圖/pixabay 四年前，遠毅資本合伙人楊瑞榮投資了剛成立不久的數(shù)坤科技。那時，這家醫(yī)療AI企業(yè)只有毛新生和馬春娥夫妻倆，以及一份計劃書。 “哪怕比其他天使項目貴，我也覺得值?！?/span>楊瑞榮敢于如此早期地投資一家醫(yī)療AI企業(yè)，一方面看好行業(yè)的未來，另一方面是對前IBM首席科學(xué)家毛新生的認可。 這是2017年醫(yī)療AI融資的一個縮影。 一位行業(yè)從業(yè)者曾笑稱，之前，醫(yī)療AI領(lǐng)域的大部分公司主要通過使用公開數(shù)據(jù)集對公開模型進行調(diào)參，便能形成一個模型進行融資，“不過，靠講故事融資的時代過去了”。 很快到了2021年，以數(shù)坤科技、科亞方舟醫(yī)療、鷹瞳科技、推想科技等為代表的醫(yī)療AI企業(yè)站在了IPO的門口，先后遞表港交所。 10月20日，推想科技相關(guān)人士告訴《財經(jīng)·大健康》，他們預(yù)計一個月左右就會通過聆訊。而比推想科技早一步遞表的鷹瞳科技已通過港交所聆訊，進入上市倒計時。 科亞方舟醫(yī)療是最早遞表港交所的醫(yī)療AI企業(yè)，本有望成為行業(yè)第一股，但《財經(jīng)·大健康》從港交所披露易發(fā)現(xiàn)，科亞方舟醫(yī)療的上市申請已失效。按照港交所規(guī)定，由申請日期起6個月內(nèi)未獲批準(zhǔn)、被發(fā)回、被拒或已自行撤回的IPO申請，都會被列入“失效”狀態(tài)。后續(xù)若要繼續(xù)推進上市流程，需重新提交招股書。 上述四家企業(yè)的成立時間最早距今不過五六年的時間，均尚未自我造血，處于虧損狀態(tài)，近兩年年虧損額幾千萬元到幾億元不等，年營收均不足億元，年營收最低的要數(shù)科亞方舟醫(yī)療2020年的業(yè)績，不足百萬，只有70.9萬元。 “醫(yī)療AI行業(yè)還處于嬰幼兒期。”長征醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像與醫(yī)學(xué)科主任劉士遠近日在公開場合表示。 屯“糧” “如果融資鏈條斷了，能活幾年？”上述推想科技相關(guān)人士坦白告訴《財經(jīng)·大健康》，在完全自我造血之前，資金的儲備，外部輸血很重要。 2020年，推想科技年營收2770.2萬元。上述推想科技相關(guān)人士向《財經(jīng)·大健康》透露，他們一套服務(wù)器+軟件售賣給醫(yī)院的價格在100萬元左右，按此計算，也就意味著一年下來也只售賣出200多套，2019年則更少，不能完全覆蓋企業(yè)運營的各項成本。數(shù)坤和鷹瞳的年營收也不足億元，處于虧損狀態(tài)。 與傳統(tǒng)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)單一企業(yè)、單一品類動輒都能創(chuàng)造數(shù)億營收相比，弗若斯特沙利文的報告估計，2020年中國AI醫(yī)療器械市場規(guī)模不過才近3億元規(guī)模。 “完全不能相提并論，量還沒起來?！?/strong>上述推想科技相關(guān)人士也調(diào)侃自己所屬行業(yè)還處于幼兒園階段，市場還需要教育。 這些企業(yè)真的做好了上市準(zhǔn)備嗎？ 這一行業(yè)興起于2014年左右。鷹瞳科技成立時間最早，2015年9月，那時候還名叫Airdoc，2020年12月更名為鷹瞳科技，推想科技和科亞方舟醫(yī)療都是成立于2016年，數(shù)坤科技較晚，成立于2017年。 