以下文章來源于E藥經(jīng)理人 ，作者E藥經(jīng)理人
導(dǎo)致CXO全線暴跌的行政命令，無需過度惶恐。拋開政治因素對(duì)國內(nèi)的Biotech而言，美國生物技術(shù)環(huán)境的系統(tǒng)性提升，或?qū)⒏谡嬲膭?chuàng)新藥出海。
繼被納入“UVL清單”引發(fā)暴跌后，CXO行業(yè)公司再度全線暴跌。
顯然，這與昨日拜登簽署的一則《關(guān)于推進(jìn)生物技術(shù)和生物制造創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、安全、有保障的美國生物經(jīng)濟(jì)》的行政命令，以及相繼啟動(dòng)的一項(xiàng)《國家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》直接相關(guān)。
該命令將為美國生物衍生技術(shù)的研究提供數(shù)額不明的資金，這些技術(shù)可以應(yīng)用于從開發(fā)替代燃料到mRNA疫苗的所有領(lǐng)域。
拜登政府寄希望于通過該新法案確保“能夠在美國生產(chǎn)國內(nèi)發(fā)明的所有東西”，建立強(qiáng)大的供應(yīng)鏈，從而減少美國在生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)χ袊囊蕾嚕绕涫窃谥扑庮I(lǐng)域。
法案公布后第一個(gè)交易日，國內(nèi)以藥明系為首的CXO公司全線暴跌，截至收盤，藥明生物、康龍化成、凱萊英、藥明康德等跌幅均不低于10%，藥明生物跌幅更達(dá)19.94%。引發(fā)恐慌的行政命令到底說了什么？這項(xiàng)法案對(duì)中國生物科技公司影響幾何？
01.新法案的AB面 全球工業(yè)正處于以生物技術(shù)為動(dòng)力的風(fēng)口浪尖。 生物技術(shù)已經(jīng)成為各國必爭之域。生物制造可以覆蓋從塑料、燃料到藥品等一切產(chǎn)品。行業(yè)分析表明，在2030年結(jié)束前，生物工程將占到全球制藥業(yè)產(chǎn)出的三分之一以上，價(jià)值接近30萬億美元。 從今年2月美國將藥明生物、藥明康德列入“UVL清單”始，生物技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)成為繼芯片之后，美國對(duì)中國打擊的第二大“戰(zhàn)場(chǎng)”。 美國是全球生物科技行業(yè)的第一大參與者，無論是從最前沿的基礎(chǔ)研究來看，還是從應(yīng)用端新藥研發(fā)來看，美國都遙遙領(lǐng)先。法案為何？ 原因有二，一方面是美國生物科技領(lǐng)域自身正在面臨的“衰退危機(jī)”；另一方面是來自東方的威脅。 根據(jù)Global Data數(shù)據(jù)，繼2021年美國生物科技初創(chuàng)公司融資和IPO創(chuàng)新低后，今年Q1其風(fēng)險(xiǎn)投資同比再降46%。加上層出不窮的Biotech裁員、賣管線、破產(chǎn)的消息，美國生物科技資本市場(chǎng)已經(jīng)冷至極點(diǎn)。 與此同時(shí)正值美國科技行業(yè)經(jīng)歷了10年爆炸式增長后的整體滑坡期，很多人擔(dān)憂全面的經(jīng)濟(jì)衰退將在明年到來。拜登政府希望通過新政令改變這一狀況，上述法案呼吁對(duì)應(yīng)用于制藥、農(nóng)業(yè)和能源領(lǐng)域的生物技術(shù)研究進(jìn)行更有針對(duì)性的投資。 美國政府首先想到的是“制造回流”，這不僅能帶回訂單還能解決一些就業(yè)。文件開門見山的提到，美國過于依賴外國原料和生物生產(chǎn)，“而我們過去對(duì)包括生物技術(shù)在內(nèi)的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)的離岸外包威脅著我們獲取重要化學(xué)品和活性藥物成分等材料的能力。” 由此第一條倡議便是，計(jì)劃將在美國各地為生物制造建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施?，F(xiàn)階段，由于美國缺乏基礎(chǔ)設(shè)施導(dǎo)致許多美國生物公司在國外進(jìn)行生產(chǎn)。這一條無疑將影響中國CXO公司們的營收，目前大多數(shù)的CXO公司，尤其是大的上市CXO公司，來自海外的營收都超過了50%，甚至超過了八成，這其中很大部分又來自美國。上半年數(shù)據(jù)顯示，藥明生物美國地區(qū)業(yè)務(wù)收入占比為54%，藥明康德該占比為67%。 