2017年， 默沙東的四價(jià)HPV疫苗終于在國(guó)內(nèi)成功獲批，智飛生物迎來(lái)了關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，從此一飛沖天。
2018年，智飛生物進(jìn)一步通過(guò)補(bǔ)充協(xié)議，成功獲得了默沙東九價(jià)HPV 疫苗的獨(dú)家代理權(quán)。
當(dāng)時(shí)，全球僅有3款獲批的HPV疫苗，除了GSK的2價(jià)疫苗以外，剩下的就是默沙東的4價(jià)和9價(jià)疫苗，后兩者在中國(guó)區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)，都被智飛生物收入囊中。
恰巧從這個(gè)時(shí)候開(kāi)始，因?yàn)楦鞣N因素，HPV疫苗焦慮開(kāi)始在國(guó)內(nèi)蔓延，通過(guò)各種渠道爭(zhēng)搶HPV疫苗，成為年輕女性的時(shí)尚和剛需。
以深圳為例，打九價(jià)HPV疫苗甚至需要 “搖號(hào)抽簽”。在某次搖號(hào)的9萬(wàn)多位申請(qǐng)者中，僅1300多人中簽，中簽率1.37%，難度直追A股打新股。
在這種情況下，智飛生物手中的HPV疫苗獨(dú)家代理權(quán)，其賺錢(qián)速度不亞于擁有一臺(tái)大馬力的印鈔機(jī)。
2017年，智飛生物的收入首次突破10億元大關(guān)，此后更是每年上一個(gè)大臺(tái)階，在2019年突破100億元大關(guān)，2021年收入更是達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的306億元，躋身行業(yè)翹楚之列。
HPV疫苗的時(shí)代紅利，徹底成就了智飛生物。
02 成敗皆蕭何
2022年4月14日，2000多億市值的智飛生物，其股票走勢(shì)忽然風(fēng)云突變，盤(pán)中最多跌超18%，收盤(pán)大跌14.19%。
起因僅僅是世衛(wèi)組織的一則建議草案。世衛(wèi)組織表示，HPV疫苗的1針?lè)?/span>與3針?lè)ㄐЧ喈?dāng)，建議在全球范圍內(nèi)推廣1針?lè)ǖ腍PV疫苗。
盡管此后各路行業(yè)專(zhuān)家甚至HPV疫苗企業(yè)默沙東都出面表態(tài)，認(rèn)為世衛(wèi)組織的建議并不具有強(qiáng)制性，并不會(huì)改變當(dāng)前HPV疫苗的接種方式，目前獲批上市的HPV疫苗，也只能通過(guò)獲批的3針?lè)ɡ^續(xù)執(zhí)行接種程序。
但是這一系列觀點(diǎn)，并沒(méi)有改變市場(chǎng)的悲觀態(tài)度。從4月14日至今，智飛生物的股價(jià)綿綿下跌，市值已經(jīng)從2000億下降到1500億左右。
市場(chǎng)之所以如此敏感，是因?yàn)镠PV疫苗對(duì)智飛生物太重要了，任何一絲風(fēng)吹草動(dòng)，都足以引發(fā)一場(chǎng)蝴蝶效應(yīng)。
智飛生物的主營(yíng)產(chǎn)品，可分為代理疫苗和自研疫苗兩類(lèi)，目前有6款自研產(chǎn)品以及5款代理產(chǎn)品在銷(xiāo)售。
過(guò)去幾年，代理類(lèi)產(chǎn)品貢獻(xiàn)了智飛生物營(yíng)收的絕對(duì)大頭，而HPV疫苗又是代理類(lèi)產(chǎn)品中的絕對(duì)大頭。
從業(yè)務(wù)收入占比上看，在HPV疫苗爆發(fā)之前的2016年，雖然智飛生物也有代理類(lèi)業(yè)務(wù)，但是代理產(chǎn)品收入僅占1.61%。
但是從默沙東的4價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批的2017年開(kāi)始，智飛生物代理產(chǎn)品收入的占比開(kāi)始急劇提升，2017-2019年分別達(dá)到24.15%、75.71%和87.37%，2020年更是達(dá)到 了92.09%。
此時(shí)的智飛生物，你說(shuō)他是默沙東在中國(guó)區(qū)的銷(xiāo)售子公司，也沒(méi)有什么不對(duì)。
由世衛(wèi)組織的這則建議引發(fā)的慘案，使得市場(chǎng)開(kāi)始正視智飛生物過(guò)于依賴大單品的風(fēng)險(xiǎn)。
03 HPV疫苗神話會(huì)被終結(jié)嗎？
