一，很榮幸能與其達成合作。借助亙喜在細胞療法方面的深厚底蘊以及其獨有的專利技術，結合明濟生物具有差異化優(yōu)勢的CLDN18.2抗體產(chǎn)品，期待早日為實體瘤帶來更多先進的治療方案。”
