北京胡曼智造科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“胡曼智造”）的母公司南京辰光醫(yī)療科技有限公司近日完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。本輪融資由恩然創(chuàng)投旗下南京江北科投基金其瑞佑康獨(dú)家投資，融資資金將用于胡曼智造的全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑的注冊(cè)申報(bào)、新生產(chǎn)基地的建設(shè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充。
胡曼智造是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新公司，公司憑借多年的材料學(xué)、體外診斷技術(shù)和市場(chǎng)營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)的積累，基于多重流式熒光技術(shù)這一核心技術(shù)，致力于為臨床客戶提供全自動(dòng)、高通量、極具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑，聚焦于重大免疫疾病、疑難雜癥及罕見(jiàn)病的診斷，同時(shí)積極拓展體外診斷領(lǐng)域的新興藍(lán)海市場(chǎng)。
胡曼智造創(chuàng)始人李東琦先生表示，胡曼智造專注全自動(dòng)多重流式熒光儀器及配套試劑的研發(fā)及生產(chǎn)，同時(shí)具備了較為完整的能力拼圖。核心團(tuán)隊(duì)在五年的時(shí)間內(nèi)，首先是在材料學(xué)領(lǐng)域取得了突破，掌握了多重編碼磁性微球這一核心技術(shù)；其次是涵蓋多重流式熒光檢測(cè)模塊在內(nèi)的全自動(dòng)系統(tǒng)研發(fā)及整合能力；第三是試劑管線的持續(xù)研發(fā)及極具臨床意義新指標(biāo)的開(kāi)發(fā)能力；最后是營(yíng)銷及學(xué)術(shù)推廣能力。一家有未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力的IVD公司應(yīng)該具備底層科學(xué)能力，中間層的試劑、儀器研發(fā)和生產(chǎn)能力，以及上層的營(yíng)銷能力及學(xué)術(shù)推廣能力。因此團(tuán)隊(duì)的綜合能力突出，公司短期目標(biāo)旨在領(lǐng)跑多重流式熒光領(lǐng)域。
行業(yè)老兵再出發(fā)
1998年，李東琦畢業(yè)后，進(jìn)入藥監(jiān)系統(tǒng)工作，主要從事藥品和生物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。在一段體制內(nèi)工作經(jīng)歷后，他離開(kāi)藥監(jiān)系統(tǒng)，開(kāi)始了第一次創(chuàng)業(yè)之旅，與同事和好友建立中文醫(yī)網(wǎng)（MedOnline），開(kāi)創(chuàng)了醫(yī)學(xué)專業(yè)媒體盈利的先河，該商業(yè)模式吸引了香港某上市公司的關(guān)注，并將MedOnline高價(jià)收購(gòu)。2003年，李東琦開(kāi)始進(jìn)入IVD領(lǐng)域，開(kāi)始了在這個(gè)領(lǐng)域20年的從業(yè)經(jīng)歷。
從區(qū)域代理商，到德國(guó)HUMAN亞太區(qū)和中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人，再到全國(guó)總代理為創(chuàng)業(yè)積蓄力量，最后成立胡曼智造，連續(xù)創(chuàng)業(yè)者李東琦積累了20多年的IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有極強(qiáng)的市場(chǎng)營(yíng)銷能力，以及對(duì)掌握核心技術(shù)的渴望。同時(shí)，對(duì)中國(guó)IVD市場(chǎng)過(guò)去二十年的蓬勃發(fā)展以及未來(lái)的市場(chǎng)走向具有獨(dú)到的見(jiàn)解。
在一次拜訪醫(yī)院客戶等候?qū)＜业倪^(guò)程中，李東琦遇到了一位剛剛被確診為系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患者，患者絕望的神情令人印象深刻。這是一種典型的系統(tǒng)性自身免疫疾病，在當(dāng)時(shí)幾乎是無(wú)藥可治，患者的生存周期及生活質(zhì)量都很差。后來(lái)，專家告訴他當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)存在很多這樣的難治疾病，當(dāng)時(shí)用于疾病診斷的進(jìn)口試劑盒成本也很高。
這件事深深印在李東琦腦海中，也為他后來(lái)進(jìn)入IVD行業(yè)，專注于多重流式熒光核心技術(shù)的攻關(guān)以及致力于檢測(cè)成本的降低，埋下了一粒種子。
