以下文章來源于：IPO早知道
據(jù)IPO早知道消息，8月4日，真實(shí)生物科技有限公司（下稱“真實(shí)生物”）正式向港交所遞交招股書，中金公司擔(dān)任保薦人。
真實(shí)生物致力于開發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。
值得一提的是，真實(shí)生物目前已在抗病毒領(lǐng)域取得重大進(jìn)展——2022年7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局公告稱，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。這是中國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。真實(shí)生物也正在推進(jìn)阿茲夫定在海外國家（包括俄羅斯及巴西）治療COVID-19的臨床試驗(yàn)。
阿茲夫定具有廣譜抗病毒活性。阿茲夫定片最初獲批用于艾滋病的治療，于2021年7月附條件獲批該產(chǎn)品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。阿茲夫定片也是中國首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙靶點(diǎn)抗艾滋病藥物。阿茲夫定因其長效特性而已被證明有潛力成為治療HIV感染的長效口服治療藥物的一部分。真實(shí)生物還計(jì)劃開發(fā)以阿茲夫定為主要成分的復(fù)方片劑以治療HIV感染，并將其與其他藥物聯(lián)合，以提高療效。真實(shí)生物也正在探索阿茲夫定在治療HFMD和血液腫瘤等其他疾病方面的臨床價(jià)值。
來源：招股書
阿茲夫定用于治療新冠肺炎的關(guān)鍵Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，是采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P值<0.001）。阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為5天左右。且阿茲夫定片總體耐受性良好。
招股書顯示，真實(shí)生物已經(jīng)做好充分準(zhǔn)備啟動(dòng)阿茲夫定商業(yè)銷售。2022年7月，真實(shí)生物與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就在中國內(nèi)地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定用于治療及預(yù)防HIV感染及COVID-19訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。真實(shí)生物還與包括北京協(xié)和在內(nèi)的多家國內(nèi)藥品制造商為生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的API及片劑訂立戰(zhàn)略協(xié)議。
真實(shí)生物也具備自主生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。8月2日，真實(shí)生物在河南平頂山舉行了阿茲夫定片投產(chǎn)儀式。真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地總建筑面積32000平米，未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
除阿茲夫定片外，真實(shí)生物其他候選產(chǎn)品還包括CL-197，一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物；哆希替尼，一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）抗腫瘤候選藥物，與一種廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潛力成為更安全、毒副作用更低的藥物；以及MTB-1806，一種用于治療急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物，通過在臨床前研究中觀察，其較低劑量水平的給藥方案可達(dá)到與NBP（一種國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的AIS藥物）相當(dāng)?shù)男Ч?。此外，在臨床前階段還有若干其他小分子候選藥物，用于治療實(shí)體瘤。
2021年2月和2022年4月，真實(shí)生物先后完成1.495億元A輪融資和5.633億元B輪融資。投資方包括倚鋒資本、盈科資本等。在完成B輪融資后，真實(shí)生物的估值約為35億元人民幣。
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