11月初,2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在人民大會堂正式召開。
本次國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎共157項,包含特等獎2項、一等獎18項(含創(chuàng)新團(tuán)隊1項)、二等獎137項。根據(jù)已公布名單顯示,157項國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎獲獎項目中共有21項來自醫(yī)療領(lǐng)域的獲獎項目,占該項獎勵的13.4%。
其中一等獎2項,包含一個創(chuàng)新團(tuán)隊;二等獎9項,涉及癌癥、腦卒中、缺血性心臟病、腫瘤、糖尿病、腎炎、遺傳性出生缺陷、白血病、前列腺增生等疾病領(lǐng)域。動脈網(wǎng)對這21項獲獎項目進(jìn)行了統(tǒng)計分析。
自主研發(fā)中國首臺3.0T高場磁共振,
打破國外壟斷
從數(shù)據(jù)來看,獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎的醫(yī)療領(lǐng)域項目共有兩個,包括一個創(chuàng)新團(tuán)隊,鐘南山呼吸疾病防控創(chuàng)新團(tuán)隊;一個醫(yī)療器械項目,“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”,這也是21個項目中唯一一個第一完成單位為民營企業(yè)的項目。“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項目攻關(guān)突破了譜儀、射頻功放、梯度功放、梯度線圈、射頻發(fā)射線圈、超導(dǎo)磁體等一系列核心關(guān)鍵技術(shù),成功研發(fā)出中國首臺3.0T高場磁共振并實現(xiàn)整機制造與應(yīng)用,填補了國內(nèi)空白。中國成為繼美、德之后,第三個實現(xiàn)高場磁共振全部核心部件自主研發(fā)的國家。聯(lián)影醫(yī)療也成為高端醫(yī)療裝備行業(yè)首個以第一完成單位斬獲科技領(lǐng)域最高榮譽的企業(yè)。以磁共振為代表的大型尖端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是臨床醫(yī)學(xué)診斷的必備工具,可以從結(jié)構(gòu)、功能等多個層面對人體內(nèi)部組織進(jìn)行深入細(xì)致的觀察與分析,是心腦血管神經(jīng)和腫瘤等多種重大疾病影像診斷的金標(biāo)準(zhǔn),也是現(xiàn)代化醫(yī)療的重要標(biāo)志。同時,高場強磁共振可為腦科學(xué)等重大前沿科研提供更精細(xì)的腦結(jié)構(gòu)和腦功能成像,是科研領(lǐng)域必不可少的科學(xué)儀器。在該項目研發(fā)成功之前,掌握磁共振全部核心部件技術(shù)的公司全球僅2家。由于無法掌握核心部件和卡脖子技術(shù),國產(chǎn)磁共振設(shè)備主要占據(jù)中低端市場,高端影像設(shè)備國產(chǎn)率不足5%,最高端的3T磁共振100%依靠進(jìn)口。而進(jìn)口設(shè)備價格昂貴,中國百萬人口磁共振擁有量不足美、日等國十分之一。該項目實現(xiàn)了國產(chǎn)磁共振國內(nèi)市場占有率從2013年14%提升至41%。此外,該磁共振同時逆向輸出至美國、歐洲、印度等地,中國由凈進(jìn)口國轉(zhuǎn)變?yōu)槌隹趪@也打破了跨國公司在該領(lǐng)域長達(dá)30多年“一統(tǒng)天下”的格局,重構(gòu)了該領(lǐng)域國際產(chǎn)業(yè)格局。另一個一等獎獲獎項目“鐘南山呼吸疾病防控創(chuàng)新團(tuán)隊”是國內(nèi)最早的呼吸疾病研究團(tuán)隊之一,現(xiàn)有成員50人,其中96%為副高以上職稱,88%具有博士學(xué)歷,搭建了國家實驗室、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心等11大國家級平臺。團(tuán)隊帶頭人分別為鐘南山、何建行、冉丕鑫,主要成員為沈華浩、唐芹、周玉民等。該團(tuán)隊圍繞“呼吸疾病發(fā)生發(fā)展的流行病學(xué)特征、分子機制及早診早干預(yù)”這一關(guān)鍵科學(xué)問題進(jìn)行研究,在疫情防控、慢病管理、科研創(chuàng)新等多個領(lǐng)域成果豐碩,包括構(gòu)建重大呼吸道傳染性疾病臨床防治體系,推動慢性阻塞性肺病、哮喘、肺癌等疾病的早診斷、早干預(yù)、早治療等。以疾病為研究抓手,
