據(jù)IPO早知道消息,新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司(下稱“新光維醫(yī)療”)近日再度向港交所遞交了招股書,由摩根士丹利和中金公司擔任其聯(lián)席保薦人。
新光維醫(yī)療自2016年成立以來,一直專注于醫(yī)用內(nèi)窺鏡及相關創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。2021年,新光維醫(yī)療憑借雄厚的研發(fā)、制造及商業(yè)化能力持續(xù)獲得高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、成為創(chuàng)伴、Hudson Bay Capital Management、Prime Capital(涌金資本),以及其產(chǎn)業(yè)合作伙伴美敦力和韋豪創(chuàng)芯等機構(gòu)的投資。
新光維醫(yī)療有30多款醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及在研產(chǎn)品,產(chǎn)品組合覆蓋醫(yī)院各類臨床科室全類型的內(nèi)窺鏡手術,產(chǎn)品線包括重復性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡、一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡及內(nèi)窺鏡設備在內(nèi)的全套醫(yī)用內(nèi)窺鏡解決方案。
新光維醫(yī)療尤其在五大先進高性能一次性使用內(nèi)窺鏡技術、超高清醫(yī)用成像技術、3D醫(yī)用成像技術、特殊光醫(yī)用成像技術及超細內(nèi)窺鏡成像技術領域擁有雄厚的研發(fā)、制造及商業(yè)化能力,是醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術創(chuàng)新及開發(fā)的先驅(qū)。截至2021年底,為支持創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和適應癥拓展,新光維醫(yī)療在中國持有87項已授權(quán)專利和59項在申請中的專利;在海外也有2項已授權(quán)專利、5項PCT申請和20項申請中的專利。
國產(chǎn)一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡先行者
全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場大、增速高,被跨國巨頭品牌主導;中國的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場國產(chǎn)化率同樣較低,由于行業(yè)準入門檻高,奧林巴斯、富士、賓得3家日本品牌占據(jù)國內(nèi)主要的市場份額。
不過,產(chǎn)品快速迭代的特性為國產(chǎn)品牌創(chuàng)造了趕超的機會,目前國產(chǎn)內(nèi)窺鏡品牌與進口產(chǎn)品的差距正在縮小。尤其是在醫(yī)用內(nèi)窺鏡“耗材化”趨勢下,性能、質(zhì)量達標又有價格優(yōu)勢的國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡品牌能與進口品牌競爭。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,中國一次性使用內(nèi)窺鏡市場是新興市場,預計比全球同品類有更強勁的增長。國內(nèi)一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡2020年市場規(guī)模達3680萬元,預計2020年至2025年市場復合增長率為107.6%;2030年其市場規(guī)模將進一步增至93.68億元,2025年至2030年復合增長率達45.8%。
來源:新光維醫(yī)療招股書
傳統(tǒng)醫(yī)用內(nèi)窺鏡可重復使用,但結(jié)構(gòu)復雜,有很多微小開關,使用后的消毒與滅菌難度較大,而一次性內(nèi)窺鏡用后無需消殺,避免了重復使用可能導致的交叉感染風險,從衛(wèi)生經(jīng)濟學看更具成本優(yōu)勢。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的采購成本高(一臺主機可達上百萬元),一次性內(nèi)窺鏡更具性價比,因此醫(yī)院更新此類產(chǎn)品的意愿更強,一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的推廣更加靈活。
一次性內(nèi)窺鏡的快速增長也將給傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡大品牌的商業(yè)模式帶來改變。例如奧林巴斯作為傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡領域的全球巨頭,一部分收入源于對重復使用型醫(yī)用內(nèi)窺鏡的維護費用,在面臨一次性內(nèi)窺鏡市場的不斷擴大及新冠疫情蔓延后,奧林巴斯才于2021年底開發(fā)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。
中國的一次性內(nèi)窺鏡處于發(fā)展早期,其主要應用目前集中在泌尿外科。而從2016年底以來,新光維醫(yī)療投入了大量資源進行研發(fā)一次性電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品系列,擴大其在觀察、診斷、治療不同器官或身體部位病變的應用,并計劃在中國、歐盟、美國、日本推進商業(yè)化,成為了國內(nèi)高性能一次性內(nèi)窺鏡賽道先驅(qū)企業(yè)。
一次性內(nèi)窺鏡管線(來源:新光維醫(yī)療招股書)
技術創(chuàng)新解決臨床應用痛點
新光維醫(yī)療的產(chǎn)品已獲得了臨床醫(yī)生的高度認可。據(jù)弗若斯特沙利文對國內(nèi)50多家三甲醫(yī)院資深醫(yī)生的調(diào)查結(jié)果,其中有20名接受調(diào)查的醫(yī)生使用了不同品牌的內(nèi)窺鏡并認為在性能上新光維醫(yī)療的產(chǎn)品與國際頂級品牌同類產(chǎn)品相當,且在很多情況下甚至更好,且新光維醫(yī)療的產(chǎn)品許多創(chuàng)新功能可滿足他們的臨床操作需求。