這些醫(yī)療AI企業(yè)一出生就喊出，要為中國醫(yī)療降本增效、提高中國醫(yī)療均質(zhì)化的口號。 最明顯的是在影像科的應(yīng)用。以肺部CT圖像為例，一個病人肺部CT圖像少則200幅，多則上千幅。按平均每人500幅，三甲醫(yī)院一天100個病人左右，共計5萬幅圖像。如果200個病人，就是10萬幅，醫(yī)生要看這么多圖像，視覺易疲勞，漏診的幾率高。“通過對醫(yī)療AI產(chǎn)品的使用，對于漏診率的降低和醫(yī)生工作效率的提升都有所改善。”華東一家三甲醫(yī)院的影像科醫(yī)生曾說。 醫(yī)學(xué)影像AI雖然在早年是投資相當(dāng)火熱的領(lǐng)域。但“很多時候，他們設(shè)備還在我們醫(yī)院，公司卻沒了”。北方一家三甲醫(yī)院放射科副主任在2019年一場行業(yè)活動中感嘆道。 鷹瞳科技在招股說明書中稱，自成立以來，公司已產(chǎn)生重大凈虧損，且在可預(yù)見的未來，可能繼續(xù)產(chǎn)生虧損。公司還有可能需要尋求額外融資，為未來的運營提供資金。 這個行業(yè)不僅需要大量的前期資本開支，而且管線產(chǎn)品無法取得監(jiān)管批準(zhǔn)，或者根本不具有商業(yè)化的可行性，這些都被認為是潛在風(fēng)險。 科亞方舟醫(yī)療銷售總經(jīng)理王凱的觀點如出一轍，這一行需要長期的資金投入，并不是從國外引進一個產(chǎn)品或技術(shù)，就可以開始售賣了，對于新事物，市場沒有那么容易接受，“如果沒有母公司或外部投資，公司撐不了一個月”。 天眼查資料顯示，科亞方舟醫(yī)療一共完成六輪融資，僅2020年一年就完成五輪融資，已披露融資金額超7.5億元。 然而，投資機構(gòu)往往會與企業(yè)簽訂投資協(xié)議，到了年限，投資機構(gòu)就要退出，再加上醫(yī)療AI軟件企業(yè)無固定資產(chǎn)，沒有任何抵押物，銀行也不會給這類企業(yè)貸款，“辦公樓是租的，電腦折舊又不值錢”。上述推想科技相關(guān)人士透露。 背靠“大樹”的科亞方舟醫(yī)療的情況不同，其上市前的股東架構(gòu)中，控股股東昆侖萬維董事長周亞輝持有43.21%的股份。周亞輝以游戲起家，數(shù)次登上富豪榜單，包括《2020新財富500富人榜》《2021福布斯全球富豪榜》等。 科亞方舟醫(yī)療的投資人、約印醫(yī)療基金合伙人熊水柔曾向《財經(jīng)·大健康》透露，以前科亞的融資都沒有對外，不需要對外融資，“他們的創(chuàng)始人是周亞輝，自身就是富豪榜上的人物。約印能夠投資進去，也是因為聊完之后覺得我們比較專業(yè)，再加上我們投了很多項目，可以互相幫忙”。 不過，對其他一些醫(yī)療AI企業(yè)，則認為抓住上市機會，打通二級市場的融資渠道，且自己開始商業(yè)化，開始逐漸有造血能力，這樣才能讓企業(yè)能夠往下活下去，滾動發(fā)展。 擔(dān)心“餓死” 被“餓死”的醫(yī)療AI企業(yè)，早有先例。 多位業(yè)內(nèi)人士透露，圖瑪深維于2019年左右資金鏈斷裂，“餓死了”?！敦斀?jīng)·大健康》通過企查查查詢，該公司已被貼上經(jīng)營異常標(biāo)簽。 圖瑪深維成立于2016年，曾獲經(jīng)緯中國、真格基金、軟銀中國等的投資。企查查數(shù)據(jù)顯示，2017年，圖瑪深維已經(jīng)是一家B輪企業(yè)，與如今將等待上市的推想科技和鷹瞳科技處于同一發(fā)展階段，那時候數(shù)坤科技才剛剛成立。 