攻堅腦卒中、缺血性心臟病、
癌癥等難治病
國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎獲獎項目共有19個,包括以疾病為主要研究對象的項目13個,占二等獎獲獎項目的68.4%;以技術(shù)為主要研究對象的項目4個,占二等獎獲獎項目的21%;以中醫(yī)藥為主要研究對象的項目2個,占二等獎獲獎項目的10.6%。超過一半的獲獎項目皆是以疾病為研究抓手,在重病、難病治療上進(jìn)行攻堅,形成創(chuàng)新的理論體系、技術(shù)體系及應(yīng)用體系,并且結(jié)合現(xiàn)代的科技如人工智能、細(xì)胞治療技術(shù)、基因技術(shù)等,建立理論模型,創(chuàng)建數(shù)字化、智能化的治療方法,產(chǎn)出技術(shù)設(shè)備,完成臨床實踐,在疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國際性的影響。
在獲獎項目中,以心腦血管疾病為研究對象的獲獎項目最多,共有3個,分別是“低氧與缺血適應(yīng)防治缺血性腦卒中新技術(shù)體系的創(chuàng)研及推廣應(yīng)用”、“腦血管病醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)與體系的建立和應(yīng)用”和“缺血性心臟病細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及臨床轉(zhuǎn)化”。“低氧與缺血適應(yīng)防治缺血性腦卒中新技術(shù)體系的創(chuàng)研及推廣應(yīng)用”項目基于人體對缺血缺氧的適應(yīng)本能,探索了如何提高腦組織對缺血的耐受能力,取得了系列創(chuàng)新成果。一是首次提出“低氧組織適應(yīng)”學(xué)說,發(fā)現(xiàn)并證實低氧適應(yīng)腦保護(hù)作用,闡明其抗缺血缺氧損傷機制;二是首創(chuàng)“肢體遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)”新方法,證實其防治缺血性腦卒中的作用,揭示“干預(yù)外周、保護(hù)中樞””機制;三是研發(fā)雙上肢遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)專用設(shè)備,獲醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化;四是建立雙上肢遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)防治缺血性腦卒中臨床應(yīng)用新策略,制訂國際指南。制定《遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)防治腦血管病》的國際指南,向全球推廣遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)技術(shù)。“腦血管病醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)與體系的建立和應(yīng)用”項目團(tuán)隊以降低腦血管病復(fù)發(fā)率、致殘率和死亡率為目標(biāo),歷時18年,研發(fā)了一整套基于影像特征、生物標(biāo)記物和基因新指標(biāo)的腦血管病精準(zhǔn)治療技術(shù),使復(fù)發(fā)率相對下降37%-73%。同時,團(tuán)隊創(chuàng)立了以精準(zhǔn)治療技術(shù)等規(guī)范化應(yīng)用為核心的醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)轉(zhuǎn)化技術(shù)體系,可使腦血管病1年復(fù)發(fā)率相對下降28%,致殘率相對下降26%,找到了醫(yī)療技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化的有效途徑。團(tuán)隊還創(chuàng)建了集組織化管理模式、層級化質(zhì)控架構(gòu)和信息化數(shù)據(jù)平臺于一體的腦血管病醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)體系,實現(xiàn)了實時監(jiān)測和反饋醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。