“我希望為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供多快好省的解決方案，在技術(shù)方面既是先進(jìn)的，同時(shí)操作上又是傻瓜的。在研發(fā)管線的選擇上，我們關(guān)注重大免疫疾病、疑難雜癥及罕見(jiàn)病。” 李東琦表示。
約十年前，李東琦在國(guó)外一家頂尖實(shí)驗(yàn)室第一次看到基于多重流式熒光技術(shù)的自身抗體檢測(cè)產(chǎn)品。當(dāng)時(shí)這個(gè)技術(shù)在國(guó)外并不罕見(jiàn)，德國(guó)科學(xué)家跟他介紹，這種方法非常適合做需要多指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的項(xiàng)目，檢測(cè)結(jié)果明顯優(yōu)于當(dāng)時(shí)主流的ELISA技術(shù)，性能媲美化學(xué)發(fā)光技術(shù)。
回國(guó)之后，李東琦開(kāi)始尋找多重流式熒光技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景和商業(yè)機(jī)會(huì)。2015年，李東琦創(chuàng)建了歐亞先鋒，作為總代在中國(guó)代理歐美IVD產(chǎn)品；2017年，以歐亞先鋒自有資金啟動(dòng)多重流式熒光的研發(fā)；2021年，成立胡曼智造，加速多重流式熒光產(chǎn)品的上市及商業(yè)推廣。
胡曼智造的核心團(tuán)隊(duì)均為IVD行業(yè)老兵，平均從業(yè)經(jīng)歷10年以上，核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自于博奧生物、安圖生物、利德曼、博奧賽斯、四正柏等國(guó)內(nèi)體外診斷及生命科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。從2017年起，這些核心團(tuán)隊(duì)成員陸續(xù)加入公司，不斷補(bǔ)強(qiáng)公司的能力拼圖。
經(jīng)過(guò)五年的積淀，在首席材料學(xué)家的帶領(lǐng)下，公司在上游掌握了多重磁性編碼微球的核心技術(shù)。在試劑和硬件兩個(gè)平臺(tái)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，在中游領(lǐng)域完成了基于金字塔結(jié)構(gòu)的3個(gè)技術(shù)平臺(tái)的布局，以全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑作為金字塔的塔尖，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑作為塔腰，全自動(dòng)免疫印跡檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑作為塔基。
多重流式熒光作為塔尖產(chǎn)品致力于提高等級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)通量及降低檢測(cè)成本；塔腰的化學(xué)發(fā)光作為多重流式熒光技術(shù)的補(bǔ)充，提供特色且具有較高臨床意義的單項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)；身為塔基的免疫印跡作為下沉產(chǎn)品，重點(diǎn)服務(wù)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，提高其檢測(cè)服務(wù)能力。
截至目前，胡曼智造的團(tuán)隊(duì)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)30人，90%以上為研發(fā)人員，25%以上為碩士博士。通過(guò)一系列融資賦能后，預(yù)計(jì)年底團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大到100人以上。
多重流式熒光前景光明
在中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，家庭可支配收入增加，城市化率和人口老齡化率不斷上升的大背景下，胡曼智造團(tuán)隊(duì)預(yù)測(cè)，未來(lái)十年，中國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室待測(cè)標(biāo)本的數(shù)量還會(huì)顯著增長(zhǎng)。
除了巨大的市場(chǎng)空間外，在中國(guó)醫(yī)療改革不斷深化及國(guó)家醫(yī)保壓力增大的大背景下，檢測(cè)成本將維持長(zhǎng)期下行趨勢(shì)，體外診斷試劑的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也將持續(xù)下調(diào)，最終還會(huì)砍掉中間環(huán)節(jié)的利潤(rùn)，把降價(jià)的壓力直接傳導(dǎo)到生產(chǎn)廠家?！耙簿褪钦f(shuō)現(xiàn)在的IVD廠家還處在紅利期，當(dāng)紅利期消退以后，誰(shuí)有能力將成本持續(xù)降低，誰(shuí)就有可能跑出來(lái)?！?李東琦表示。
