近日，天津恒宇醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒宇醫(yī)療”）宣布完成新一輪融資，本輪融資由天士力資本獨(dú)家投資，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將助力恒宇醫(yī)療加速產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)，并推進(jìn)已上市產(chǎn)品的商業(yè)化落地。
天津恒宇醫(yī)療成立于2016年，專注于血管內(nèi)超聲(Intravascular Ultrasound, IVUS)設(shè)備及導(dǎo)管、光學(xué)相干斷層成像(Optical Coherence Tomography, OCT)設(shè)備及導(dǎo)管、IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無(wú)創(chuàng)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve, FFR)平臺(tái)及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，掌握光學(xué)、超聲及導(dǎo)管平臺(tái)技術(shù)，未來(lái)產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，其目標(biāo)是成為血管介入腔內(nèi)診療龍頭企業(yè)。
現(xiàn)階段恒宇醫(yī)療擁有已授權(quán)和申請(qǐng)中專利近100篇，其中發(fā)明專利近50篇。在科研合作方面，恒宇醫(yī)療已與哈醫(yī)大二院、浙大附屬二院、解放軍總醫(yī)院、浙大邵逸夫醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬十院、西交大一附院、杭州市第一人民醫(yī)院、阜外醫(yī)院等十余所醫(yī)院建立了深厚的合作關(guān)系，并與天津大學(xué)等院校進(jìn)行戰(zhàn)略合作。同時(shí)，恒宇醫(yī)療承擔(dān)了多項(xiàng)科研課題任務(wù)，包括國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目?jī)身?xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等。
IVUS/OCT引領(lǐng)血管介入
的精準(zhǔn)診斷時(shí)代
當(dāng)下中國(guó)動(dòng)脈血管疾病患者基數(shù)巨大，據(jù)沙利文分析，冠狀動(dòng)脈疾病患者數(shù)量超過2500萬(wàn)人，外周動(dòng)脈疾病患者數(shù)量超過5000萬(wàn)人，顱內(nèi)狹窄疾病患者超過2000萬(wàn)人，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者超5000萬(wàn)人。其中，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)在中國(guó)起步較早，發(fā)展相對(duì)成熟，預(yù)計(jì)2021年全國(guó)PCI手術(shù)量超110萬(wàn)例。
非腔內(nèi)影像學(xué)手段如血管造影X光成像(DSA)雖然被譽(yù)為基礎(chǔ)診斷金標(biāo)準(zhǔn)，但由于其是基于二維影像進(jìn)行判斷，故對(duì)于評(píng)估血管疾病并給予相應(yīng)治療方案始終存在局限性，與造影相比，IVUS與OCT等腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)被公認(rèn)為是使PCI更精準(zhǔn)化的重要手段。IVUS因其具備深成像深度，可以更準(zhǔn)確地掌握血管的管壁形態(tài)及狹窄程度，尤其是在評(píng)價(jià)斑塊負(fù)荷、左主干分叉病變和血管壁正性或負(fù)性重構(gòu)等應(yīng)用領(lǐng)域具有很高的指導(dǎo)價(jià)值；OCT因其具備高分辨率，在判斷冠脈斑塊組成和性質(zhì)，識(shí)別血栓，觀察支架術(shù)后即時(shí)效果，判斷支架貼壁狀況，支架植入后內(nèi)膜撕裂，支架內(nèi)斑塊脫垂；觀察支架植入后血管內(nèi)皮修復(fù)和增生情況；尤其是在完全可降級(jí)支架(BVS)全周期監(jiān)測(cè)過程中具有顯著的優(yōu)勢(shì)。當(dāng)然，對(duì)于普通的PCI手術(shù)而言，若輔助于腔內(nèi)影像診斷，也可以顯著降低術(shù)者的手術(shù)難度和時(shí)間，給予患者更精準(zhǔn)化的治療。IVUS/OCT技術(shù)的臨床推薦等級(jí)