該體系覆蓋全國2497家醫(yī)院,有效推動適宜診療技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,使我國腦血管病醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)規(guī)范執(zhí)行率相對提高21%。“缺血性心臟病細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及臨床轉(zhuǎn)化”項目圍繞細(xì)胞治療缺血性心臟病的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行深入研究,建立了缺血性心臟病細(xì)胞治療的新理論體系,為創(chuàng)新技術(shù)的建立提供理論支;創(chuàng)建了細(xì)胞移植關(guān)鍵技術(shù),突破了缺血性心臟病細(xì)胞治療的瓶頸。此外,該項目團(tuán)隊還在國內(nèi)率先開展臨床轉(zhuǎn)化,應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)顯著提高了缺血性心臟病細(xì)胞治療的臨床療效,并且建立了心臟疾病細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)推廣應(yīng)用。以癌癥為主要研究對象的項目有兩個,分別是“肺癌早期精準(zhǔn)診斷關(guān)鍵技術(shù)的建立與臨床應(yīng)用”和“基于液體活檢和組學(xué)平臺的肝癌診斷新技術(shù)和個體化治療新策略”。“肺癌早期精準(zhǔn)診斷關(guān)鍵技術(shù)的建立與臨床應(yīng)用”項目揭示了年輕非吸煙肺癌獨特的分子基因特征,建立了我國40歲以上高危人群低劑量螺旋CT篩查肺癌的新技術(shù),破解了早期肺癌漏診的難題;建立了影像組學(xué)肺癌預(yù)測模型,研發(fā)出中國領(lǐng)先的智能肺癌病種庫及肺癌(肺結(jié)節(jié))人工智能輔助診斷系統(tǒng),突破了肺癌早期精準(zhǔn)診斷技術(shù)難題;通過多組學(xué)特征解析肺癌演化分子機制,確定了高準(zhǔn)確率肺癌早期診斷分子標(biāo)志物,解決了肺癌早期分子分型靶向治療的瓶頸問題。該項目在華西醫(yī)院進(jìn)行了實踐。華西醫(yī)院對15996名員工進(jìn)行體檢,發(fā)現(xiàn)了142例肺癌。如果按照美國肺癌篩查指南納入高危人群篩查,這部分人群的漏檢率就會達(dá)到74.65%和90.85%。但是,如果按照該項目提出的人篩查方案,男女漏檢率只有2.74%和1.45%。“基于液體活檢和組學(xué)平臺的肝癌診斷新技術(shù)和個體化治療新策略”項目建立了循環(huán)微小核糖核酸(miRNA)肝癌早期診斷新技術(shù),構(gòu)建出循環(huán)miRNA肝癌早期診斷模型,靈敏度較臨床常用的肝癌腫瘤標(biāo)志物甲胎蛋白(AFP)提高30%(J Clin Oncol. 2011),J Clin Oncol 同期配發(fā)述評認(rèn)為該診斷模型有望成為肝癌篩查的首選手段。此外,該項目團(tuán)隊還制定了克服腫瘤異質(zhì)性的肝癌個體化治療新策略,系統(tǒng)研究肝癌腫瘤異質(zhì)性,明確聯(lián)合治療提高療效的機制(Gastroenterology. 2016),Gastroenterology同期配發(fā)述評指出該成果揭示了肝癌異質(zhì)性對藥物敏感性的影響,有重要臨床意義;首次闡明靶向深度測序能克服腫瘤異質(zhì)性發(fā)現(xiàn)靶向治療位點(J Hepatol,2017),構(gòu)建肝癌特異性靶向深度測序方案指導(dǎo)臨床;大幅提高肝癌病人來源異種移植瘤模型(PDX)建模成功率,成功率從25.5%提高至42.2%;并建立國際首個PDX數(shù)據(jù)庫(Int J Cancer. 2019; BMC cancer. 2018),指導(dǎo)個體化治療。
在骨科領(lǐng)域,也有兩個團(tuán)隊項目斬獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎,分別是“足踝外科精準(zhǔn)微創(chuàng)治療關(guān)鍵技術(shù)體系建立與推廣應(yīng)用”以及“創(chuàng)傷后肘關(guān)節(jié)功能障礙關(guān)鍵治療技術(shù)的建立及臨床應(yīng)用”。
