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2022年8月29日，九安醫(yī)療（002432）披露半年度報(bào)告，公司2022年半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為232.67億元，同比增長3989.07%；歸母凈利潤152.44億元，同比增長27728.49%；基本每股收益33.43元。
報(bào)告期內(nèi)，九安醫(yī)療將主要精力和資源投入到iHealth試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中，由于iHealth試劑盒產(chǎn)品在報(bào)告期內(nèi)銷售收入大幅增長，公司本報(bào)告期業(yè)績較去年同期也出現(xiàn)大幅上升。iHealth系列產(chǎn)品營業(yè)收入較去年同期增長7480.04%，毛利率達(dá)到81.66%，對(duì)本報(bào)告期業(yè)績的大幅上升做出了重要貢獻(xiàn)。
#01 關(guān)于九安醫(yī)療
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年， 是一家專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的上市企業(yè)，同時(shí)也是一家專注于搭建移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng) “智能硬件+移動(dòng)應(yīng)用+云端服務(wù)”個(gè)人健康管理云平臺(tái)的創(chuàng)新型科技企業(yè)。
公司于2010年6月10日在深圳中小板上市（股票代碼002432），同年向移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型并創(chuàng)建自主創(chuàng)新品牌“iHealth”，推出與蘋果手機(jī)相連的移動(dòng)互聯(lián)血壓計(jì)，得到美國蘋果公司大力支持，進(jìn)入蘋果公司線上官網(wǎng)和線下直營渠道。公司陸續(xù)推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域的個(gè)人健康類可穿戴設(shè)備，并獲得小米科技2500萬美元戰(zhàn)略投資，成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。
公司先后在美國硅谷、法國巴黎、北京、新加坡設(shè)立子公司，并以7億元價(jià)格收購了為心臟起搏器患者提供設(shè)備互聯(lián)與遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)的法國移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)先企業(yè)eDevice。2017年九安醫(yī)療參與并設(shè)立了海外并購基金，同年并購美國Care Innovations（“CI”）移動(dòng)醫(yī)療公司。公司被譽(yù)為全球移動(dòng)醫(yī)療的開拓者、參與者和領(lǐng)跑者。
“九安智慧健康眾創(chuàng)空間”成功孵化出BloomSky、iSmartAlarm，分別將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)運(yùn)用于天氣、安防領(lǐng)域，并分別獲得IDG、小米科技的投資。
#02 業(yè)績暴增原因
九安醫(yī)療所處行業(yè)為 IVD 及家用醫(yī)療健康產(chǎn)品領(lǐng)域、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域。
受美國疫情發(fā)展的影響，當(dāng)?shù)貙?duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長。九安醫(yī)療的試劑盒產(chǎn)品以自主品牌“iHealth”通過美國子公司網(wǎng)站及亞馬遜美國電商平臺(tái)進(jìn)行to C端的銷售，同時(shí)承接政府訂單及商業(yè)訂單。 （iHealth產(chǎn)品可由個(gè)人自行采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行操作，15 分鐘快速出結(jié)果，使檢 測(cè)過程更加方便、快捷、低成本，方便個(gè)人及家庭對(duì)新冠肺炎進(jìn)行快速、及時(shí)的篩查。）
公司的 iHealth 試劑盒產(chǎn)品形成了從研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造到自主品牌銷售的完整價(jià)值鏈條， 在享有研發(fā)、制造利潤的同時(shí)，也享有市場(chǎng)準(zhǔn)入和品牌溢價(jià)。報(bào)告期內(nèi)，公司陸續(xù)攻克了 FDA EUA 認(rèn)證、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈、物流等多個(gè)難關(guān)。
在2021年12月到2022年3月的美國新一輪疫情高峰時(shí)期，因?yàn)楫?dāng)時(shí)美國本土制造提產(chǎn)速度不及預(yù)期，相當(dāng)長時(shí)間內(nèi)檢測(cè)試劑呈短缺狀態(tài)。
