近日，全球知名投行Torreya發(fā)布了《全球1000強藥企報告》，按估值對全球前1000家藥企（Pharma）進行了排名，Torreya還對亞洲生物醫(yī)藥（Biotech）公司估值進行了排名，評選出了前20強。值得一提的是，這20強生物醫(yī)藥公司中的18家來自中國（含港澳臺地區(qū)），前5強均為中國公司，前10強中9家為中國公司。本文精選其中5家生物醫(yī)藥公司進行相關(guān)介紹。榮昌生物成立于2008年，總部位于中國山東煙臺，致力于研發(fā)針對自身免疫、腫瘤和眼科疾病的生物藥，公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官為房健民博士。自成立以來，該公司已搭建了三大核心技術(shù)平臺，分別是抗體和融合蛋白平臺、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺以及雙功能抗體平臺。去年11月，榮昌生物正式在港交所上市；今年6月，榮昌生物在科創(chuàng)板遞交首次公開募股（IPO）申請并獲得受理；今年8月，榮昌生物與Seagen達成一項總額最高達26億美元的全球獨家許可協(xié)議，共同開發(fā)和推廣榮昌生物自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）維迪西妥單抗（disitamab vedotin）。目前，榮昌生物建立了包含十余種創(chuàng)新藥物的研發(fā)管線。在適應(yīng)癥方面，這些在研產(chǎn)品覆蓋了胰腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多種實體瘤，以及濕性老年黃斑病變（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）等。其核心產(chǎn)品泰它西普以及維迪西妥單抗分別于今年3月和今年6月經(jīng)優(yōu)先審評審批程序在中國獲附條件批準(zhǔn)上市，分別用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和胃癌。公開資料顯示，維迪西妥單抗是首款由中國公司自主研發(fā)并獲批上市的ADC。天境生物成立于2016年，總部位于中國上海，是一家處于臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司，聚焦腫瘤免疫治療和自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的早期發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)和商業(yè)化，以填補尚未滿足的重大醫(yī)療需求。天境生物已搭建四大抗體工程平臺，包括抗體細胞因子平臺、雙特異性平臺、長效hyFc蛋白平臺和單克隆抗體平臺，基于此設(shè)計具有特定生物學(xué)特性的藥物分子。去年1月，天境生物正式登陸納斯達克；去年9月，天境生物與艾伯維達成近30億美元合作，共同開發(fā)和商業(yè)化其在研抗癌藥物——CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）；今年11月，天境生物與濟川藥業(yè)達成超20億元合作，開發(fā)和商業(yè)化伊坦生長激素（eftansomatropin alfa）。目前，天境生物已搭建了十余條在研管線，其中1項將申報上市，2項正在進行注冊性3期臨床試驗，7項正在進行2期臨床試驗，8項正在進行1期臨床試驗，適應(yīng)癥涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、膠質(zhì)母細胞瘤、兒童生長激素缺乏癥等。其先導(dǎo)候選藥物TJ202是一款差異化CD38抗體，擬用于治療多發(fā)性骨髓瘤和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。該藥是天境生物現(xiàn)有研發(fā)管線中首個即將達到注冊性臨床試驗終點的產(chǎn)品，適用于多發(fā)性骨髓瘤的三線治療，預(yù)計于今年第四季度在中國提交新藥上市申請。伊坦生長激素是一款差異化長效重組人生長激素，擬用于治療兒童生長激素缺乏癥。今年2月，伊坦生長激素完成中國注冊性3期臨床試驗的首例患者給藥，預(yù)計將于2023年提交新藥上市申請。康方生物成立于2012年，總部位于中國廣東，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗體新藥，以滿足全球醫(yī)藥市場的需求。康方生物已建成生物醫(yī)藥全程研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，建立了針對腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病的產(chǎn)品線。去年4月，康方生物正式在港交所上市，實現(xiàn)了約639.2倍的超額認(rèn)購，為2020年港股募資第一名。值得一提的是，這是康方生物第二次入選“亞洲最具價值TOP20生物醫(yī)藥公司”榜單。目前，康方生物建立了20多個創(chuàng)新抗體藥物開發(fā)項目，其中9個抗體處于臨床階段，6個雙特異性抗體（兩個處于臨床階段）及5個抗體獲得FDA的新藥臨床試驗（IND）申請批準(zhǔn)。