據(jù)李東琦介紹，胡曼智造完成了基于金字塔結(jié)構(gòu)的3個(gè)技術(shù)平臺(tái)的布局，分別是作為塔尖的全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑，作為塔腰的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑，作為塔基的全自動(dòng)免疫印跡檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑，其中塔尖的全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑是公司的明星項(xiàng)目。
多重流式熒光技術(shù)是以多重編碼微球?yàn)楣滔噍d體，在上面進(jìn)行蛋白/核酸的偶聯(lián)，然后與待測(cè)物進(jìn)行反應(yīng)，之后依靠鞘流的原理，以單個(gè)微球形式依次通過(guò)檢測(cè)器，對(duì)待測(cè)物進(jìn)行定量分析。這項(xiàng)技術(shù)早在2005年就獲得了全球科技產(chǎn)業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost & Sullivan公司授予的“2005年度國(guó)際臨床診斷技術(shù)革新大獎(jiǎng)”。這項(xiàng)技術(shù)雖然在科研領(lǐng)域大放異彩，但受限于自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)的缺失，臨床應(yīng)用和普及程度始終未達(dá)到當(dāng)初的預(yù)期。
深耕五年，胡曼智造不僅突破了多重編碼微球這一核心技術(shù)，還完成了全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)的開(kāi)發(fā)，也解決了這一技術(shù)在IVD領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的最大瓶頸。
在IVD領(lǐng)域，不僅技術(shù)平臺(tái)要有優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品管線的選擇也非常重要。產(chǎn)品管線既要能發(fā)揮出技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還能解決目前臨床診療中的諸多痛點(diǎn)?；谏詈竦男袠I(yè)積累，胡曼智造的產(chǎn)品管線選擇也有許多獨(dú)到之處，目前主要聚焦于自身免疫性疾病、過(guò)敏性疾病、細(xì)胞因子和血栓止血四大領(lǐng)域。
自身免疫性疾病和過(guò)敏性疾病市場(chǎng)規(guī)模約為25億元人民幣，80%以上的市場(chǎng)被傳統(tǒng)的免疫印跡產(chǎn)品所占據(jù)。
免疫印跡是傳統(tǒng)的多重檢測(cè)技術(shù)，其缺點(diǎn)是只能提供定性結(jié)果，操作者需要手工操作和肉眼判讀。目前該技術(shù)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)應(yīng)用超過(guò)了15年。隨著診療技術(shù)的不斷迭代，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于全自動(dòng)、定量、快速回報(bào)結(jié)果的檢測(cè)技術(shù)越來(lái)越感興趣。但是化學(xué)發(fā)光技術(shù)由于成本和通量的原因，無(wú)法對(duì)免疫印跡技術(shù)進(jìn)行升級(jí)及替換。
多重流式熒光技術(shù)則能完美解決這一技術(shù)升級(jí)的問(wèn)題。根據(jù)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）的數(shù)據(jù)顯示，近60%的美國(guó)實(shí)驗(yàn)室采用多重流式熒光這一技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行自身抗體的檢測(cè)，這一技術(shù)升級(jí)也符合國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)。
此外，胡曼智造擁有極強(qiáng)的營(yíng)銷能力以及對(duì)IVD細(xì)分領(lǐng)域的專業(yè)理解和學(xué)術(shù)推廣能力，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)遍布全國(guó)，與近百家代理商擁有良好的合作關(guān)系，確保產(chǎn)品上市后就可以快速展開(kāi)銷售。
從客戶需求出發(fā)， 持續(xù)尋找新興藍(lán)海領(lǐng)域
“關(guān)注多重檢測(cè)技術(shù)的企業(yè)有很多，我覺(jué)得除了技術(shù)本身，最大的優(yōu)勢(shì)在于我們的銷售落地能力，和對(duì)市場(chǎng)的理解?！崩顤|琦說(shuō)。
不同于科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的公司，胡曼智造從IVD貿(mào)易起家，離市場(chǎng)更近，對(duì)客戶的需求感知也會(huì)更強(qiáng)。而除了技術(shù)本身，一個(gè)好的應(yīng)用場(chǎng)景也是至關(guān)重要的。在此基礎(chǔ)上，胡曼智造除了要求研發(fā)人員把產(chǎn)品質(zhì)量做好，也很關(guān)注為技術(shù)找到一個(gè)乃至多個(gè)適宜的細(xì)分賽道。