“足踝外科精準(zhǔn)微創(chuàng)治療關(guān)鍵技術(shù)體系建立與推廣應(yīng)用”項目團(tuán)隊創(chuàng)建了治療難治性裸關(guān)節(jié)傷病系列關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)新技術(shù),突破關(guān)節(jié)鏡手術(shù)禁忌,國際上首次采用關(guān)節(jié)鏡技術(shù)治療晚期踝關(guān)節(jié)結(jié)核,治愈率由60%提高到95%以上。該團(tuán)隊還創(chuàng)建了單切口自體骨膜—骨移植治療難治性距骨骨軟骨損傷微創(chuàng)技術(shù),優(yōu)良率創(chuàng)國際新高;建立了鏡下雙錨釘韌帶修復(fù)、解剖等長重建技術(shù)治療踝關(guān)節(jié)慢性不穩(wěn)。該技術(shù)闡釋了足根部復(fù)雜疾病的發(fā)病機制,建立內(nèi)鏡造腔治療新策略。國際上首創(chuàng)跟腱斷裂鏡下修復(fù)手術(shù),將重返運動時間短縮了50%,牽頭制定了中國骨科領(lǐng)域首部循證醫(yī)學(xué)指南。該技術(shù)建立終末期關(guān)節(jié)病及復(fù)雜骨折精準(zhǔn)治療技術(shù)。針對植入假體的材料單一和適配度低的問題,項目團(tuán)隊攻克了多種材料復(fù)合工藝難題,成功研制出全球首個個性化3D列印距骨假體,并于2016年完成了世界首例3D列印距骨植入手術(shù)并獲得成功。突破傳統(tǒng)手術(shù)禁忌,實現(xiàn)踝關(guān)節(jié)生物學(xué)功能重建,建立系列微創(chuàng)關(guān)節(jié)融合、精準(zhǔn)導(dǎo)航與經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)治療終末期關(guān)節(jié)病及復(fù)雜骨折,實現(xiàn)快速重返運動的目標(biāo)。“創(chuàng)傷后肘關(guān)節(jié)功能障礙關(guān)鍵治療技術(shù)的建立及臨床應(yīng)用”項目團(tuán)隊創(chuàng)立以影像與功能相結(jié)合的PTES臨床新分型與功能評判標(biāo)準(zhǔn),采用“雙間隙”入路,實現(xiàn)以功能為導(dǎo)向的病理組織精準(zhǔn)切除;首創(chuàng)PTES靜力與動力性穩(wěn)定重建技術(shù),創(chuàng)新外支架固定方式,實現(xiàn)“動與靜”的結(jié)合,達(dá)到早期康復(fù)的目標(biāo)。此外,團(tuán)隊還提出PTES術(shù)后三大并發(fā)癥防治新策略,建立異位骨化切除新標(biāo)準(zhǔn)、篩選異位骨化治療靶點并臨床轉(zhuǎn)化,提出減輕滋養(yǎng)血管損傷、降低動態(tài)張力的神經(jīng)功能保護(hù)新策略,并發(fā)現(xiàn)神經(jīng)免疫微環(huán)境重建、組織粘連形成新機制。此外,國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎獲獎項目還專注研究腎炎、糖尿病、難治性白血病、遺傳性出生缺陷、前列腺增生等疾病。 聚焦技術(shù),
在心腦血管疾病及腫瘤上取得重大成果
在21項國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎獲獎項目中,有4項研究聚焦技術(shù),包括影像、納米制劑、血管通路技術(shù)、重組蛋白藥物技術(shù),其中3項研究在心腦血管疾病及腫瘤上取得重大成果。“靜脈注射用脂質(zhì)類納米藥物制劑關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項目主要針對納米藥物制劑產(chǎn)業(yè)化的一些世界性難題,采用磷脂、脂質(zhì)、白蛋白等可供人體血管內(nèi)給藥的材料為輔料,首創(chuàng)了一類新型的靜脈注射用脂質(zhì)類納米藥物制劑,并進(jìn)行了系統(tǒng)研究和技術(shù)攻關(guān),取得了系列創(chuàng)新成果。一是首創(chuàng)磷脂-藥物超分子聚集體納米(粒/乳)制劑(簡稱DPLNs)并闡明其微觀結(jié)構(gòu)及高載藥原理 ,實現(xiàn)了不同溶解性質(zhì)藥物的包載。二是首創(chuàng)納米乳凍干制劑處方工藝,發(fā)明了凍干乳劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)。研發(fā)的注射用前列地爾干乳劑是國際上第一個納米乳凍干制劑。