當(dāng)年4月下旬開(kāi)始，興齊眼藥股價(jià)從18元左右一路狂奔年內(nèi)最高的 97元，漲幅337%?？邕^(guò)年，瘋漲勢(shì)頭絲毫不減，7月沖上了226元的最高點(diǎn)。如果以2019年低點(diǎn)計(jì)算在內(nèi)，不到2年的時(shí)間里，興齊眼藥漲了15倍。與2016年5.1元的上市發(fā)行價(jià)相比，更是翻了40多倍。不過(guò)，再是妖股也有盡時(shí)。觸及最高點(diǎn)之后，興齊眼藥的股價(jià)開(kāi)始一路下行，目前已經(jīng)回落至110元左右。特別是2022年第一季度股價(jià)就縮水了40%。雖然沒(méi)了“作妖”般瘋漲的股價(jià)，但興齊眼藥似乎鐵了心要拿出點(diǎn)“驚艷”的數(shù)據(jù)。根據(jù)最新公布的財(cái)報(bào)，興齊眼藥2022年第一季度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)123%，不止如此，實(shí)際上在過(guò)去連續(xù)三年的財(cái)報(bào)中其凈利潤(rùn)增長(zhǎng)都超過(guò)了120%。2021年，興齊眼藥的營(yíng)收首次突破10億元關(guān)口，達(dá)到0.28億元，同比增長(zhǎng)49.26%。與營(yíng)收相比，增長(zhǎng)更快的是凈利潤(rùn)。2021年興齊眼藥扣非凈利潤(rùn)達(dá)到1.85億元，同比增長(zhǎng)117.09%，前兩年更甚，2019年增速為208.5%，2020年增速為156.7%。迅猛增速的背后是強(qiáng)有力的基本盤。截至2021年12月31日，公司共擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號(hào)51個(gè)，其中30個(gè)產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄，6個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家基本藥物目錄。從市場(chǎng)占有率來(lái)看，興齊眼藥有7個(gè)主要產(chǎn)品在同通用名藥物中占據(jù)絕對(duì)銷售優(yōu)勢(shì)。這一組數(shù)據(jù)是，0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）市場(chǎng)份額100%，維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠市場(chǎng)份額100%，小牛血去蛋白提取物滴眼液市場(chǎng)份額100%，加替沙星眼用凝膠市場(chǎng)份額100%，硫酸阿托品眼用凝膠市場(chǎng)份額100%，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠市場(chǎng)份額91.88%，雙氯芬酸鈉滴眼液市場(chǎng)份額91.16%……（數(shù)據(jù)是樣本醫(yī)院2021H1同通用名市場(chǎng)份額，來(lái)源于華安證券、米內(nèi)網(wǎng)）然而這些產(chǎn)品代表的僅是興齊眼藥的過(guò)去，代表其未來(lái)的是環(huán)孢素A和阿托品。2020年6月，興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液獲批上市成為其國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)其獨(dú)占期要到2023年。不過(guò)該產(chǎn)品上市后并未迅速放量，2021年H1樣本醫(yī)院銷售僅442.42萬(wàn)元，之后興齊眼藥迅速改變策略通過(guò)醫(yī)保談判成功進(jìn)入醫(yī)保，雖然降價(jià)幅度達(dá)到80%，但銷量一下子就升了上去。有數(shù)據(jù)顯示，2022年Q1該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了放量增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)全年銷售將達(dá)到2億元。財(cái)報(bào)一發(fā)布，興齊眼藥的股價(jià)再次迎來(lái)一波上漲，10個(gè)交易日漲幅達(dá)到45%。如果說(shuō)現(xiàn)有業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)穩(wěn)固了興齊眼藥基本盤，財(cái)報(bào)中近視“神藥”阿托品的表現(xiàn)則像兩年前一樣提供了講一個(gè)“好故事”的素材。根據(jù)2021年財(cái)報(bào)，興齊眼藥的營(yíng)收主要分為醫(yī)藥制造收入和醫(yī)療服務(wù)收入。雖然醫(yī)藥制造在其中貢獻(xiàn)了大部分營(yíng)收，但醫(yī)療服務(wù)收入增速特別迅猛，金額從2020年的約1.37億提升至3.18億，增幅達(dá)到130.71%，遠(yuǎn)高于公司整體業(yè)務(wù)營(yíng)收49%的增速。2021年，興齊眼藥繼2019年“0元購(gòu)”后再度出手，以1.3億完成了對(duì)沈陽(yáng)興齊眼藥醫(yī)院剩余股份的收購(gòu)，使其成為旗下全資子公司。財(cái)報(bào)顯示，醫(yī)療服務(wù)收入主要來(lái)自眼科醫(yī)院的門診收入、住院收入、視光收入及藥品收入。