神經介入龍頭上市后，能否引領國產替熱潮？

神經介入又稱腦血管介入，主要是以微創(chuàng)手術形式，利用醫(yī)療器械和技術預防并治療腦卒中。與傳統(tǒng)手術治療和藥物治療相比，神經介入治療有創(chuàng)傷小，簡便，安全有效，并發(fā)癥少和治療時間明顯縮短的等優(yōu)勢，臨床應用前景廣闊。

微創(chuàng)腦科學拆分于微創(chuàng)醫(yī)療，是一家神經介入醫(yī)療器械公司，致力于向醫(yī)生及患者提供創(chuàng)新解決方案。2019—2021年，微創(chuàng)腦科學經營業(yè)績的高速增長，實現(xiàn)營收分別為1.84億元、2.22億元及3.82億元，經營利潤分別為5410萬、5586萬及8472.9萬。這離不開微創(chuàng)腦科學全面豐富的產品管線布局。

自2004年首款產品APOLLO批準上市以來，微創(chuàng)腦科學累計擁有30款商業(yè)化產品及候選產品，包括10款治療產品及3款通路產品獲批并商業(yè)化，17款正在開發(fā)的候選產品。產品組合實現(xiàn)了神經血管疾病三大領域（出血性腦卒中、顱內動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中）的全覆蓋。

主要治療器械為栓塞彈簧圈、血管導向密網支架及覆膜支架。微創(chuàng)腦科學是國內唯一一家擁有全面商業(yè)化產品組合的公司。

其中，Tubridge是第一個獲批進入CFDA綠色通道的神經介入產品，也是目前唯一獲批的國產密網支架產品，市場占有率排名第二（僅次于美敦力）；Willis是全球首個也是目前唯一獲批的神經介入覆膜支架，獨占市場；彈簧圈栓塞系統(tǒng)NUMEN在美國、歐盟及韓國獲得批準。

APOLLO為全球首個獲批準用于治療顱內動脈粥樣硬化性疾病的支架系統(tǒng)；Bridge為首個獲準進入綠色通道并獲批的椎動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)，采用獨特的載藥設計方式，讓藥物釋放更精準，可顯著降低支架內再狹窄，并減少血栓事件。

APOLLO產品示意圖

來源：招股書

Neurohawk顱內取栓支架及X-track遠程通路導管已獲得國家藥監(jiān)局的批準；Tigertriever支架型取栓裝置已進入注冊批準階段，是全球首個可調節(jié)的全顯影支架取栓器械。

此外，在通路類輔助產品線方面，微創(chuàng)腦科學擁有自主研發(fā)的U-track顱內支撐導管系統(tǒng)、Fastrack微導管系統(tǒng)，獨家代理的Asahi導絲，以及多款在研產品布局。

產品管線布局

來源：招股書

在商業(yè)化策略方面，微創(chuàng)腦科學根據不同市場制定不同的營銷方式，以最大程度提高產品的滲透率。在三四線城市及縣城，微創(chuàng)腦科學通過“神雕飛燕”計劃，介紹神經介入的相關知識、舉辦神經介入手術培訓，并為當?shù)蒯t(yī)生及患者提供跟進咨詢及日常指導，推廣產品，大幅擴容基層市場。

目前，產品已經累計滲透至國內2400家醫(yī)院，其中有1400家為三級醫(yī)院。

微創(chuàng)腦科學的目標不止于國內市場，正積極在海外市場規(guī)劃及建立本地化的研發(fā)、銷售、市場團隊及生產力。目前已在海外注冊31項專利、48個商標，部分產品成功進入了美國、日本、巴西等市場，未來計劃繼續(xù)擴展國際團隊，以將產品覆蓋亞太、拉丁美洲、歐盟、英國、中東及非洲。

全面豐富的產品組合、因地制宜的商業(yè)化策略，以及母公司微創(chuàng)醫(yī)療在產能和生產質量體系上的保障，讓微創(chuàng)腦科學進入業(yè)績爆發(fā)期。

在老齡化及發(fā)病年輕化雙重影響下，僅2020年，國內出血性腦卒中患者達80萬，顱內動脈狹窄患者達50萬，急性缺血性腦卒中患者達170萬。腦卒中成為國內患者的主要死因，占2020年死亡比例的20%以上。

與此同時，我國神經介入手術的滲透率還相對較低，2020年，我國出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中的手術滲透率分別為9.1%、1.0%及2.7%。

隨著器械和影像設備技術進步、醫(yī)生患者對神經介入手術的接受度不斷提高，神經介入器械賽道迎來快速發(fā)展期。

根據灼識咨詢的資料，中國神經介入醫(yī)療器械市場的市場規(guī)模由2015年的人民幣28億元增加至2020年的人民幣58億元，復合年增長率為16.2%，且預計到2030年將進一步增至人民幣371億元。