該制劑具有明確的靶向改善微循環(huán),穩(wěn)定改善血液流變的藥理作用,可用于治療心腦血管疾病。三是發(fā)明白蛋白包裹DPLNs技術(shù),提高DPLNs制劑靶向性。解決了普通納米制劑靶向性低的問題,也解決了白蛋白納米粒適用范圍窄的難題。“血管通路數(shù)字診療關(guān)鍵技術(shù)建立機器臨床應(yīng)用”項目團(tuán)隊成果是創(chuàng)建了靶血管分析與篩選技術(shù)、穿刺復(fù)合增強顯像技術(shù)及創(chuàng)建血管內(nèi)生物電精準(zhǔn)導(dǎo)航技術(shù)。針對穿刺靶血管篩選影響通路性能的難題,團(tuán)隊提出基于彩色超聲多普勒血流測定穿刺靶區(qū)多參數(shù)選擇方法,實現(xiàn)對靶血管直徑、向心血流速度等生物特性的精準(zhǔn)分析,提高穿刺成功率。研制了中心血管通路心電超聲多普勒一體化診療系統(tǒng),將血管篩選、穿刺成像和心電導(dǎo)航融于一機,實現(xiàn)臨床操作的集成化、小型化、高速化。團(tuán)隊還發(fā)明了雙頭超聲換能器和圖像空間復(fù)合增強顯示技術(shù),提高了圖像清晰度,消除了穿刺視野盲區(qū),實現(xiàn)穿刺全程實時監(jiān)控。此外,針對傳統(tǒng)導(dǎo)管尖端體內(nèi)定位采用X線解剖標(biāo)志目測法定位誤差大、并發(fā)癥多、患者需反復(fù)照射X線等缺陷,團(tuán)隊發(fā)明了導(dǎo)管尖端的生物電精準(zhǔn)導(dǎo)航,減少患者X線接觸,提高臨床定位準(zhǔn)確度,降低異位、移位等并發(fā)癥發(fā)生率。“聚乙二醇定點修飾重組蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)體系建立及產(chǎn)業(yè)化”項目團(tuán)隊建立了兩種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組蛋白藥物 PEG定點修飾技術(shù):一方面,創(chuàng)建了化學(xué)法PEG 定點修飾重組蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)體系,實現(xiàn)了我國在該領(lǐng)域“零”的突破,榮獲中國專利金獎。在國內(nèi)率先實現(xiàn)了我國首個PEG化重組蛋白藥物、國家生物制品I類新藥——津優(yōu)力的產(chǎn)業(yè)化。該項目組采用自主設(shè)計的創(chuàng)新的臨床試驗方案,系統(tǒng)在164家醫(yī)院、1969人次,歷經(jīng)十余年,完成了乳腺癌、肺癌和淋巴瘤等腫瘤患者的臨床研究,顯示了津優(yōu)力的長效作用特征、良好的療效以及安全性。產(chǎn)品上市以來,已在全國30個省市2500 余家醫(yī)院應(yīng)用,累計治療患者約 200 萬人次。2017 年列入國家醫(yī)保目錄。另一方面,項目團(tuán)隊創(chuàng)新性地將酶催化技術(shù)引入 PEG 定點修飾重組蛋白藥物技術(shù)體系,全球首次創(chuàng)建并使用基因工程技術(shù)對轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶(mTgase)進(jìn)行改造,增加其對反應(yīng)位點的選擇性及反應(yīng)活性,對重組蛋白藥物進(jìn)行位點特異性 PEG修飾,實現(xiàn)技術(shù)升級,生產(chǎn)工藝綠色高效。除了上述三個在心腦血管疾病和腫瘤上取得重大突破的項目之外,耳科影像學(xué)項目“耳科影像學(xué)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用”也獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。該項目團(tuán)隊從創(chuàng)建耳科影像的規(guī)范檢查方案和系統(tǒng)評價模式、提升耳科疾病的病生理結(jié)構(gòu)顯示能力入手,歷經(jīng)十年攻關(guān),通過揭示疾病發(fā)生機制、構(gòu)建針對性影像檢查及診斷體系、創(chuàng)研十微米級耳科專用CT設(shè)備,大幅提升了耳科影像診斷效能和耳科影像學(xué)在疾病診療中的應(yīng)用價值。建立中醫(yī)藥方法學(xué)體系及
中藥研發(fā)體系,
中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域兩項成果獲獎