根據(jù)興齊眼藥對(duì)深交所關(guān)注函回復(fù)中的信息，2020年及2021年上半年，興齊眼藥醫(yī)院分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.38億元和1.60億元，這與興齊眼藥在2020年年報(bào)和2021年半年報(bào)中披露的服務(wù)收入金額相差不大。也就是說(shuō)，興齊眼藥服務(wù)收入的成倍增長(zhǎng)有相當(dāng)程度都來(lái)源自這家興齊眼藥醫(yī)院。那么又是什么在興齊眼藥醫(yī)院的收入中貢獻(xiàn)最大呢？興齊眼藥在關(guān)注函回復(fù)中表示，興齊眼藥醫(yī)院最主要的收入來(lái)源自由醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑組成的藥品收入，其中主力無(wú)疑便是硫酸阿托品滴眼液。這也解釋了為什么2021年疫情影響下全國(guó)醫(yī)院普遍出現(xiàn)門診量下滑的情況下，興齊眼藥的醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)反倒不受影響：僅一年時(shí)間里，醫(yī)療服務(wù)收入占營(yíng)收的比重也由2020年的不足20%增長(zhǎng)到三成以上。阿托品被看作是防控青少年近視的一款“神藥”，在新加坡和中國(guó)香港等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到應(yīng)用。公開(kāi)信息顯示，2004年開(kāi)始國(guó)內(nèi)便有企業(yè)開(kāi)始申報(bào)阿托品臨床研究，2018年興齊眼藥成為最早一批步入臨床階段的阿托品研發(fā)企業(yè)。2019年，興齊眼藥醫(yī)院剛剛開(kāi)始營(yíng)業(yè)便拿到了遼寧省藥監(jiān)局的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，開(kāi)始以“院內(nèi)制劑”的形式銷售。同時(shí)，興齊眼藥醫(yī)院還通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的渠道銷售，患者只需要上傳當(dāng)?shù)鼐歪t(yī)所開(kāi)的處方、病例等多項(xiàng)材料并經(jīng)線上醫(yī)生審核通過(guò)后便可遠(yuǎn)程購(gòu)買藥品。雖然這種“模式創(chuàng)新”一度引起爭(zhēng)議，但的確大大提高了阿托品的銷量。讓這款尚未獲批藥物提前實(shí)現(xiàn)了放量。數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年、2021年1~7月，沈陽(yáng)興齊眼藥醫(yī)院藥品收入分別為1401萬(wàn)元、1.14億元、1.42億元，分別占醫(yī)院營(yíng)收的59.17%、83.01%、88.67%。在研發(fā)上，興齊眼藥的阿托品的進(jìn)度排在前列，2020 年便開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)延緩近視進(jìn)展的低濃度阿托品滴眼液獲批上市，競(jìng)品中兆科眼科的 NVK-002進(jìn)展較快在歐美地區(qū)開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2022年底完成國(guó)內(nèi)的兩個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2021年底獲批。同一時(shí)期歐康維視的 OT-101、恒瑞醫(yī)藥的HR19034也在國(guó)內(nèi)開(kāi)始獲批Ⅲ期臨床。此外，參天制藥的 SYD-101和DE-127、極目生物的 ARVN002 也正在美國(guó)或新加坡推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。根據(jù)華安證券估算，興齊眼藥阿托品產(chǎn)品上市后2023年銷售收入有望達(dá)到4.11億元，預(yù)計(jì)于2030年銷售峰值將達(dá)到32.05億元。興齊眼藥還有超過(guò)22項(xiàng)的研發(fā)項(xiàng)目，不過(guò)細(xì)究起來(lái)似乎并不能滿足投資者們對(duì)于創(chuàng)新的追求。在研發(fā)管線中，有4個(gè)2類產(chǎn)品，包括2.4 類改良型新藥 0.01%阿托品滴眼液（延緩近視進(jìn)展）處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先。另兩個(gè)2類的眼科產(chǎn)品分別為他克莫司混懸滴眼液（角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)）、伏立康唑滴眼液（真菌性角膜炎）也處于臨床研究階段。其余十多個(gè)產(chǎn)品大部分為4類藥，其中6個(gè)處于注冊(cè)審評(píng)階段，余下大多都處于藥學(xué)研究階段。小賽道，少玩家，使得眼科藥物賽道成為了不那么“卷”的藍(lán)海市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2021年眼科用藥市場(chǎng)約為247億元，占眼科醫(yī)療整體市場(chǎng)約12%。另一方面，國(guó)內(nèi)眼藥市場(chǎng)僅是美國(guó)市場(chǎng)（約150億美元）的五分之一，而國(guó)內(nèi)眼病患者的數(shù)量則遠(yuǎn)超美國(guó)。