隨著中國(guó)biotech們不斷崛起，曾經(jīng)鮮有中國(guó)企業(yè)參與的國(guó)際BD市場(chǎng)也出現(xiàn)了越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)。
除了再鼎醫(yī)藥、云頂新耀等知名買(mǎi)手外，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)力越來(lái)越得到國(guó)際認(rèn)可，從百濟(jì)神州的PD-1替雷利珠單抗及TIGIT單抗、天境生物的CD47再到榮昌生物的ADC新藥，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企也開(kāi)始與中國(guó)創(chuàng)新藥企進(jìn)行產(chǎn)品合作，中國(guó)biotech們的license out風(fēng)起云涌。
近日，上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司（“銳格醫(yī)藥”）和禮來(lái)制藥聯(lián)合宣布一項(xiàng)研究合作和專(zhuān)利許可協(xié)議，雙方將在未來(lái)數(shù)年內(nèi)在臨床前藥物開(kāi)發(fā)、臨床研究及商業(yè)化方面展開(kāi)密切合作，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法。
根據(jù)協(xié)議條款，銳格醫(yī)藥授予美國(guó)禮來(lái)一項(xiàng)關(guān)于銳格醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可，美國(guó)禮來(lái)可選擇延長(zhǎng)該項(xiàng)許可。禮來(lái)將負(fù)責(zé)除大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣）外的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。銳格醫(yī)藥將保留在大中華區(qū)的上述權(quán)益。
銳格醫(yī)藥將獲得總計(jì)5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，其中包括部分股權(quán)投資。另外，銳格醫(yī)藥還將獲得最高15億美元的潛在臨床前、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及個(gè)位數(shù)至較低兩位數(shù)的全球銷(xiāo)售分成。
15億美元也是中國(guó)藥企在臨床前（pre-clinical）階段對(duì)外授權(quán)合作上金額最大的一筆交易，而在本次交易披露前，銳格醫(yī)藥作為一家成立僅為三年多的生物醫(yī)藥高科技公司，對(duì)外頗為低調(diào)與神秘。
據(jù)了解，銳格醫(yī)藥主要聚焦在腫瘤、免疫和代謝三大治療領(lǐng)域。其擁有的AI輔助新藥研發(fā)CARD平臺(tái)深度融合了包括結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算化學(xué)、生物學(xué)、藥物化學(xué)、臨床開(kāi)發(fā)等跨學(xué)科知識(shí)與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。鎖定制藥界“久攻不下”的靶點(diǎn)并開(kāi)發(fā)具有臨床差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥物。
目前，銳格醫(yī)藥已經(jīng)在上述三大治療領(lǐng)域建立起了豐富的自研管線(xiàn)布局，而本次公司與禮來(lái)合作的是其代謝管線(xiàn)中一個(gè)位于臨床前的早期專(zhuān)利。
值得注意的是，禮來(lái)作為國(guó)際糖尿病巨頭，其在GLP-1R靶點(diǎn)上已經(jīng)擁有度拉糖肽這樣的“重磅炸彈”級(jí)藥物，其后期研發(fā)管線(xiàn)中也有tirzepatide這樣極富價(jià)值的雙靶點(diǎn)藥物。本次選擇成立僅三年多的銳格醫(yī)藥進(jìn)行深度合作，也從側(cè)面證明了銳格醫(yī)藥在代謝領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平已具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。正如禮來(lái)代謝病研究與臨床開(kāi)發(fā)副總裁Ruth Gimeno博士所說(shuō)，“銳格醫(yī)藥的技術(shù)平臺(tái)將幫助禮來(lái)進(jìn)一步加速在糖尿病和減肥領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，以及尋找突破性療法。”
眾所周知，GLP-1R是全球熱門(mén)“藥王”靶點(diǎn)，誕生了包括諾和諾德司美格魯肽（2021年前三季度銷(xiāo)售額已突破40億美元）在內(nèi)的一系列重磅產(chǎn)品，預(yù)計(jì)到2029年，全球GLP-1R市場(chǎng)規(guī)?？梢猿^(guò)300億美元。然而，長(zhǎng)期以來(lái)患者只能接受注射治療，如何研究設(shè)計(jì)出高活性的口服藥物取代注射類(lèi)多肽成為全球制藥業(yè)數(shù)十年探索的熱點(diǎn)。
