2021年11月16日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布公告稱，按法定程序同意百濟(jì)神州有限公司在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊(cè)。這標(biāo)志著百濟(jì)神州登陸國(guó)內(nèi)A股市場(chǎng)正式進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，全球首家在納斯達(dá)克、港交所與上交所三地上市的生物科技企業(yè)即將誕生。
截至11月16日，百濟(jì)神州港股報(bào)收232港元/股，美股報(bào)收382.37美元/ADS，公司總市值約合2300億人民幣，在生物科技投資板塊中增長(zhǎng)表現(xiàn)亮眼，而此次IPO的募資規(guī)?；?qū)⑺⑿驴苿?chuàng)板開板以來生物科技企業(yè)募資額的最高紀(jì)錄。
自2010年創(chuàng)立，歷經(jīng)11年發(fā)展，百濟(jì)神州憑借卓越的科研實(shí)力、具前瞻性的國(guó)際化布局和運(yùn)營(yíng)，已從一家初創(chuàng)公司成長(zhǎng)為業(yè)務(wù)遍及全球五大洲的全球性生物科技領(lǐng)軍企業(yè),并贏得了全球眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞。百濟(jì)神州已自主構(gòu)建了從臨床前研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化一體化的關(guān)鍵內(nèi)部能力，著力發(fā)展創(chuàng)新研發(fā)，擁有豐富的臨床前、臨床階段候選藥物以及商業(yè)化產(chǎn)品，其中多款管線產(chǎn)品展現(xiàn)出“同類首創(chuàng)（First-in-class）”或“同類最優(yōu)（Best-in-class）”的潛力。與此同時(shí)，百濟(jì)神州先后與多家跨國(guó)制藥巨頭和生物科技創(chuàng)新企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，屢次創(chuàng)下業(yè)界先例。2021年8月，百濟(jì)神州在全球研發(fā)日投資者電話會(huì)議中最新公開的產(chǎn)品管線與研發(fā)版圖顯示，百濟(jì)神州正在進(jìn)行的超50項(xiàng)臨床前項(xiàng)目中，多個(gè)研究項(xiàng)目具備“同類首創(chuàng)”潛力；已有11款自主研發(fā)藥物在內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的推動(dòng)下進(jìn)入臨床或商業(yè)化階段，包括具備差異化乃至“同類首創(chuàng)”潛力的候選物，如Ociperlimab（TIGIT抗體），BGB-11417（Bcl-2小分子抑制劑），BGB-10188（PI3Kδ抑制劑），BGB-A445（OX40抗體），BGB-15025（HPK-1抑制劑）和BGB-A425（TIM3抗體）等，其中多款管線正在陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段。通過持續(xù)構(gòu)造“同類首創(chuàng)”、“同類最優(yōu)”的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，百濟(jì)神州打造了具有前瞻性、差異化的研發(fā)戰(zhàn)略和豐富管線儲(chǔ)備，覆蓋適應(yīng)癥也正在從癌癥向炎癥/免疫學(xué)等更廣泛的領(lǐng)域拓展，顯示出后勁十足的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。在這背后，一支全球化的大規(guī)模臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)及成熟的商業(yè)化體系則成為支持其快速拓展的強(qiáng)大動(dòng)力。招股說明書注冊(cè)稿顯示，公司已建立超過2100人的全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中超過1000人在中國(guó)，其余分布在美國(guó)、歐洲和澳大利亞等國(guó)家。商業(yè)化能力方面，公司在中國(guó)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模超過3100人，覆蓋超過1000家醫(yī)院；美國(guó)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模也已超過150人。值得關(guān)注的是，執(zhí)行大規(guī)模、高質(zhì)量的全球臨床開發(fā)，對(duì)生物科技公司的團(tuán)隊(duì)儲(chǔ)備、資金投入等各方面均提出了極高要求，百濟(jì)神州作為國(guó)內(nèi)首家能夠在國(guó)內(nèi)與海外同步開展關(guān)鍵性臨床的生物科技公司，其全球臨床布局及獨(dú)立的臨床運(yùn)營(yíng)能力，已展現(xiàn)出先發(fā)優(yōu)勢(shì)。根據(jù)招股說明書注冊(cè)稿，截至2021年9月，公司在全球超過40個(gè)國(guó)家和地區(qū)執(zhí)行95項(xiàng)計(jì)劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，包括38項(xiàng) III 期或潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn)，總?cè)虢M患者及健康受試者超過13,000 人，其中海外入組已超過半數(shù)。