干眼癥是眼藥賽道第一大適應(yīng)證，患者數(shù)約為2億人，其中約40%的干眼癥患者為中重度。目前干眼癥的治療方法主要有三種，潤(rùn)滑眼表和促進(jìn)修復(fù)、抗炎治療、抗菌藥治療。第一種方式藥品較多，最常用的藥品主要是人工淚液為主，其中玻璃酸鈉滴眼液占據(jù)了我國(guó)人工淚液接近80%的市場(chǎng)。第二種治療方式選擇較少。環(huán)孢素A是國(guó)內(nèi)藥企主攻的產(chǎn)品，這一產(chǎn)品（商品名：Restasis）最早于2003年10月經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)，由艾爾建研發(fā)（濃度為0.05%），2016年達(dá)到峰值14.88億美元。目前國(guó)內(nèi)Restasis的仿制藥只有興齊眼藥的“茲潤(rùn)”上市。但提前上市并非高枕無(wú)憂，這一產(chǎn)品有多個(gè)緊追的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，比如李氏大藥廠旗下的兆科眼科和恒瑞醫(yī)藥。兆科眼科追得最緊，其環(huán)孢素凝膠療效及安全性與Restasis相似，能實(shí)現(xiàn)每天一次給藥，公司預(yù)計(jì)將于2Q22向NMPA提交環(huán)孢素A眼凝膠上市申請(qǐng)，較原計(jì)劃有所推遲。恒瑞的SHR8028滴眼液（濃度為0.1%），每天給藥2次，于2021年1月進(jìn)入臨床3期。據(jù)了解這款產(chǎn)品是恒瑞2019年以最高1.65億美元從德國(guó)Novaliq公司引進(jìn)的，同時(shí)引進(jìn)的產(chǎn)品還有NOV03，用于治療與瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)蒸發(fā)過(guò)強(qiáng)型干眼癥，在美國(guó)處于III期臨床階段，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批IND。在同類產(chǎn)品上，還有一款TNF-α抑制劑特那西普在去年3月完成了臨床3期首例患者給藥。據(jù)了解特那西普是和鉑醫(yī)藥2017年從HanAll引進(jìn)的產(chǎn)品，這是目前針對(duì)干眼癥為數(shù)不多的在研生物創(chuàng)新藥。其他適應(yīng)證上布局的企業(yè)并不多。這些玩家主要分為兩類，一類是綜合的傳統(tǒng)藥企，另一類是專注于眼科治療的后起之秀。傳統(tǒng)藥企比如恒瑞、三生、科倫、康弘、康哲，近年來(lái)都有積極布局眼科。其中尤以康弘藥業(yè)的康柏西普出名，康柏西普目前已經(jīng)獲批了3個(gè)適應(yīng)證——“新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）”、“繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）引起的視力損傷”、“繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷”，還有一個(gè)眼科適應(yīng)證進(jìn)入上市審批階段。此外，康弘藥業(yè)還有1個(gè)治療“外傷、化學(xué)燒傷、角膜移植術(shù)后誘發(fā)的新生血管”的KH906滴眼液，也是生物創(chuàng)新藥目前已完成Ib期臨床。在眼科器械上，康弘布局了用于原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的治療。后起之秀有興齊眼藥、兆科眼科、歐康維視、億勝生物。后三家都通過(guò)自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)構(gòu)建了較豐富的管線。其中歐康維視是國(guó)內(nèi)僅有的幾家研發(fā)管線全面覆蓋眼科前后部疾病的制藥企業(yè)，覆蓋適應(yīng)證包括青光眼，近視，慢性NIU-PS, 結(jié)膜炎，干眼癥，術(shù)后炎癥，視神經(jīng)炎，黃斑病變等。從管線上來(lái)看，該公司也是目前國(guó)內(nèi)眼科藥物進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企之一，擁有20多款產(chǎn)品，自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品比例3：7。其中類固醇植入劑OT-401 (YUTIQ)，是國(guó)內(nèi)唯一一款正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)的類固醇植入物，預(yù)期獲批后將成為中國(guó)用于治療葡萄膜炎疾病的首款及唯一眼部植入劑。李氏大藥廠眼科研發(fā)布局也相當(dāng)豐富，其研發(fā)藥物管線包含25個(gè)品種，候選藥物覆蓋13項(xiàng)創(chuàng)新藥和12項(xiàng)仿制藥，包括6種潛在首仿藥。適應(yīng)證覆蓋了干眼癥、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、近視及青光眼。通過(guò)專家訪談，目前眼科主要疾病均有成熟的藥品器械，未解決的臨床需求主要集中在遺傳性眼病上，包括視網(wǎng)膜色素變性、Leber遺傳性視神經(jīng)病變（LHON）等。因此基因療法被看成是突破口之一，有很多企業(yè)正在謀求眼球基因療法的布局，包括三生藥業(yè)、康希諾制藥、紐福斯、本導(dǎo)基因和輝大基因等。
文章來(lái)源：E藥經(jīng)理人