除了自身抗體和過(guò)敏原之外，胡曼智造持續(xù)尋找更多新興藍(lán)海領(lǐng)域?！氨热缂?xì)胞因子檢測(cè)，血栓止血、神經(jīng)學(xué)和生殖類疾病的檢測(cè)，它們都有臨床剛需，但目前缺乏很好的產(chǎn)品，是很適合多重流式熒光技術(shù)平臺(tái)去發(fā)揮的細(xì)分領(lǐng)域?！?李東琦說(shuō)。
據(jù)了解，細(xì)胞因子是一個(gè)快速發(fā)展的新興市場(chǎng)，年均增速50%以上。新冠疫情之后，大家對(duì)于細(xì)胞因子的意義越來(lái)越重視，且這一領(lǐng)域尚缺乏頭部企業(yè)。目前胡曼智造的細(xì)胞因子產(chǎn)品已經(jīng)獲得了注冊(cè)證。
血栓和止血也是近年來(lái)的一個(gè)新興賽道，檢測(cè)方法也從傳統(tǒng)的功能學(xué)檢測(cè)，向免疫學(xué)檢測(cè)方向發(fā)展。由于其途徑極為復(fù)雜，也需要多指標(biāo)的聯(lián)合檢測(cè)才能進(jìn)行判定。
談及未來(lái)規(guī)劃，李東琦表示：“我們一直用一句話要求自己，‘想五年，看三年，扎扎實(shí)實(shí)做一年’。所以我們會(huì)集中力量完成今年的計(jì)劃，即主要項(xiàng)目全部按期拿到注冊(cè)證。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我們希望今年再完成一輪融資，以壯大團(tuán)隊(duì)，支撐更多的研發(fā)管線，繼續(xù)打磨我們的產(chǎn)品?！?/p>
“對(duì)IVD企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品才是第一重要的，好的產(chǎn)品才能造就好的未來(lái)?！崩顤|琦最后講到。
對(duì)于本輪融資，恩然創(chuàng)投合伙人施凱凱博士表示：“恩然創(chuàng)投一直致力于生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資，在全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈上戰(zhàn)略性地對(duì)產(chǎn)業(yè)中的革命性新技術(shù)、新產(chǎn)品和新的商業(yè)模式進(jìn)行投資布局。從2019年開(kāi)始，恩然創(chuàng)投持續(xù)關(guān)注多重流式熒光這一賽道，力求篩選出這一領(lǐng)域能力拼圖完整的企業(yè)。胡曼智造創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在IVD行業(yè)深耕多年，秉承著以臨床需求與科技創(chuàng)新結(jié)合的價(jià)值理念，提前布局多重檢測(cè)領(lǐng)域，擁有完整的微球、試劑、儀器研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。目前全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)及配套試劑盒已經(jīng)處于申報(bào)注冊(cè)階段。公司不僅有成熟高效的研發(fā)生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)業(yè)鏈及供應(yīng)鏈自主創(chuàng)新可控也獲得我們高度認(rèn)可。更為重要的是，胡曼智造的核心團(tuán)隊(duì)都具有自燃型人格和良好的自我驅(qū)動(dòng)力，這也讓我們對(duì)胡曼智造未來(lái)的發(fā)展進(jìn)程和市場(chǎng)前景極具信心。”
關(guān)于恩然創(chuàng)投
恩然創(chuàng)投成立于2015年，在全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈上戰(zhàn)略性地對(duì)產(chǎn)業(yè)中的革命性新技術(shù)、新產(chǎn)品進(jìn)行投資布局，致力于成為生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領(lǐng)域里的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)和投資人在生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領(lǐng)域有著豐富的投資經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)背景資源，同時(shí)聚焦于“生命”、“健康”和“創(chuàng)新”相結(jié)合所帶來(lái)的商業(yè)價(jià)值。恩然創(chuàng)投專注于生命科學(xué)、健康醫(yī)療、創(chuàng)新；致力于成為企業(yè)的投資者、合伙人、共同創(chuàng)始人。
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