2018年，圖瑪深維還在北京發(fā)布了胸部X線、乳腺鉬靶、腦卒中CT和肝臟CT智能診斷系統(tǒng)等四款智能新品。 巧的是，同年，依圖醫(yī)療也在北京開了一個發(fā)布會，宣布啟動“AI防癌地圖”項目。五年的項目還未完成，2021年依圖醫(yī)療自己卻先消失了。 依圖醫(yī)療原計劃在未來五年內(nèi)投入一億元項目資金，聯(lián)合數(shù)百家醫(yī)療機構(gòu)，覆蓋19個省市自治區(qū)，以AI應(yīng)用提升醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)供給能力。然而，出師未捷身先死。 一位業(yè)內(nèi)高管在2020年末對《財經(jīng)·大健康》透露，依圖醫(yī)療團隊約百余人，近半為系統(tǒng)研發(fā)人員，至于銷售人員，幾乎都“裁完了”。沒過幾個月 ，依圖醫(yī)療被爆出被同行深睿醫(yī)療收購。至于此次收購細節(jié)、具體的金額以及后續(xù)的業(yè)務(wù)走向，深睿醫(yī)療告訴《財經(jīng)·大健康》，最近會發(fā)出官方聲明。 2019年，像是一個轉(zhuǎn)折點。那年融資的數(shù)量趕不上往年了，行業(yè)活躍度有所下降。據(jù)億歐智庫不完全統(tǒng)計，2017年獲得融資的醫(yī)療人工智能企業(yè)49家，2018年41家，2019年1月—5月只有10家。 一位業(yè)內(nèi)人士的感受是，“現(xiàn)在真正在行業(yè)里活躍的公司已經(jīng)不是很多了”。 拐點：一張證書 如果依圖醫(yī)療和圖瑪深維能再撐一撐，結(jié)局或許有所不同。 在2020年之前，熊水柔一直在關(guān)注醫(yī)療AI，但并沒有投資，他有更多的擔(dān)憂，“有很多所謂的醫(yī)療AI企業(yè)只是打著AI的幌子，售賣一些系統(tǒng)集成、智慧醫(yī)院的解決方案，不是純粹的人工智能”。 熊水柔沒有想清楚這一賽道的商業(yè)模式，認為風(fēng)險很大，“我們看了很多，發(fā)現(xiàn)了幾個問題，第一沒有商業(yè)模式；第二跟臨床還有挺遠的距離，臨床不能認可，都是做科研，收入也是科研的收入，一直在燒錢，估值很貴；第三，退出也沒有明顯的退出邏輯”。 所以，熊水柔很猶豫，再加上醫(yī)療基金較為保守，一直沒出手。但到了2020年，他投資了科亞方舟醫(yī)療，這時的投資偏后期，承擔(dān)著比早期投資更高的估值，更貴，但在他看來，“行業(yè)已經(jīng)成熟一段時間了”。 如果說2019年是行業(yè)的沉寂期，那么2020年可以說是醫(yī)療AI行業(yè)的一個拐點，漸趨成熟，其標(biāo)志與一張證書不無關(guān)系。 2020年1月15日，彼時新冠疫情還未暴發(fā)，但醫(yī)療AI行業(yè)先被擲下一枚驚雷，國家藥監(jiān)局發(fā)出國內(nèi)第一張醫(yī)療AI三類醫(yī)療器械證，花落科亞方舟醫(yī)療“冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件產(chǎn)品”。 這等于拿到了市場準(zhǔn)入的一張“入場券”，意味著醫(yī)療AI產(chǎn)品性能趨于穩(wěn)定，符合上市要求。 2017年9月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》，根據(jù)最新的分類規(guī)定，若診斷軟件通過算法，提供診斷建議，僅有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論，則申報二類醫(yī)療器械。