生物制藥“新銳”邁威生物厚積薄發(fā)，證監(jiān)會同意科創(chuàng)板IPO

2021年12月7日晚，證監(jiān)會發(fā)布文件批準邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。邁威生物本次擬發(fā)行 9,990.00 萬股人民幣普通股，擬募集資金29.8億人民幣。

邁威生物是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域，共 15 項在研品種處于不同的研發(fā)階段。其中 1 個品種報產，5個品種處于關鍵臨床階段，5個品種處于I/II期臨床試驗，1個品種獲得臨床默示許可，其他品種將在未來1年陸續(xù)遞交藥物臨床試驗申請或 Pre-IND 會議申請。其中被市場高度關注的產品：靶向Nectin-4 ADC新藥、抗ST2抗體以及針對CD47/PD-L1的雙特異性抗體等。

ADC藥物目前是業(yè)內研發(fā)及合作的熱點。邁威生物通過 ADC 藥物開發(fā)平臺和自動化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺兩項創(chuàng)新平臺技術開發(fā)的靶向Nectin-4 ADC新藥，為國內企業(yè)首家申報，全球第二款進入臨床研究階段。目前，全球僅有一款Nectin-4 ADC藥物以單藥125例臨床數(shù)據(jù)獲FDA突破性療法上市，適應癥為未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

由邁威生物擁有多項自主知識產權的9MW1911是國內企業(yè)首個進入臨床研究階段的抗 ST2抗體，已啟動 I 期臨床研究。目前，全球尚無以 ST2 或其配體 IL-33 為靶點的抗體藥物上市。

針對CD47/PD-L1的雙特異性抗體已在中美針對晚期實體腫瘤開展國際多中心 I 期臨床。該產品通過雙特異性/雙功能抗體開發(fā)平臺及共輕鏈技術開發(fā)，已提交抗體分子等多項專利申請。目前，靶向CD47藥物賽道火熱，但全球尚無以 CD47 為靶點的單抗或雙抗等藥物上市。

邁威生物采用第五套上市標準登陸科創(chuàng)板。第五套標準主要是對公司研發(fā)技術能力有較高的要求，對營收及利潤并無要求，目前包括：澤璟生物、前沿生物、君實生物等10家醫(yī)藥企業(yè)在上市過程中都是采用了第五套標準，邁威生物即將成為第13家生物制藥上市公司。