近年來(lái)，腔內(nèi)IVUS/OCT技術(shù)取得美國(guó)、歐盟、日本等高端醫(yī)療市場(chǎng)的廣泛認(rèn)同，臨床指南推薦等級(jí)均為II,a級(jí)。與2019年日本(90%)、歐洲(35%)的腔內(nèi)影像學(xué)滲透率相比，我國(guó)雖然PCI手術(shù)量全球排名第一，但同時(shí)期中國(guó)IVUS導(dǎo)管使用量占PCI手術(shù)量的比例僅為約5.4%，OCT導(dǎo)管使用量占PCI手術(shù)量的比例更是不足1%，這與過去冠脈支架、球囊集采前，中國(guó)PCI手術(shù)在飛速發(fā)展的過程中精準(zhǔn)診斷意識(shí)并未完全深入人心以及過去支付方式的不完善和醫(yī)保覆蓋程度低相關(guān)。冠脈集采后，隨著PCI手術(shù)滲透率和普及度進(jìn)一步提高，市場(chǎng)逐漸下沉，更多基層醫(yī)院逐步開展手術(shù)，在IVUS/OCT的輔助下，新興術(shù)者的學(xué)習(xí)壁壘會(huì)顯著降低；在醫(yī)保政策方面，IVUS醫(yī)?；疽呀?jīng)全國(guó)鋪開，OCT醫(yī)保也已在個(gè)別省份開啟試點(diǎn)，DRG/DIP支付方式的快速落地也將近一步給IVUS/OCT等精準(zhǔn)診療術(shù)式提供了增長(zhǎng)空間，未來(lái)介入診療全面精準(zhǔn)化是大勢(shì)所趨。2021年，我國(guó)IVUS/OCT滲透率相較以往與歐美、日本等國(guó)的差距顯著縮短、使用率快速飆升，個(gè)別品牌一度出現(xiàn)斷貨。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)IVUS導(dǎo)管使用量有望超過20萬(wàn)根，滲透率近20%。OCT導(dǎo)管使用量預(yù)計(jì)超5萬(wàn)根，滲透率近5%。未來(lái)隨著PCI術(shù)式流程的標(biāo)準(zhǔn)化以及臨床學(xué)術(shù)認(rèn)知的進(jìn)一步提高，我國(guó)腔內(nèi)影像學(xué)市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大，保守預(yù)計(jì)2025年IVUS滲透率將達(dá)到30%，終端市場(chǎng)空間超50億元人民幣；OCT滲透率將達(dá)到15%，終端市場(chǎng)空間超30億元人民幣。
目前，IVUS及OCT術(shù)式已被國(guó)際充分認(rèn)可，而中國(guó)相比之下仍處于高速增長(zhǎng)時(shí)期。現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)市場(chǎng)無(wú)論是IVUS還是OCT都接近進(jìn)口壟斷，恒宇醫(yī)療的破局之道，一方面是勢(shì)在必行的進(jìn)口替代，另一方面是提前布局廣泛的藍(lán)海市場(chǎng)。
目前市場(chǎng)上IVUS的玩家全部為進(jìn)口品牌，暫時(shí)沒有國(guó)產(chǎn)IVUS上市，恒宇有望成為第一。OCT領(lǐng)域，進(jìn)口品牌接近壟斷市場(chǎng)，進(jìn)口替代同樣是大勢(shì)所趨。此外，藍(lán)海市場(chǎng)空間巨大，據(jù)最新白皮書數(shù)據(jù)表明，截至2020年上半年，IVUS國(guó)內(nèi)醫(yī)院裝機(jī)量約700家，OCT裝機(jī)量100多家，距離覆蓋國(guó)內(nèi)目前已開展介入手術(shù)的3000多家醫(yī)院還有巨大的空間。此外，國(guó)內(nèi)有超過13000家醫(yī)院都是潛在開展介入手術(shù)的客戶（二級(jí)醫(yī)院以上），以及民營(yíng)醫(yī)院（超過20000家）也有大量潛在客戶比如亞心醫(yī)院、泰達(dá)醫(yī)院等。對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)來(lái)說(shuō)，短期速度為王，長(zhǎng)期產(chǎn)品力、平臺(tái)迭代能力及成本控制能力決定未來(lái)，縱觀全局，恒宇醫(yī)療無(wú)論在短長(zhǎng)期來(lái)看都擁有絕對(duì)的實(shí)力。短期來(lái)看，恒宇醫(yī)療保持平穩(wěn)階段性拿證，快速執(zhí)行商業(yè)化。