8月26日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“京新藥業(yè)”）與韓國Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下簡稱“B-PS公司”）簽署《許可、開發(fā)、商業(yè)化和供應協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，京新藥業(yè)獲得后者癲癇1類新藥JBPOS0101在中國地區(qū)（包含中國大陸、香港、澳門地區(qū)）進行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權益。B-PS公司將獲得500萬美元的現(xiàn)金首付款、最高不超過3500萬美元的里程碑付款、以及按產(chǎn)品銷售額提成的特許權使用費。
圖片來源：京新藥業(yè)提供
B-PS公司主要致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 和罕見疾病研究，尤其專注于癲癇藥物的研發(fā)。JBPOS0101是該公司開發(fā)的一款具有“first-in-class”潛力的在研新藥，它通過結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電，進而控制癲癇發(fā)作。代謝型谷氨酸受體屬于G蛋白偶聯(lián)受體家族，是治療癲癇、阿爾茲海默病、抑郁等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的潛力靶點。臨床前研究顯示，JBPOS0101對多種癲癇動物模型安全有效。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，JBPOS0101能有效控制嬰兒痙攣癥發(fā)作和光敏性癲癇發(fā)作。根據(jù)協(xié)議，京新藥業(yè)獲得JBPOS0101兩個適應癥的開發(fā)權益，即嬰兒痙攣癥和局灶性癲癇。JBPOS0101針對這兩個適應癥的研究正在進行2期臨床試驗，并獲得了美國FDA授予的“兒科罕見病（RPDD）”和“孤兒藥資格（ODD）”資質(zhì)。同時，對于JBPOS0101正在開發(fā)的其他適應癥，例如治療阿爾茲海默癥和癲癇持續(xù)狀態(tài)（已獲FDA批準進入2期臨床），京新藥業(yè)也具有優(yōu)先合作權。
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癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過度放電導致反復性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。嬰兒痙攣癥是一種癲癇罕見病，典型癥狀為睡前或醒后出現(xiàn)一連串點頭樣痙攣，會造成患兒發(fā)育遲緩、智力減退，并且總體預后不良且容易轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌愋偷陌d癇，臨床急需安全有效的治療藥物。此外，全球有約30%的局灶性癲癇患者癥狀無法得到有效控制。新聞稿指出，JBPOS0101作為全新機制的抗癲癇藥物，有望為廣大癲癇患者及其家屬帶來全新的治療方法和手段。對于本次合作，京新藥業(yè)總裁金志平先生表示，京新藥業(yè)已在癲癇、帕金森病、抑郁、失眠和阿茲海默病等精神神經(jīng)疾病領域開發(fā)多個重點產(chǎn)品，本次合作將有力補充京新藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)管線。期待與BPS公司一起，在精神神經(jīng)領域取兩方之長，為全球疾病患者帶來更多福音。韓國B-PS公司總裁Choi Yong Moon博士表示，非常榮幸能夠與京新藥業(yè)這樣一家優(yōu)秀的企業(yè)達成合作。希望借此為契機，能夠與京新藥業(yè)成為長期的戰(zhàn)略合作伙伴，使得雙方在CNS領域獲得更大的發(fā)展。
