日前，第5款國(guó)產(chǎn)PD-1--康方生物與正大天晴的派安普利單抗注射液（安尼可）定價(jià)流出：零售價(jià)4875元/100mg，結(jié)合配套的贈(zèng)藥政策后為治療費(fèi)用3.9萬(wàn)/2年封頂，項(xiàng)目將于2021年8月20日正式啟動(dòng)。值得一提的是，這也是目前國(guó)內(nèi)已上市PD-1中，年治療費(fèi)報(bào)價(jià)最低的。
年花費(fèi)不到2萬(wàn)
今年8月5日，安尼可獲批上市，用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。
安尼可是康方生物自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，也是目前全球唯一采用 IgG1 亞型且經(jīng) Fc 段改造的新型 PD-1 單抗，抗原結(jié)合解離速率更慢，晶體結(jié)構(gòu)分析顯示具有獨(dú)特的結(jié)合表位，持久阻斷 PD-1/PD-L1 結(jié)合。2019年9月，康方生物與正大天晴簽訂合營(yíng)合同，成立合資公司共同推進(jìn)該藥的商業(yè)化，正大天晴獲得在中國(guó)的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。
根據(jù)日前流出的定價(jià)方案和患者救助方案：
安尼可每支價(jià)格為4875元/100mg（200mg每次，2周一次）；
根據(jù)北京康盟慈善基金會(huì)消息，安尼可的患者救助方案具體為：首輪救助方案采取2+1模式，即患者購(gòu)買(mǎi)使用2個(gè)周期(4支)后，贈(zèng)送1個(gè)周期(2支)；后續(xù)救助方案為2+N，即再次購(gòu)買(mǎi)使用2個(gè)周期(4支)后，該患者的后續(xù)用藥將全部贈(zèng)送，直至疾病出現(xiàn)進(jìn)展(PD)，但總用藥時(shí)間不超過(guò)24個(gè)月。
就定價(jià)而言，與4款已經(jīng)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1相比安尼可的單位規(guī)格定價(jià)最高，例如信迪利單抗、替雷利珠單抗基本在2000元-3000元/100mg。不過(guò)定價(jià)雖高，但結(jié)合患者救助方案來(lái)看，患者只要自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)8支藥，即花費(fèi)3.9萬(wàn)元，就可以連續(xù)用藥兩年，平均下來(lái)年治療費(fèi)用僅為1.95萬(wàn)元。
激烈競(jìng)爭(zhēng)下的低價(jià)入局
據(jù)悉，正大天晴、中國(guó)生物制藥和康方生物共同表示安尼可的定價(jià)和救助方案是基于其在藥效、安全性等方面同比更具競(jìng)爭(zhēng)力、差異化的考量，兼顧了目前PD-1單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，同時(shí)也為其2022年其他大適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保做準(zhǔn)備。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)PD-1內(nèi)卷嚴(yán)重，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至今年3月份國(guó)內(nèi)已經(jīng)有 85 個(gè)中國(guó)企業(yè)研發(fā)或合作研發(fā)的 PD-1 產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)4大PD-1全部進(jìn)入醫(yī)保，同時(shí)，信達(dá)的PD-1單抗面臨續(xù)約談判，恒瑞、百濟(jì)的PD-1也均有新適應(yīng)癥入圍。相比之下安尼可已經(jīng)無(wú)緣今年年底的醫(yī)保談判，只能等待明年，而眼下的一個(gè)事實(shí)是，譽(yù)衡藥業(yè)/藥明生物的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥賽帕利單抗已在日前進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，即將獲批，可以想象2022年6月30日之前市場(chǎng)將涌入多少PD-1競(jìng)品。
此外，就安尼可獲批的適應(yīng)癥而言，霍奇金淋巴瘤并不算一個(gè)大病種，且百濟(jì)神州、恒瑞、信達(dá)的PD-1都有該適應(yīng)癥的獲批，并都已進(jìn)入醫(yī)保。
因此，安尼可此時(shí)的低價(jià)入局，不失為一種策略。
根據(jù)健識(shí)局的報(bào)道，有業(yè)內(nèi)人士表示，PD-1的平均市場(chǎng)價(jià)約為5萬(wàn)，看似不高，但公立醫(yī)院都會(huì)考慮醫(yī)保額度的問(wèn)題?！八闵暇戎?xiàng)目，康方的價(jià)格和其他PD-1藥品的醫(yī)保價(jià)相差無(wú)幾，對(duì)醫(yī)生和患者具有一定吸引力?！蓖瑫r(shí)，與很多藥一樣PD-1存在“耐藥性”，平均使用周期為6-8周，且使用PD-1的患者多為晚期，生存周期并不長(zhǎng)，因此實(shí)際負(fù)擔(dān)可能并不能達(dá)到1.95萬(wàn)元/年，“康方的救助計(jì)劃基本是能把成本收回來(lái)的?！?/span>
此外，還有正大天晴在渠道方面的優(yōu)勢(shì)，安尼可未來(lái)的銷(xiāo)售未必會(huì)差。
小結(jié)
3.9萬(wàn)元/2年的治療費(fèi)用，確實(shí)又刷新了人們對(duì)PD-1價(jià)格的印象。最初PD-1上市時(shí)年費(fèi)約在10萬(wàn)元，2020年國(guó)家醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州和君實(shí)生物的PD-1以平均降價(jià)78%的代價(jià)全部納入醫(yī)保。
PD-1的年花費(fèi)還可以降到什么程度，今年的醫(yī)保談判可能會(huì)揭曉這一答案。