IVUS設(shè)備及導(dǎo)管已完成臨床入組，將于2022年Q3前獲NMPA批準(zhǔn)，并有望成為國(guó)產(chǎn)首家。OCT設(shè)備已于近日獲NMPA批準(zhǔn)，OCT導(dǎo)管將于2022年Q2前獲NMPA批準(zhǔn)。恒宇獨(dú)具特色的自研IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)計(jì)劃于2023年拿證。長(zhǎng)期來(lái)看，在產(chǎn)品力方面，恒宇對(duì)標(biāo)進(jìn)口品牌最新一代產(chǎn)品，同時(shí)恒宇是國(guó)內(nèi)唯一全面掌握IVUS和OCT設(shè)備及導(dǎo)管關(guān)鍵技術(shù)的企業(yè)，基于其擁有的介入血管腔內(nèi)影像平臺(tái)型技術(shù)，公司可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速迭代和升級(jí)，管線布局已從心血管逐步擴(kuò)展至外周及神經(jīng)介入領(lǐng)域。恒宇全套系統(tǒng)自主研發(fā)，擁有介入血管腔內(nèi)影像平臺(tái)型技術(shù)從商業(yè)化落地角度看，恒宇獨(dú)具特色的自研IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)，營(yíng)銷推廣上一臺(tái)一體機(jī)可以連接IVUS/OCT兩種耗材，便于術(shù)者靈活選擇，同時(shí)只需一位銷售便可實(shí)現(xiàn)IVUS/OCT產(chǎn)品的分別跟臺(tái)，大幅簡(jiǎn)化推廣難度，增長(zhǎng)潛力巨大。于醫(yī)院端，一體機(jī)也節(jié)省了導(dǎo)管室的大量空間，便于使用和后期維護(hù)管理，同時(shí)大幅降低預(yù)算。在成本控制方面，公司核心零部件已實(shí)現(xiàn)全自主研發(fā)，具備IVUS及OCT設(shè)備及耗材規(guī)?；a(chǎn)能力，成本有較大的下降空間，支撐公司成為未來(lái)賽道的核心玩家。恒宇醫(yī)療創(chuàng)始人趙士勇博士表示，國(guó)內(nèi)的血管介入精準(zhǔn)診療事業(yè)才剛剛起步，我們還任重道遠(yuǎn)，恒宇作為這個(gè)領(lǐng)域的一份子，未來(lái)在聚焦技術(shù)和產(chǎn)品的同時(shí)，也會(huì)集中力量協(xié)助臨床做好血管介入精準(zhǔn)診療的系統(tǒng)培訓(xùn)工作。希望能夠和廣大血管介入醫(yī)生共同成長(zhǎng)，使越來(lái)越多的醫(yī)生了解、掌握并致力于推廣血管介入精準(zhǔn)診療，逐步使我國(guó)在該領(lǐng)域與國(guó)際接軌，最終使更多的患者獲益。我們很感謝新老股東一如既往的支持，同時(shí)感謝本次融資伙伴浩悅資本，項(xiàng)目執(zhí)行力強(qiáng)，對(duì)產(chǎn)業(yè)有深刻和精準(zhǔn)的認(rèn)知。相信在資本的助力下，未來(lái)公司將憑借扎實(shí)、創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品，成為血管介入腔內(nèi)診療龍頭企業(yè)。天士力資本高級(jí)合伙人王晨先生表示，天士力資本投資團(tuán)隊(duì)持續(xù)關(guān)注心血管介入領(lǐng)域的腔內(nèi)影像學(xué)領(lǐng)域。光學(xué)相干斷層掃描OCT和血管內(nèi)超聲IVUS作為腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)，歷經(jīng)30多年的發(fā)展已成為導(dǎo)管室必備的工具，并進(jìn)入指南推薦作為醫(yī)生重要的診斷和手術(shù)實(shí)施評(píng)價(jià)工具，造福了廣大心血管患者。恒宇醫(yī)療作為該行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)，擁有上述兩大技術(shù)平臺(tái)，并始終堅(jiān)持技術(shù)驅(qū)動(dòng)和國(guó)產(chǎn)化的理念。我們堅(jiān)信公司在創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，在全體員工努力下，在全體股東投資人的協(xié)助下，將會(huì)向患者提供可靠的高性價(jià)比的產(chǎn)品，造福廣大患者。