從性能上看,新光維醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡,圖像質(zhì)量達到了重復使用鏡的標準。此外,新光維醫(yī)療在產(chǎn)品研發(fā)過程中充分考慮了人體工學原理,它的一次性使用內(nèi)窺鏡不僅讓臨床醫(yī)生左右手均可靈活操控,還能滿足臨床醫(yī)生在站姿或坐姿診斷的不同場景需要,有效緩解臨床醫(yī)生操作疲勞度。
再例如新光維醫(yī)療4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)專有的血管增強功能使醫(yī)生能夠高精度地觀察到縫合線、組織和血管的精細圖像和結(jié)構(gòu);防霧功能又能為醫(yī)生提供清晰視野,防止誤診,減少病人在手術中出血的風險,提高手術效率。
產(chǎn)品性能得以解決臨床醫(yī)生的痛點,受到醫(yī)生好評,主要源于新光維醫(yī)療在醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術上的不斷突破和創(chuàng)新。同時,新光維醫(yī)療擁有5項內(nèi)窺鏡先進技術,包括一次性使用內(nèi)窺鏡技術、超高清醫(yī)用成像技術、3D醫(yī)用成像技術、特殊光醫(yī)用成像技術及超細內(nèi)窺鏡成像技術,正是以上技術形成的公司核心技術平臺,支持了新光維醫(yī)療可以將全套內(nèi)窺鏡解決方案靈活覆蓋至各個科室,并持續(xù)研發(fā)出性能更好、應用更廣的一系列產(chǎn)品。
全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡正在朝著減少院內(nèi)交叉感染、提高圖像質(zhì)量、集成多功能及擴展應用場景的方向發(fā)展。高性能醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術正在經(jīng)歷不斷創(chuàng)新,其要突破的關鍵技術主要在于圖像采集、圖像后處理及照明方式上,這些技術突破也使一次性內(nèi)窺鏡的相關性能越來越向傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡看齊。
例如具體來看,新光維醫(yī)療4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的關鍵技術超高清成像技術是一項被業(yè)界看好的技術,它同時支持4K超高清(3840×2160)和全4K(4096×2160)分辨率,提供約4倍于全高清(1920×1080)成像系統(tǒng)的分辨率,它產(chǎn)生的色域更廣,非常接近人眼可感知的全部顏色,從而能將豐富的色彩再現(xiàn)。因此此類技術將會在臨床中有廣泛的應用前景。
同樣,新光維醫(yī)療基于3D醫(yī)用成像技術的3D醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)可幫助醫(yī)生對深度、空間和位置獲得更好感知,避免對病人細小組織造成損傷,比使用傳統(tǒng)2D內(nèi)窺鏡系統(tǒng)更具診療的準確性、安全性。
內(nèi)窺鏡設備管線(來源:新光維醫(yī)療招股書)
多項產(chǎn)品于中國及海外獲批
在自主研發(fā)的基礎上,新光維醫(yī)療推進中國及全球的商業(yè)化進程——其是國內(nèi)極少數(shù)成功將高性能內(nèi)窺鏡銷往中國三甲醫(yī)院的企業(yè)之一;同時,新光維醫(yī)療多款產(chǎn)品已在海外獲得市場準入。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,新光維醫(yī)療是全球唯一一家成功開發(fā)具有2D轉(zhuǎn)3D功能的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的公司,也是中國唯一一家4K內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)和4K內(nèi)窺鏡鏡體均獲FDA批準商業(yè)化的公司,并且還是中國唯一一家成功將自主研發(fā)的3D內(nèi)窺鏡系統(tǒng)銷往海外市場及中國三甲醫(yī)院的公司。
在新光維醫(yī)療核心產(chǎn)品線中,一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡已在中國、歐盟獲批商業(yè)化;一次性使用電子宮腔內(nèi)窺鏡已在歐盟獲批商業(yè)化、一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡已在美國、歐盟獲準商業(yè)化;一次性使用電子膽道內(nèi)窺鏡(經(jīng)皮)也于今年2月在國內(nèi)獲批上市。目前,公司的一次性電子宮腔內(nèi)窺鏡在中國的可行性臨床試驗也已完成。
2020年12月,新光維醫(yī)療還與美敦力簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將在內(nèi)窺鏡創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)品經(jīng)銷等方面進行合作。2021年4月,美敦力成為公司股東。
新光維醫(yī)療還將建立適應各個層級醫(yī)院的產(chǎn)品體系,推動國產(chǎn)高性能內(nèi)窺鏡在三甲醫(yī)院的商業(yè)化;同時增加其他內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及內(nèi)窺鏡設備在基層醫(yī)院的滲透率。
財務方面,新光維醫(yī)療產(chǎn)品從2018年開啟商業(yè)化,獲得銷售收入,2019年、2020年及2021年的收入分別為1038萬元、3222萬元及6962萬元;2020年及2021年,收入增速分別達210.4%和116.1%。
總體來看,優(yōu)秀的產(chǎn)品性能與商業(yè)化能力支撐新光維醫(yī)療走在醫(yī)用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代的前列;另外,其關鍵技術能力和豐富的管線將能持續(xù)擴大應用場景并提供全套內(nèi)窺鏡解決方案,加速擴大公司的市場份額,抓住高性能內(nèi)窺鏡品類高速增長需求的紅利。
文章來源:IPO早知道