據(jù)悉，銳格在代謝領(lǐng)域已建立起了成系列的管線(xiàn)布局。除了本次與禮來(lái)合作的專(zhuān)利涉及的產(chǎn)品，銳格在該領(lǐng)域的的首款布局產(chǎn)品RGT-075已完成I期臨床研究。RGT-075憑借出色的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)，成功實(shí)現(xiàn)了一天一次口服給藥，未來(lái)可使患者的用藥依從性大大增加。
目前，國(guó)際上只有輝瑞和禮來(lái)兩家跨國(guó)制藥巨頭在口服GLP-1R小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了一定的突破。在口服小分子GLP-1R格局中，銳格醫(yī)藥是最早進(jìn)入臨床階段的中國(guó)生物科技公司，并位于全球第一梯隊(duì)，在成立僅短短三年后銳格醫(yī)藥就能夠憑借在GPCR領(lǐng)域深厚功力在GLP-1R這一熱門(mén)領(lǐng)域上與跨國(guó)巨頭相競(jìng)爭(zhēng)，這即證明了銳格醫(yī)藥在GPCR領(lǐng)域出色研發(fā)能力，也令人期待未來(lái)銳格醫(yī)藥有望在這一領(lǐng)域依靠著技術(shù)優(yōu)勢(shì)開(kāi)發(fā)出更多的后續(xù)產(chǎn)品。
無(wú)論是患者人數(shù)及支付力的逐年提升，還是國(guó)家持續(xù)出臺(tái)鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策，都表明中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將進(jìn)一步鼓勵(lì)硬核創(chuàng)新、源頭創(chuàng)新、鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)發(fā)性?xún)r(jià)比更高的創(chuàng)新藥，這也使得銳格醫(yī)藥這樣以自主創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略的biotech能夠在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中具有更大的勝出概率。
目前，銳格醫(yī)藥共有超過(guò)15個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目在全球同步開(kāi)展，其第二個(gè)管線(xiàn)產(chǎn)品聚焦腫瘤領(lǐng)域，即將在中美同時(shí)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。據(jù)悉銳格醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域?qū)Ｗ⒂诰哂忻鞔_臨床未滿(mǎn)足需求的細(xì)分市場(chǎng)，例如標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或者耐藥、復(fù)發(fā)的患者群。未來(lái)銳格醫(yī)藥還將逐步披露其腫瘤管線(xiàn)的更多產(chǎn)品及研發(fā)狀態(tài)。
在研發(fā)管線(xiàn)的立項(xiàng)方面，銳格醫(yī)藥完全采用了極其嚴(yán)格的跨國(guó)藥企標(biāo)準(zhǔn)，即考慮是否對(duì)患者有真正的臨床價(jià)值，相較于現(xiàn)有治療和研發(fā)中的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品是否有明確的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在速度上也只考慮全球第一梯隊(duì)的機(jī)會(huì)。
無(wú)論是GLP-1R系列產(chǎn)品還是快速推進(jìn)的后續(xù)管線(xiàn)，其背后都與銳格醫(yī)藥自主研發(fā)的新型人工智能輔助新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)CARD 密不可分。CARD平臺(tái)運(yùn)用前沿的人工智能算法，融合多學(xué)科（結(jié)構(gòu)化學(xué)、生物信息學(xué)、化學(xué)信息學(xué)）、以及多種新藥開(kāi)發(fā)方式和團(tuán)隊(duì)豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，得以加速實(shí)現(xiàn)“找到對(duì)的靶點(diǎn)，發(fā)明對(duì)的分子，尋找對(duì)的患者”這三大愿景。
據(jù)了解，在CARD平臺(tái)的幫助下，銳格醫(yī)藥將臨床前的化學(xué)分子的篩選效率從3000-5000個(gè)化合物提升到了200個(gè)化合物，這一速度和效率已經(jīng)充分證明了銳格醫(yī)藥CARD平臺(tái)在加速新藥發(fā)現(xiàn)的價(jià)值。依靠著人工智能平臺(tái)和科學(xué)家智慧的深度融合，將加速實(shí)現(xiàn)銳格醫(yī)藥在自主研發(fā)上的“速度”和“效率”。
從公司成立之初就定位于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，從靶點(diǎn)確定到化學(xué)分子設(shè)計(jì)完全依靠自主創(chuàng)新，借助獨(dú)特的AI輔助研發(fā)平臺(tái)和張江豐富的產(chǎn)業(yè)生態(tài)資源，未來(lái)的銳格醫(yī)藥將快速向biopharma發(fā)展，用不斷提升的硬核創(chuàng)新新藥研發(fā)能力服務(wù)更多全球患者。
文章來(lái)源：醫(yī)藥魔方
