以下文章來源于：IPO早知道，作者：羅賓
據(jù)IPO早知道消息，7月26日，康灃生物科技（上海）股份有限公司（下稱“康灃生物”）再度向港交所遞交招股書，花旗與華泰國際為其聯(lián)席保薦人。
康灃生物主要專注于微創(chuàng)介入冷凍治療領(lǐng)域，其產(chǎn)品組合包括：血管介入療法，以治療房顫及高血壓等心血管疾病；以及經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)（NOTES），以治療泌尿、呼吸及消化系統(tǒng)疾病。
介入冷凍治療包括利用極低溫度凍結(jié)組織進(jìn)行破壞的冷凍消融，以及凍結(jié)組織進(jìn)行粘連的冷凍粘連。近年來的許多研究表明，介入冷凍治療能以微創(chuàng)的方式有效破壞病變組織并阻止癌細(xì)胞的生長或擴(kuò)散。相較于開放手術(shù)等傳統(tǒng)治療解決方案，介入冷凍治療通常更經(jīng)濟(jì)、安全，同時(shí)副作用更小、發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥的機(jī)率更低，并能使患者快速康復(fù)。介入冷凍治療手術(shù)也易于學(xué)習(xí)，醫(yī)生易于操作，且所需手術(shù)時(shí)間通常更短。
康灃生物的產(chǎn)品以液氮為冷凍消融系統(tǒng)的主要冷媒能量源，與其他的冷媒能量源如笑氣和二氧化碳相比，更易獲得且價(jià)格經(jīng)濟(jì)、降溫速度快。而康灃生物擁有的創(chuàng)新液氮冷凍平臺(tái)技術(shù)由克服了液氮的臨床應(yīng)用限制，可解決汽化相關(guān)的體積過分膨脹問題，大幅減低器械的工作壓力及增加手術(shù)安全性，同時(shí)保持液氮高消融效率及可控的優(yōu)點(diǎn)。
康灃生物的產(chǎn)品管線包括各種冷凍治療系統(tǒng)和手術(shù)耗材，并已上市推出6款微創(chuàng)手術(shù)耗材產(chǎn)品，并開始了商業(yè)化工作。截至2022年4月30日，康灃生物與52家中國分銷商訂立分銷協(xié)議。
從臨床需求看，康灃生物產(chǎn)品主要圍繞血管介入及經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)。其冷凍消融系統(tǒng)采用流體調(diào)控系統(tǒng)，可在避免組織過度損傷的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)更快降溫速率，提升手術(shù)有效性和安全性。康灃生物的心臟冷凍消融系統(tǒng)有望成為中國首款國產(chǎn)及第二款獲批用于治療房顫的冷凍消融器械，計(jì)劃提交此產(chǎn)品的CE認(rèn)證注冊(cè)。在高血壓治療領(lǐng)域，康灃生物的Cryofocus冷凍消融系統(tǒng)也有望成為全球首款獲準(zhǔn)商業(yè)化用于治療高血壓的冷凍消融器械。
在經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)上，康灃生物在研產(chǎn)品覆蓋了呼吸介入、泌尿道介入、消化道介入等臨床應(yīng)用領(lǐng)域。康灃生物同步研發(fā)了非冷凍治療產(chǎn)品，包括內(nèi)鏡吻合夾等手術(shù)輔助耗材，并計(jì)劃申請(qǐng)CE認(rèn)證注冊(cè)，且預(yù)計(jì)于2022年三季度前后在國內(nèi)取得商業(yè)化批準(zhǔn)。六款微創(chuàng)手術(shù)耗材已獲得銷售收入。
康灃生物的核心產(chǎn)品膀胱冷凍消融系統(tǒng)適用于經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)治療膀胱腫瘤。據(jù)弗若斯特沙利文，此膀胱冷凍消融系統(tǒng)是全球首批獲準(zhǔn)商業(yè)化專門用于膀胱癌的冷凍治療器械。2022年6月，康灃生物膀胱冷凍消融系統(tǒng)于國家藥監(jiān)局獲批。康灃生物還計(jì)劃申請(qǐng)此款產(chǎn)品的CE認(rèn)證注冊(cè)，并將適應(yīng)癥由非肌層浸潤性膀胱癌擴(kuò)大至肌層浸潤性膀胱癌。
據(jù)弗若斯特沙利文，中國介入冷凍治療器械市場(chǎng)規(guī)模由2016年人民幣9800萬元增至2020年的3.91億元，復(fù)合年增長率為40%，預(yù)計(jì)會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大至2030年的112.3億元，復(fù)合年增長率40%。
成立至今，康灃生物已獲得高瓴、比鄰星創(chuàng)投、元生創(chuàng)投、FutureXCapital天際資本、銀河證券等機(jī)構(gòu)的投資。
在完成IPO前最后一輪融資后，康灃生物的投后估值約為20.93億元。
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