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，一個(gè)非常殘酷的現(xiàn)實(shí)就是，由于法規(guī)的安排與行業(yè)本身的特性，沒(méi)有任何一個(gè)大單品可以永久不衰，HPV疫苗亦無(wú)法脫逃這種規(guī)律。
2006年，默沙東公司研發(fā)出的全球第一支HPV疫苗，在2006年通過(guò)美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）優(yōu)先審批，獲準(zhǔn)上市。
到目前為止，整整16年過(guò)去了，默沙東一家獨(dú)享市場(chǎng)的局面，至少在中國(guó)市場(chǎng)，有望在近幾年之內(nèi)被終結(jié)。
近年以來(lái)，面對(duì)HPV疫苗這塊肥肉，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界群雄并起，虎視眈眈，3年之內(nèi)將有望進(jìn)入慘烈的紅海搏殺階段。
目前，相比于智飛生物簽下默沙東代理協(xié)議的時(shí)候，全球又多了兩款HPV疫苗上市，而這兩款疫苗的上市地都在中國(guó)，分別是萬(wàn)泰生物和沃森生物的2價(jià)HPV疫苗。
此外，更高價(jià)的HPV疫苗的研發(fā)，在中國(guó)一直處于如火如荼的狀態(tài)。
僅就最火爆的9價(jià)HPV疫苗而言，國(guó)內(nèi)有萬(wàn)泰生物、上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物等四家企業(yè)在研的九價(jià)HPV疫苗正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
2022年3月，國(guó)藥中生和成都所聯(lián)合研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗，啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，成都所和上海博唯的四價(jià)HPV疫苗處于Ⅲ期臨床階段。
此外，康樂(lè)衛(wèi)士在研的三價(jià)HPV疫苗于2020年10月完成Ⅲ期臨床入組。沃森生物的9價(jià)HPV疫苗也正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備階段。
也許只要3年左右時(shí)間，這10余款HPV疫苗就將陸續(xù)上市，市場(chǎng)將變成群狼奪食的局面。
據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗產(chǎn)能可能達(dá)到2億支。
雖然說(shuō)，中國(guó)市場(chǎng)HPV疫苗的滲透率不到3%，遠(yuǎn)低于歐美市場(chǎng)45%的水平，但是考慮到對(duì)疫苗認(rèn)知程度與經(jīng)濟(jì)水平的差異，以歐美市場(chǎng)水平來(lái)預(yù)測(cè)中國(guó)市場(chǎng)的滲透率，未免有點(diǎn)一廂情愿。
即使可以達(dá)到45%的滲透率，HPV疫苗高高在上的價(jià)格體系，也不可能長(zhǎng)期維持，以類(lèi)似集采的方式大幅下殺，大概率不可避免。
2021年，山東濟(jì)南、江蘇無(wú)錫、廣東深圳、四川成都等地區(qū)，都陸續(xù)開(kāi)展了2價(jià)HPV疫苗免費(fèi)接種的工作，廣東等地甚至將整省推進(jìn)。
2022年2月，重慶也宣布將開(kāi)展免費(fèi)接種計(jì)劃。
一方面，2價(jià)疫苗的大面積接種，將會(huì)很大程度擠壓9價(jià)疫苗的市場(chǎng)空間。2價(jià)HPV疫苗大致可以預(yù)防70%的宮頸癌病毒，9價(jià)疫苗的覆蓋率為92%。
另一方面，未來(lái)隨著大量國(guó)產(chǎn)疫苗上市，必然要通過(guò)招標(biāo)降價(jià)進(jìn)入政府免費(fèi)接種的范圍，這使得整個(gè)HPV疫苗的價(jià)格中樞不可能維持在現(xiàn)在的高位，類(lèi)似藥品集采中“二桃殺三士”的局面可能重演。
昔日高高在上的胰島素，在集采之后的局面，可能就是HPV疫苗的明天。
當(dāng)然，這個(gè)時(shí)刻不會(huì)馬上到來(lái)，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗上市還需要時(shí)間，更大范圍的政府免費(fèi)接種計(jì)劃也有待落地，智飛生物的HPV疫苗還可以蒙眼狂奔幾年。