另有一條倡議也不容國內(nèi)的生物技術(shù)企業(yè)們忽視，該計(jì)劃將通過推進(jìn)人類生物數(shù)據(jù)的隱私標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐、生物數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)安全實(shí)踐、生物相關(guān)軟件的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)以及針對(duì)外國對(duì)手參與生物制造供應(yīng)鏈帶來的風(fēng)險(xiǎn)的緩解措施，來保護(hù)美國生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)。 至于其他倡議，有觀點(diǎn)認(rèn)為實(shí)際上是在建立更加良好的生物技術(shù)環(huán)境，從系統(tǒng)上來說將增加前沿技術(shù)領(lǐng)域的良性競(jìng)爭，出海的中國Biotech或?qū)⑹芤嬗诖恕?/p> 比如一條倡議提到擴(kuò)大所有美國人在生物技術(shù)和生物制造領(lǐng)域的培訓(xùn)和教育機(jī)會(huì)，培養(yǎng)多樣化的技術(shù)勞動(dòng)力。而人才資源是共享的。再比如，將提高生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管程序的清晰度和效率，使有價(jià)值的發(fā)明和產(chǎn)品能夠在不犧牲安全性的情況下更快地進(jìn)入市場(chǎng)。這對(duì)于真正的創(chuàng)新進(jìn)入美國市場(chǎng)無異于再提速，中國的Biotech也可能受益于此，加快出海進(jìn)程。 02.中國的角力 與此同時(shí)，美國正在擔(dān)憂更遙遠(yuǎn)的事情——來自中國的威脅。 盡管去年美國占全球生物技術(shù)市場(chǎng)份額的40%以上，但全球市場(chǎng)咨詢機(jī)構(gòu)Nova One Advisor最近發(fā)布了一份報(bào)告，預(yù)計(jì)亞太地區(qū)將在未來十年實(shí)現(xiàn)最快的增長，其中增長的核心驅(qū)動(dòng)力便是中國和印度。 實(shí)際上，去年7月歐洲知名的咨詢公司Daxue Consulting做過一份更為瘋狂的預(yù)計(jì)，中國制藥行業(yè)將在不到10年的時(shí)間內(nèi)超過美國，成為全球最大的制藥行業(yè)。 現(xiàn)階段這些預(yù)測(cè)似乎很難想象。 但中國已經(jīng)啟動(dòng)了第一個(gè)生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展5年規(guī)劃，承諾將生物技術(shù)行業(yè)價(jià)值提升至22萬億元（約合3.3萬億美元），并培育更多收入超過百億元的公司。根據(jù)麥肯錫的報(bào)告，該市場(chǎng)目前的價(jià)值約為3800億美元。而每年有接近兩百億美元流入中國生物科技公司。 從現(xiàn)階段來看，恒瑞、石藥、中生制藥等早已是百億元營收的制藥公司，其創(chuàng)新藥收入正在朝百億大關(guān)沖刺，中生制藥預(yù)計(jì)將在2023年達(dá)到這一里程碑。而成立僅僅十年出頭的百濟(jì)神州也在去年達(dá)到了75億元的營收，隨著產(chǎn)品發(fā)力，百億目標(biāo)也近在咫尺。后續(xù)還有翰森、信達(dá)等創(chuàng)新藥公司赧然在列。另一方面，早已是營收百億的濟(jì)民可信、齊魯制藥早就走在了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型大軍前列。 值得注意的是，中國政府也同時(shí)尋求未來10年內(nèi)在生物技術(shù)領(lǐng)域超過美國的市場(chǎng)份額。據(jù)外媒報(bào)道，一名白宮官員近日表示，“美國確實(shí)擁有世界上最好的生物技術(shù)創(chuàng)新者，但我們有落后的風(fēng)險(xiǎn)?！?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;"/> 資料參考： https://www.ndrc.gov.cn/xwdt/tzgg/202205/P020220510324283427632.pdf https://fortune.com/2022/09/12/biden https://www.ourindia.com/index.php/2022/09/fact-sheet-president-biden-to-launch-a-national-biotechnology-and-biomanufacturing-initiative/
