2021年11月8日，Mirati公司公布了2021年第三季度財報。在財報報告上，該公司公布了KRAS G12C抑制劑adagrasib與抗PD-1抗體pembrolizumab聯(lián)用，一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者的1b期臨床試驗初步結(jié)果。結(jié)果顯示，在7名能夠接受療效評估的患者中，這一組合療法達(dá)到100%的疾病控制率（DCR）。
Adagrasib是一款具有高度特異性的強力口服KRAS G12C抑制劑，經(jīng)過優(yōu)化設(shè)計具有持久的靶點抑制能力。Adagrasib具有長達(dá)24小時的半衰期和廣泛的組織分布，而且能夠穿過血腦屏障，有助于最大限度地發(fā)揮藥物效力。今年6月，美國FDA授予它突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者。在中國，再鼎醫(yī)藥擁有這款創(chuàng)新療法在大中華區(qū)的開發(fā)權(quán)益，與Mirati聯(lián)合遞交的臨床試驗申請已于11月1日獲得受理。
▲Adagrasib的設(shè)計特點（圖片來源：Mirati公司官網(wǎng)）
在這項臨床試驗中，截至10月1日，7名能夠評估的患者中4名獲得確認(rèn)部分緩解，另有一名患者的腫瘤縮小49%，在未獲得確認(rèn)之前選擇接受手術(shù)切除腫瘤。7名患者的腫瘤縮小幅度為37%~92%。中位隨訪時間為9.9個月時，7名患者中5名仍然在接受治療。他們已經(jīng)接受治療8-11個月。Mirati表示，這一數(shù)據(jù)支持在2期臨床試驗中繼續(xù)評估這一組合的療效。此外，該公司宣布，已經(jīng)使用實時腫瘤學(xué)審評（RTOR）試點項目，開始向美國FDA遞交adagrasib的新藥申請（NDA），用于治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者。該公司預(yù)計在今年年底之前完成NDA的遞交。
