以下文章來源于：IPO早知道 作者：羅賓
據IPO早知道消息，杭州微策生物技術股份有限公司（以下簡稱“微策生物”）獲創(chuàng)業(yè)板上市委員會審核通過，中信證券擔任保薦人。
成立于2013年8月的微策生物專注于POCT產品的研發(fā)、生產與銷售，致力于構筑“慢病管理+快速診斷+數字醫(yī)療”的生態(tài)體系，曾獲得高特佳投資、杭州宏誠、余杭基金、東方翌睿等機構投資。
在慢病管理領域，微策生物自主研發(fā)的多系列血糖監(jiān)測產品充分滿足各類人群的血糖監(jiān)測需要，報告期內上市的血糖多合一產品具備血酮監(jiān)測功能，在糖尿病管理及生酮飲食中扮演重要角色，未來微策生物還將陸續(xù)推出檢測尿酸、乳酸、總膽固醇等指標的POCT產品，以及動態(tài)血糖監(jiān)測產品。
微策生物建立了生物傳感電化學、免疫和分子三大技術平臺，并擁有干式生化等領域的研發(fā)成果，各平臺 POCT 產品涵蓋數十種檢測項目，免疫平臺涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標志物、腫瘤標志物等類別檢測項目；微策生物還在全球新冠疫情爆發(fā)后迅速推出新冠病毒檢測試劑盒產品。
主要產品的主營業(yè)務收入，來源：招股書
微策生物的產品已出口至美國、意大利、德國、土耳其等百余個國家和地區(qū)，并在美國、中國香港和印度設立了海外子公司。微策生物是首批通過EN ISO 15197:2015產品技術標準認證的國內血糖監(jiān)測產品生產商，截至2022年3月31日，微策生物已通過EN ISO13485:2016和MDSAP質量體系認證，有 59 款產品通過公告機構的CE 認證、8 款產品獲得FDA注冊、數十款產品以自我聲明的路徑符合CE標準，取得20項國內醫(yī)療器械產品注冊證。
國內方面，微策生物產品已銷往全國近400 家二級以上醫(yī)院。
微策生物的生物傳感電化學平臺產品分為血糖監(jiān)測產品與血糖多合一產品。血糖監(jiān)測是POCT最大的細分領域。在血糖監(jiān)測方面，微策生物陸續(xù)推出了智能同步的藍牙款血糖儀、可實現數據通過移動網絡自動傳輸的微策GSM觸摸彩屏血糖儀、可識別患者腕帶信息并接入醫(yī)院系統(tǒng)的微策Pro血糖儀。2021年1月，微策生物推出自主研發(fā)的國內首款 NB-IoT 物聯網 5G 血糖儀，實現血糖監(jiān)測數據通過NB-IoT 5G無線傳輸，具低功耗、大容量、高穩(wěn)定性以及深覆蓋等優(yōu)勢，可隨時調用查看監(jiān)測結果，方便用戶對血糖變動情況進行長期跟蹤。
微策生物的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)處于研發(fā)階段，技術難點在于傳感器的校正算法和酶的固定。校正算法上，微策生物根據自身測試系統(tǒng)初步搭建了集合降噪、增強和預測三大關鍵算法平臺，采用高精度運放和高精度模數轉換的檢測方案，實現多算法、多任務處理。在酶的固定上，公司進一步探索生物酶體系技術在動態(tài)監(jiān)測中的應用。微策生物的目標產品內部集成藍牙5.0 的微控制單元，體積小巧、檢測準確。
血糖多合一產品方面，微策生物實現銷售的產品為血糖血酮二合一產品，即檢測儀器可以分別根據血糖、血酮測試條檢測人體血糖和血酮濃度，微策生物通過貼牌模式在境外銷售該產品、通過自有品牌經銷模式在境內銷售該產品。
微策生物免疫技術平臺產品含數十種快速診斷產品，具體包括：免疫膠體金法產品，主要為新冠病毒檢測試劑盒及其他傳染病檢測試劑盒，以及免疫熒光法產品，主要為干式熒光免疫分析儀及配套檢測試劑盒。
分子平臺的產品主要為新冠病毒核酸檢測產品，采用 TaqMan 探針法實時熒光 PCR 技術，通過實時分析 PCR 擴增過程中的熒光變化檢測指標含量。微策生物三款新冠病毒 PCR 檢測試劑盒產品能夠在認可 CE 的境外市場銷售。
此外，微策生物還在研發(fā)其他產品，其中就包括分子POCT產品，其具有小型化、全自動操作、高速化、操作簡易化等優(yōu)點，無需建立專業(yè)的PCR實驗室，通常1個小時內即可完成整個檢測流程，其通量相對較小的特點也恰好適合基層醫(yī)療機構條件差、患者少的現實情況，與傳統(tǒng)PCR產品形成互補，可以補充抗擊新冠疫情中傳統(tǒng)PCR產品應用中的不足。
2019年至2021年，微策生物收入分別錄得1.69億元、6.72億元、12.63億元；凈利分別為1392.4萬元、1.6億元及3.28億元；三年營業(yè)收入年復合增長率173.81%。
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