百誠(chéng)醫(yī)藥今日創(chuàng)業(yè)板上市，如何在CRO浪潮中乘風(fēng)破浪

據(jù)悉，百誠(chéng)醫(yī)藥成立于2011年，是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類(lèi)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)持續(xù)快速發(fā)展，百誠(chéng)醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)速度令人咂舌，2018年－2020年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為8212萬(wàn)元、1.56億元、2.07億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)58.86%，2021年上半年，營(yíng)業(yè)收入達(dá)1.41億元，同比增長(zhǎng)74.11%；歸母凈利潤(rùn)4095萬(wàn)元，同比增幅高達(dá)205.12%。

今日，百誠(chéng)醫(yī)藥正式成為A股CRO賽道中的一員，其競(jìng)爭(zhēng)力如何，面對(duì)同行上市公司的競(jìng)爭(zhēng)，能否延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)？

CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）在中國(guó)是已經(jīng)發(fā)展了近20年，但直到2015年以后，中國(guó)的CRO行業(yè)才真正迎來(lái)拐點(diǎn)。

2015年以來(lái)，隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評(píng)審加速、國(guó)家及行業(yè)政策（如國(guó)家及地方集采等）不斷出臺(tái)、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，以及一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)的增量研發(fā)需求，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)迎來(lái)持續(xù)快速發(fā)展。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模由2014年的21億美元增長(zhǎng)至 2018年的59億美元，2014年-2018年年均復(fù)合增速為29.2%。預(yù)計(jì)到 2023年將增長(zhǎng)至214億美元，2018年-2023年年均復(fù)合增速約為29.6%。

國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模

來(lái)源：Frost&Sullivan

CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究、受托研究。以藥明康德、康龍化成為代表的全面綜合性CRO，業(yè)務(wù)范圍涵蓋所有環(huán)節(jié)，而百誠(chéng)醫(yī)藥、陽(yáng)光諾和、博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥等企業(yè)所提供的CRO服務(wù)主要在仿制藥領(lǐng)域，一般只提供仿制藥開(kāi)發(fā)、一致性評(píng)價(jià)所需的藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等綜合服務(wù)。

百誠(chéng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍

來(lái)源：招股書(shū)

值得注意的是，受醫(yī)改政策、中國(guó)工程師紅利等因素的影響，近年來(lái)，國(guó)外CRO產(chǎn)業(yè)加速向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)許多CRO龍頭都將境外收入作為盈利重心，其中藥明康德境外收入占比超75%，康龍化成超80%。在中美關(guān)系不穩(wěn)定的情況下，過(guò)度依賴(lài)海外市場(chǎng)，對(duì)CRO行業(yè)而言存在不確定風(fēng)險(xiǎn)。

12月15日，外媒傳來(lái)消息，美國(guó)商務(wù)部可能將一些中國(guó)生物技術(shù)公司列入實(shí)體名單，受此影響，藥明康德、康龍化成等CRO概念股集體暴跌。然而，由于百誠(chéng)醫(yī)藥的主要客戶(hù)均為國(guó)內(nèi)企業(yè)，國(guó)際市場(chǎng)的風(fēng)吹草動(dòng)應(yīng)該不會(huì)對(duì)百誠(chéng)醫(yī)藥造成太大影響。

2021年上半年百誠(chéng)醫(yī)藥前5大客戶(hù)

來(lái)源：招股書(shū)

然而，盡管近年來(lái)百誠(chéng)醫(yī)藥營(yíng)收增長(zhǎng)迅速，但與全面綜合性CRO相比不在一個(gè)水平線上。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年藥明康德?tīng)I(yíng)業(yè)收入為105.37億元，同期百誠(chéng)醫(yī)藥僅為藥明康德的75分之一左右。