在21個獲獎項目中,中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域兩項研究成果斬獲二等獎,分別是“中醫(yī)藥循證研究‘四證’方法學(xué)體系創(chuàng)建及應(yīng)用”以及“基于‘物質(zhì)-藥代-功效’的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”兩個項目。
其中,“中醫(yī)藥循證研究‘四證’方法學(xué)體系創(chuàng)建及應(yīng)用”項目聚焦臨床療效優(yōu)勢難以客觀評價、精準(zhǔn)呈現(xiàn)這一問題,創(chuàng)建了群體個體證據(jù)相融合的中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系。該項目團(tuán)隊在建立產(chǎn)證規(guī)范技術(shù)體系的基礎(chǔ)上,結(jié)合中醫(yī)個體精準(zhǔn)診療特色內(nèi)核,融合人工智能機器學(xué)習(xí)等關(guān)鍵算法,創(chuàng)建了循證目標(biāo)成就評量、中醫(yī)藥單病例隨機對照試驗設(shè)計、中醫(yī)核心證候集、醫(yī)患共建平行病歷等適合評價中醫(yī)臨床療效的系列方法與關(guān)鍵技術(shù),形成系統(tǒng)并開展實踐,有效促進(jìn)了循證規(guī)范與中醫(yī)特色之間的融合。該項目覆蓋了中醫(yī)藥高質(zhì)量證據(jù)從產(chǎn)生到應(yīng)用的全鏈條,包括規(guī)范產(chǎn)證、精準(zhǔn)辨證、高效用證-驗證等環(huán)節(jié),有助于優(yōu)質(zhì)證據(jù)高效轉(zhuǎn)化為“臨床生產(chǎn)力”。“基于‘物質(zhì)-藥代-功效’的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”項目致力于解決中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中的瓶頸問題,構(gòu)建出中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論、科學(xué)模式和關(guān)鍵技術(shù)。該項目以藥代為切入點和核心環(huán)節(jié),關(guān)聯(lián)中藥復(fù)雜體系化學(xué)物質(zhì)組及其生物效應(yīng)表達(dá)之間的復(fù)雜關(guān)系,提出并建立“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新模式,建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后臨床價值的深入挖掘以及先進(jìn)制造”全過程的中藥創(chuàng)新研發(fā)系列共性關(guān)鍵技術(shù),并應(yīng)用于指導(dǎo)中藥新藥研發(fā)和上市后中成藥的二次開發(fā)研究。該項目利用建立的評價體系和技術(shù)平臺,為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評價、國際化注冊,其自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的中藥新藥輻射全國24個省市,新藥近3年累計銷售額超300億元。從國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎獲獎情況來看,我國在癌癥、心腦血管疾病、白血病、糖尿病、骨科、口腔、遺傳性出生缺陷等領(lǐng)域取得了巨大成果,從理論到實踐、從技術(shù)到產(chǎn)品都產(chǎn)生了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。在高精尖技術(shù)上,高場磁共振、納米制劑技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)、基因檢測及基因工程技術(shù)、血管通路技術(shù)、影像技術(shù)重組蛋白藥物技術(shù)等都取得了重大突破,打破國外壟斷,在國際范圍內(nèi)取得了成就。在中醫(yī)藥領(lǐng)域,中醫(yī)藥的循證研究方法學(xué)形成了完善的體系,也在臨床實踐中得到了良好的驗證;中藥的創(chuàng)新研發(fā)也獲得了巨大進(jìn)步,中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化、國際化都得到了良好的發(fā)展。
文章來源:動脈網(wǎng)