如果對病變部位進行自動識別，并提供明確診斷提示，則按照第三類醫(yī)療器械管理。 相較而言，“三類證”產(chǎn)品的商業(yè)價值高于“二類證”，獲批“三類證”是醫(yī)療AI大規(guī)模商業(yè)化的拐點，這成為行業(yè)內(nèi)不少人的共識。 距離“第一證”已經(jīng)過去一年有余，國家藥監(jiān)局對于合規(guī)的醫(yī)療AI產(chǎn)品審批開始加速。根據(jù)弗若斯特沙利文報告和國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2021年8月12日，國內(nèi)已有16款第三類AI醫(yī)療器械獲批。 監(jiān)管認可，為后續(xù)企業(yè)的上市奠定了基礎(chǔ)。此次申請上市的四家企業(yè)均有“三類證”產(chǎn)品獲批，推想科技集中在肺部，科亞方舟醫(yī)療和數(shù)坤集中在心腦血管病，鷹瞳科技則聚焦在眼底病變。 內(nèi)卷 拿證只是商業(yè)化的開始，市場競爭才剛剛吹哨。 劉士遠在今年10月的一個行業(yè)活動上，提到行業(yè)“內(nèi)卷”，“選擇哪個產(chǎn)品切入是非常關(guān)鍵的，為什么大家都選肺結(jié)節(jié)，是因為在黑紙上找白點，相對來說難度低”。他認為，僅有肺結(jié)節(jié)不行，企業(yè)之間的碰撞會很厲害，要有自己的拳頭產(chǎn)品，選擇自己的方向。 準(zhǔn)備上市的四家，均有自己的拳頭產(chǎn)品。但從研管線來看，正在往外橫向擴展和縱向擴展的過程中，大家還在想從他方擅長的領(lǐng)域也分一杯羹。 推想科技是以肺結(jié)節(jié)起家，現(xiàn)在正在拓展乳腺癌、肝癌、結(jié)核病、冠心病、腦卒中、骨折等領(lǐng)域。而其中冠心病領(lǐng)域的冠脈CTA和CT-FFR，分別是數(shù)坤科技和科亞方舟醫(yī)療的看家產(chǎn)品，數(shù)坤科技也將手伸向了肺結(jié)節(jié)和肺炎，同時，科亞方舟醫(yī)療也建成腦卒中、肺部等產(chǎn)品或在研產(chǎn)品組成的全面組合。 這三家的產(chǎn)品線不僅交叉，落地的主要場景都是醫(yī)院，勢必引發(fā)競爭。 鷹瞳科技稍有不同，聚焦細分領(lǐng)域，以糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查起家，后續(xù)的在研管線均圍繞視網(wǎng)膜影像識別展開，落地場景不只是醫(yī)院，還包括社區(qū)診所、體檢中心、保險公司、視光中心及藥房等。 即便早一步獲得“三類證”，一位醫(yī)療AI研究人員告訴《財經(jīng)·大健康》，那只是達到了及格線，如果再去爭優(yōu)秀，還要從產(chǎn)品適用范圍，以及產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)等方面去衡量，主要看準(zhǔn)確率、召回率、假陽率、漏診率和效率等。 市場上將免不了一場廝殺，而殺出重圍的彈藥尤為重要。“如果你不上市，別人上市之后，拉開的都是十倍的距離，如果自己造血，沒有辦法完全養(yǎng)活自己的話，很容易就會被快速拋棄”。上述推想科技相關(guān)人士告訴《財經(jīng)·大健康》。 商業(yè)化的號角剛剛吹響，要不要上市、是否準(zhǔn)備好或許并不是選擇題，有機會硬著頭皮可能也得去試一試。