根據(jù) Frost&Sullivan的市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)算，百誠(chéng)醫(yī)藥2019年在中國(guó)藥學(xué)研究 CRO 市場(chǎng)（CMC 市場(chǎng)數(shù)據(jù)）的占有率約為 1.56%，在中國(guó)臨床試驗(yàn)階段CRO市場(chǎng)的占有率僅為0.16%。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，越來(lái)越多的制藥企業(yè)為了簡(jiǎn)化流程，加快研發(fā)進(jìn)度，會(huì)選擇有能力提供全流程服務(wù)的CRO企業(yè)進(jìn)行整體式外包。國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，涵蓋臨床前研究、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析及咨詢(xún)等業(yè)務(wù)。百誠(chéng)醫(yī)藥要想進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，成為全面綜合性CRO，則需要打通上下游，通過(guò)縱向延伸，覆蓋藥物研究全流程，提供全流程服務(wù)。

綜上，目前我國(guó) CRO 市場(chǎng)處于高速增長(zhǎng)階段，但與此同時(shí)，市場(chǎng)參與者也在日益增加，百誠(chéng)醫(yī)藥作為“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO的先行者，具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)空間仍然很大。但當(dāng)增量市場(chǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)榇媪渴袌?chǎng)后，百誠(chéng)醫(yī)藥則需要構(gòu)建其核心競(jìng)爭(zhēng)力，才能進(jìn)一步加強(qiáng)客戶(hù)忠誠(chéng)度，提升客戶(hù)粘性，在存量市場(chǎng)中占據(jù)一定的市場(chǎng)地位。

通過(guò)分析百誠(chéng)醫(yī)藥的招股書(shū)可以發(fā)現(xiàn)，百誠(chéng)醫(yī)藥的毛利率水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于CRO同行。

2018-2021年上半年，百誠(chéng)醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)毛利率分別為54.04%、62.2%、65.81%、66.65%，而藥明康德同期毛利率為39.45%、38.95%、37.99%、36.99%，同業(yè)可比公司同期毛利率均值44.55%、44.88%、48.03%、41.99%。

與同行其他CRO公司相比，百誠(chéng)醫(yī)藥的法寶在于采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”的創(chuàng)新型發(fā)展模式，即與傳統(tǒng)CRO公司專(zhuān)門(mén)接受委托研發(fā)不一樣，百誠(chéng)醫(yī)藥在接受委托研發(fā)的同時(shí)還開(kāi)展自主立項(xiàng)，主動(dòng)進(jìn)行醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)并積極推進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，通過(guò)轉(zhuǎn)讓、合作的形式實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值。

由于該模式可以縮短藥品整個(gè)上市前的周期，提高藥品研發(fā)的效率，推動(dòng)研發(fā)藥品盡快上市銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)收益，客戶(hù)愿意支付更高的溢價(jià)。因此，自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)的毛利率較高，2018-2021上半年，該業(yè)務(wù)產(chǎn)生的毛利率高達(dá)82.37%、82.28%、83.90%與 79.76%。

自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化模式也是近年來(lái)百誠(chéng)醫(yī)藥成長(zhǎng)最快的板塊，2018-2021上半年，百誠(chéng)醫(yī)藥自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的數(shù)量分別為5個(gè)、11個(gè)、11個(gè)和8個(gè)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1019萬(wàn)元、2724萬(wàn)元及5481萬(wàn)元、3732萬(wàn)元，營(yíng)收占比12.41%、17.42%、26.45%、26.41%。

百誠(chéng)醫(yī)藥毛利率與同行對(duì)比

來(lái)源：招股書(shū)

另一方面，百誠(chéng)醫(yī)藥還轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)CRO企業(yè)合作模式，在與下游客戶(hù)合作中通過(guò)有銷(xiāo)售權(quán)益分享的受托研發(fā)服務(wù)(聯(lián)合研發(fā))、有銷(xiāo)售權(quán)益的自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等模式，積極參與所研發(fā)藥品上市后的銷(xiāo)售權(quán)益分享，增厚公司業(yè)績(jī)。

其中與花園藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)的4類(lèi)仿制藥纈沙坦氨氯地平片于2020年8月獲批上市，該品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模超10億元。百誠(chéng)醫(yī)藥持有該品種37%的銷(xiāo)售權(quán)益，2021年上半年，已獲得1262.16萬(wàn)元的(含稅)權(quán)益分成。