面臨需要快速提升產(chǎn)能的問題，除了自主生產(chǎn)，公司合作外協(xié)工廠近40 家。由于 iHealth 試劑盒產(chǎn)品在報(bào)告期內(nèi)銷售收入大幅增長，公司本報(bào)告期業(yè)績較去年同期也出現(xiàn)大幅上升。
#03 主要業(yè)務(wù)
2022 年半年度，公司所從事的主要業(yè)務(wù)情況如下：
IVD 及家用醫(yī)療健康產(chǎn)品方面，基于公司多年來在 IVD 領(lǐng)域及 FDA 申請(qǐng)方面積累的經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮公司美國子公司的地緣優(yōu)勢(shì)，iHealth 新冠抗原檢測(cè)試劑盒于2021年11月獲得美國FDA EUA 授權(quán)并開始銷售。iHealth 試劑盒取得的成績，是公司爆款產(chǎn)品核心戰(zhàn)略繼額溫計(jì)后的又一次成功實(shí)踐。此次公司在美國推出iHealth試劑盒產(chǎn)品，豐富了公司的產(chǎn)品線，是公司在 IVD領(lǐng)域的重要突破，提高了公司的核心競(jìng)爭力和市場(chǎng)拓展能力。
報(bào)告期內(nèi) iHealth 試劑盒銷售收入大幅增長，因此 iHealth 系列產(chǎn)品（含試劑盒產(chǎn)品）營業(yè)收入較去年同期增長 7,480.04%，毛利率達(dá)到 81.66%，對(duì)本報(bào)告期業(yè)績的大幅上升做出了重要貢獻(xiàn)。
除 iHealth 試劑盒業(yè)務(wù)外，經(jīng)過多年的積累，九安及iHealth系列產(chǎn)品獲得了良好的品牌知 名度和用戶口碑，額溫計(jì)、血氧儀、血壓計(jì)、血糖儀等產(chǎn)品受到了市場(chǎng)的認(rèn)可，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)外銷售穩(wěn)步增長。
報(bào)告期內(nèi)，隨著 iHealth品牌在美國影響力的大幅提升， iHealth品牌的額溫計(jì)、物聯(lián)網(wǎng)血壓計(jì)，受到用戶的歡迎，在美國亞馬遜電商平臺(tái)銷售情況良好。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面，公司的糖尿病診療照護(hù)“O+O” (Offline+Online)新模式以移動(dòng)智能醫(yī)療設(shè)備為入口，以移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)為載體和技術(shù)手段，將慢性病管理與診療從院內(nèi)延伸到院外，從線下延伸到線上。公司為糖尿病患者提供全病程照護(hù)服務(wù)，以醫(yī)生為核心， 由醫(yī)生、糖尿病教育者、營養(yǎng)師、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)師等組成的照護(hù)團(tuán)隊(duì)，通過持續(xù)對(duì)糖尿病病人實(shí)時(shí)跟蹤管理和生活干預(yù)，解決患者在日常生活中面臨沒人管、不會(huì)管、忘了管的問題。
在院內(nèi)，患者得到醫(yī)療診斷、營養(yǎng)咨詢、患者教育的服務(wù)及針對(duì)患者病情制定的個(gè)性化照護(hù)方案；在院外日常生活中，做到“醫(yī)囑得到落實(shí)，有問題有人回答，出問題有人干預(yù)， 健康知識(shí)及時(shí)推送”，通過日常在飲食、運(yùn)動(dòng)等生活方式上的干預(yù)，形成對(duì)患者監(jiān)測(cè)、飲 食、運(yùn)動(dòng)、藥物、心理的全病程閉環(huán)管理，幫助患者行為的改變。
目前，公司的糖尿病診 療照護(hù)“O+O”新模式已在全國約 50 個(gè)城市、230 余家醫(yī)院落地，糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率平均值從基線的 30%左右提升到 60%左右，不良率降到 5%以下，規(guī)范管理率達(dá)到 70%。在美 國，醫(yī)保已經(jīng)明確了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”服務(wù)的付費(fèi)方式，公司的美國子公司已通過“O+O”新模式，在慢病管理領(lǐng)域與約5 家診所進(jìn)行合作，在醫(yī)生和患者中形成良好的口碑，帶動(dòng)了 更多的醫(yī)生加入。
#04 銷售和服務(wù)模式
1、iHealth、九安等自主品牌銷售 iHealth 品牌產(chǎn)品模式由公司先銷售給境外的子公司，再由境外的子公司負(fù)責(zé)境外銷售工作。iHealth 美國負(fù)責(zé)美洲地區(qū)的產(chǎn)品銷售與推廣，iHealth 歐洲負(fù)責(zé)歐洲市場(chǎng)以及鄰近 的非洲、中東市場(chǎng)的銷售與推廣。iHealth 新加坡子公司負(fù)責(zé)歐美以外其他海外地區(qū) iHealth 系列產(chǎn)品銷售與推廣。
九安品牌的國內(nèi)銷售工作由國內(nèi)業(yè)務(wù)事業(yè)部負(fù)責(zé)。目前國內(nèi)的銷售模式主要分為線上 銷售和線下銷售。目前線上銷售的主要銷售平臺(tái)包括小米有品、小米商城、京東和天貓， 線下銷售的銷售模式有直營和分銷兩種，線下渠道已經(jīng)覆蓋近百個(gè)城市。eDevice 最終的收費(fèi)模式為直接銷售或采取租賃的形式，取決于企業(yè)與下游客戶的溝 通協(xié)商情況。
