9月6日，上海斯丹賽生物技術有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）宣布完成超4千萬美元C輪融資，本輪融資由鼎暉VGC（鼎暉創(chuàng)新與成長基金）領投，另有多家投資機構跟投。
此外，美國FDA于8月31日批準了公司基于CoupledCAR技術平臺開發(fā)的實體瘤細胞治療產(chǎn)品GCC19CART 的IND申請，這是一項評估GCC19CART 在復發(fā)或難治（R/R）轉移性結直腸癌患者中的I期多中心臨床研究。本輪融資將用于創(chuàng)新性CoupleCAR平臺技術的研發(fā)，推進結直腸癌和其他實體瘤的細胞治療產(chǎn)品開發(fā)，加速在美國及中國的臨床試驗進程。
斯丹賽是一家全球化的細胞治療公司，公司主要從事前沿的CAR-T技術和基因編輯技術的研究和應用，致力于成為全球細胞治療領域的領導者。公司基于自主研發(fā)的CoupledCAR技術平臺開發(fā)出的新型CAR-T產(chǎn)品在針對晚期結直腸癌、晚期甲狀腺癌、晚期胰腺癌的中國IIT臨床試驗中取得重大突破，總緩解率（ORR）達50%。此外，公司針對肝癌、前列腺癌等其他實體瘤的CART產(chǎn)品的臨床研究也在陸續(xù)啟動中。
公司創(chuàng)始人肖磊博士表示：“非常感謝鼎暉VGC和其他投資機構的一路支持和認可，美國IND的獲批是驗證公司平臺技術的重要一步，本輪融資將加速我們的技術在多個實體瘤領域積累更多的臨床數(shù)據(jù)。我們相信，這些基于CoupledCAR?技術的實體瘤細胞療法未來會在臨床試驗和商業(yè)化方面取得成功，造福廣大腫瘤患者。”
前FDA細胞治療審評專家，現(xiàn)公司高級副總裁呂小賓（Victor Lu）博士表示：“FDA授予的臨床試驗許可代表了我們利用CART技術治療實體瘤的努力又邁出了關鍵一步?！?/span>
“我們的CAR-T實體瘤產(chǎn)品已經(jīng)在數(shù)十例IIT臨床試驗中得到驗證，以單藥治療方案在既往多線治療后的晚期結直腸癌患者中取得了顯著的客觀反應率和可控的毒副作用?！惫臼紫t(yī)療官 Eugene Kennedy 博士表示，“我們相信，即將在美國啟動的臨床研究會重現(xiàn)這些數(shù)據(jù)，CoupledCAR技術將在治療實體瘤領域發(fā)揮巨大作用，治愈和拯救更多患者。”
鼎暉VGC合伙人高潔亮表示，“細胞治療在實體瘤領域的應用是全球公認的難題，公司自主研發(fā)的實體瘤通用CoupleCAR平臺技術在不同的大癌種實體瘤臨床研究中均取得突破性進展。核心產(chǎn)品GCC19CART獲得美國FDAIND批準進一步驗證了公司的技術。公司的研究成果將細胞治療在實體瘤領域的應用又向前推進了一步。我們將一如既往的支持公司，在細胞治療領域持續(xù)深耕，讓更多患者獲益?！?/span>