花園藥業(yè)聯(lián)仿制藥纈沙坦氨氯地平片

來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

此外，百誠(chéng)醫(yī)藥還通過(guò)此方式享有廣州世濟(jì)醫(yī)藥左乙拉西坦口服溶液上市后凈利潤(rùn)的部分比例，該產(chǎn)品已于2021年3月獲批上市，為國(guó)內(nèi)抗癲癇治療重磅藥，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)49億元。

利潤(rùn)是企業(yè)的生存源泉，百誠(chéng)醫(yī)藥通過(guò)自主立項(xiàng)研究、轉(zhuǎn)變戰(zhàn)略合作模式的方式實(shí)現(xiàn)高于同行的毛利率。但如何將企業(yè)利潤(rùn)轉(zhuǎn)換為持續(xù)盈利能力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力，形成技術(shù)上的護(hù)城河，鞏固行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)地位，企業(yè)的研發(fā)能力是關(guān)鍵。

核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成來(lái)自研發(fā)的投入，百誠(chéng)醫(yī)藥將重心放在研發(fā)平臺(tái)化建設(shè)，憑借多年的積累和研發(fā)投入，搭建了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等平臺(tái)。深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域。

2018-2021年上半年，百誠(chéng)醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為1236.14萬(wàn)元、1,567.28萬(wàn)元、3,350.21萬(wàn)元和2,922.96萬(wàn)元，呈現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年度，研發(fā)投入占比達(dá)16.17%，高于其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

百誠(chéng)醫(yī)藥與同行研發(fā)投入占比

來(lái)源：招股書(shū)

截至2021年6月30日，百誠(chéng)醫(yī)藥主持或參與了國(guó)家級(jí)、省級(jí)及市級(jí)研發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)包括11項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、30項(xiàng)有效在審發(fā)明專(zhuān)利在內(nèi)的共計(jì)41項(xiàng)專(zhuān)利儲(chǔ)備，軟件著作權(quán)達(dá)到22項(xiàng)，已經(jīng)立項(xiàng)的自主研發(fā)項(xiàng)目超過(guò) 100 項(xiàng)。

在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，百誠(chéng)醫(yī)藥圍繞成熟靶點(diǎn)產(chǎn)品和全新靶點(diǎn)產(chǎn)品兩個(gè)維度進(jìn)行研發(fā)布局，目前在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目5項(xiàng)，其中一項(xiàng)處于上市前臨床試驗(yàn)申報(bào)階段，并獲得浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的立項(xiàng)支持。

百誠(chéng)醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線

來(lái)源：招股書(shū)

得益于百誠(chéng)醫(yī)藥不斷提高的研發(fā)水平與服務(wù)客戶(hù)能力，2021年上半年百誠(chéng)醫(yī)藥新增訂單金額2.54億元，同比去年同期增長(zhǎng)365.29%。截至 2021年 6月30日，百誠(chéng)醫(yī)藥在手訂單金額高達(dá)5.99億元，執(zhí)行周期從6個(gè)月-5年不等。

作為一家創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，雖然創(chuàng)新藥的布局尚在起步階段，但持續(xù)的研發(fā)投入與良好的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制為百誠(chéng)醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展提供了持續(xù)的推動(dòng)力，在仿制藥開(kāi)發(fā)及一致性評(píng)價(jià)方面，充足且持續(xù)增加的訂單為其未來(lái)提供業(yè)績(jī)保障。

受?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療改革，尤其是仿制藥一致性評(píng)價(jià)等政策的利好影響，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)迎來(lái)高速發(fā)展期。百誠(chéng)醫(yī)藥作為“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO的先行者，憑借過(guò)硬的技術(shù)研發(fā)能力和在發(fā)展模式上的創(chuàng)新，近年來(lái)實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)上的跨越發(fā)展。

未來(lái)，百誠(chéng)醫(yī)藥能否利用好在A股市場(chǎng)獲得的資本，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量可持續(xù)的發(fā)展，還待持續(xù)觀察。

作者：陳正青