商業(yè)化方面，百濟(jì)神州已實(shí)現(xiàn)旗下多款產(chǎn)品的商業(yè)上市，在全球化布局、適應(yīng)癥拓展等方面持續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。百濟(jì)神州近期公布的2021年第三季度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司2021年第三季度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入1.925億美元，相較去年同期增長(zhǎng)111%；2021年前三季度公司總營(yíng)收已達(dá)9.623億美元，較去年同期增長(zhǎng)高達(dá)361%。其中，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?自2019年首次在美國(guó)FDA獲批以來，至今已在全球10個(gè)國(guó)家獲批，并獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）針對(duì)治療WM成人患者的積極意見，建議批準(zhǔn)用于既往接受過至少一種療法的WM成人患者，或作為不適合化學(xué)免疫治療的WM患者的一線治療方案。隨著在慢性淋巴細(xì)胞白血病這一重要適應(yīng)癥中，兩項(xiàng)極為關(guān)鍵的大型3期臨床試驗(yàn)中取得積極成果，百悅澤?全球銷售放量進(jìn)一步提速。今年第三季度公司財(cái)報(bào)顯示，其全球銷售額達(dá)到6,580萬(wàn)美元，相較去年同期增長(zhǎng)320%，而國(guó)內(nèi)銷售額相較去年同期增長(zhǎng)達(dá)223%。另一款自研的核心產(chǎn)品之一抗PD-1單抗百澤安?目前已在國(guó)內(nèi)獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋肝癌、肺癌等重要適應(yīng)癥領(lǐng)域，另有4項(xiàng)上市申請(qǐng)正在審評(píng)中。同時(shí)，其出海步伐正在加快，首個(gè)海外新藥上市申請(qǐng)已得到FDA受理。此前，百濟(jì)神州就此款藥物與跨國(guó)藥企諾華達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議，公司獲得6.5億美元的首付款，并有資格在達(dá)到注冊(cè)里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、達(dá)到銷售里程碑事件后獲得至多2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安?在授權(quán)地區(qū)未來銷售的特許使用費(fèi)。該項(xiàng)合作為迄今為止國(guó)內(nèi)藥物授權(quán)交易首付款金額最高的合作，也一度打破國(guó)內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易的最高記錄。2021年前三季度，百澤安?在國(guó)內(nèi)的銷售收入達(dá)2.01億美元，相較去年同期增長(zhǎng)100%，增長(zhǎng)勢(shì)頭保持穩(wěn)定。百澤安?針對(duì)cHL和UC的兩項(xiàng)附條件獲批適應(yīng)癥已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，于2021年3月1日生效。此外，百濟(jì)神州在全球正加快擴(kuò)大自主生產(chǎn)能力，以支持全球化的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。除了在中國(guó)建設(shè)具有大規(guī)模產(chǎn)能、國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的蘇州小分子藥物產(chǎn)業(yè)化基地、廣州生物藥生產(chǎn)基地以外，公司今年還公布了在美國(guó)新澤西州霍普韋爾建設(shè)生產(chǎn)與臨床研發(fā)中心的計(jì)劃。2021年11月，百濟(jì)神州被納入多項(xiàng)富時(shí)羅素指數(shù)，這進(jìn)一步表明了全球資本市場(chǎng)對(duì)公司長(zhǎng)期發(fā)展與增長(zhǎng)勢(shì)能的關(guān)注與肯定，將為公司吸引更多主流機(jī)構(gòu)投資者的關(guān)注。作為我國(guó)資本市場(chǎng)改革的重要試點(diǎn)，科創(chuàng)板創(chuàng)立的初衷之一即是為產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新型發(fā)展和科創(chuàng)公司的高質(zhì)量發(fā)展注入活力?；陬I(lǐng)先的市場(chǎng)地位及此前兩地上市的出色表現(xiàn)，百濟(jì)神州登陸上交所科創(chuàng)板的進(jìn)程備受矚目。如“登科”成功，內(nèi)地主流投資機(jī)構(gòu)與更多投資者將有機(jī)會(huì)直接參與到這一全球化生物科技龍頭公司的未來成長(zhǎng)，進(jìn)而帶動(dòng)我國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。與此同時(shí)，三地上市的助力也將豐富公司的投資者構(gòu)成，融合不同資本市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)與視角，持續(xù)優(yōu)化公司經(jīng)營(yíng)，鞏固全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從而有助達(dá)成幫助全球各地患者改善治療獲益的目標(biāo)。