天士力資本將堅(jiān)定不遺余力繼續(xù)支持恒宇醫(yī)療發(fā)展，為中國(guó)的心血管精準(zhǔn)介入發(fā)展助力。浩悅資本管理合伙人楊振軍先生表示，我們很榮幸協(xié)助恒宇醫(yī)療完成本輪融資，診療全面精準(zhǔn)化是醫(yī)療發(fā)展的趨勢(shì)，腔內(nèi)影像學(xué)是血管介入領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)診斷最有力的術(shù)式，并且取得臨床指南的推薦和全球范圍內(nèi)高端醫(yī)療市場(chǎng)的廣泛認(rèn)同。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)腔內(nèi)影像學(xué)在醫(yī)改的助力以及介入手術(shù)進(jìn)一步下沉等趨勢(shì)的影響下實(shí)現(xiàn)了快速放量，未來(lái)有巨大的增長(zhǎng)空間。恒宇醫(yī)療所有產(chǎn)品擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，核心部件實(shí)現(xiàn)全自主研發(fā)，擁有平臺(tái)型技術(shù)，具備設(shè)備及耗材規(guī)模生產(chǎn)和成本控制能力。浩悅資本持續(xù)看好公司，伴隨企業(yè)共同成長(zhǎng)，期待公司更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品能早日上市，造福廣大患者。
天津恒宇醫(yī)療成立于2016年，專注于IVUS設(shè)備及導(dǎo)管、OCT設(shè)備及導(dǎo)管、IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無(wú)創(chuàng)FFR平臺(tái)及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術(shù)的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，掌握光學(xué)、超聲及導(dǎo)管平臺(tái)技術(shù)，未來(lái)產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，致力于成為血管介入腔內(nèi)診療龍頭企業(yè)。
天士力資本依托其股東天士力控股集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)資源，秉承產(chǎn)業(yè)投資理念，堅(jiān)持4D投資策略，重點(diǎn)圍繞心腦血管、腫瘤、代謝、消化等疾病領(lǐng)域打造醫(yī)藥、醫(yī)療器械、診斷、數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)圈，致力協(xié)助初創(chuàng)型和成長(zhǎng)型企業(yè)發(fā)展。公司于2007年成立至今管理規(guī)模超過100億，先后有7支人民幣基金及三支美元基金。累計(jì)投資項(xiàng)目超100個(gè)，退出30多個(gè)項(xiàng)目，其中16項(xiàng)目IPO。其中包括信達(dá)生物、先導(dǎo)生物、科濟(jì)生物、天境生物、貝瑞和康、心瑋醫(yī)療、諾思蘭德等一批行業(yè)知名企業(yè)。天士力資本近60名專業(yè)投資團(tuán)隊(duì)，將更加深更行業(yè)，做醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)企業(yè)家的創(chuàng)業(yè)伙伴。
浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月，致力于成為嫁接中國(guó)醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領(lǐng)域和交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。浩悅資本的團(tuán)隊(duì)由深耕中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成，長(zhǎng)期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和投資趨勢(shì)，每周發(fā)布醫(yī)療健康投資周報(bào)和專題研究報(bào)告，以浩悅觀點(diǎn)解讀新政策和新前沿。
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