但是，大趨勢(shì)已經(jīng)隱隱然可以看見(jiàn)。
04 HPV疫苗以外，智飛生物還有什么牌？
HPV疫苗可以說(shuō)是智飛生物手中的王炸，但是如果真有一天HPV疫苗炸不響了，智飛生物手中還剩下什么？
客觀地說(shuō)，智飛生物確實(shí)一直很努力地在做自研產(chǎn)品。
2021年，智飛生物自主產(chǎn)品收入占比提升到31.64%，主要收入源于當(dāng)年3月獲批緊急使用的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。
但是現(xiàn)在很難說(shuō)新冠疫苗的可持續(xù)性到底有多少，究竟是下一個(gè)細(xì)水長(zhǎng)流的大品種，還是僅僅如同絢爛的流星般轉(zhuǎn)瞬即逝？
但是能夠在短時(shí)間內(nèi)推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)和上市，成為A股上市公司中為數(shù)不多的依靠新冠疫苗賺到真金白銀的公司，客觀說(shuō)明智飛生物并沒(méi)有因?yàn)镠PV疫苗賺錢(qián)太容易而躺平，還是有一支可以打硬仗的研發(fā)隊(duì)伍。
智飛生物在2021年報(bào)披露，在研項(xiàng)目共29項(xiàng)，其中16個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入注冊(cè)程序，覆蓋預(yù)防結(jié)核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗、生物制品項(xiàng)目。
其中，1款凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)已取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
2款疫苗已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)，分別是：流感病毒裂解疫苗、 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。
5款疫苗處于III期臨床試驗(yàn)，分別是：15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞）、 MCV4、 福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗。
這些都是有望在HPV疫苗的紅海時(shí)代到來(lái)之際陸續(xù)上市貢獻(xiàn)銷(xiāo)售額的品種。其他還處于III期臨床之前的在研項(xiàng)目，短期可能難以對(duì)營(yíng)收有實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)。
05 生死時(shí)速
智飛生物在進(jìn)行一場(chǎng)賽跑。
一方面，智飛生物需要在所剩不多的HPV疫苗紅利期內(nèi)，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，為未來(lái)的發(fā)展積累更多的現(xiàn)金。
另一方面，智飛生物需要更快地推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的研發(fā)，以便有朝一日，HPV疫苗的增速放緩甚至下滑的時(shí)候，有更多的品種成為新的增長(zhǎng)引擎。
這場(chǎng)比賽如果輸了，并不改變智飛生物仍然是一家優(yōu)秀的疫苗企業(yè)的現(xiàn)實(shí)，但是二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)可能會(huì)面臨較大的壓力。
不信你看恒瑞醫(yī)藥，由于創(chuàng)新藥的收入沒(méi)有能填補(bǔ)仿制藥收入下降造成的的空缺，市場(chǎng)對(duì)此也沒(méi)有絲毫的客氣，曾經(jīng)的1000多家投資機(jī)構(gòu)奪路而逃，股價(jià)直接跌70%。
有朝一日智飛生物的增速放緩，極有可能會(huì)重蹈恒瑞的覆轍。
留給智飛生物的時(shí)間不多了。
文章來(lái)源：醫(yī)藥投資部落