2、ODM/OEM 代工銷售
公司的國際貿(mào)易綜合部負(fù)責(zé)對(duì)接國外客戶，銷售 ODM/OEM 產(chǎn)品。客戶多為知名企 業(yè)如英國 Lloyds Pharmacy、德國 Beurer、瑞士 B.Well Swiss。客戶下訂單后開始生產(chǎn)。
3、新零售業(yè)務(wù)銷售
目前公司新零售業(yè)務(wù)主要是小米專賣店和小米授權(quán)店。小米專賣店為代銷模式。供貨模 式為小米集團(tuán)主動(dòng)配貨或公司申請(qǐng)向小米集團(tuán)提貨。小米集團(tuán)根據(jù)約定的結(jié)算周期按銷售 收入給予公司一定的返利。專賣店除店長外的員工由公司確定人選并支付其薪酬。小米零 售店為買斷模式，與小米專賣店的區(qū)別在于供貨方式。公司一次性買斷小米通訊指定的商 品進(jìn)行銷售，銷售收入歸公司所有，公司支付建店費(fèi)用、日常維護(hù)費(fèi)用及員工薪酬。
4、“糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式”推廣和運(yùn)營模式
基于多年對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療探索的積累，公司將加速推動(dòng)糖尿病診療照護(hù)“O+O”新模式的落 地。在中國、美國多個(gè)城市地區(qū)，與專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，在讓“信息多跑路，患者少跑路” 的同時(shí)，提升醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的管理效率和照護(hù)質(zhì)量。公司將繼續(xù)在更多城市與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合 作設(shè)立照護(hù)門診，簽約更多醫(yī)生，不斷提高服務(wù)糖尿病患者人數(shù)，形成專業(yè)的糖尿病照護(hù) 管理體系，并持續(xù)引進(jìn)優(yōu)秀專業(yè)人才，提高治療效果、提升慢病管理效率。
#05 為何抓住了美國市場(chǎng)機(jī)會(huì)？
認(rèn)證準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)
公司基于多年在全球產(chǎn)品認(rèn)證方面的經(jīng)驗(yàn)以及專業(yè)認(rèn)證人才團(tuán)隊(duì)，憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì) 量，在認(rèn)證準(zhǔn)入申請(qǐng)方面形成了豐富的積累。
美國 FDA 資質(zhì)的申請(qǐng)要求嚴(yán)苛復(fù)雜，公司 歷時(shí)近12個(gè)月，反復(fù)研究 FDA EUA 授權(quán)的要求，進(jìn)行申請(qǐng)材料反饋回復(fù)及補(bǔ)充，按照 FDA 的要求最多在 48 小時(shí)候內(nèi)要提交回復(fù)，如有瑕疵則隨時(shí)面臨被終止審查的風(fēng)險(xiǎn)。
iHealth 試劑盒產(chǎn)品最終于 2021 年 11 月獲得了美國的 FDA EUA 授權(quán)，這一方面要?dú)w功于公司多年來在 FDA 申請(qǐng)方面積累的經(jīng)驗(yàn)，另一方面公司美國子公司的地緣優(yōu)勢(shì)也起到了重要作用。
iHealth 美國子公司在美國本土組織了相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)、性能測(cè)試、易用性研究， 通過了 FDA EUA 的審核標(biāo)準(zhǔn)。iHealth 試劑盒的推出拓展了公司 IVD 領(lǐng)域業(yè)務(wù)，該產(chǎn)品逐漸成為在美防疫的主要產(chǎn)品之一。公司未來會(huì)發(fā)揮 iHealth 在美國積累的品牌影響力，在 IVD 產(chǎn)品和家用醫(yī)療健康產(chǎn)品領(lǐng)域推出更多好產(chǎn)品。
截至目前，公司產(chǎn)品已獲得國內(nèi)外知名的產(chǎn)品認(rèn)證，其中國內(nèi)認(rèn)證 17 項(xiàng)，美國 FDA 認(rèn)證 105 項(xiàng)，歐盟 CE 認(rèn)證 316 項(xiàng)、澳大利亞 TGA 認(rèn)證 13 項(xiàng)、加拿大 HC 證書 4 項(xiàng)、新加 坡 HSA10 項(xiàng)、臺(tái)灣產(chǎn)品認(rèn)證 2 項(xiàng)、英國 UKCA 認(rèn)證 6 項(xiàng)，巴西認(rèn)證 2 項(xiàng)。2021 年，在國 內(nèi)，公司子公司柯頓電子取得了醫(yī)用電子體溫計(jì)認(rèn)證；在國外，公司血糖測(cè)量系統(tǒng)、血糖 試紙、血氧儀、額溫計(jì)產(chǎn)品取得了英國 UKCA 認(rèn)證，血壓計(jì)分別取得了英國 UKCA、FDA 認(rèn)證和歐盟 CE 認(rèn)證，電子體溫計(jì)取得了歐盟 CE 認(rèn)證。
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