在適應(yīng)癥方面，這些在研產(chǎn)品覆蓋了非小細胞肺癌、肝癌、胃癌、宮頸癌等實體瘤和血液瘤，系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病和其他?？捣缴餄撛凇癴irst-in-class”的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗治療宮頸癌的上市申請已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，并獲優(yōu)先審評。根據(jù)新聞稿，這意味著，凱得寧單抗成為全球第一個遞交上市申請的基于PD-1的雙特異性抗體藥物。另外，該公司自主研發(fā)的差異化PD-1單克隆抗體藥物安尼可（派安普利單抗）已于今年8月在中國正式獲批上市，治療霍奇金淋巴瘤；同時，派安普利在中國治療鱗狀非小細胞肺癌和鼻咽癌、在美國治療鼻咽癌的上市申請均已經(jīng)成功遞交。諾誠健華成立于2015年，總部位于中國北京，是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研發(fā)，適用于治療中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。該公司目前已搭建了完整的研發(fā)平臺，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的全研發(fā)鏈條。去年3月，諾誠健華正式在港交所上市；今年3月，諾誠健華發(fā)布公告擬赴科創(chuàng)板上市。今年10月，諾誠健華科創(chuàng)板IPO獲問詢，有望登陸上交所科創(chuàng)板。諾誠健華產(chǎn)品管線已深度布局血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，快速推進源頭創(chuàng)新和全球臨床試驗。去年12月，諾誠健華研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼正式獲得中國NMPA批準(zhǔn)上市，用于套細胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。這是該公司首款獲批上市的創(chuàng)新藥，標(biāo)志著公司從臨床開發(fā)全面進入商業(yè)化階段。另外，諾誠健華還有4款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥，最新獲批的為新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189。同時，該公司的還有多款創(chuàng)新藥在中國獲批臨床，包括CD20xCD3雙特異性抗體CM355、新型多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑ICP-033等。5.科濟藥業(yè)（CARsgen Therapeutics）科濟藥業(yè)成立于2014年，總部位于上海，是一家聚焦于CAR-T細胞、抗體等腫瘤免疫治療藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自成立以來，科濟藥業(yè)已內(nèi)部開發(fā)多項新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性、提高實體瘤的療效等。就CAR-T細胞療法而言，科濟藥業(yè)已經(jīng)在中國、美國、加拿大獲得一共7個IND批件。去年11月，科濟藥業(yè)宣布完成了由正心谷資本領(lǐng)投的1.86億美元C輪融資；今年6月，科濟藥業(yè)正式在港交所上市；今年7月，科濟藥業(yè)完成了兩款CAR-T候選產(chǎn)品的對外授權(quán)。目前，科濟藥業(yè)已布局了十余條在研管線，適應(yīng)癥涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、胃癌/胰腺癌、干細胞癌等。該公司針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品CT041目前已獲得美國FDA、中國NMPA和加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)進行臨床試驗。CT041曾于去年獲得美國FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用于治療胃癌/胃食管結(jié)合部癌。今年，CT041又先后被歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥資格和優(yōu)先藥品（PRIME）資格，用于治療胃癌。根據(jù)新聞稿介紹，CT041是全球首個入選PRIME計劃的實體瘤CAR-T產(chǎn)品。下表為全球知名投行Torreya于2021年11月5日發(fā)布的亞洲最具價值TOP20生物醫(yī)藥公司，摘自《全球1000強藥企報告》。▲亞洲最具價值TOP20生物醫(yī)藥公司（20 Most Valuable Biotechs in Asia）榜單——Torreya，2021年11月5日
文章來源：創(chuàng)鑒匯
