2021年6月8日美國(guó)參議院最終以68票贊成、32票反對(duì)的結(jié)果，通過(guò)了《2021美國(guó)創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)法案》（The United States Innovation and Competition Act of 2021），其中首次確定的10大關(guān)鍵技術(shù)是（1）人工智能，機(jī)器學(xué)習(xí)，自動(dòng)化及相關(guān)先進(jìn)技術(shù)；（2）高性能計(jì)算，半導(dǎo)體和先進(jìn)的計(jì)算機(jī)硬件；（3）量子信息科學(xué)與技術(shù)；（4）機(jī)器人技術(shù)、自動(dòng)化和先進(jìn)制造業(yè)；（5）預(yù)防或減輕自然和人為災(zāi)害；（6）先進(jìn)的通信技術(shù)和沉浸式技術(shù)；（7）生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué)；（8）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)管理、分布式賬本技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)安全；（9）先進(jìn)能源和工業(yè)效率技術(shù)；（10）先進(jìn)材料科學(xué)。其中與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的是第7條的生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué)，而在我國(guó)《第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中也把基因與生物技術(shù)和臨床醫(yī)學(xué)與健康納入科技前沿技術(shù)攻關(guān)，因此兩國(guó)在一定程度上是形成了競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。美國(guó)出口管制實(shí)體清單（BIS Entity List of The Export Administration Regulations，簡(jiǎn)稱(chēng)“Entity List”，即“實(shí)體清單”）是美國(guó)商務(wù)部對(duì)兩用（軍用和商用）技術(shù)實(shí)施清單管理，而美國(guó)商務(wù)部中主管出口管制的機(jī)構(gòu)是工業(yè)和安全局（Bureau of Industry and Security，簡(jiǎn)稱(chēng)“BIS”），BIS通過(guò)《出口管理?xiàng)l例》（Export Administrative Regulation,簡(jiǎn)稱(chēng)“EAR”）實(shí)施具體出口管制措施，而像《2021美國(guó)創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)法案》中的10大技術(shù)是主要重點(diǎn)，管控尤為嚴(yán)格，BIS將不定期地在EAR的第744章附錄4部分發(fā)布更新的“實(shí)體清單”。一旦被納入實(shí)體清單并且違法法案調(diào)理以后會(huì)被處于巨額罰款，例如2018年中興就被罰了14億美元，像云計(jì)算領(lǐng)域的用友網(wǎng)絡(luò)、金山辦公、人工智能領(lǐng)域的科大訊飛，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的中控技術(shù)、東方國(guó)信及網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域的拓爾思、美亞柏科都有涉及。生物醫(yī)藥領(lǐng)域較少，不完全統(tǒng)計(jì)大概是有醫(yī)療信息的衛(wèi)寧健康、北京六合華大（華大基因子公司）、國(guó)藥器材（國(guó)藥控股子公司）、中德美聯(lián)（安科生物子公司）等公司有涉及，但在此前中美關(guān)系較為緊張的時(shí)候API、麻藥及CXO都被提案限制過(guò)，但真正執(zhí)行的不多。據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》，美國(guó)財(cái)政部當(dāng)?shù)貢r(shí)間16日將制裁8家中國(guó)企業(yè)，并且預(yù)計(jì)也將在16日把20多家中國(guó)企業(yè)列入“實(shí)體清單”，包括部分涉及生物技術(shù)的企業(yè)。其次是12月15日下午流傳出來(lái)的信息說(shuō)BGI和生物醫(yī)藥公司會(huì)被列入黑名單，首先美國(guó)阿肯色州共和黨參議員Tom Cotton和威斯康星州共和黨眾議員Mike Gallagher其實(shí)是在9月份就說(shuō)過(guò)一次類(lèi)似于這樣的事情，他們說(shuō)中國(guó)生物技術(shù)公司參與軍事所以要列入黑名單，說(shuō)中國(guó)會(huì)竊取美國(guó)民眾的DNA。原文是說(shuō)要把Beijing Genomics Institute (BGI) and other Chinese biotech companies列入黑名單。并且說(shuō)BGI收購(gòu)了美國(guó)公司，并且與中國(guó)共享了美國(guó)患者的數(shù)據(jù)，這里說(shuō)的BGI應(yīng)該是指華大基因，而非網(wǎng)上傳聞的北京基因組研究所，畢竟華大基因曾經(jīng)在2012年9月收購(gòu)過(guò)人類(lèi)全基因組測(cè)序的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者Complete Genomics, Inc.（納斯達(dá)克：GNOM）（Complete）。而本次流傳出來(lái)的圖片與9月份的保持一致，感覺(jué)應(yīng)該仍然是這兩個(gè)議員說(shuō)的，說(shuō)的仍然是同一個(gè)東西。根據(jù)之前限制清單的情況來(lái)看，更多以涉及政府、信息安全及軍隊(duì)相關(guān)居多，但像生物醫(yī)藥領(lǐng)域的較少，CXO行業(yè)本身就是經(jīng)營(yíng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，保密性天然較好，最終上榜的可能性不高，并且像這種傳言已經(jīng)發(fā)生多次，最終都沒(méi)有落地，本次落地的可能性也不高，畢竟輝瑞的新冠特效藥是由凱萊英生產(chǎn)的，這個(gè)時(shí)候還是要顧及一下新冠疫情的，況且國(guó)外打嘴炮的議員不在少數(shù)。但是無(wú)風(fēng)不起浪，醫(yī)藥領(lǐng)域相對(duì)來(lái)說(shuō)具有較高風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)該是基因相關(guān)的，例如華大基因和金斯瑞生物，此前金斯瑞原董事長(zhǎng)章方良疑涉走私人類(lèi)遺傳資源被逮捕，剩下的可能是醫(yī)藥領(lǐng)域的醫(yī)療器械板塊高端制造業(yè)存在一定風(fēng)險(xiǎn)了，對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)影響有限。最后做一個(gè)簡(jiǎn)單的推測(cè)，公司高估值的情況下對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的容忍度一般非常低，大多數(shù)高估值的公司是抱團(tuán)股，抱團(tuán)股在牛市的時(shí)候?yàn)樗麨椋缒橙趟f(shuō)，這次大跌是風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)重新估值，這說(shuō)明CXO領(lǐng)域正處于一個(gè)拐點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)收益相對(duì)較低。而創(chuàng)新藥領(lǐng)域早就進(jìn)入了一個(gè)熊市，這個(gè)時(shí)候更加需要專(zhuān)注于頭部公司，更加關(guān)注那些有商業(yè)化潛力的公司，研發(fā)能力反而要相對(duì)弱化，畢竟大家都沒(méi)有太多實(shí)際的國(guó)際化成果，研發(fā)是靠融錢(qián)來(lái)的，在熊市融資相對(duì)困難，沒(méi)收入的日子只能賣(mài)權(quán)益或放緩發(fā)展了。創(chuàng)新藥是熊市，CXO處于拐點(diǎn)期，器械有集采，醫(yī)藥板塊投資就只剩少數(shù)板塊了，可以關(guān)注一下中藥板塊，尤其是不受到醫(yī)保政策影響的消費(fèi)類(lèi)中藥，既具有政策免疫屬性，還具有奢侈消費(fèi)品屬性，還有藥品屬性的高壁壘保護(hù)。注：本文僅限于交流行業(yè)觀點(diǎn)，不做任何投資推薦，投資請(qǐng)勿參考本文。作者：小北，醫(yī)藥領(lǐng)域投資人，某生物制藥公司從業(yè)者。
文章來(lái)源：新康界
