近日，廣州新濟藥業(yè)科技有限公司（以下簡稱“新濟藥業(yè)”）宣布完成近億元人民幣的A輪融資。本輪融資由丹麓資本獨家投資。本輪融資資金將用于公司自有特色新藥管線開發(fā)、高端復雜制劑CRO服務和可溶性微針藥物\醫(yī)美生產線的建設。
廣州新濟藥業(yè)是一家面向全球、從事高端復雜制劑研究和改良型新藥研發(fā)的高新技術企業(yè)，依托可溶性微針、凝膠貼膏、吸入給藥等特色制劑技術平臺，專注于構建具有高技術壁壘的藥物系列，在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領域深耕，已成功合作開發(fā)多款新藥，成果顯著。公司創(chuàng)始人吳傳斌博士是國內藥物制劑領域知名專家，歷任三屆國家藥典會委員，并以首位中國科學家身份入選美國藥學科學家協(xié)會會士（APPS Fellow，首位中國科學家入選）。吳博士在學術領域發(fā)表論文300多篇，并在近期入選斯坦福大學全球前2%頂尖科學家榜單（World’s Top 2% Scientist 2020），同時擁有豐富的產業(yè)化經驗；曾在Johnson & Johnson、Novartis、Watson（華生）、Actavis（阿特維斯）等國際知名藥企擔任高級研發(fā)管理工作，對項目產業(yè)化擁有獨到見解；負責開發(fā)的創(chuàng)新藥、仿制藥有十多個在美國和中國上市。近年來，新濟藥業(yè)進入高速發(fā)展階段，已建成近萬平方米的藥物制劑研發(fā)中心。新濟藥業(yè)自主研發(fā)的全新微針芯片生產系統(tǒng)，擁有國際專利，達全球先進水平。該系統(tǒng)采用自動快速微灌注印制技術（AQMS），將不同規(guī)格、不同參數(shù)的材料快速高效穩(wěn)定地制備成可溶性微針芯片，在國內率先實現(xiàn)可溶性微針芯片的批量生產。其中的分步成型制備微針芯片工藝技術，有效避免了藥物在生產過程中擴散到基層的問題、能確保藥物有效傳遞到藥用部位；新型制劑配方技術，解決了可溶性微針難以刺穿角質層、不能快速溶解釋藥的技術難題；采用完全不同于現(xiàn)有通行的正壓和離心原理的正負壓微灌注成型制備微針技術，實現(xiàn)了制備模式的精密調控，可連續(xù)、批量生產可溶性微針貼片。新濟藥業(yè)目前有包括多肽及生物大分子蛋白、疫苗藥物和小分子等多個微針藥品項目在研，這種新穎的給藥方式最大的優(yōu)勢是給患者帶來良好的用藥順應性，減少注射給藥的痛苦。此外，在安全性和有效性方面，微針制劑也有獨特優(yōu)勢：
（1）安全性方面：微針局部給藥能減少系統(tǒng)暴露，免疫治療藥物全身給藥由于脫靶效應常導致一系列毒副作用的發(fā)生，利用微針局部給藥的特點，能減少系統(tǒng)暴露，只需要相對較低劑量的藥物即可達到預期的治療效果，同時還可以降低自身免疫功能紊亂的風險；
（2）有效性方面：微針給藥能高效激活皮下免疫系統(tǒng)：皮膚表皮中大量的抗原提呈細胞在接觸到抗原后可激活免疫系統(tǒng)，發(fā)揮免疫效應。使用微針與免疫檢查點抑制劑進行結合，通過打破皮膚角質層屏障實現(xiàn)免疫系統(tǒng)的快速應答，以較低的劑量獲得高滴度的抗體。
同時，微針便于活性大分子類藥物的運輸、存儲、和遞送，如白蛋白、PD-L1、GLP1、mRNA、DNA和滅活疫苗。新濟藥業(yè)通過設計不同的微針結構，如雙層微針、核殼微針、光熱聯(lián)合治療來控制疫苗釋放動力學或提高免疫應答；同時也驗證了和其他療法的聯(lián)合用藥的前景。“我們做微針經皮給藥，不單是為了做一個高科技制劑技術，而是為了滿足眾多患者的需求。隨著新冠疫情的全球發(fā)展，包括mRNA疫苗在內的各種疫苗微針貼片的自主給藥，將會成為越來越多防疫人群的首選”，吳傳斌博士說。對未來公司的產品布局，吳傳斌博士表示：“我們將在高端復雜制劑和改良型新藥賽道發(fā)力，在經皮給藥尤其是微針透皮給藥技術上發(fā)揮優(yōu)勢，充分利用投資人給我們的資金支持，開發(fā)出符合市場需求、解決患者痛點的產品?！?/span>丹麓資本董事總經理李潔博士表示：“制劑創(chuàng)新也是醫(yī)藥創(chuàng)新的重要途徑。我們非常認可新濟藥業(yè)在藥物制劑創(chuàng)新特別是透皮給藥方面的愿景和特長。期待可溶性微針產品未來能盡快上市，這將顯著改善患者對于大分子藥物的依從性、提高藥效并帶來良好的用藥體驗。我們非常高興與這支優(yōu)秀的團隊合作并助力新濟藥業(yè)實現(xiàn)新一輪的增長”。丹麓資本專注于創(chuàng)新性醫(yī)療技術企業(yè)的早期投資，核心管理層和投資團隊來自于國內知名創(chuàng)業(yè)投資基金管理公司，創(chuàng)始合伙人陸勤超和蘇震波均具有近二十年醫(yī)療產業(yè)與投資經驗；丹麓資本目前管理多支人民幣基金和一期美元基金，基金投資人包括知名市場化母基金、資產管理公司、政府引導基金、產業(yè)資本、家族辦公室、知名上市公司等。
文章來源：動脈網(wǎng)