中國神經介入醫(yī)療器械市場規(guī)模

來源：招股書

然而，作為當之無愧的藍海市場，中國神經介入市場卻主要被外資品牌壟斷。美敦力、史賽克、MicroVention、強生醫(yī)療排名前四，約占中國總市場份額的87%，微創(chuàng)腦科學排名第五，國產品牌排名第一，但市場份額僅占4%。

外資品牌憑借先發(fā)優(yōu)勢、技術專利壁壘，頻頻打擊國產品牌。但在國內政策和資本的支持下，國產品牌技術不斷積累，產品質量不斷提升，憑借較高的性價比，患者對國產產品的接受度逐漸提高，神經介入器械國產替代趨勢已經形成。

與外資產品高昂的價格相比，微創(chuàng)腦科學致力于提供普惠化的產品，使患者以相對較低的價格接受神經介入手術。在保持與外資公司同類產品相當質量的同時，提供更低的價格，以提升產品的滲透率。

綜合而言，神經介入市場將如過去心血管介入市場一樣，隨著國產品牌的崛起，國產替代加速，市場滲透率不斷提高，增量市場潛力巨大。

近年來，國產替代空間大、壁壘高、增長快、滲透率低等特點，讓大量企業(yè)涌入尚處于藍海市場的神經介入賽道。

尤其是冠脈支架集采后，資本開始加速進入神經介入賽道，2021年，神經介入領域投融資事件數(shù)超15起，累計融資金額超15億元，其中不乏高瓴、紅杉等明星資本。

二級市場上，沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、先瑞達醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊醫(yī)械等紛紛成功上市；一級市場上，沃比醫(yī)療、維心醫(yī)療、艾柯醫(yī)療等吸金能力拉滿。

截至目前，至少有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構深耕神經介入領域，且其中大部分企業(yè)均選擇平臺化發(fā)展模式，布局神經介入全系列產品。

在資本的加持下，國內企業(yè)產品研發(fā)管線加速推進。目前在穿刺針、彈簧圈、支架、球囊等領域，國內企業(yè)已略有成績，預計到2023年前將有大批神經介入產品獲批上市。

屆時大量同質化的神經介入器械將進入白熱化的競爭。更嚴重的是，隨著同一領域大量企業(yè)涌入，集采也已悄然啟動。

2021年11月6日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，彈簧圈首次被納入集采。此后，江蘇省、福建省、浙江省也分別公布了部分神經介入耗材的集采計劃，這意味著國內神經介入類耗材集采的大幕正式拉開。

從心血管介入器械集采后大幅降價90%的情況來看，神經介入器械降價也在所難免。河北省彈簧圈納入集采后，平均價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。

雖然集采直接導致產品價格降低，但從監(jiān)管層面來看，集采也是為了加速推動神經介入器械國產替代。集采的推廣有助于國產新勢力打破固有市場份額，通過“以價換量”迅速打開市場。

以微創(chuàng)腦科學彈簧圈產品NUMEN為例，此前NUMEN未曾在河北省銷售，通過中標集采，于2022年2月開始在河北省銷售。由于產品直接銷往醫(yī)藥終端，出廠價與給經銷商的價格一致，未對毛利率產生較大影響，但卻能以較低的營銷開支打開了河北省市場。

NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)之一

來源：招股書

因此，短期來看，集采以后將有利于國產品牌憑借性價比搶占市場份額。但隨著時間的發(fā)酵，同質化器械產品的生存空間將被大大縮小，更優(yōu)質的產品將顯現(xiàn)出明顯的競爭優(yōu)勢，市場也將淘汰一批企業(yè)，神經介入市場也將向頭部企業(yè)集中。

隨著老齡化加速，神經介入市場呈現(xiàn)出強大的增長潛力。雖然長期被外資主導，但近年來，國產品牌迅速崛起，在政策和資本的加持下，國產替代正在加速。

微創(chuàng)腦科學憑借先發(fā)優(yōu)勢，在一眾國產品牌中占據首位，未來能否利用在資本市場獲得的資金，提高產品競爭力，將先發(fā)優(yōu)勢轉化為龍頭優(yōu)勢，值得期待。

參考資料：

1.微創(chuàng)腦科學招股書;

2.《新股速遞|集采烏云，盈利減少，微創(chuàng)腦科學沖刺港交上市夢能成真嗎？》，港股研究社，2022-06-22;

3.《掘金創(chuàng)新器械藍海市場，神經介入賽道哪家強？》，美柏醫(yī)健，2022-02-28.

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